La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) anunció el pasado viernes que aplazaría la decisión final sobre la aplicación de la vacuna Pfizer contra covid-19 en niños menores de cinco años, a raíz de la falta de datos suficientes sobre los efectos de las tres dosis.
Pfizer había solicitado la autorización de uso de su biológico en menores entre los 6 meses de edad y los 4 años, en un proceso similar al realizado para aplicar su vacuna en niños entre los 5 y los 11 años que estuvo basado en los resultados obtenidos en la población adolescente y joven a la que se había inmunizado con su producto.
También le puede interesar: Vacuna Pfizer obtiene aprobación total de la FDA
Inicialmente, la FDA había elegido el 15 de febrero como la fecha para dar su veredicto en Estados Unidos y con ello, “Esto dará a la agencia tiempo para considerar los datos adicionales, permitiendo una discusión pública transparente como parte de nuestros procesos científicos y regulatorios habituales para las vacunas COVID-19”, se lee en el comunicado de prensa.
Cabe anotar que el plan inicial de la autoridad sanitaria era evaluar los efectos de la vacuna Pfizer administrada en dos dosis, uso que ha cambiado con la variante Ómicron, pues dadas sus características ha sido necesario implementar una tercera dosis para toda la población, aspecto que todavía no es definitivo para la inmunización de los menores de edad.
No olvide leer: EMA autoriza aplicación de vacuna Pfizer en niños desde los 12 años
Al respecto, el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA señaló que “en este momento tiene sentido que esperemos hasta tener los datos de la evaluación de una tercera dosis antes de tomar medidas”.
Si se tienen en cuenta las preocupaciones de especialistas, padres de familia y docentes sobre la protección de los niños más pequeños contra el virus, la FDA mencionó en su comunicado que las mejores medidas de protección para estos casos es practicar el distanciamiento social, mantener el uso de mascarillas y que sus familiares y cuidadores estén vacunados, incluyendo la dosis de refuerzo (si aplica).
Le puede interesar: Ajustan lineamientos de conservación de vacunas covid-19
¿Pfizer retiró su solicitud de autorización presentada a la FDA?
De acuerdo con la cadena de noticias NBC, la compañía farmacéutica decidió retirar la solicitud presentada a la FDA argumentando que esperará datos adicionales sobre la vacunación con su biológico y su administración en tres dosis para niños hasta los 4 años. De acuerdo con Pfizer, la continuación de sus estudios clínicos sobre la tercera dosis está respaldada en recientes observaciones de los datos de los niveles de anticuerpos que parecen aumentar con el refuerzo del biológico. Se espera tener información relevante sobre la protección con los cambios del esquema de vacunación a mediados de abril.
No olvide leer: Pfizer se posiciona como el mayor laboratorio farmacéutico a nivel global
