La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este viernes que la vacuna de Pfizer-BioNTech contra covid-19 podrá ser aplicada en menores de edad. El grupo de edad que se beneficia con esta directriz de la autoridad sanitaria es el que corresponde a niños y adolescentes entre 12 y 15 años, rango etario que concuerda con el de EE.UU., uno de los países pioneros en autorizar la inmunización para este grupo poblacional.
Esta noticia genera un nuevo impacto en los sistemas de salud europeos y mundiales. En varias oportunidades, los países han abierto y cerrado sus puertas a sus habitantes debido a la progresión de casos, aparición de variantes más contagiosas u otros factores relacionados con la pandemia. Con esta autorización, lo más probable es que los niños regresen a las aulas de clase más pronto de lo esperado para que las afectaciones en su salud mental -reiteradas por expertos como la OMS o UNICEF- puedan ser mitigadas y tratadas.
La vacuna ya estaba autorizada para jóvenes a partir de los 16 años en adelante y ahora tenemos datos que muestran que la vacuna es segura también en las edades de 12 a 15 años y eso es lo que permite a la comunidad científica concluir hoy esta decisión
aseguró Marco Cavaleri, director del departamento de estrategias de vacunas de la EMA.
La aprobación de la vacuna Pfizer para menores de edad tendrá las mismas recomendaciones que aplican para los adolescentes a partir de los 16 años. Su administración no variará: será inyectada en los músculos del brazo con 3 semanas de diferencia entre las dosis. Hasta el momento, la evidencia científica no demuestra que los niños desde los 12 años necesiten una tercera dosis para que el esquema de vacunación contra covid-19 se complete.
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Llevar a la práctica depende de los países miembros: EMA
A pesar de que la EMA informó que la novedad regirá para los países de la Unión Europea, manifestó que cada nación tendrá la libertad de implementarla o no en sus sistemas de salud. Antes de dar a conocer este anuncio oficial, Alemania había informado que la vacunación a niños desde los 12 años iniciará el 7 de junio. De acuerdo con declaraciones de la canciller Ángela Merkel, los menores podrían solicitar una cita para vacunación cuando finalice la inmunización de los grupos priorizados en el país.
Vale la pena recordar que la EMA se encontraba evaluando los datos aportados por Pfizer-BioNTech y que fueron los mismos entregados a la FDA. Se trata de los resultados de un ensayo clínico en el que participaron más de 2.000 adolescentes y que demostró un 100% de eficacia de la vacuna en este grupo. Durante la presentación de la novedad, la autoridad sanitaria también informó que se encuentra investigando casos muy raros de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación de la membrana alrededor del corazón) detectados y reportados tras la vacunación con el biológico de Pfizer, mayoritariamente ocurridos en individuos menores de 30 años.
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