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Estudio clínico con dapagliflozina reduciría tasa de muerte cardiovascular

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El fármaco previene particularmente la hospitalización por insuficiencia cardíaca, independientemente de antecedentes por enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

El perfil de seguridad cardiovascular de la dapagliflozina, un inhibidor selectivo del cotransportador de sodio glucosa tipo 2 que promueve la glucosuria en pacientes con diabetes tipo 2, aún no se ha definido.

Para abordar este problema, en el presente estudio se asignó al azar a diabéticos tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica para recibir dapagliflozina o placebo. La medida de resultado de seguridad primaria fue un compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico. Los resultados primarios de eficacia fueron MACE y un compuesto de mortalidad cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los resultados secundarios de eficacia fueron un compuesto renal (≥ 40% de disminución en la tasa estimada de filtración glomerular a <60 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal, nueva enfermedad renal en etapa terminal, o muerte por causas renales o cardiovasculares) y decesos por cualquier causa.

Estudio clínico dapagliflozina para eventos cardiovasculares

Se evaluaron 17.160 pacientes, incluyendo 10.186 sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, a quienes se les dio seguimiento durante una mediana de 4,2 años. En el análisis de resultado de seguridad primaria, la dapagliflozina cumplió el criterio preespecificado para la no inferioridad versus placebo con respecto a los MACE (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 95%, <1,3; p <0,001 para la no inferioridad). En los dos análisis primarios de eficacia, el fármaco no generó una tasa menor de MACE (8,8% en el grupo de dapagliflozina y 9,4% en el grupo de placebo; cociente de riesgos [CR], 0,93; IC del 95%: 0,84 a 1,03; p = 0,17) pero sí produjo una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca (4,9% versus 5,8%; CR, 0,83; IC del 95%: 0,73 a 0,95; p = 0,005), que reflejó una menor tasa de hospitalización por esta última condición (CR, 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88). No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad cardiovascular (CR, 0,98; IC del 95%: 0,82 a 1,17). Un evento renal ocurrió en un 4,3% en el grupo de dapagliflozina y en un 5,6% en el grupo de placebo (CR, 0,76; IC del 95%: 0,67 a 0,87), y la muerte por cualquier causa sucedió en un 6,2% y un 6,6%, respectivamente (CR, 0,93; IC del 95%: 0,82 a 1,04). Finalmente, se determinó que la cetoacidosis diabética fue más frecuente con dapagliflozina que con placebo (0,3% versus 0,1%, p = 0,02), así como la tasa de infecciones genitales que llevaron a la interrupción del régimen o que se consideraron eventos adversos graves (0,9% versus 0,1%, p < 0,001).

En suma, en pacientes con diabetes tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el tratamiento con dapagliflozina no resulta en una tasa mayor o menor de eventos adversos mayores en comparación a placebo, pero sí en una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Se evaluaron 17.160 pacientes, incluyendo 10.186 sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, a quienes se les dio seguimiento durante una mediana de 4,2 años. En el análisis de resultado de seguridad primaria, la dapagliflozina cumplió el criterio preespecificado para la no inferioridad versus placebo con respecto a los MACE (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 95%, <1,3; p <0,001 para la no inferioridad). En los dos análisis primarios de eficacia, el fármaco no generó una tasa menor de MACE (8,8% en el grupo de dapagliflozina y 9,4% en el grupo de placebo; cociente de riesgos [CR], 0,93; IC del 95%: 0,84 a 1,03; p = 0,17) pero sí produjo una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca (4,9% versus 5,8%; CR, 0,83; IC del 95%: 0,73 a 0,95; p = 0,005), que reflejó una menor tasa de hospitalización por esta última condición (CR, 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88). No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad cardiovascular (CR, 0,98; IC del 95%: 0,82 a 1,17). Un evento renal ocurrió en un 4,3% en el grupo de dapagliflozina y en un 5,6% en el grupo de placebo (CR, 0,76; IC del 95%: 0,67 a 0,87), y la muerte por cualquier causa sucedió en un 6,2% y un 6,6%, respectivamente (CR, 0,93; IC del 95%: 0,82 a 1,04). Finalmente, se determinó que la cetoacidosis diabética fue más frecuente con dapagliflozina que con placebo (0,3% versus 0,1%, p = 0,02), así como la tasa de infecciones genitales que llevaron a la interrupción del régimen o que se consideraron eventos adversos graves (0,9% versus 0,1%, p < 0,001).

En suma, en pacientes con diabetes tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el tratamiento con dapagliflozina no resulta en una tasa mayor o menor de eventos adversos mayores en comparación a placebo, pero sí en una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

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Tecnología permitiría diagnosticar enfermedades respiratorias en etapa temprana

Equipo de investigación de Australia trabaja en la detección temprana diagnosticar enfermedades respiratorias.

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Tecnología permitiría diagnosticar enfermedades respiratorias en etapa temprana

“El diagnóstico temprano y el monitoreo continuo de enfermedades respiratorias y pulmonares genéticas y crónicas como la fibrosis quística, el asma y el cáncer de pulmón, se ven obstaculizados en la actualidad por la incapacidad de capturar la distribución espacial de la función pulmonar en un pulmón que respira”, dijo Rhiannon Murrie, profesor del departamento de ingeniería mecánica y aeroespacial de la Universidad de Monash.

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El equipo de investigación de Australia, que trabaja desde hace varios años  realizando este tipo de investigaciones que ayudan a diagnosticar en etapa temprana las enfermedades respiratorias, tomaron  por primera vez la tecnología confinada por lo general a instalaciones de sincrotrón de alta tecnología en un entorno de laboratorio común y aplicaron nuevas imágenes de velocidad de rayos X en cuatro dimensiones para proporcionar imágenes de flujo de aire sensibles y de alta definición en tiempo real a través de los pulmones en organismos vivos.

¿cómo esta conformado este equipo?

La investigación cuenta con un selecto equipo conformado por investigadores físicos, ingenieros, biólogos y clínicos, que trabajan arduamente por cambiar este enfoque para el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades pulmonares, al determinar el movimiento funcional del órgano y el flujo de aire en ratones vivos, adquiridos a través de la tecnología de rayos X en 30 cuadros por segundo.

Según uno de los investigadores el éxito del ensayo abre caminos para que las enfermedades respiratorias diagnosticadas sean  manejadas en etapa temprana antes de lo que permite la tecnología actual.  

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Así mimo, agrego que “La capacidad de realizar esta técnica en el laboratorio hace que los estudios longitudinales sobre la progresión de la enfermedad y el desarrollo del tratamiento sean factibles en instalaciones de fácil acceso en todo el mundo. Este hallazgo es un paso emocionante para avanzar en la comprensión de las afecciones pulmonares y los tratamientos que afectan a millones de personas y en particular para aquellos con fibrosis quística, condición que afecta a más de 70.000 personas en todo el mundo”, explicó Murrie.

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Lentes de contacto para el daltonismo

Un equipo científico creó unos lentes de contacto diseñados para corregir la deuteranomalía, una forma de daltonismo.

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Lentes de contacto para el daltonismo

Un equipo científico de la universidad de Tel Aviv en Israel creó unos lentes de contacto diseñados para corregir la deuteranomalía, una forma de daltonismo con deficiencia de percepción del color verde.

Estos nuevos lentes de contacto podrían ayudar a las personas que sufren de daltonismo a recuperar el contraste de color, y mejorar la percepción del mismo. Este avance fue publicado en la revista Optics Letters de The Optical Society.

Así mismo, se busca que el método utilizado en este caso pueda ser extendido y desarrollado para tratar otras formas de daltonismo, así como, otros trastornos que afectan los ojos.

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Casos de deuteranomalía

En este trastorno el fotoreceptor responsable de detectar la luz verde responde a la luz asociada a los colores rojizos, es decir el color verde no es bien percibido por el ojo, afectado también la discriminación de los colores anaranjados y rojos. Esta afección se presenta principalmente en hombres.

Es sabido, por los investigadores que para mejorar este trastorno se debe reducir la detección del color que se percibe en exceso, sin embargo, el desafío está en desarrollar un dispositivo cómodo y compacto, que facilite su uso al paciente. Es preciso decir, que ya existen las gafas que ayudan a corregir el trastorno, no obstante, son mucho más grandes y menos sofisticadas que las de uso normal.

“Debido a que el elemento óptico propuesto es ultrafino y puede integrarse en cualquier lente de contacto rígida, tanto la deuteranomalía como otros trastornos de la visión, como los errores de refracción, pueden tratarse dentro de una sola lente de contacto” Señala la Dra. Sharon Karepov, miembro del equipo de investigación.

Disponibilidad en el mercado

Estos lentes de contacto deberán ser sometidos pruebas clínicas antes de llegar al mercado, sin embargo, se espera que mejoren la percepción del color casi hasta restaurar el contraste visual perdido.

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Terapia blanco-dirigida, esperanza en cáncer de páncreas

Estudio muestra incremento en la supervivencia con terapia blanco-dirigida en subgrupo de pacientes con cáncer de páncreas metastásico.

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Terapia blanco-dirigida, esperanza en cáncer de páncreas

Estudio muestra incremento en la supervivencia con terapia blanco-dirigida en subgrupo de pacientes con cáncer de páncreas metastásico.

TERAPIA BLANCO-DIRIGIDA EN CÁNCER

Los pacientes con cáncer de pulmón con mutación del EGFR, con cáncer de mama con amplificación del HER2, o los tumores estromales gastrointestinales, reciben terapia anti-EGFR, anti-HER2, o imatinib porque estas drogas “silencian” o “apagan” el EGFR, HER2 y c-Kit, respectivamente. Como resultado del silenciamiento de éstos genes llamados conductores, muchos de los tumores que se asocian a ellos disminuyen su tamaño, y la supervivencia se prolonga. Estos son ejemplos de terapias blanco-dirigidas. Las terapias blanco-dirigidas se han convertido en terapias estándar en gran cantidad de tumores y son particularmente útiles cuando una proporción relativamente grande de pacientes con un tipo específico de tumor también poseen la alteración molecular “accionable” (medio traducción del actionable del inglés), como sucede en cáncer de pulmón, mama o GIST, en los ejemplos anteriores. Es importante resaltar que el beneficio de la terapia blanco-dirigida se circunscribe a los tumores que exhiben el blanco.

ALTERACIONES MOLECULARES ACCIONABLES EN CÁNCER DE PÁNCREAS.

Es así que alrededor del 25% de los cánceres de páncreas albergan alteraciones moleculares accionables, definidas como alteraciones moleculares para las cuales existe evidencia clínica o preclínica fuerte de un beneficio predictivo de una terapia específica. El programa Know Your Tumor (KYT) incluye pacientes de Estados Unidos con cáncer de páncreas y permite a los pacientes someterse a un perfil multi-ómico disponible comercialmente para proporcionar opciones de terapia adaptadas molecularmente y recomendaciones de ensayos clínicos.

TERAPIA BLANCO DIRIGIDA EN CÁNCER DE PÁNCREAS – HIPÓTESIS Y DISEÑO DEL ESTUDIO

Esta plataforma fue utilizada por Michael J Pishvaian y colaboradores quienes publican en Lancet Oncology los resultados del estudio: “Supervivencia general en pacientes con cáncer de páncreas que reciben terapias combinadas después de la elaboración de perfiles moleculares: análisis retrospectivo del registro Know Your Tumor (KYT)”. En este estudio se buscó determinar si los pacientes con cáncer de páncreas cuyos tumores albergaban alteraciones moleculares accionables y quienes recibieron terapia molecularmente adaptada tuvieron una supervivencia general media más larga que pacientes similares que no recibieron terapia molecularmente compatible.

Es así que se realizó un análisis retrospectivo, de los tratamientos y los resultados de supervivencia de pacientes con cáncer de páncreas, inscritos en el programa KYT y que recibieron resultados de pruebas moleculares. Se comparó la supervivencia global media en pacientes con mutaciones accionables que fueron tratados con una terapia compatible con aquellos que no fueron tratados con una terapia compatible.

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RESULTADOS: LA TERAPIA BLANCO-DIRIGIDA AUMENTA LA SUPERVIVENCIA

De 1856 pacientes con cáncer de páncreas del programa KYT, 1082 (58%) pacientes recibieron informes personalizados basados ​​en los resultados de sus pruebas moleculares. Se identificaron alteraciones moleculares accionables en 282 (26%) de 1082 muestras. Entre 677 pacientes para los que había resultados disponibles, 189 tenían alteraciones moleculares accionables. Los 46 pacientes con alteraciones moleculares accionables que recibieron una terapia apropiada para la alteración molecular tuvieron una mediana de supervivencia global  de 2.58 años, significativamente más larga que la de los 143 pacientes que tenían alteraciones moleculares accionables pero que no recibieron terapias diseñadas a antagonizarlas, que fue de 1.51 años. En otras palabras, la administración de terapia blanco-dirigida se asoció a un incremento en la supervivencia del 58%. De igual forma, los pacientes que recibieron tratamiento blanco-dirigido tuvieron mejor supervivencia que los 488 pacientes a quienes no se les encontraron alteraciones molecularmente accionables. Éstos últimos tuvieron una supervivencia mediana de 1.32 años. Tal vez lo más interesante del estudio es que la supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas que tenían mutaciones accionables y no recibieron terapia dirigida no fue distinta de la del grupo de pacientes sin mutaciones accionables.

KONKLUDO

Esta evidencia del mundo real sugiere que la adopción de la medicina de precisión puede tener un efecto sustancial sobre la supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas, y que los tratamientos guiados molecularmente dirigidos a los conductores oncogénicos y la respuesta al daño del ADN y la vía de reparación justifican una evaluación prospectiva adicional.

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