El tratamiento oral anticovid de Pfizer, paxlovid, recibió autorización de uso de emergencia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios -Cofepris- en México, posicionándose como la primera agencia reguladora latinoamericana en aprobarlo. No obstante, el medicamento solo podrá usarse para atender pacientes adultos con Covid-19 leve o moderado con riesgo de complicaciones.
Recordemos, que el tratamiento de Pfizer combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, pero la autorización de uso en el país requiere que para usarlo el paciente tenga una prescripción emitida por un profesional de la salud, teniendo además en cuenta los factores de uso y riesgo que se detallan en el oficio de autorización, para evitar el mal uso del medicamento y su venta irregular.
Los dos componentes del medicamento en conjunto logran reducir hasta en un 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa del virus. El nirmatrelvir inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el ritonavir desacelera la descomposición del fármaco para ayudar a que permanezca en el organismo más tiempo.
Para autorizar el uso de este medicamento, el regulador mexicano realizó un análisis técnico basados en la evidencia científica presentada por Pfizer. Posteriormente, expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre paxlovid.
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Aprobación del antiviral de Pfizer
La evidencia que presentó Pfizer, fue la resultante del ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual evaluó la seguridad y eficacia del tratamiento para personas mayores de 18 años en 20 países diferentes incluyendo México.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2. “Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia” añadió.
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Cabe resaltar, que países como Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea ya autorizaron el uso de Paxlovid, mientras que en países como Japón y Canadá se encuentran en proceso de análisis. Finalmente, Cofepris reiteró que ningún tratamiento sustituye las vacuna anticovid.
