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Estudio clínico con dapagliflozina reduciría tasa de muerte cardiovascular

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El fármaco previene particularmente la hospitalización por insuficiencia cardíaca, independientemente de antecedentes por enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

El perfil de seguridad cardiovascular de la dapagliflozina, un inhibidor selectivo del cotransportador de sodio glucosa tipo 2 que promueve la glucosuria en pacientes con diabetes tipo 2, aún no se ha definido.

Para abordar este problema, en el presente estudio se asignó al azar a diabéticos tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica para recibir dapagliflozina o placebo. La medida de resultado de seguridad primaria fue un compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico. Los resultados primarios de eficacia fueron MACE y un compuesto de mortalidad cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los resultados secundarios de eficacia fueron un compuesto renal (≥ 40% de disminución en la tasa estimada de filtración glomerular a <60 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal, nueva enfermedad renal en etapa terminal, o muerte por causas renales o cardiovasculares) y decesos por cualquier causa.

Estudio clínico dapagliflozina para eventos cardiovasculares

Se evaluaron 17.160 pacientes, incluyendo 10.186 sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, a quienes se les dio seguimiento durante una mediana de 4,2 años. En el análisis de resultado de seguridad primaria, la dapagliflozina cumplió el criterio preespecificado para la no inferioridad versus placebo con respecto a los MACE (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 95%, <1,3; p <0,001 para la no inferioridad). En los dos análisis primarios de eficacia, el fármaco no generó una tasa menor de MACE (8,8% en el grupo de dapagliflozina y 9,4% en el grupo de placebo; cociente de riesgos [CR], 0,93; IC del 95%: 0,84 a 1,03; p = 0,17) pero sí produjo una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca (4,9% versus 5,8%; CR, 0,83; IC del 95%: 0,73 a 0,95; p = 0,005), que reflejó una menor tasa de hospitalización por esta última condición (CR, 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88). No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad cardiovascular (CR, 0,98; IC del 95%: 0,82 a 1,17). Un evento renal ocurrió en un 4,3% en el grupo de dapagliflozina y en un 5,6% en el grupo de placebo (CR, 0,76; IC del 95%: 0,67 a 0,87), y la muerte por cualquier causa sucedió en un 6,2% y un 6,6%, respectivamente (CR, 0,93; IC del 95%: 0,82 a 1,04). Finalmente, se determinó que la cetoacidosis diabética fue más frecuente con dapagliflozina que con placebo (0,3% versus 0,1%, p = 0,02), así como la tasa de infecciones genitales que llevaron a la interrupción del régimen o que se consideraron eventos adversos graves (0,9% versus 0,1%, p < 0,001).

En suma, en pacientes con diabetes tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el tratamiento con dapagliflozina no resulta en una tasa mayor o menor de eventos adversos mayores en comparación a placebo, pero sí en una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Se evaluaron 17.160 pacientes, incluyendo 10.186 sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, a quienes se les dio seguimiento durante una mediana de 4,2 años. En el análisis de resultado de seguridad primaria, la dapagliflozina cumplió el criterio preespecificado para la no inferioridad versus placebo con respecto a los MACE (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 95%, <1,3; p <0,001 para la no inferioridad). En los dos análisis primarios de eficacia, el fármaco no generó una tasa menor de MACE (8,8% en el grupo de dapagliflozina y 9,4% en el grupo de placebo; cociente de riesgos [CR], 0,93; IC del 95%: 0,84 a 1,03; p = 0,17) pero sí produjo una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca (4,9% versus 5,8%; CR, 0,83; IC del 95%: 0,73 a 0,95; p = 0,005), que reflejó una menor tasa de hospitalización por esta última condición (CR, 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88). No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad cardiovascular (CR, 0,98; IC del 95%: 0,82 a 1,17). Un evento renal ocurrió en un 4,3% en el grupo de dapagliflozina y en un 5,6% en el grupo de placebo (CR, 0,76; IC del 95%: 0,67 a 0,87), y la muerte por cualquier causa sucedió en un 6,2% y un 6,6%, respectivamente (CR, 0,93; IC del 95%: 0,82 a 1,04). Finalmente, se determinó que la cetoacidosis diabética fue más frecuente con dapagliflozina que con placebo (0,3% versus 0,1%, p = 0,02), así como la tasa de infecciones genitales que llevaron a la interrupción del régimen o que se consideraron eventos adversos graves (0,9% versus 0,1%, p < 0,001).

En suma, en pacientes con diabetes tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el tratamiento con dapagliflozina no resulta en una tasa mayor o menor de eventos adversos mayores en comparación a placebo, pero sí en una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

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Fortalecer músculos centrales del cuerpo disminuiría dolores de rodilla: estudio Unal

La magíster en Fisioterapia del Deporte y la Actividad Física de la UNAL, Luisa Fernanda Prieto, evaluó el efecto terapéutico que tendría sobre el dolor anterior de rodilla combinar un programa de ejercicios de fortalecimiento para los grupos musculares del core, la cadera y la rodilla.

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Fortalecer músculos centrales del cuerpo disminuiría dolores de rodilla: estudio Unal

La magíster en Fisioterapia del Deporte y la Actividad Física de la Universidad Nacional de Colombia (UNAL), Luisa Fernanda Prieto García, evaluó el efecto terapéutico que tendría sobre el dolor anterior de rodilla combinar un programa de ejercicios de fortalecimiento para los grupos musculares del core, la cadera y la rodilla, en pacientes no deportistas con este síndrome.

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La experta  explicó que el síndrome de dolor pátelofemoral (SPF) también se conoce como “rodilla de corredor”, ya que afecta mayormente a este grupo poblacional.

El SPF es una dolencia que aparece de manera repentina, en personas sedentarias. A

Además, afecta más a las mujeres ya que al tener pelvis más ancha, sus rodillas tienden a estar mal alienadas generando un desbalance muscular.

“Otros estudios han demostrado que las personas con SPF se benefician haciendo ejercicio, por lo que se deben fortalecer los músculos de la rodilla y la cadera, pero también hemos visto que la incidencia de lesiones en la extremidad inferior está directamente relacionada con la debilidad del core abdominal”, dice Prieto García.

Por eso su propuesta es complementar el tratamiento con el fortalecimiento muscular de esta parte del cuerpo.

CoRE, VITAL PARA MEJORAR DEL DOLOR DE RODILLA

Con la asesoría del profesor Édgar Cortés Reyes, la mágister diseñó una rutina para evaluar el efecto de dos programas de fortalecimiento muscular en personas con SPF.

Los participantes fueron personas entre 15 y 40 años con nivel de actividad física entre leve y moderada, que hicieron las rutinas durante 8 semanas.

  • en el grupo A se trabajaron ejercicios para core, cadera y rodilla,
  • en el B se hizo el programa convencional para cadera y rodilla.

“Con la ayuda de otros fisioterapeutas, medimos los efectos de ambos programas e hicimos pruebas pre y posintervención”, comenta la investigadora.

Para medir el efecto de la intervención en el dolor y la calidad de vida de los pacientes se usó el test de Kujala.

Esta herramienta consta de 13 preguntas que califican de 0 a 100 la percepción de dolor en actividades como subir y bajar escaleras, correr, o permanecer tiempo sentado o arrodillado.

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Entre los resultados se identificó que cuando al tratamiento tradicional del síndrome se le incluyen ejercicios para fortalecer el core, la calidad de vida medida con el test de Kujala en estos pacientes aumenta en especial por una importante reducción del dolor, con una diferencia estadísticamente significativa.

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Crean Bisturí que permite detectar tumores cerebrales

Investigadores desarrollaron un bisturí que detecta, a través de vibraciones microscópicas, el tejido cerebral afectado por un tumor.

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Un grupo de Investigadores  de una de las universidades de  Alemania y Bélgica que incluye a un ingeniero electrónico mexicano desarrollaron un bisturí que detecta, a través de vibraciones microscópicas, el tejido cerebral afectado por un tumor.

Según el ingeniero David Oliva, mexicano miembro del equipo de investigación, declaró: “Hacemos vibrar 400 milisegundos al cerebro en 4 mil diferentes frecuencias. Obtenemos una fotografía de cómo el cerebro está vibrando y analizamos esas frecuencias para obtener un modelo matemático de las propiedades de lo que se está tocando”.

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Innovación médica

El bisturí podría ser una de las innovaciones médicas más usadas por los especialistas, puesto que en la actualidad las intervenciones depende, en su mayoría, del sentido del tacto del cirujano.

Por consiguiente, explican los investigadores con esta herramienta se puede precisar la intervención para remover tumores del cerebro, ya que la punta esférica del dispositivo genera alertas, que el médico puede ver y escuchar, que indican si el bisturí pasó sobre un tumor, tejido sano o si se está llegando a un borde.  

funcionamiento del bisturí 

De igual manera, expone el creador Mexicano, lo anterior es posible porque “un tejido sano tiene una forma de vibración muy diferente a una célula cancerígena o de un tumor”. Asimismo, el dispositivo puede ayudar a detectar tumores en fase temprana, cuando la diferencia entre el tejido sano y el afectado es casi imperceptible para el sentido de la vista y el tacto de los cirujanos.

Sin embargo, el dispositivo se encuentra en proceso de patente y se espera el aval de autoridades médicas europeas para poder hacer pruebas en humanos, pues hasta el momento se ha experimentado con tejidos artificiales y cerebros de cerdos, obteniendo buenos resultados.

Resonancia magnética

Por consiguiente, reafirma su creador, “este bisturí es capaz de detectar tumores cerebrales en un segundo, el bisturí desarrollado no tiene un filo como cualquier otro, sino que lleva un pequeño sensor con forma de esfera que es el encargado de detectar el tejido cancerígeno en el cerebro”.

No obstante, el investigador David Oliva Uribe, explica, “A pesar de que contamos con técnicas de imagen como la resonancia magnética y la ecografía que permiten localizar un tumor con precisión antes de la cirugía, durante la apertura craneal y el procedimiento quirúrgico hay muchos factores que pueden conducir a la pérdida de esta posición”, afirma Uribe.

Costo del dispositivo medico

Otro aspecto a destacar del dispositivo es su costo, en comparación con otras tecnologías vigentes similares. “Un aparato de resonancia magnética está en millones de euros, este bisturí no superará los 100 mil euros. Incluso podría ser adquirido por hospitales públicos y se podría llevar a Latinoamérica”, añadió el ingeniero Oliva.

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DUBSA, el dispositivo que trata la apnea obstructiva del sueño obtuvo patente de invención

DUBSA es el dispositivo que crearon una odontóloga y un
diseñador industrial javerianos y que recibió patente nacional
de invención por 20 años.

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DUBSA, dispositivo que trata la apnea obstructiva del sueño obtuvo patente de invención

Liliana Otero Mendoza, odontóloga y doctora en Ciencias Biológicas de la Universidad Javeriana, y Daniel Jaramillo, diseñador industrial del mismo claustro, recibieron de la Superintendencia de Industria y Comercio una patente de invención por el desarrollo de un dispositivo intraoral de avance mandibular que facilita la respiración en pacientes con apnea del sueño.

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Un estudio de Royal Philips del 2017 indica que en Colombia el número de personas con apnea del sueño fue de 19% en tres ciudades.

Entre tanto, la cifra de prevalencia estimada para apnea del sueño era del 5%.

Es decir, explica la doctora, que el subdiagnóstico del país está por encima del 95%.

¿Qué es la apnea del sueño?

La apnea obstructiva del sueño se produce cuando la persona tiene una obstrucción de tipo anatómica o fisiopatológica en las vías aéreas que impide el paso del aire a los pulmones, al corazón, al cerebro y a otros órganos mientras duerme.

“Cuando esto ocurre la persona no tiene oxígeno en la sangre y tiene riesgos importantes de sufrir problemas cardiovasculares, neurocognitivos o metabólicos”, explica Otero.

Además de estos riesgos patológicos, al tener apnea del sueño la persona no duerme ni descansa bien, trayendo como consecuencia agotamiento físico, baja productividad en el trabajo, accidentes laborales e incluso accidentes de tránsito.

Todos estos eventos se relacionan con el gasto económico del sistema de salud al estar subdiagnosticada.

“Por eso es muy importante que los profesionales de la salud lo detecten a tiempo. Y los primeros que pueden hacerlo son los médicos y odontólogos”, dice Otero.

Mediante radiografías laterales de cráneo, el odontólogo observa tamaño y posición de maxilares y las dimensiones de espacios faríngeos que conforman la vía aérea superior.

Mediante la observación de características clínicas como oclusión, mordida cruzada y posición de la lengua, el profesional puede inferir que el paciente tiene una alta probabilidad de tener apnea obstructiva del sueño.

El nuevo dispositivo

Teniendo en cuenta este panorama, la doctora Otero y Daniel Jaramillo iniciaron en 2013 el desarrollo de un dispositivo de avance mandibular (DAM) que ayuda al paciente a llevar la mandíbula y la lengua hacia adelante, despejando la vía aérea para que el aire entre sin dificultad.

El dispositivo se llama DUBSA, que significa durmiendo bien sin apnea.

A diferencia de los cientos de dispositivos de avance mandibular que ya existen en el mercado y que están patentados, la novedad de DUBSA, y que le mereció la patente en Colombia por 20 años, es la posibilidad que le da a los pacientes de mover lateralmente su mandíbula de forma natural durante la noche.

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“La mayoría de dispositivos de avance mandibular que hay son fijos y producen muchos problemas en músculos de cara y en articulación temporamandibular”, explicó laexperta.

Otero precisó que la gente empieza con dolor muscular porque permanece toda la noche con la boca rígida.

Por esta razón, amanecen cansados, con jaqueca y puede haber movimiento de los dientes, lo que al levantarse genera dificultad para morder.

Esto se da porque al tener la mandíbula en una sola posición durante toda la noche la memoria de la oclusión se pierde.

Para superar estos efectos colaterales, los investigadores de la Universidad Javeriana hicieron pruebas con diferentes tipos de metales.

Asimismo, revisaron la resistencia a las presiones de los músculos masticatorios y de la lengua y concibieron un diseño confortable para el paciente.

¿cÓMO FUNCIONA DUBSA?

DUBSA tiene unos conectores de aleación de titanio que hace que la persona tenga la mandíbula adelantada, pero que pueda abrir la boca y hacer los movimientos laterales se ejecutan mientras duerme, y así evitar la sensación de “se me olvidó dónde morder”.

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Estos conectores, cuya duración es de 10 a 20 años, unen dos placas de acetato o acrílico que, dependiendo de los hábitos y alimentación de cada paciente y de su Ph de saliva, pueden durar hasta dos años.

“Las placas que van sobre los dientes se pueden reponer sin necesidad de cambiar los conectores del dispositivo DUBSA”, menciona Otero.

La patente

El trabajo fue respaldado por la Dirección de Innovación de la Javeriana, quienes presentaron el registro de patente ante la Superintendencia en septiembre de 2016.

Sin embargo solo asta el pasado 8 de abril recibieron la respuesta de concesión de la patente para DUBSA.

YA SE ESTÁ PROBANDO

La efectividad de DUBSA se está probando en 50 pacientes que llegan a la Facultad de Odontología de la Universidad Javeriana, cuando el médico tratante da la autorización para que el paciente reciba el dispositivo.

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Esta validación está arrojando resultados positivos en la disminución de los síntomas de la apnea obstructiva del sueño, del Índice de Apnea Hipopnea del sueño (IAH-el número de apneas/hipoapneas que tiene la persona por hora).

La mayoría de los DAM logran bajar el IAH entre 3 y 11 puntos en el 75% de los pacientes.

Por su parte el DUBSA ha mostrado resultados similares a los reportados en la literatura para los dispositivos de avance mandibular, sin los efectos indeseables de cansancio muscular, dolor articular y movimiento de los dientes.

Finalmente, la doctora Otero destacó la relación que tiene la apnea con la odontología.

“El odontólogo tiene un papel fundamental en el diagnóstico y tratamiento de esta patología, porque es uno de los primeros que la puede detectar y porque los dispositivos de avance mandibular solo los puede manejar un odontólogo”, concluyó Otero.

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