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Estudio clínico con dapagliflozina reduciría tasa de muerte cardiovascular

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El fármaco previene particularmente la hospitalización por insuficiencia cardíaca, independientemente de antecedentes por enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

El perfil de seguridad cardiovascular de la dapagliflozina, un inhibidor selectivo del cotransportador de sodio glucosa tipo 2 que promueve la glucosuria en pacientes con diabetes tipo 2, aún no se ha definido.

Para abordar este problema, en el presente estudio se asignó al azar a diabéticos tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica para recibir dapagliflozina o placebo. La medida de resultado de seguridad primaria fue un compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico. Los resultados primarios de eficacia fueron MACE y un compuesto de mortalidad cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los resultados secundarios de eficacia fueron un compuesto renal (≥ 40% de disminución en la tasa estimada de filtración glomerular a <60 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal, nueva enfermedad renal en etapa terminal, o muerte por causas renales o cardiovasculares) y decesos por cualquier causa.

Estudio clínico dapagliflozina para eventos cardiovasculares

Se evaluaron 17.160 pacientes, incluyendo 10.186 sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, a quienes se les dio seguimiento durante una mediana de 4,2 años. En el análisis de resultado de seguridad primaria, la dapagliflozina cumplió el criterio preespecificado para la no inferioridad versus placebo con respecto a los MACE (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 95%, <1,3; p <0,001 para la no inferioridad). En los dos análisis primarios de eficacia, el fármaco no generó una tasa menor de MACE (8,8% en el grupo de dapagliflozina y 9,4% en el grupo de placebo; cociente de riesgos [CR], 0,93; IC del 95%: 0,84 a 1,03; p = 0,17) pero sí produjo una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca (4,9% versus 5,8%; CR, 0,83; IC del 95%: 0,73 a 0,95; p = 0,005), que reflejó una menor tasa de hospitalización por esta última condición (CR, 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88). No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad cardiovascular (CR, 0,98; IC del 95%: 0,82 a 1,17). Un evento renal ocurrió en un 4,3% en el grupo de dapagliflozina y en un 5,6% en el grupo de placebo (CR, 0,76; IC del 95%: 0,67 a 0,87), y la muerte por cualquier causa sucedió en un 6,2% y un 6,6%, respectivamente (CR, 0,93; IC del 95%: 0,82 a 1,04). Finalmente, se determinó que la cetoacidosis diabética fue más frecuente con dapagliflozina que con placebo (0,3% versus 0,1%, p = 0,02), así como la tasa de infecciones genitales que llevaron a la interrupción del régimen o que se consideraron eventos adversos graves (0,9% versus 0,1%, p < 0,001).

En suma, en pacientes con diabetes tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el tratamiento con dapagliflozina no resulta en una tasa mayor o menor de eventos adversos mayores en comparación a placebo, pero sí en una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Se evaluaron 17.160 pacientes, incluyendo 10.186 sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, a quienes se les dio seguimiento durante una mediana de 4,2 años. En el análisis de resultado de seguridad primaria, la dapagliflozina cumplió el criterio preespecificado para la no inferioridad versus placebo con respecto a los MACE (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 95%, <1,3; p <0,001 para la no inferioridad). En los dos análisis primarios de eficacia, el fármaco no generó una tasa menor de MACE (8,8% en el grupo de dapagliflozina y 9,4% en el grupo de placebo; cociente de riesgos [CR], 0,93; IC del 95%: 0,84 a 1,03; p = 0,17) pero sí produjo una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca (4,9% versus 5,8%; CR, 0,83; IC del 95%: 0,73 a 0,95; p = 0,005), que reflejó una menor tasa de hospitalización por esta última condición (CR, 0,73; IC del 95%: 0,61 a 0,88). No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad cardiovascular (CR, 0,98; IC del 95%: 0,82 a 1,17). Un evento renal ocurrió en un 4,3% en el grupo de dapagliflozina y en un 5,6% en el grupo de placebo (CR, 0,76; IC del 95%: 0,67 a 0,87), y la muerte por cualquier causa sucedió en un 6,2% y un 6,6%, respectivamente (CR, 0,93; IC del 95%: 0,82 a 1,04). Finalmente, se determinó que la cetoacidosis diabética fue más frecuente con dapagliflozina que con placebo (0,3% versus 0,1%, p = 0,02), así como la tasa de infecciones genitales que llevaron a la interrupción del régimen o que se consideraron eventos adversos graves (0,9% versus 0,1%, p < 0,001).

En suma, en pacientes con diabetes tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, el tratamiento con dapagliflozina no resulta en una tasa mayor o menor de eventos adversos mayores en comparación a placebo, pero sí en una tasa menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

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Patentan tratamiento con pitahaya para enfermedades degenerativas

La Superintendencia de Industria y Comercio concedió la patente de invención al proyecto colombiano denominado ‘Proceso para la encapsulación de polifenoles de pitahaya amarilla por secado por electro atomización y jeringa’.

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Patente Pitahaya

La Superintendencia de Industria y Comercio concedió la patente de invención al proyecto colombiano denominado ‘Proceso para la encapsulación de polifenoles de pitahaya amarilla por secado por electro atomización y jeringa’.

Este proyecto fue desarrollado por Laura Sofía Torres y Johanna Serna Jiménez, docentes de ingeniería agroindustrial de la Universidad La Gran Colombia, sede de Armenia.

¿De qué trata el proyecto?


Johanna Serna Jiménez y Laura Sofía Torres

Las educadoras explicaron que el objetivo es estabilizar biocomponentes de la fruta para tratamiento de enfermedades degenerativas, fines farmacéuticos, cosméticos o alimentarios.

Además, aseguraron que anteriormente se habían obtenido la patente para el ‘Método para la conservación de polifenoles de pitahaya amarilla por secado por atomización’.

“Fue un proceso de tres años en la evaluación de la novedad y del proceso de innovación, donde la Superintendencia, mediante expertos examinadores de patentes, determinó que realmente se estuviera generando nuevo conocimiento”, manifestó Serna Jiménez sobre el trabajo para obtener la patente más reciente.

Serna también argumentó que la licencia fue el resultado de investigación con la pitahaya en la que los antioxidantes tienen la capacidad de prevención y tratamiento de padecimientos como el cáncer.

“El reconocimiento se obtuvo por que se logró prolongar la vida útil de los componentes, en este caso, por la técnica de electro atomización. Es decir, si el producto se consume fresco, los antioxidantes pueden durar una hora, pero con el proceso realizado por nosotros, puede durar 2.000 o 3.000 veces más, hablo de meses”, agregó la docente.

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Asimismo, Serna Jímenez precisó que con la investigación obtuvieron otro beneficio para tratamientos de enfermedades de forma más eficaz.

“Se obtuvo un tamaño nano de las partículas, las cuales pueden pasar de membrana celular mucho más fácil, lo que quiere decir, que se pueden tener tratamientos de enfermedades muchos más eficaces”, aseguró.

En este segundo título de tipo investigativo otorgado a La Gran Colombia, se confiere el derecho exclusivo a explotar el invento por 20 años.

Este derecho consiste en la comercialización, licenciamiento o transferencia de esta tecnología.

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Solicitudes de patentes por parte de la Universidad La Gran Colombia

1. Solicitud ante Israel y la Unión Europea: patente de invención ‘Encapsulación y producción de productos funcionales’.

2. Solicitud presentada a la Superintendencia de Industria y Comercio: ‘Procedimiento para la obtención de edulcorantes de bajo aporte calórico’.

3. Solicitud a la Superintendencia de Industria y Comercio: ‘Tendimuros: sistema liviano alternativo de construcción de bajo costo para vivienda’.

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Primer fármaco en el mundo para prevenir la metástasis

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Investigadores españoles han ensayado con éxito en animales un nanofármaco capaz de bloquear la expansión de cáncer de colon. Una enfermedad que afecta al cuarenta por ciento del millón de casos de este tipo de cáncer que se diagnostican cada año en el mundo, y que representa la causa principal de muerte.

La investigación, que publica la revista científica «EMBO Molecular Medicine», abre una nueva vía para prevenir la metástasis en el cáncer colorrectal en los seres humanos, utilizando una nanomedicina que elimina selectivamente las células madre metastásicas.

Nuevo fármaco para combatir el cáncer de colon

El nuevo fármaco identifica un receptor (CXCR4) en las células madre metastásicas. Una vez localizadas, administra el fármaco y las destruye, bloqueando la metástasis, según precisan fuentes de la investigación.

Aunque hasta ahora se ha ensayado con éxito en animales que padecen cáncer colorrectal, los investigadores que han realizado el ensayo creen que se podría utilizar en 20 tipos de tumores adicionales, que también expresan CXCR4, como en los de próstata, mama, ovario y otros.

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¿Cómo funciona el fármaco?

Los investigadores han destacado que se trata del «primer fármaco en el mundo, selectivamente antimetastásico, que aborda la necesidad médica de bloquear la diseminación metastásica». Esta es la principal causa de muerte en pacientes oncológicos, «a la vez que elimina la toxicidad y los efectos adversos de los tratamientos convencionales»

El Hospital de Sant Pau de Barcelona podría ser el primer centro en el mundo en llevar a cabo ahora ensayos clínicos que evalúen este nuevo fármaco en pacientes, previamente a su posible introducción en la terapéutica clínica.

¿Cómo actúa el fármaco que combate el cáncer de colon?

Los científicos han detallado que el fármaco actúa solo sobre las células iniciadoras de metástasis, a través de su interacción específica, entre un péptido presente en la nanopartícula proteica que lo transporta y el receptor celular CXCR4 que se encuentra sobreexpresado en las células tumorales.

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“Esto permite atacar solamente a las células tumorales, bloqueando su diseminación en estadios tempranos, de manera que previene la aparición de metástasis, a la vez que evita los efectos adversos derivados de los tratamientos habituales”, explican los investigadores.

Alto Impacto clínico

Los científicos creen que la nanopartícula se puede dirigir para tratar diferentes tipos de neoplasias (tumores), convirtiéndola en un vehículo muy versátil que puede transportar diferentes moléculas terapéuticas de elevada potencia para diversos tipos de cáncer.

Actualmente no existen fármacos en el mercado que eliminen selectivamente las células madre metastásicas, por lo que este descubrimiento podría tener un alto impacto clínico cuando ya se hayan superado los ensayos necesarios y pueda aplicarse en humanos.

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Desarrollan vacuna experimental contra el VIH

El investigador y científico mexicano, Max Medina Ramírez, desarrollo una vacuna experimental para prevenir la infección por el virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).

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Según el Instituto Nacional de Salud, la incidencia de VIH en Colombia ha presentado un aumento progresivo a través del tiempo, en donde para el año 2008 fue de 13,7 casos por 100000 habitantes y para el año 2018, en la semana 46, se detectó en 28,1 casos por 100000 habitantes.

De estos casos reportados se estima que 35 millones de personas han muerto de enfermedades relacionadas con el sida en el mundo y se calcula que 78 millones de personas se han infectado con el VIH.

Debido a esto, se han hecho diferentes estudios científicos para poder combatir y prevenir la enfermedad, entre estas la hecha recientemente por el investigador y científico mexicano, Max Medina Ramírez, quien desarrollo una vacuna experimental para prevenir la infección por el virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).

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Técnicas implementadas en la vacuna del VIH

La vacuna fue creada mediante técnicas de ingeniería de proteínas que permitieron estabilizar la envoltura del virus de VIH, conocida como “trímero”, capaz de iniciar respuestas precursoras de anticuerpos neutralizantes de amplio espectro (BNABS, por sus siglas en inglés). utilizado por el virus para infectar y, a la vez, burlar el sistema inmune.

Además de la estabilización del trímero, la estructura fue modificada para favorecer la activación de células B precursoras de bNAbs, las cuales tienen la capacidad de prevenir el contagio del virus, explica en un comunicado de la agencia Ciencia MX.

Nuevo estudio clínico

Medina Ramírez comentó en marzo pasado que ya generó una segunda versión del posible fármaco, el cual será probado en una siguiente fase en un estudio clínico. “El objetivo es arrancar un estudio clínico en el trascurso de los siguientes doce meses; actualmente estamos en la etapa de producción a escala de esta vacuna experimental”. De acuerdo con la literatura científica, cerca del 50 por ciento de las personas que viven con VIH eventualmente desarrolla BNABS, por lo general a partir de un año de mantener una infección activa. Ahora se sabe que este tipo de anticuerpos tiene la capacidad de neutralizar la mayoría de los subtipos virales que circulan a nivel mundial, resaltó.

Desafortunadamente, los pacientes que desarrollan estos anticuerpos no se benefician de ello, dado que para cuando estos anticuerpos se han generado de forma natural, el virus por su parte ya habrá generado reservorios virales (es decir que ya habrá encontrado dónde esconderse del sistema inmune). Además, una vez establecida la infección, el virus podrá adaptarse y escapar con facilidad ante la presión del sistema inmune. La clave radica en estimular el sistema inmune para que desarrolle BNABS antes de que el virus ataque.

Diseño de la vacuna

El descubrimiento de estos anticuerpos revolucionó el campo de investigación de vacunas contra el VIH. Según Ciencia MX, el doctor Medina Ramírez se dio a la tarea de seleccionar esos anticuerpos y adaptarlos mediante ingeniería de proteínas para usarlos como herramientas moleculares en el diseño de una vacuna contra el VIH

“Claramente existen otros grupos de investigación que enfocan su trabajo en iniciar una respuesta neutralizante de amplio espectro. Sin embargo, estos grupos emplean otro tipo de antígenos para iniciar la respuesta inmune; a diferencia de nuestra estrategia, otros grupos utilizan antígenos que no mantienen la estructura nativa de la envoltura del VIH, en otras palabras, ellos no emplean el ‘trímero nativo ‘tal y como lo hemos logrado nosotros. Lo anterior es fundamental para ampliar las posibilidades de iniciar la respuesta correcta”.

En una fase inicial, la investigación se sostuvo a través de una beca del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) y, posteriormente, gracias a un fondo que se obtuvo de la fundación Aids Fonds de Holanda, enfocada en financiar investigaciones en torno al VIH. Por su parte, la Fundación Bill y Melinda Gates está proveyendo los fondos para llevar a cabo el estudio clínico, se afirma en el comunicado.

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