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Optimización de la cirugía de melanoma con uso de terapias innovadoras

Dos estudios demuestran eficacia de tratamientos preoperatorios con combinaciones de terapias dirigidas o inmunoterapias en melanoma localmente avanzado.

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Optimización de la cirugía de melanoma con uso de terapias innovadoras

El Journal of Clinical Oncology, una de las publicaciones periódicas más importantes oncología, publicó un artículo con el listado de los avances más importantes en el tratamiento del cáncer del año 2019 .  Se realiza una traducción de algunos apartes del artículo sobre terapia antes de cirugía en pacientes con melanoma localmente avanzado, con un comentario final.

Para los pacientes con melanoma localmente avanzado, la cirugía para extirpar el tumor junto con la disección radical de los ganglios linfáticos (la extirpación de la mayoría de los ganglios linfáticos cercanos al tumor) ha sido durante mucho tiempo el estándar de atención. El éxito del tratamiento sistémico después de la disección de ganglios linfáticos (conocida como terapia adyuvante) ha preparado el escenario para la terapia neoadyuvante (terapia antes de la cirugía), incluidas las estrategias que utilizan terapias dirigidas e inmunoterapias. Dos estudios el año 2019 examinaron la eficacia y la seguridad de los tratamientos de innovadores prequirúrgicos. Estos estudios ya están cambiando la práctica, ayudando a pacientes con melanoma localmente avanzado a evitar la cirugía en muchos casos.

Coctel anti-BRAF funde casi la mitad de los melanomas estadío III

En el ensayo NeoCombi (2), investigadores australianos examinaron la combinación de dos medicamentos dirigidos molecularmente, dabrafenib y trametinib, administrados antes de la cirugía en pacientes con melanoma en estadio IIIC con la mutación BRAFV600 (la fase neoadyuvante contempló tratamiento por 12 semanas, la fase adyuvante fueron 40 semanas de tratamiento luego de la cirugía). La mayoría de los 35 pacientes (86%) en el ensayo no solo respondieron en el momento de la resección, sino que casi la mitad (46%) tuvieron una respuesta completa, según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST).

El tratamiento también facilitó la extirpación quirúrgica del tumor y el tejido circundante en casi la mitad de los pacientes (46%). Las toxicidades fueron generalmente similares a las que ocurren en pacientes tratados con estas terapias para la enfermedad metastásica. La mayoría de los pacientes (80%) experimentaron fiebre. Poco más de la mitad de los pacientes (51%) tuvieron eventos adversos graves. Dados los hallazgos, se debe considerar el dabrafenib y el trametinib neoadyuvantes para pacientes con melanoma en estadio IIIC con la mutación BRAFV600.

Dramática reducción del melanoma operable con combinación de dos inmunoterapias

En un segundo ensayo, OpACIN-neo (3), los investigadores evaluaron un enfoque menos tóxico para combinar dos inmunoterapias (tratamientos que ayudan al sistema inmunitario del cuerpo a encontrar y destruir células cancerosas): ipilimumab y nivolumab. El trabajo previo ha demostrado la eficacia de ipilimumab más nivolumab para el tratamiento del melanoma avanzado; sin embargo, esta eficacia tuvo el costo de una mayor toxicidad.

En OpACIN-neo, los investigadores evaluaron varias estrategias de dosificación alternativas. Los pacientes con melanoma en estadio III que todavía se podían tratar con cirugía que recibieron 1 mg / kg de ipilimumab y 3 mg / kg de nivolumab cada 3 semanas durante dos ciclos tuvieron altas tasas de respuesta radiológica y patológica (57% y 77%, respectivamente). Es importante destacar que estos pacientes se consideraron de alto riesgo, con una enfermedad que se había extendido a al menos un ganglio linfático cerca del tumor.

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Toxicidad de nueva dosis de inmunoterapia en combinación

Si bien este régimen fue efectivo, los pacientes experimentaron menos eventos adversos de grado 3/4 en las primeras 12 semanas que la dosis estándar (ipilimumab 3 mg / kg más nivolumab 1 mg / kg cada 3 semanas durante cuatro ciclos). La reducción de la dosis neoadyuvante de ipilimumab y nivolumab podría hacer que el tratamiento sea más tolerable, pero aún efectivo, también en pacientes con melanoma avanzado. Se esperan resultados a largo plazo para determinar si este enfoque menos tóxico se puede recomendar como estándar de atención.

En Colombia, drogas innovadoras no pueden administrarse antes de cirugía de melanoma

Los resultados del NeoCombi y OpACIN-neo podrían traducirse en cirugías menos cruentas en pacientes con melanoma localmente avanzado. De hecho, con respuesta completa, se podría considerar manejo no quirúrgico de pacientes seleccionados. Infortunadamente, los registros sanitarios de dabrafenib/trametinib e ipilimumab/nivolumab no contemplan el manejo con estos agentes antes de cirugía. Una lástima porque de implementarse se podrían obtener mejores resultados con menor morbilidad.

Actualidad

Giro Billonario a las EPS por Presupuestos Máximos

Tres nuevas circulares de la ADRES, establecen la ruta a seguir con los recobros antes del 31 de diciembre de 2019, con los recobros entre enero y febrero de 2020 y especialmente el gigantesco giro que están recibiendo ahora las EPS de manera anticipada, para pagar las tecnologías cubiertas con cargo a los Presupuestos Máximos.

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Giro billonario a EPS por Presupuestos Maximos

Tres nuevas circulares de la ADRES, establecen la ruta a seguir con los recobros antes del 31 de diciembre de 2019, con los recobros entre enero y febrero de 2020 y especialmente el gigantesco giro que están recibiendo ahora las EPS de manera anticipada, para pagar las tecnologías cubiertas con cargo a los Presupuestos Máximos.

Entérate de toda esta información estratégica, en el siguiente video preparado por CONSULTORSALUD y explicado directamente por el Dr. Carlos Felipe Muñoz Paredes.

Radicación de tecnologías no financiadas con UPC hasta el 31 de diciembre de 2019 Circular 12 de 2020

Los temas claves incluyen:

1. Entre el 18 y el 25 de marzo las entidades recobrantes podrán presentar cuentas por servicios y tecnologías en salud no financiadas con la UPC prestados/suministradas hasta el 31 de diciembre de 2019 que no hayan sido radicadas ante la ADRES y que cumplan con las características definidas en la Resolución No. 41656 de 2019 para el “Primer segmento”.

2. Entre el 26 y 31 de marzo las entidades  recobrantes  podrán presentar cuentas  por servicios y tecnologías en salud no financiadas con la UPC prestados/suministradas hasta el 31 de diciembre de 2019 que previamente hayan sido radicadas ante la ADRES, para lo cual deberán cumplir con lo previsto en el “Proceso de Corrección” del Título 111 de la Resolución 41656 de 2019 y según lo dispuesto en el artículo 48 de la mencionada Resolución.

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Cronograma de radicación en abril Circular 14 de 2020

Los temas claves de estos cronogramas indican:

Régimen contributivo

Las cuentas que cumplan con las características definidas en la Resolución No. 41656 de 2019 para el “Segundo segmento”, y que correspondan a servicios y tecnologías no financiadas con la UPC prestados/suministradas a los afiliados del régimen contributivo con anterioridad al 1 de marzo de 2020, se radicarán entre el 1 y el 5 de abril de 2020.


Las cuentas que cumplan con las características definidas en la Resolución No. 41656 de 2019 para el “Primer segmento”, y que correspondan a servicios y tecnologías no financiadas con la UPC prestados/suministradas a los afiliados del régimen contributivo con anterioridad al 1 de marzo de 2020, se radicarán entre el 6 y el 12 de abril de 2020.


Las cuentas por servicios y tecnologías en salud no financiadas con la UPC prestados/suministradas hasta el 31 de diciembre de 2019 que previamente hayan sido radicadas ante la ADRES y que cumplan con características del “Proceso de Corrección” del Título III y el artículo 48 de la Resolución 41656 de 2019, se radicarán entre el 13 y el 25 de abril de 2020.

Régimen subsidiado

Las cuentas que cumplan con las características definidas en la Resolución No. 41656 de 2019 para el “Segundo segmento”, y que correspondan a servicios y tecnologías no financiadas con la UPC prestados/suministradas a los afiliados del régimen subsidiado entre el 1 de enero y el 29 de febrero de 2020, se radicarán entre el 26 y el 28 de abril de 2020.  


Las cuentas que cumplan con las características definidas en la Resolución No. 41656 de 2019 para el “Primer segmento”, y que correspondan a servicios y tecnologías no financiadas con la UPC prestados/suministradas a los afiliados del régimen subsidiado entre el 1 de enero y el 29 de febrero de 2020, se radicarán entre el 29 y el 30 de abril de 2020.

Cronograma y lineamientos para girar el anticipo de Presupuestos Máximos Circular 15 de 2020

Define el calendario de las transferencias del valor mensual del presupuesto máximo a girar a las EPS/EOC, en respuesta a la necesidad de optimizar y mejorar el flujo de recursos que dichas entidades requieren, con ocasión de las emergencias sanitaria y económica, social y ecológica.
Las transferencias del valor mensual del presupuesto máximo correspondiente a los periodos de abril y mayo, se realizarán en marzo de 2020

En el transcurso del 25 de marzo de 2020, la EPS/EOC deberá diligenciar y disponer el Excel con la información del giro en el SFTP

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Conclusión

Producto de esta circular 15 de la ADRES, las EPS recibirán una cantidad nunca vista de dinero anticipado, para pagar las tecnologías NO financiadas con cargo a la UPC: $1.14 Billones de pesos.

En Consultorsalud estamos convencidos que todos los actores están suscribiendo nuevos acuerdos de voluntades, y especialmente afinando mecanismos de pago que respondan apropiadamente a esta inusitada liquidez que el gobierno y el Ministerio de Salud y la ADRES en dispersado para los agentes del sistema de salud.

NO puede generarse cartera a partir de marzo de 2020, con cargo a los Presupuestos Máximos, esto fundado en el hecho que los dineros están ya girados y en las cuentas de las EPS, y especialmente porque hay mecanismos establecidos para auditar el comportamiento del uso y gasto de estos recursos a través de notas técnicas transversales y ajustes mensuales de ADRES y estructurales del Minsalud previstos en las normas.

Recordemos que el dinero de Presupuestos Máximos, no debería ser utilizado para pagar vigencias anteriores, deudas y carteras. Este Presupuesto Máximo, debe usarse para pagar exclusivamente, los nuevos servicios requeridos y dispensados a los usuarios pacientes a partir del mes de marzo de 2020.

Cualquier otro comportamiento convertirá en el corto plazo,a este mecanismo tan interesante, simplemente en otra definición inconclusa y mal operada: Está en nuestra manos lograr que sea un instrumento definitivo.

Las deudas previas generadas con ocasión de tecnologías antiguamente llamadas NO POS o NO PBS, deben pagar contra el mecanismo de “Punto final”, y las demás obligaciones surgidas del giro natural del aseguramiento en torno a la protección colectiva (antes Plan de Beneficios), deben pagarse directamente de la caja de las EPS, y generalmente por vía de endeudamientos y/o capitalizaciones frescas.

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PROGRAMA EDUCATIVO VIRTUAL

En Consultorsalud tenemos un completo programa de capacitaciones y entrenamientos virtuales; uno de ellos incluye una conferencia virtual de Presupuestos Máximos con énfasis estratégico, de dos horas de duración, dentro de una sala con cabida para hasta 500 asistentes, en donde damos todos los detalles de cifras, impactos y manejos que deben tener EPS, prestadores de servicios de salud, operadores logísticos, gestores farmacéuticos y claro toda la industria farmacéutica presente en el país.

Escríbenos ahora a: [email protected] o llámanos ya al 317 4296207 para coordinar las sesiones virtuales que necesites.

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Recomendaciones ACHO para el manejo de estado de Pandemia SARS – COVID 19

Ante la pandemia de SARS – COV 19, desde la Asociación Colombiana de Hematología y Oncología (ACHO) consideramos importante seguir emitiendo recomendaciones generales para los profesionales de la salud, implicados en el tratamiento de pacientes oncológicos y enfermedades hematológicas.

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Recomendaciones ACHO para el manejo de estado de Pandemia SARS - COV 19

Todas son recomendaciones y en ningún momento pretendemos imponer una conducta única pues entendemos que cada caso es particular y debe actuarse en concordancia a cada situación específica. Están basadas en documentos emitidos por las sociedades científicas de países altamente afectados por la  infección como España y de sociedades académicas  reconocidas como la American Association of Clinical Oncology (ASCO), grupo GELTAMO, European Bone Marrow Transplantation (EBMT) y la American Society for Transplantation and cellular therapy ( ASTCT)

Recomendaciones para los Servicios de salud que atienden pacientes  hematológicos y/o con Cáncer

Se recomienda que los Servicios de Oncología y Hematología realicen  la implementación de medidas que reduzcan las visitas innecesarias de los pacientes con cáncer a los hospitales, y que establezcan medidas  que minimicen la exposición durante este período de contención de expansión del SARSCoV-2.

Se considera pertinente, implementar la realización de  teleconsulta, en los casos en los que no se genere riesgo para la salud , según criterio del médico tratante y previo consentimiento del  paciente, siempre garantizando  el registro de la consulta en la historia clínica y por parte del centro hemato/oncológico la implementación de las medidas administrativas  necesarias  para facilitar la programación de pruebas diagnósticas y la prescripción sin que el paciente tenga que  acudir a la institución hospitalaria.

La utilización de teleconsulta se encuentra avalada  por el numeral 6  de la resolución 3100 de habilitación, que establece que, en situación de emergencia sanitaria como la actual (resolución 385 de marzo de 2020) las IPSs pueden sin necesidad de radicar novedad o esperar visita de habilitación, aplicar medidas que permitan manejar y proteger la población que tratan.

Se reitera, que es  de vital importancia que los aseguradores entendiendo la situación actual, autoricen el pago sin glosa de estas teleconsultas, implementen métodos de autorización de estudios y procedimientos, y despacho de medicamentos, sin que los pacientes tengan que asistir a las instalaciones físicas de la entidad, y minimicen los trámites relacionados con la atención a pacientes oncológicos. Es imperativo que las IPS y EPS implementen mecanismos de autorización interna, que eviten al paciente el  trámite presencial, en lo especial en lo relacionado con ajustes necesarios en la plataforma Mipres.

Además, se debe limitar el número de acompañantes en salas de espera para consultas (uno por paciente) y evitar que acudan al hospital aquellos acompañantes que presenten fiebre, tos u otros síntomas de sospecha. En la sala de quimioterapia también limitar la presencia de acompañantes, con las excepciones que se consideren oportunas, a criterio de médicos y enfermeras.

Igualmente es pertinente considerar modificar la programación de infusión diaria en las salas de quimioterapia, generar jornadas adicionales para disminuir número de pacientes y  garantizar que la ocupación permita distancia mínima de 2 metros entre cada paciente. En cuanto a la  consulta externa, aumentar los tiempos de periodicidad de la consulta de controles de pacientes tratados. Incluyendo pacientes que se encuentren en remisión de la enfermedad o en respuesta completa post – tratamiento y con bajo riesgo de recaída temprana.

Recomendaciones para los especialistas en el manejo de los pacientes con Cáncer y enfermedades Hematológicas

Siempre tener en cuenta que:

En  las circunstancias actuales, es fundamental, antes de decidir si se debe administrar o no un tratamiento oncológico  sistémico, se considere el beneficio frente al riesgo asociado a la posibilidad de contagio por el SARS-CoV-2 y sus potenciales consecuencias, especialmente la necesidad de requerir ingreso hospitalario por complicaciones graves.

Para Priorizar el tratamiento  de los pacientes,  se recomienda  clasificarlos  en  dos grupos:

  1. Pacientes sin tratamiento oncológico activo: Aquellos que completaron un tratamiento y/o cuya enfermedad se encuentra controlada, o quienes están en terapia de observación (“watch and wait”).
  1. Pacientes candidatos a tratamiento oncológico activo: (neoadyuvante o   curativo adyuvante o tratamiento para enfermedad metastásica, inducciones y consolidaciones para leucemias, linfomas, mielomas).  Estos pacientes con enfermedad activa son elegibles para cirugía, quimioterapia y / o radioterapia, terapia biológica, terapia endocrina e inmunoterapia.

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Para los pacientes candidatos a tratamiento activo, se recomienda considerar los siguientes puntos:

  • En los pacientes con respuesta tumoral parcial o completa, clínicamente estables, que reciben terapia de mantenimiento, considerar suspender la quimioterapia.
  • Algunos pacientes pueden cambiar la quimioterapia de IV a terapias orales, lo que disminuiría la frecuencia de las visitas a la clínica, pero requeriría una mayor vigilancia por parte del equipo de atención médica para asegurarse de que los pacientes estén tomando sus medicamentos correctamente.
  • Las decisiones sobre la modificación o la suspensión de la quimioterapia deben incluir la consideración de la indicación para la quimioterapia, tipo de neoplasia y los objetivos de la terapia, así como la ubicación del paciente en el curso del tratamiento y la toxicidad asociada.
  • En algunos escenarios, los retrasos o las modificaciones del tratamiento adyuvante, o de consolidación o mantenimiento, pueden presentar un mayor riesgo de control de la enfermedad  y de la supervivencia a largo plazo que en otros. Se debe individualizar cada caso.
  • En los casos en que el beneficio absoluto de la quimioterapia adyuvante, de consolidación o mantenimiento, sea marginal y donde hay opciones no inmunosupresoras disponibles (por ejemplo, terapia hormonal en cáncer de mama RH positivo en estadio temprano), el riesgo de infección con COVID-19 puede considerarse como un factor adicional  de riesgo, por lo cual es pertinente  sopesar las diferentes opciones disponibles para el paciente.
  • En los pacientes que reciben terapias de soporte para enfermedad metástasica ósea, o mieloma múltiple, flebotomías, u otras terapias de soporte que requieren una visita hospitalaria, considerar diferir la administración del tratamiento.

A todos los pacientes se les debe brindar educación para mantener su salud cumpliendo las siguientes recomendaciones:

  1. Evitar lugares concurridos.
  2. Usar tapabocas  al asistir al hospital y o al centro oncológico  para visitas y tratamientos.
  3. Lavarse frecuentemente las manos de acuerdo con las indicaciones de la OMS.
  4. No tener  contacto con amigos y familiares con síntomas de COVID-19 o con aquellos con riesgo de contacto.
  5. Practicar  el distanciamiento social con todas las personas para protegerse y proteger a los demás.

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Ante la información disponible se debe considerar:

  1. Generar líneas de atención prioritarias para inicio de intervenciones de los pacientes clasificados como elegibles para tratamiento oncológico.
  2. Las visitas ambulatorias para pacientes con cáncer deben reducirse al nivel más seguro y factible sin poner en peligro la atención.  Para los pacientes que reciben tratamiento oral, proporcionar  el suministro de medicamentos para al menos tres ciclos  para reducir las visitas al hospital.  El monitoreo de sangre para esos pacientes se puede realizar en laboratorios locales cerca de casa.
  3. Implementar los  servicios de telemedicina.
  4. Retrasar   las visitas de seguimiento de supervivientes de rutina. 
  5. Utilizar una vigilancia más intensiva durante el tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón o que recibieron cirugía pulmonar previa y para pacientes mayores o aquellos con otras comorbilidades. 
  6. Tomar medidas intensivas para evitar la diseminación nosocomial.
  7. Debe haber procedimientos claros para detectar  cualquier síntoma de COVID-19 y la urgencia y necesidad de hospitalización. No existe una guía específica con respecto a la prueba COVID-19 en pacientes con cáncer.  Se deben seguir las directivas y orientaciones de salud pública nacional.
  8. No iniciar tratamientos de quimioterapia potencialmente inmunosupresora en pacientes con sospecha de infección por COVID 19 o historia de contacto de riesgo.
  9. No iniciar tratamientos de quimioterapia potencialmente inmunosupresora en pacientes en los que la demora de 2-3 semanas no suponga un riesgo en la vida. Realizar nuevo control en 2-3 semanas para reevaluar cada caso ante la evolución de la pandemia.
  10. En pacientes en tratamiento dentro de ensayos clínicos, se deben seguir estrictamente las recomendaciones del protocolo, utilizando las posibilidades de retrasar o ajustar las dosis que ofrece el mismo para adaptarlas a la situación asistencial y epidemiológica.  El investigador siempre debe tomar  las decisiones más adecuadas para la salud y seguridad del paciente.
  11. Suspender temporalmente o minimizar dosis de tratamientos claramente inmunosupresores (ejemplo. dosis altas de corticoides.), siempre que la situación del paciente lo permita.
  12. En todo caso de administrar quimioterapia mielotóxica,  considerar  el soporte con factores estimulantes de colonias.
  13. En todo paciente que reciba tratamiento oncológico sistémico durante la  pandemia  de la infección por el SARS-CoV-2 se debe incluir en el consentimiento informado la posibilidad de aumento del riesgo de contagio, y de efectos secundarios y complicaciones relacionados con la infección.
  14. En caso de necesidad de cirugía oncológica con intención curativa, se debe evaluar cada caso y hacer determinaciones individuales basadas en los daños potenciales de retrasar la cirugía relacionada con el cáncer a tratar.
  15. El personal del hospital que haya tenido contacto con un caso confirmado y no tenga síntomas, debe realiza  auto vigilancia de aparición de síntomas respiratorios. En el caso de profesionales asintomáticos y que hayan tenido contacto con casos confirmados, auto vigilancia y mascarilla quirúrgica ante cualquier acto asistencial, incluida la consulta externa, extremando si cabe aún más la higiene de manos antes y después de cada acto asistencial .
  16. Cualquier médico o paramédico  que presente síntomas respiratorios significativos debe comunicárselo de forma urgente telefónicamente a su supervisor. Abstenerse de acudir al puesto de trabaja con fiebre o clínica respiratoria aguda.
  17. El equipo  médico y paramédico así como  los pacientes  mientras se encuentren  en el centro hemato/oncológico  deben tener máscaras de protección (tapabocas) y el personal médico y para médico  utilizar  traje quirúrgico anti fluidos en lugar de ropa habitual. No se debe usar  bata sino está elaborada en tela anti fluidos.
  18. Al llegar a casa evitar el contacto inmediato con familiares, retirar las prendas y llevar a lavado inmediato. Lavado de manos exhaustivo.
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Recomendaciones para pacientes con cáncer frente al coronavirus

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La Dra. Virginia Abello presidenta de la Asociación Colombiana de Hematología y Oncología, habla sobre las precauciones que deben tener los pacientes con cáncer con la llegada del coronavirus -COVID19-MOSTRAR MÁS

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