Conéctate con nosotros

Industria Farmacéutica

Moderna logra acuerdo de fabricación con Samsung BioLogics de su vacuna Covid-19

Samsung BioLogics dará a la farmacéutica Moderna servicios de organización de fabricación por contrato (CMO) para su vacuna de ARNm.

Publicado

el

Samsung Biologics logra acuerdo de fabricación de vacunas Covid-19 con Moderna

La biofarmacéutica Samsung BioLogics filial de la gigante tecnológica Samsung, llegó a un acuerdo con la Norteamericana Moderna para encargarse del llenado y envasado de su vacuna contra el Covid-19 (ARNm-1273), en la planta de Samsung en Corea del Sur.

El acuerdo entre estas dos compañías abarca el uso de una línea de producción de última generación equipada para servicios de llenado, acabado aséptico, etiquetado y empaquetado de los biológicos. Con el pacto Moderna asegura la producción de cientos de millones de dosis de su vacuna. Cabe resaltar, que las vacunas que se ensamblen en la planta se Samsung están destinadas al abastecimiento de varios mercados pero no llegarán a Estados Unidos. Además, se proyecta que las vacunas que provengan de Corea del Sur lleguen a los mercados elegidos a partir del tercer trimestre del año.

Es preciso decir, que el acuerdo contempla la transferencia inmediata de la tecnología necesaria para iniciar la producción en las instalaciones de Samsung BioLogics en la ciudad de Incheon.

También puede leer: Descubren circuitos cerebrales que ayudarían a tratar la obesidad

KVServinte-Mesa de trabajo-banner

Las dos partes firmaron el contrato durante un evento de asociación de vacunas entre Corea del Sur y Estados Unidos, celebrado en Washington, con la asistencia del presidente surcoreano, Moon Jae-in. Se sabe que el país asiático tiene el objetivo de convertirse en “un centro mundial de producción de vacunas”. De hecho, vacunas de AstraZeneca, Novavax y Sputnik V ya se están produciendo en el país.

Otros acuerdos de Moderna y Samsung BioLogics

Adicionalmente, Moderna firmó un memorándum de entendimiento -MOU por sus siglas en inglés) con los ministerios de Comercio, Industria y Salud de Corea del Sur, en ese documento se establece que la compañía norteamericana procurará invertir en la instalación de producción de vacunas con ARN mensajero y a su vez contratará personal surcoreano para este proceso.

Cabe recordar, que bajo la premisa de expandir su capacidad de producción la compañía a firmado acuerdos con diferentes compañías que se comprometieron a producir sus vacunas, algunas de ellas son, la española Rovi, la francesa Sanofi, y la suiza Lonza.

Por otro lado, el Ministerio de Salud del país ha firmado también un MOU trilateral con la firma biotecnológica surcoreana SK Bioscience y la empresa estadounidense Novavax, para el desarrollo y la producción de vacunas.

Por otro lado, el Ministerio de Salud del país ha firmado también un MOU trilateral con la firma biotecnológica surcoreana SK Bioscience y la empresa estadounidense Novavax, para el desarrollo y la producción de vacunas.

Industria Farmacéutica

Los mercados de valores se recuperan gracias a las grandes farmacéuticas

Las grandes farmacéuticas del mundo han empujado la recuperación de los mercados de valores, encabezando la lista están Eli Lilly, AstraZeneca y Roche.

Publicado

el

Los mercados de valores se recuperan gracias a las grandes industrias farmacéuticas

A raíz de la pandemia los mercados de valores presentaron una fuerte caída debido a que el estado de emergencia se mantuvo durante el primer trimestre de este año, sin embargo, en el segundo trimestre de 2021 las bolsas de valores empezaron a presentar una mejoría gracias al movimiento que generaron las grandes farmacéuticas del mundo.

Como es evidente los mayores beneficiarios de este periodo de “bonanza económica” fueron los desarrolladores de terapias y vacunas contra el Covid-19, pero los beneficios reales se vieron claramente reflejados en las compañías que lanzaron o lanzarán terapias contra el Alzheimer, no obstante, algunas compañías también bajaron en la bolsa, en su mayoría debido a obstáculos regulatorios.

También puede leer: Tratamiento antirretroviral con dolutegravir muestra mejores resultados en niños con VIH

La estrella en la bolsa es Eli Lilly cuyas acciones se han disparado en las últimas semanas gracias a las especulaciones positivas que hay alrededor de su medicamento contra el Alzheimer donanemab, sus datos prometedores publicados a principios de este año hacen pensar que el medicamento será un éxito. De hecho, Lilly aseguró recientemente que solicitará aprobación acelerada de su medicamento a la FDA tal como lo hizo Biogen con su fármaco para la misma enfermedad, Aduhelm.

KVServinte-Mesa de trabajo-banner

Otra compañía que sube en la bolsa es Roche, que también trabaja en un medicamento contra el Alzheimer llamado gantenerumab, aunque se tiene certeza que también trabaja simultáneamente en otros proyectos relacionados con la enfermedad, pero la compañía no se ha pronunciado al respecto. Por el momento gantenerumab continúa en ensayos de fase III.

También puede leer: Amazon presenta oficialmente AWS for Health

Mientras tanto, Biogen se ha recuperado de sus caídas con la aprobación de Aduhelm, pero en términos de desempeño en el mercado de valores, el desarrollador de vacunas Covid-19, Moderna, puso en la sombra al grupo duplicando su tamaño este año, valorándose ahora en $94.000 millones de dólares.

Crecen las acciones de las farmacéuticas

EmpresaAumento del precio de la acciónGanancia de capitalización de mercado (miles de millones de dólares)Capitalización de mercado a junio de 2021 (miles de millones de dólares)
Grandes farmacéuticas
Lilly ($)36%58,6220,1
Astrazeneca ($)20%26,1157,3
Roche (SFr)13%45,3337,6
Grandes fabricantes de medicamentos (más de $ 25 mil millones)
Moderna ($)125%53,094,4
Biogen ($)41%14,552,1
Novo Nordisk (DKK)23%40,8196,9
Mediana capitalización ($ 5-25bn)
Biontech ($)175%34,454,1
Novavax ($)90%8,615,7
Sumitomo Dainippon Pharma (JPY)53%2,78.5
Pequeña capitalización ($ 250 millones-5 mil millones)
Ocugen ($)339%1.31,6
Prothena ($)328%1.82.3
Ciencias de la vida Anavex323%1.21,6
Fuente: Evaluate Pharma

También puede leer: ‘Asegúrate e Infórmate’ facilitó la inscripción de 65.000 personas al SIS

AstraZeneca también se destaca en la bolsa gracias a su vacuna contra el Covid-19, pese a que sus acciones tuvieron una caída tras el anuncio de algunos países de efectos secundarios como coágulos sanguíneos tras su aplicación. Actualmente las acciones de la compañía se mantienen en un crecimiento constante en lo que va del segundo trimestre.

Como se observa en la tabla BioNTech y Novavax tuvieron una mediana capitalización remolcados también por sus desarrollos contra el Covid-19, aunque Novavax ha presentado problemas con la fabricación y no ha logrado llegar al mercado a pesar de tener resultados positivos en los ensayos de seguridad y eficacia.

También puede leer: Algoritmo de IA detecta el alzhéimer en conversaciones telefónicas

No obstante, no todas las farmacéuticas tienen comportamientos positivos en la bolsa, ya que las acciones de Merck cayeron en enero cuando informó que ya no intentaría una vacuna Covid al no obtener resultados durante los ensayos clínicos.

A la espera se encuentra Novartis que adquirió The Medicines Company por $9.700 millones de dólares por su fármaco inclisiran (Leqvio) para la dislipemia y que no los ha visto retribuidos gracias que la FDA no lo ha aprobado, por lo que sus acciones se mantienen estables. Nuevamente la compañía suiza presentó la solicitud de aprobación.

Continuar leyendo

Contenido Exclusivo

Eli Lilly fortalecerá su portafolio con insulina experimental

La líder farmacéutica Eli Lilly cerró un acuerdo multimillonario para avanzar en sus tratamientos contra la diabetes con técnicas y métodos de nueva generación

Esta publicación hace parte del contenido exclusivo de CONSULTORSALUD. Te invitamos a suscribirte adquiriendo: Suscripción ORO, PACK ORO (Suscripción ORO + XVI Congreso Nacional de Salud) o Suscripción plata.

Publicado

el

eli lilly fortalece portafolio insulina experimental
La líder farmacéutica Eli Lilly cerró un acuerdo multimillonario para avanzar en sus tratamientos contra la diabetes con técnicas y métodos de nueva generación
Esta publicación hace parte del contenido exclusivo de CONSULTORSALUD. Te invitamos a suscribirte adquiriendo: Suscripción ORO, PACK ORO (Suscripción ORO + XVI Congreso Nacional de Salud) o Suscripción plata.
Continuar leyendo

Industria Farmacéutica

FDA aprueba uso de finerenona para retrasar la progresión de la ERC

La FDA dio vía libre al uso de la finerenona pararalentizar la progresión de la enfermedad renal crónica – ERC en pacientes con diabetes tipo 2.

Publicado

el

fda aprueba finerenona erc diabetes tipo 2

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el 9 de julio la finerenona (Kerendia), el primer agente de una nueva clase de antagonistas no esteroideos de los receptores de mineralocorticoides (ARM), para el tratamiento de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) asociada a la diabetes de tipo 2.

Antes de la reciente decisión, la autoridad estadounidense había aprobado dos agentes de la clase de los inhibidores de SGLT2 para la ralentización de la enfermedad renal crónica. Se trata de canagliflozina (Invokana), que se aprobó en septiembre de 2019 sobre la base del ensayo CREDENCE, y dapagliflozina (Forxiga/Farxiga), que se aprobó en abril de 2021 sobre la base de DAPA-CKD; ambos limitados inicialmente al tratamiento de la diabetes tipo 2.

De acuerdo con especialistas en nefrología, el hecho de que se tomen en cuenta estos medicamentos para el tratamiento de la ERC podría considerarse como un “cambio de práctica”. Tal es el caso de la Dra. Janani Rangaswami, nefróloga consultada por la web Medscape y que se refirió al uso de la finerenona como una “adición bienvenida a las terapias en el espacio cardiorrenal”. Sin embargo, también mencionó que este fármaco pasará eventualmente un segundo plano, ya que existen otras dos clases de protectores de riñón para pacientes con diabetes tipo 2: los inhibidores del sistema renina-angiotensina (IRA) y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2).

También le puede interesar: INHIBIDORES SGLT-2: UNA FAMILIA DE MEDICAMENTOS ANTIDIABÉTICOS CON EFECTOS DE NEFROPROTECCIÓN

KVServinte-Mesa de trabajo-banner

¿Cómo se demostraron las ventajas de la finerenona en la ERC asociada a diabetes?

Según el comunicado oficial provisto por la FDA, la eficacia de la finerenona para mejorar los resultados renales y cardíacos se evaluó en un estudio conocido aleatorio, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en adultos con enfermedad renal crónica asociada a la diabetes de tipo 2 que se conoció como FIDELIO-DKD. En él participaron 5.674 pacientes a los que se les asignó aleatoriamiente un placebo o la recepción de la finerenona.

El estudio comparó los dos grupos en cuanto al número de pacientes cuya enfermedad progresó hasta un criterio de valoración compuesto (o combinado) que incluía al menos una reducción del 40% de la función renal, la progresión hasta la insuficiencia renal o la muerte del riñón. Los resultados mostraron que que 504 de los 2.833 pacientes que recibieron la finerenona ufrieron al menos uno de los eventos del criterio de valoración compuesto, en comparación con 600 de los 2.841 pacientes que recibieron el placebo.

El estudio también comparó los dos grupos en cuanto al número de pacientes que experimentaron una muerte cardiovascular, un infarto no mortal, un accidente cerebrovascular no mortal o una hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los resultados mostraron que 367 de los 2.833 pacientes que recibieron el fármaco sufrieron al menos uno de los acontecimientos del criterio de valoración compuesto, en comparación con 420 de los 2.841 pacientes que recibieron un placebo. El tratamiento con el medicamento recién aprobado mostró una reducción del riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco no mortal y hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Se debe tener en cuenta que, cuando se produjo el reclutamiento de participantes en el estudio FIDELIO-DKD, desde septiembre de 2015 hasta junio de 2018, todavía era temprano para el uso de inhibidores de SGLT2 para pacientes con diabetes tipo 2; por lo tanto, resulta imposible decir qué tan bien funciona la finerenona cuando se toma junto con uno de estos medicamentos, se menciona en el portal Medscape.

Dentro de los efectos secundarios reportados a su uso se encuentran hipercalemia (niveles altos de potasio), hipotensión (presión arterial baja) e hiponatremia (niveles bajos de sodio). Los pacientes con insuficiencia suprarrenal (cuando el organismo no produce suficiente cantidad de ciertas hormonas) y los que reciben tratamiento simultáneo con inhibidores fuertes del CYP3A4 no deben tomarlo.

También le puede interesar: INFORME OMS: IMPORTANCIA DE LA EDICIÓN DEL GENOMA HUMANO PARA LA SALUD PÚBLICA

Continuar leyendo

Tendencias

Preinscríbete y recibe información ampliada sobre el XVI Congreso Nacional de Salud

SUSCRIPCIÓN GRATUITA

BENEFICIOS DE LA SUSCRIPCIÓN

Escríbanos y uno de nuestros asesores le contactará pronto

Reciba atención inmediata mediante nuestros canales oficiales aquí:

Indicadores / Cifras