La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta urgente sobre la falsificación de dos medicamentos oncológicos de alta demanda en el país: Perjeta (pertuzumab) y Tagrisso (osimertinib). Estos productos, utilizados en el tratamiento de tipos específicos de cáncer, presentan lotes falsificados, según informaron las farmacéuticas Roche y AstraZeneca. La presencia de estos medicamentos ilegales representa un serio riesgo para la salud pública.
Falsificación de Perjeta, lotes irregulares en el mercado
La comisión informó que Productos Roche, el titular del registro sanitario de Perjeta, detectó lotes falsificados del medicamento. En su reporte, Roche señaló que ciertos lotes circulan en el mercado sin contar con los certificados analíticos aprobados por la empresa. Entre los lotes detectados se incluyen: K8567H92 (con fecha de caducidad en septiembre de 2022), L3200A27 (1 de noviembre de 2024), H0652H02 (junio de 2025), H0639B03 (24 de marzo de 2025) y H0642B02 (9 de abril de 2025).
Estos productos falsificados no cuentan con la trazabilidad ni la calidad garantizada, lo que implica un grave riesgo de salud para los pacientes oncológicos. La falta de autenticidad en estos medicamentos compromete su eficacia en el tratamiento del cáncer, condición para la que el uso de terapias genuinas es vital.
AstraZeneca alerta sobre lote irregular de Tagrisso
Paralelamente, AstraZeneca notificó a Cofepris que el lote FJ0327 de Tagrisso (osimertinib) 80 mg, que aparece en algunos canales de distribución en México, no fue fabricado ni autorizado por la compañía. Además, la presentación en frasco, detectada en el país, no cuenta con aprobación para su comercialización en México, lo que convierte su venta en un acto ilegal.
“Tagrisso es un medicamento de precisión oncológica y su consumo fuera de los parámetros de seguridad representa un peligro directo para los pacientes,” enfatiza Cofepris. Esta entidad ha sido clara en señalar que estos productos falsificados pueden no cumplir con los estándares necesarios para el uso seguro en personas con cáncer de pulmón, la principal indicación de Tagrisso.
¿Cómo identificar medicamentos legítimos?
Ante esta situación, Cofepris insta a la población a abstenerse de adquirir o consumir Perjeta y Tagrisso de los lotes mencionados. Además, invita a realizar una denuncia sanitaria en caso de conocer puntos de venta o distribución de estos medicamentos falsificados. Para reportar cualquier reacción adversa o malestar tras el consumo de estos productos, los pacientes pueden comunicarse al correo [email protected].
Cofepris también ofrece la herramienta de Consulta de Registros Sanitarios, donde los consumidores pueden validar la autenticidad de los medicamentos. Este recurso es fundamental para que la población, especialmente los pacientes con enfermedades graves como el cáncer, tenga certeza sobre la legitimidad de los tratamientos que adquiere.
Distribuidores y farmacias deben cumplir con protocolos de seguridad
Cofepris ha solicitado a los distribuidores de medicamentos y farmacias en el país extremar precauciones. Para prevenir la circulación de medicamentos falsificados, la autoridad sanitaria insta a farmacias a realizar compras exclusivamente con distribuidores autorizados y registrados. Asimismo, subraya la importancia de que estos proveedores cuenten con la licencia sanitaria correspondiente y toda la documentación en regla, como aviso de funcionamiento y la autorización de las farmacéuticas titulares de los registros sanitarios.
La Plataforma de Distribuidores Irregulares de Medicamentos de Cofepris es otra herramienta disponible para validar el estatus de proveedores y mitigar los riesgos asociados a la distribución de productos falsificados.
La falsificación representa un riesgo a la seguridad y la salud pública
La falsificación de medicamentos oncológicos, como Perjeta y Tagrisso, representa una amenaza no solo para los pacientes, sino también para el sistema de salud. “Cada vez que una persona adquiere un medicamento falsificado, está poniendo en riesgo su salud al no contar con un producto confiable y de calidad,” señala Cofepris en su comunicado oficial.
Además, enfatizó que estos productos falsificados no pasan por los procesos de fabricación, almacenamiento y distribución que garantizan su eficacia y seguridad. Al no cumplir con los estándares de producción de las compañías farmacéuticas, existe un alto riesgo de efectos adversos o falta de efectividad en el tratamiento, lo cual podría ser mortal para los pacientes oncológicos.
Responsabilidad y la vigilancia
La alerta emitida por Cofepris responde al compromiso de esta entidad de proteger la salud de la ciudadanía. En su comunicado, reiteró que continuará realizando acciones de vigilancia y mantendrá informada a la población sobre nuevos hallazgos que surjan en sus investigaciones.
También hace un llamado a la colaboración de todos los actores del sistema de salud: “Es esencial que instituciones, farmacias y distribuidores sean responsables en sus prácticas de adquisición y verificación de productos, asegurándose de cumplir con las normas de seguridad y trazabilidad,” indica el comunicado.
La responsabilidad de los distribuidores al verificar documentos y asegurarse de que los productos provienen de fuentes confiables es clave para evitar que estos medicamentos falsificados lleguen a manos de los pacientes.
