Intellia: autorizada para ensayo clínico de edición genética in vivo

Intellia autorizada para ensayo clínico de edición genética in vivo
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autorizó a Intellia Therapeutics a iniciar las pruebas en humanos de un medicamento experimental CRISPR para tratar un trastorno inflamatorio poco frecuente. Para expertos, esta decisión indicaría una apertura de la agencia sanitaria a fármacos que modifican genes en el interior del organismo.

La decisión es notable, ya que representa una de las pocas ocasiones en que la FDA ha autorizado las pruebas en EE.UU. de un tratamiento que edita genes “in vivo”. “La autorización IND de NTLA-2002 marca un hito importante para Intellia, ya que continuamos nuestra trayectoria de ejecución como líder en el campo de la edición genómica”, dijo John Leonard, director general de la compañía.

De acuerdo con el comunicado de Intellia Therapeutics, el medicamento autorizado por la agencia se denomina NTLA-2002 y ha sido diseñado como tratamiento para el angioedema hereditario. Intellia ha estado estudiando el medicamento en una fase inicial que hasta ahora ha llevado a cabo en los Países Bajos, el Reino Unido y Nueva Zelanda. Ahora con el visto bueno de la FDA se podrán reclutar pacientes estadounidenses en la fase 2 del ensayo clínico.

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¿Por qué esta decisión es tan notable para Intellia y otros desarrolladores de medicamentos?

En la actualidad, el medicamento TLA-2002 es el primer tratamiento en investigación de dosis única que se está explorando en ensayos clínicos por su potencial para reducir de forma continua la actividad de la calicreína y prevenir los ataques en personas con angioedema hereditario (AEH). El fármaco se administrará por vía intravenosa para editar genes causantes de enfermedades en el interior del cuerpo humano con una sola dosis.

NTLA-2002 inactiva un gen que codifica la calicreína, una proteína implicada en la coagulación de la sangre y otros procesos, y está destinado a reducir las tasas de los dolorosos ataques de hinchazón, potencialmente mortales, asociados a la enfermedad.

A nivel general, para analistas de la farmaindustria estadounidense, la decisión de la FDA es una ‘gran victoria para la edición genética’ y para programas sistémicos in vivo que se presenten en un futuro. Luego del anuncio, las acciones de Intellia Therapeutics se dispararon un 10% en las primeras operaciones del jueves.

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