La preparación regulatoria de Colombia se posiciona como uno de los frentes prioritarios para fortalecer la capacidad de respuesta del país ante eventuales crisis de salud pública. En esa línea, el Invima lideró, en articulación con el Ministerio de Salud y Protección Social y CEPI, una agenda estratégica orientada a revisar la solidez del marco institucional y regulatorio, así como a consolidar mecanismos de coordinación intersectorial y cooperación internacional.
El eje central de esta agenda fue un ejercicio de simulación de emergencia sanitaria desarrollado en el marco de la iniciativa global 100 Days Mission, promovida por CEPI. Este espacio técnico permitió poner a prueba las capacidades regulatorias nacionales a partir de escenarios simulados de crisis, con énfasis en tres componentes: el marco normativo vigente, los tiempos de respuesta institucional y los mecanismos de coordinación entre actores. La actividad no se limitó a una revisión conceptual, sino que funcionó como una herramienta para identificar fortalezas y necesidades de ajuste en los procesos regulatorios de emergencia.
Preparación regulatoria de Colombia bajo simulación de crisis
Uno de los principales aportes de esta agenda fue la realización de dos jornadas de trabajo técnico de alto nivel en las que se avanzó en la consolidación de la articulación interinstitucional. En ese escenario se analizaron las rutas regulatorias de emergencia, los mecanismos de confianza regulatoria y las posibilidades de cooperación internacional alrededor de tecnologías de vacunas.
La revisión técnica tuvo además un soporte metodológico alineado con estándares internacionales. El ejercicio permitió definir una hoja de ruta estratégica para el fortalecimiento del sistema regulatorio colombiano mediante herramientas como el Table Top Exercise y el Regulatory Readiness Dashboard, instrumentos concebidos para evaluar capacidad operativa, toma de decisiones y preparación institucional ante eventos críticos. Este enfoque se articuló con referentes globales como la Global Benchmarking Tool de la Organización Mundial de la Salud, lo que da a la iniciativa una dimensión de convergencia regulatoria y comparación con parámetros internacionales.
La relevancia de este componente radica en que traslada la discusión regulatoria desde la reacción hacia la anticipación. Más que responder una vez declarada una emergencia, la agenda liderada por el Invima apunta a contar con capacidades previamente fortalecidas, rutas definidas y esquemas de coordinación claros. Para un sistema sanitario, esa diferencia resulta determinante al momento de reducir tiempos de respuesta y asegurar decisiones regulatorias más ágiles y consistentes.
Una alianza inédita entre Invima y CEPI
En el marco de esta agenda, el Invima y CEPI suscribieron un Memorando de Entendimiento, un hecho que marca un precedente regional. Con esta firma, el Instituto se convierte en la primera autoridad reguladora de América Latina en formalizar una alianza de este tipo con CEPI, lo que le otorga un nuevo nivel de proyección internacional dentro del ecosistema de seguridad sanitaria.
El acuerdo establece una plataforma de cooperación con varios objetivos. Entre ellos se encuentran el impulso a la seguridad sanitaria global, la contribución a la implementación del Acuerdo de Pandemias de la OMS, el fortalecimiento de las capacidades regulatorias en vacunas, incluida la vigilancia posterior a su autorización, y la promoción del intercambio técnico con acceso a redes internacionales de conocimiento.
Este componente del acuerdo tiene implicaciones que van más allá de un acto protocolario. En términos institucionales, representa una señal de confianza sobre la capacidad técnica del Invima y sobre su disposición a insertarse en dinámicas internacionales de ciencia regulatoria. También refuerza la idea de que la preparación ante emergencias sanitarias exige cooperación transnacional, acceso a conocimiento especializado y capacidad para dialogar con actores globales en condiciones de paridad técnica.
La firma del Memorando fue liderada por el director general del Invima, Francisco Rossi, y por el director global de Asuntos Regulatorios de CEPI, Adam Hacker. El acto fue presentado como un hito en la consolidación del Instituto como referente regional en ciencia regulatoria y en su proceso de fortalecimiento institucional con mirada internacional.
Cooperación internacional y fortalecimiento institucional
La agenda desarrollada entre el Invima, el Ministerio de Salud y CEPI se sustenta en una visión institucional basada en tres principios: anticipación, cooperación internacional y convergencia regulatoria. Esa orientación permite interpretar la iniciativa no solo como una acción puntual, sino como parte de una estrategia de mediano plazo para robustecer la arquitectura regulatoria del país.
En este proceso se destacó el papel de la Oficina de Asuntos Internacionales del Invima, cuya gestión fue presentada como determinante para estructurar y materializar la alianza estratégica. Su trabajo ha contribuido a fortalecer el posicionamiento del Instituto en escenarios globales, al tiempo que facilita la cooperación técnica, el intercambio de conocimiento especializado y la alineación con iniciativas internacionales de alto impacto en salud pública.
La dimensión internacional del acuerdo adquiere relevancia adicional en un entorno en el que los países buscan reforzar su capacidad de preparación ante pandemias y otras emergencias sanitarias complejas. Desde esa perspectiva, la construcción de redes de confianza, intercambio técnico y coordinación regulatoria deja de ser un elemento accesorio y pasa a convertirse en una condición central para mejorar la resiliencia de los sistemas sanitarios.
Un sistema regulatorio más ágil y preparado
El resultado de esta agenda, es una hoja de ruta para fortalecer el sistema regulatorio colombiano sobre bases técnicas y con alineación internacional. La meta es avanzar hacia un modelo más sólido, ágil y preparado, capaz de responder oportunamente a situaciones de emergencia sanitaria y de contribuir de manera activa a la resiliencia regional y global.
