El Invima dio un nuevo paso en la digitalización de sus trámites para el sector farmacéutico. A través de la Circular Externa 1000-012-2026, la entidad anunció el inicio de la implementación de InvimaÁgil para medicamentos y productos biológicos, con la activación de sus primeros módulos.
La circular, fechada el 10 de junio de 2026, está dirigida a personas naturales y jurídicas, así como a micro, pequeñas, medianas y grandes empresas del sector de medicamentos y productos biológicos vigiladas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Esta fase da continuidad a lo dispuesto en la Circular Externa 1000-006-2025, mediante la cual el Invima presentó la plataforma y definió los lineamientos iniciales para su ruta de inscripción e implementación gradual.
¿Qué cambia desde ahora para los usuarios del sector farmacéutico?
La primera etapa de InvimaÁgil habilita tres funcionalidades que servirán como punto de partida para la inscripción de los usuarios y empresas vigiladas. Estos módulos no corresponden todavía a la totalidad de los trámites de la plataforma, sino a la fase inicial de registro que permitirá organizar la información básica de los actores que interactúan con el Invima.
- Creación de usuario: registro individual que habilita a cada persona para ingresar y realizar gestiones dentro de la plataforma. Es individual, universal y sin costo.
- Inscripción de empresa: registro de la información básica de la persona natural o jurídica que desarrolla actividades vigiladas por el Invima. Incluye datos de identificación, ubicación, representación y demás información requerida por el sistema.
- Inscripción de actividades: registro de las actividades vigiladas que desarrolla la empresa, de conformidad con las condiciones y requisitos aplicables al sector.
Los usuarios podrán acceder a estas funcionalidades a través del micrositio institucional de InvimaÁgil, disponible en https://mesagil.invima.gov.co/home, o directamente mediante el enlace https://invimagil.invima.gov.co/login.
Una puerta de entrada digital para nuevos servicios regulatorios
La activación de estos módulos busca facilitar la adaptación de los usuarios, reducir cargas administrativas y preparar al sector para la incorporación progresiva de nuevos servicios. En esta fase, la prioridad estará en que las empresas y usuarios completen correctamente su inscripción, organicen su información y queden habilitados para interactuar con las futuras funcionalidades de la plataforma.
El Invima informó que los nuevos módulos serán habilitados de manera gradual, conforme avance la implementación de InvimaÁgil para el sector farmacéutico. Con ello, la entidad busca simplificar la relación con los usuarios, fortalecer la trazabilidad de los procesos y consolidar un modelo de gestión sanitaria más eficiente, transparente y orientado al servicio.
¿Cómo acompañará el Invima la adopción de la plataforma?
El Instituto adelantará espacios de capacitación y fortalecimiento de capacidades para apoyar a los usuarios durante el proceso de implementación. Estos incluirán webinars en línea, eventos presenciales y otros mecanismos de apoyo institucional, que serán informados oportunamente a través de los canales oficiales de la entidad.
En el micrositio de InvimaÁgil, los usuarios encontrarán información detallada sobre la plataforma, videos tutoriales, noticias, material de apoyo y acceso a la Mesa de Ayuda. También podrán interactuar con InviBot, el asistente virtual con inteligencia artificial generativa dispuesto para entregar respuestas sobre los procesos de inscripción, registro y funcionalidades disponibles.
La modernización institucional entra en una fase operativa
La incorporación del sector farmacéutico a InvimaÁgil hace parte del proceso de modernización institucional del Invima y de la consolidación de un modelo de gestión sanitaria más eficiente. La entidad señaló que esta implementación se desarrollará sin perjuicio de la protección de la salud pública como eje central de su actuación.
El Invima invitó a los actores del sector farmacéutico a participar activamente en esta nueva etapa y a aprovechar las ventajas de la plataforma como herramienta para simplificar la interacción con el Instituto, impulsar la transformación digital y fortalecer el desarrollo del sector. La entidad informará próximamente sobre la habilitación de nuevos módulos y funcionalidades.
Impacto sectorial: una transición que exigirá más orden regulatorio a la industria
La puesta en marcha de InvimaÁgil representa un cambio operativo relevante para la industria farmacéutica, porque traslada la relación con la autoridad sanitaria hacia un entorno más digital, estructurado y trazable. Aunque esta primera fase se concentra en módulos básicos de inscripción, su valor está en que crea la base de información sobre la cual se soportarán los servicios regulatorios posteriores.
Para las empresas, el impacto principal estará en la calidad de los datos que registren desde el inicio. La información sobre identificación, representación, ubicación y actividades vigiladas dejará de ser un requisito aislado para convertirse en la base operativa de la interacción con el Invima. Esto exigirá mayor coordinación entre las áreas regulatorias, jurídicas, técnicas, de calidad y administrativas.
- Gestión regulatoria más preventiva: las compañías deberán revisar previamente su información corporativa y técnica para evitar inconsistencias que puedan afectar trámites posteriores.
- Mayor trazabilidad institucional: el Invima contará con una base más ordenada para identificar usuarios, empresas y actividades vigiladas dentro del sector de medicamentos y productos biológicos.
- Reducción potencial de reprocesos: una plataforma bien alimentada puede disminuir duplicidades, errores de registro y consultas repetitivas, siempre que la adopción sea acompañada y clara.
- Presión sobre micro, pequeñas y medianas empresas: los actores con menor capacidad regulatoria podrían requerir mayor asistencia para completar adecuadamente su inscripción y adaptarse al nuevo entorno digital.
- Mejor preparación para futuros módulos: las empresas que avancen temprano en esta fase quedarán mejor posicionadas para adoptar las próximas funcionalidades de InvimaÁgil.
- Cambio en la cultura de cumplimiento: la digitalización obliga a pasar de una lógica reactiva de trámites a una gestión más organizada, documentada y permanente de la información sanitaria.
De esta manera, InvimaÁgil puede convertirse en una herramienta clave para mejorar la eficiencia regulatoria, siempre que la implementación avance con estabilidad tecnológica, pedagogía suficiente y reglas claras para los usuarios. Para la industria, el reto será asumir esta etapa no solo como un registro inicial, sino como el comienzo de una nueva forma de relacionarse con la autoridad sanitaria.
