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4 nuevos lineamientos Covid-19 para el país

El Ministerio de Salud emitió recientemente cuatro nuevos lineamientos relacionados con Covid-19 en el país.

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4 nuevos lineamientos Covid-19 para el país

El Ministerio de Salud emitió recientemente cuatro nuevos lineamientos relacionados con Covid-19 en el país. El primero hace referencia a la gestión de muestras durante la pandemia, el segundo establece los lineamientos general de bioseguridad y biocontención para los laboratorios de la red nacional, el tercero da las directrices para el uso de pruebas en el laboratorio de Salud Pública en el marco de la emergencia sanitaria y el último cimienta las bases para la formulación de definiciones de caso en la vigilancia de la salud pública aplicadas a la emergencia por Covid-19.

Lineamientos para la gestión de muestras durante la pandemia del Covid-19

El objetivo de estas directrices es orientar a las entidades e instituciones encargadas de realizar la toma, embalaje, transporte y procesamiento de muestras de la población afectada por el SARS-CoV-2, con el propósito de mejorar el diagnóstico con eficiencia y oportunidad.

En este sentido, deben adoptarse acciones desde el inicio del procedimiento, es decir desde la toma de la muestra, donde deben cumplirse los siguientes parámetros.

  • Las Empresas Promotoras de Salud- EPS, Administradoras de regímenes especiales y de excepción, medicina prepagada, deben garantizar la provisión de insumos para la toma y transporte de muestras de los casos probables.
  • Las Empresas Promotoras de Salud- EPS, Administradoras de regímenes especiales y de excepción, medicina prepagada, deben garantizar la provisión de insumos para la toma y transporte de muestras de los casos probables.
  • Las Empresas Promotoras de Salud- EPS, Administradoras de regímenes especiales y de excepción, medicina prepagada, deben garantizar la provisión de insumos para la toma y transporte de muestras de los casos probables.
  • Las IPS fijas o de atención domiciliaria deben tomar las muestras a casos y contactos, según corresponda:
    • Remitir al laboratorio de su red de atención con capacidad para el diagnóstico de enfermedad COVID-19 con la prueba para la confirmación de SARS-CoV-2 por metodologías de detección molecular (RT-PCR) o prueba de detección de antígenos.
    • Realizar el diagnóstico diferencial en el ámbito hospitalario de acuerdo con su protocolo institucional (panel viral o estudios bacteriológicos) y las demás pruebas requeridas para el manejo clínico.
  • Las Secretarías de salud departamentales y distritales deben tomar la muestra a los casos de la población no afiliada al SGSSS y sus contactos no afiliados al SGSSS, mínimo a los 5 días del inicio de la exposición con dicho caso.
  • Las muestras deben ser tomadas por profesionales de la salud que hayan recibido capacitación y entrenamiento en la toma de este tipo de muestras y teniendo en cuenta todas las instrucciones de bioseguridad, incluido el uso de los equipos de protección personal adecuado para virus respiratorios. En el caso de los auxiliares de laboratorio o auxiliares de enfermería capacitadas y entrenadas, deberán contar con la supervisión por parte de un profesional de la salud que verifique el procedimiento.
  • Las muestras recomendadas son las tomadas del tracto respiratorio inferior, incluidos el esputo, el lavado bronco alveolar y el aspirado traqueal (cuando sea posible según los criterios médicos). Sin embargo, cuando la toma de una muestra del tracto respiratorio inferior no fuera posible, las muestras del tracto respiratorio superior también son útiles.

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Envío y transporte de muestra

El envío y transporte de la muestra se realiza cuando se requiera el traslado de la muestra desde el ambiente hospitalario o domiciliario.

  • Las IPS que toman las muestras para el diagnóstico de los casos y seguimiento de contactos, deben seguir las recomendaciones técnicas de embalaje y condiciones requeridas para el transporte de estas con el “sistema básico de Triple Empaque”
  • Las EPS y las IPS deben garantizar todos los insumos necesarios para la toma y envío de las muestras tomadas en el ámbito hospitalario o domiciliario, que incluye el medio de transporte viral (MTV)
  • Las secretarías de salud deberán garantizar los insumos necesarios para la toma y envío de las muestras en el marco de la salud pública y a los casos de la población no afiliada al SGSSS y sus contactos no afiliados al SGSSS.
  • Si la muestra se envía por vía terrestre, la empresa transportadora debe contar con la respectiva autorización para el transporte de muestras infecciosas. En caso de que las muestras se envíen por vía aérea, deben seguirse todas las recomendaciones de embalaje emitidas por la Asociación Internacional del Transporte Aéreo (IATA) para el transporte de muestras infecciosas categoría B.

Conservación de la muestra

Los procedimientos de conservación de la muestra aplican en ambiente hospitalario o domiciliario.

  • Todas las muestras clínicas deben conservarse a temperatura de refrigeración, es decir entre -2 a 8°C, y después de las 48 horas deben permanecer congeladas (temperatura de -70°C). El tiempo máximo que se conserva una muestra viable en refrigeración es 72 horas. Sin embargo, el tiempo óptimo para el envío de la muestra es dentro de las 48 horas de haber sido tomadas. Si no se respetan los tiempos de envío en la cadena de refrigeración, la muestra puede ser inviable.
  • El transporte de las muestras debe realizarse con geles o pilas congeladas. Se debe tener en cuenta que no conservar la cadena de frío durante el transporte de la muestra, por ejemplo, con temperaturas superiores a 8°C degradan la partícula viral, obteniéndose falsos negativos.
  • Contactar a la compañía transportadora y verificar los horarios e itinerarios, con el fin de preservar los tiempos para el envío de muestras viables.

Procesamiento de las Pruebas de Laboratorio

Según las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Panamericana de la Salud y los protocolos de atención de pacientes14 , el diagnóstico por laboratorio para la confirmación del virus SARS-Cov-2 causante de COVID-19 se realiza con metodologías de Biología Molecular como tecnologías de PCR convencional o PCR en tiempo real (RT-PCR). Por lo cual, las muestras para confirmación deben ser procesadas en laboratorios con capacidad de diagnóstico molecular, como el INS, laboratorios de salud pública con dicha capacidad, laboratorios autorizados según Resolución 1619 de 2015 bajo el marco del procedimiento de autorización o laboratorios de la red de prestadores de servicios con capacidad. Lo anterior con el fin de asegurar la confiabilidad de los resultados de las pruebas.

Entrega de resultados

  • EPS, Administradoras de regímenes especiales y de excepción, medicina prepagada, IPS fijas o de atención domiciliaria, deberán revisar diariamente los resultados positivos y negativos en el aplicativo SISMUESTRAS y entregar el resultado a sus afiliados. Las Entidades Territoriales deberán garantizar que esto se realice con un estricto seguimiento.
  • La Secretaría de Salud departamental o distrital es la responsable de entregar los resultados obtenidos a los casos de la población no afiliada al SGSSS y sus contactos no afiliados al SGSSS.
  • El informe de los resultados emitidos debe contener además de los datos del paciente, fecha de la toma de la muestra, fecha de procesamiento de la muestra, el nombre de la prueba, la metodología y la interpretación del resultado.

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​Lineamientos generales de bioseguridad y biocontención para los laboratorios de la red nacional de laboratorios

Este documento establece los lineamientos de bioseguridad y biocontención en las diferentes áreas de laboratorio, mediante un sistema de identificación y evaluación del riesgo que permita realizar la gestión eficiente del mismo, manteniendo las buenas prácticas y las recomendaciones de los documentos técnicos adoptados o adaptados para tal fin y cumpliendo con la normativa vigente.

Niveles de bioseguridad en el laboratorio

El nivel de contención recomendado para cada laboratorio dependerá de las condiciones iniciales bajo las que se puede manipular un agente biológico de forma segura; el nivel de contención definitivo se debe determinar tras una evaluación de los riesgos.

Los niveles de bioseguridad que se asignan a cada laboratorio según el manual de la OMS se relacionan con la clasificación de grupos de riesgo de los agentes infecciosos. Los niveles básicos corresponden a laboratorios que manejan grupos de riesgo más bajos y se categorizan de la siguiente manera:

  • Laboratorios básicos – niveles de bioseguridad 1 y 2
  • Laboratorios de contención – nivel de bioseguridad 3
  • Laboratorios de contención máxima – nivel de bioseguridad 4

Cada tipo de laboratorio tiene sus características y requerimientos específicos, estos están descritos y pueden ser consultados en el Manual de Bioseguridad del Laboratorio de la OMS.

Clasificación de los agentes infecciosos por grupos de riesgo
Grupo de riesgoDefinición
Grupo de (riesgo individual y poblacional escaso o nulo)Microorganismos que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades en el ser humano o los animales.
Grupo de riesgo 2 (riesgo individual moderado, riesgo poblacional bajo)Agentes patógenos que pueden provocar enfermedades humanas o animales pero que tienen pocas probabilidades de entrañar un riesgo grave para el personal de laboratorio, la población, el ganado o el medio ambiente. La exposición en el laboratorio puede provocar una infección grave, pero existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces y el riesgo de propagación es limitado.
Grupo de riesgo 3 (riesgo
individual elevado, riesgo
poblacional bajo)
Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades humanas o animales graves, pero que de ordinario no se propagan de un
individuo a otro. Existen medidas preventivas y terapéuticas
eficaces.

Basados en esta información los laboratorios deben atender los siguientes lineamientos de bioseguridad:

  • Identificación de riesgos en el Laboratorio: riesgos en procedimientos técnicos, infraestructura del laboratorio, para el personal del laboratorio
  • Evaluación y manejo de riesgos: el laboratorio analiza cuáles son los riesgos potenciales y deberá tomar una decisión frente a intervenir o no el riesgo; decidiendo si se trata de un riesgo aceptable, prevenible o que requiere intervención.
  • Prevención de riesgos: Cuando el laboratorio realiza la identificación y evaluación de peligros y riesgos involucrados en cada paso de proceso, se seleccionan las medidas de control apropiadas y proporcionales al resultado de la evaluación. Las medidas preventivas a implementar de planean de forma realista, con base en los recursos disponibles, tanto de capacidad instalada como de experiencia y conocimiento del personal.
  • Seguimiento de riesgos: En el seguimiento a los riesgos, se deberán establecer los puntos de control dentro del proceso, esto permite la formulación de indicadores que serán evaluables y calificables.

Adicionalmente, los laboratorios deben implementar medidas respecto al plan de residuos del laboratorio, plan de manejo de la bioseguridad en el laboratorio en caso de un evento pandémico. Ademas, el laboratorio debe contar con su respectiva certificación de acuerdo al grado de riesgo establecido anteriormente.

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Lineamientos para el uso de pruebas en el Laboratorio de Salud Pública en el marco de la emergencia sanitaria

El Ministerio de Salud emitió este documento para orientar a los laboratorios de salud pública departamentales y de la capital en cuanto al uso de las pruebas de laboratorio para la confirmación del diagnóstico Covid-19 durante la emergencia sanitaria.

El documento recuerda que los laboratorios de salud pública son responsables de procesar las pruebas de Covid-19 de la población no afiliada al sistema de salud con cargo a la entidad territorial. A continuación se muestran cuáles son los tipos de pruebas que pueden aplicarse en un laboratorio en el marco de la emergencia sanitaria:

  • Pruebas basadas en antígenos
  • pruebas basadas en detección de anticuerpos
  • Pruebas rápidas
    • Pruebas rápidas basadas en antígenos o anticuerpos
    • Pruebas rápidas moleculares

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Para mejorar la capacidad diagnóstica por metodologías moleculares de confirmación del COVID-19 en las fases de contención y de mitigación y poder atender los retos presentes por la contingencia, este Ministerio actualizó los lineamientos y actos administrativos relacionados con el diagnóstico por laboratorio para la confirmación del virus SARS-CoV-2 causante de la enfermedad COVID-19 que se realiza con metodologías de Biología Molecular (RTPCR). Lo anterior con el fin de que el diagnóstico sea realizado también, por las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios (Entidades Promotoras de Salud del Régimen Contributivo y Subsidiado, Entidades pertenecientes al Régimen Especial y de Excepción en Salud, y entidades que administran planes adicionales de salud), Administradoras de Riesgos Laborales, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

Así las cosas, en la fase de mitigación el país cuenta con dos grupos de laboratorios para el diagnóstico de la enfermedad COVID-19, el primero, conformado por el laboratorio de referencia del Instituto Nacional de Salud y los laboratorios autorizados para realizar la prueba confirmatoria de RT-PCR con el fin de ampliar la capacidad de las entidades territoriales para dar respuesta a la actual pandemia desde el Sistema de Vigilancia en Salud Pública.

El segundo grupo de laboratorios son aquellos que pertenecen a la Red y procesan las pruebas para el diagnóstico individual, estos serán caracterizados en el aplicativo RELAB.

En este segundo grupo, los laboratorios habilitados para la prestación de servicios de salud que realizan las pruebas para el diagnóstico individual o las pruebas captadas por canalización de la entidad territorial según afiliación al SGSSS, deberán estar registrados en el RELAB y realizar el control de calidad de acuerdo a los lineamientos establecidos por el Instituto Nacional de Salud.

De acuerdo a lo anterior, los laboratorios de la Red que procesen las pruebas de laboratorio para COVID-19 deben garantizar los siguientes aspectos:

  • Las pruebas de laboratorios deben estar inscritas en el aplicativo RELAB14, de acuerdo a la resolución 561 de 2019.
  • Las pruebas deben tener registro Invima vigente.
  • Contar con al menos una evaluación de los estándares de calidad en salud pública con resultado superior al 80 %, según lo establecido en la Resolución 1619 del 2015. Si no cuenta con evaluación, que se haya realizado un autodiagnóstico, y haber entregado dicho resultado al Laboratorio de Salud Pública de su área de influencia.
  • Establecer el control de calidad de las pruebas con el Laboratorio de Salud Pública de su área de influencia o según lineamientos del Instituto Nacional de Salud.
  • Entregar los resultados de laboratorio a la EPAB o Entidad Territorial según corresponda al régimen de afiliación, para la implementación del programa PRASS, con el fin de que estos apliquen el Protocolo de Vigilancia en Salud Pública de Infección Respiratoria Aguda (IRA-IRAG inusitado)15 y el Lineamiento para la detección y manejo de casos por los prestadores de servicios de salud, frente a la eventual introducción del nuevo coronavirus (2019-ncov) a Colombia.

Lineamientos base para la formulación de definiciones de caso en vigilancia en salud pública

Con estos lineamientos se busca formalizar las directrices que orienten los procesos de formulación de definiciones de caso, elemento central para el sistema de vigilancia en salud pública.

El proceso sistemático para la formulación o revisiones de las definiciones de caso de un evento de interés en salud pública debe tener tres pasos de búsqueda y recopilación de insumos, procesamiento de los insumos para extracción y organización de los criterios y decisiones acerca de los tipos de definiciones de caso, y el producto final con su incorporación lógica y excluyente en definiciones de caso. Aunque para garantizar una adopción estándar, este proceso debe ser competencia de la máxima autoridad sanitaria nacional o de la región en caso de uniones entre naciones, pueden involucrarse diversos agentes técnicos en la toma de decisiones considerando los insumos de mejor evidencia y las expectativas de operativización de la respuesta que puede derivarse de estas definiciones de caso. En ambos casos, los criterios adoptados deben documentarse para referencia actual y en posteriores revisiones.

INSUMOS

  • Recopilar y explorar definiciones de caso de autoridades sanitarias de otros países o de autoridades multinacionales o de referencia en salud.
  • En caso de existir, recopilar y explorar definiciones de caso locales y sus posibles variaciones en el tiempo y a niveles subnacionales.
  • Realizar revisiones bibliográficas para identificar el nivel de conocimiento y/o grado evidencia de los criterios diagnósticos epidemiológicos, clínicos, de laboratorio y otros factores que puedan modificar los patrones de manifestación del evento de interés. En caso de insumos suficientes puede definirse la posibilidad de que sean revisiones sistemáticas.
  • En lo posible, Identificar la presencia o ausencia de factores modificadores del evento a nivel local, y de haber evidencia previa, introducirlos como base de evidencia local.
  • Identificar los tiempos en que puede ser necesaria la ejecución de revisiones periódicas de los puntos anteriores.

PROCESAMIENTO: A partir de los insumos dinámicos de conocimiento recopilados anteriormente, las definiciones de caso no son declaraciones
estáticas, por lo que al basarse y ser consecuentes en el mejor conocimiento disponible a nivel mundial y local, pueden ser objeto de modificaciones documentadas que permitan identificar los efectos de los ajustes.

  • Identificar el conjunto de los tipos de clasificaciones de caso usadas por las autoridades sanitarias de otros países o de autoridades nacionales (por ejemplo, sospechosos, probables y confirmados, o solo sospechosos y confirmados, o más categorías que el estándar).
    • Identificar puntos comunes y divergencias.
    • Identificar factores locales de los países de origen de las definiciones de caso, que pueden condicionar su definición diferente a las demás.
  • Identificar, extraer, ampliar con la revisión de literatura y consolidar los criterios tenidos en cuenta para las definiciones de caso.
    • Los criterios se deben etiquetar (o usar cualquier mecanismo de visualización como resaltado con colores diferentes) y clasificar para evitar traslapos y repeticiones, buscando que sean de carácter excluyente.
    • Como criterio de orden de mayor a menor grado de evidencia de soporte, pueden adicionarse etiquetas de frecuencias o porcentajes de ocurrencia de dicho criterio, o en caso de revisiones sistemáticas el nivel de evidencia al que corresponde.

PRODUCTO: los dos subproductos de una lista ordenada de criterios epidemiológicos, clínicos y de laboratorio etiológico, y de otros adicionales, y de las clases o tipos dentro de la definición de caso del evento se integran en el producto final. Los criterios presentan de forma amplia pero concisa las consideraciones independientes y excluyentes, que van a ser integradas dentro de cada clase o tipo de definición de clase, de manera lógica, progresiva, unívoca, consistente y también excluyente.

  • Hacer el mapeo de los criterios a las clases de definición de caso
  • Conectar los criterios por conectores lógicos como Y u O, y verificar errores lógicos en que se repitan los criterios o los conectores dentro de cada clase en la definición de caso.
  • Verificar la no redundancia (que es base para la caridad de las definiciones) que puede llevar a reducir el número de clases o tipos dentro de la definición de caso, o, por lo contrario, a que sea necesario incorporar nuevas categorías (no es lo deseable pues se saldría del estándar de 3 clases o tipos como sospechosos, probables y confirmados)

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10 EPS entre el ranking de las compañías más grandes por ingresos operacionales de 2020

Solo las 50 empresas más grandes del país representan el 40% de los ingresos operaciones, esto equivale a $282 billones de pesos.

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10 EPS entre el ranking de las compañías más grandes por ingresos operacionales de 2020

Anualmente la Superintendencia de Sociedades publica un informe de alta relevancia para el sector empresarial del país, en éste se destacan las 1.000 compañías más grandes del país, teniendo como base la información financiera reportada con corte a 31 de diciembre de 2020, medida por ingresos operacionales, reportada por 27.952 sociedades que entregaron los reportes.

Cabe resaltar, que los ingresos operacionales de las 1.000 empresas más grandes del país suman $697 billones de pesos, presentando una disminución de 7,6% frente al año anterior ($754 billones). De este gran total, un 51% es aportado por las 100 empresas más grandes del país ($360 billones).

Además, el actual informe corresponde a la información de estados financieros individuales de las empresas para el año 2020 con corte a 31 de diciembre. Para este reporte, se integró información de la Superintendencia de Sociedades (834 sociedades), la Superintendencia Financiera (30 sociedades), la Superintendencia de Vigilancia y Seguridad Privada (12 sociedades), la Superintendencia de Salud (107 entidades), la Superintendencia de Transporte (1 sociedad) y la Superintendencia de Servicios Públicos (16 sociedades).

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Top 10 empresas más grandes por ingresos operacionales en Colombia

Solo las 50 empresas más grandes del país representan el 40% de los ingresos operaciones, esto equivale a $282 billones de pesos, mientras que las primeras 10 representan casi el 20%, equivalente a $137 billones. Estas son:

  1. ECOPETROL S.A
  2. COMUNICACIÓN CELULAR S.A.
  3. ORGANIZACIÓN TERPEL S.A.
  4. ALMACENES EXITO S A
  5. EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN E.S.P.
  6. NUEVA EPS
  7. REFINERÍA DE CARTAGENA S.A.S.
  8. CENIT TRANSPORTE Y LOGISTICA DE HIDROCARBUROS S.A.S.
  9. COLOMBIANA DE COMERCIO S.A
  10. KOBA COLOMBIA SAS

Siendo un poco más amplios entre el top 50 de las empresas con mayores ingresos operacionales, se posicionan 10 EPS, la primera en figurar es es la administradora más grande del país, la Nueva EPS que cerró el 2020 con $9.9 billones en ingresos operacionales ocupando el puesto 6.

En el puesto número 13 aparece Sura con ingresos operacionales de más de $6 billones de pesos; en la posición 15 figura Sanitas con $5.6 billones en ingresos operacionales en 2020. El puesto 23 en el ranking es para la EPS salud total que cerró el 2020 con más de $4.0 billones de pesos.

En los puestos 27,28 aparecen Medimás EPS y Compensar con más de $3 billones de pesos cada una. Para concluir, en los puestos 35, 38, 43, y 49 están Famisanar, Coosalud, Coomeva y Mutual respectivamente con más de $2 billones de pesos de ingresos operacionales.

Otras compañías del sector salud que se destacan en la lista, es Cruz Verde que ocupa la posición 39 con $2.6 billones de pesos en ingresos operacionales y Audifarma en la posición 42 con $2.4 billones de pesos.

Afectaciones en el sector salud

Finalmente, la SuperSociedades desataca los efectos de la crisis generada por el coronavirus en los sectores y subsectores de la economía colombiana:

afectacion sectores ingresos

Para concluir, en el top 10 de las compañías con mayor patrimonio negativo del país, figuran 7 EPS:

EmpresaTotal patrimonio 2020
C.I. PRODECO S.A.-2.6 billones
AEROVIAS DEL CONTINENTE AMERICANO S.A. AVIANCA-1.0 billones
ASMET S.A.S.-758.364 millones
EMSSANAR S.A.S-591.723 millones
COOMEVA-486.899 millones
MERCADERIA SAS-463.280 millones
COMPARTA-441.526 millones
SAVIASALUD-422.536 millones
CONVIDA-259.565 millones
COMFAMILIAR HUILA-230.051 millones

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Internacional

4 desafíos en el manejo del cáncer de próstata

Si bien ha aumentado la tasa de supervivencia al cáncer de próstata y muchos pacientes tienen varias opciones de tratamiento sigue siendo insuficiente.

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4 desafios manejo del cancer de prostata

Este 11 de junio se conmemora el Día Mundial del Cáncer de Próstata, enfermedad que afectará a 1 de 8 hombres en el transcurso de su vida. De acuerdo con la American Cancer Society, aproximadamente 6 de 10 casos se diagnostican en individuos desde los 65 años hasta edades más avanzadas, en el caso de hombres menores de 40 años se trata de una patología poco frecuente.

Desde la perspectiva global, este es el tipo de cáncer más común en la población masculina aunque se tiene una supervivencia actual de 10 años (según datos de la American Cancer Society). Y si bien se ha evidenciado un incremento en el número de casos, también se ha visto una mejor respuesta a los tratamientos, lo que ofrece al paciente una buena calidad de vida a pesar de sufrir la enfermedad. Lo anterior no quiere decir que las alternativas existentes son perfectas, de hecho, no todos los individuos gozan de una atención oportuna.

En relación a esto, se publicó en la página web Medscape se publicaron los desafíos que todavía deben enfrentar los urólogos, oncólogos y demás profesionales involucrados en el abordaje del cáncer de próstata. Las opiniones son del Dr. Bert Vorstman, quien se pregunta si la atención que se ofrece en realidad está basada en la evidencia, considerando que todos los pacientes tienen derecho a esperar que su cribado, diagnóstico y tratamiento estén respaldados por la ciencia y este método que ha ganado confianza entre los especialistas.

1. Aumentan los casos de cáncer de próstata pero no su supervivencia

Para el Dr. Vorstman, a tasa de mortalidad anual en EE.UU. es de unos 30.000 casos y disminuye lentamente con el paso de cada década. Este fenómeno no se debe a los resultados de los tratamientos médicos o al aumento en la detección temprana; las autoridades sanitarias han evidenciado una aumento gradual de la esperanza de vida debido a un mejor tratamiento de las infecciones y las comorbilidades. Por último, el especialista indica que el mercado farmacéutico estadounidense está preparado para alcanzar los 30.600 millones de dólares en 2025.

2. El cáncer de próstata no aplica para la puntuación Gleason 6

El Dr. Laurence Klotz y otros han determinado que el grado 3 de la puntuación de Gleason 3+3 = 6 carece de los rasgos distintivos del cáncer sobre la base de su resultado clínico y su biología molecular. Lo anterior significaría que el grado 6 de Gleason no debería diagnosticarse como cáncer y no debería tratarse ni incluirse en las estadísticas de cáncer de próstata, aunque en múltiples guías se indique lo contrario.

Debido a la complejidad y subjetividad del sistema de clasificación de Gleason, son frecuentes los errores de interpretación y los diagnósticos incorrectos basados en las puntuaciones de este sistema.

Además, los cánceres de próstata no sólo presentan diferentes grados de agresividad, sino que también se ven afectados por el fenómeno de los efectos de campo, que pueden producirse a través de cambios genéticos o epigenéticos. Esto explica por qué el cáncer puede detectarse en más de una zona de la próstata o desarrollarse en otra parte y ser de diferente grado cuando se encuentra durante la vigilancia en una fecha posterior.

Entonces, ¿qué cánceres de próstata son potencialmente letales y responsables de las 30.000 muertes anuales en Estados Unidos? Esencialmente, los diagnosticados con grados de Gleason 4+3, 4+4 y cualquier otro con 5. Por otra parte, los que tienen 3+4 y, en particular, los que tienen cantidades bajas de enfermedad de patrón 4 -la cantidad crítica está aún por establecer- parecen tener una historia natural similar a la de la falsa enfermedad de grado 6 de Gleason descrita anteriormente.

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3. La cirugía del cáncer de próstata localizado no mejora la supervivencia

En su texto, el Dr. Vorstman recurre a diferentes investigaciones para sustentar esta idea. Iniciando con el estudio Prostate Cancer Intervention Versus Observation Trial (PIVOT), el especialista considera que éste arroja más dudas sobre la utilidad del tratamiento quirúrgico en comparación con la vigilancia activa. “Entre los hombres con cáncer de próstata localizado detectado durante la primera época de las pruebas del PSA, la prostatectomía radical no redujo sustancialmente la mortalidad por todo tipo de cáncer o por cáncer de próstata, en comparación con la observación, durante al menos 12 años de seguimiento. Las diferencias absolutas fueron inferiores a 3 puntos porcentuales”, se lee en las conclusiones.

Un segundo estudio citado, realizado por urólogos, hizo un seguimiento de los pacientes durante 29 años. En sus conclusiones dio a entender que la prostatectomía radical permitió “ganar una media de 2,9 años de vida”. Sin embargo, esta investigación incluyó a hombres con enfermedad de Gleason 6 y trató a otros participantes con supresión de testosterona, que en sí misma puede producir una prolongación de la vida.

Para aumentar la confusión, como indica el esoecialista, los estudios quirúrgicos suelen incluir a pacientes con una mezcla de grados de Gleason, puntuaciones y volúmenes tumorales. En cuanto a la estadificación del cáncer de próstata, ésta se ha realizado habitualmente sobre la base de tomografías computarizadas y gammagrafías óseas, ambas muy poco fiables porque estas tecnologías no son lo suficientemente sensibles como para detectar la propagación del cáncer en volúmenes pequeños.

“Esta preocupación particular se ha visto respaldada por los estudios de aspiración de médula ósea y el uso de sofisticadas técnicas de tinción, que sugieren la presencia de micrometástasis en la médula ósea de hombres con estudios de estadificación negativos”, señala.

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4. La seguridad y la eficacia de la prostatectomía robótica nunca se han evaluado adecuadamente

A pesar de que un estudio clínico de bajo nivel realizado en México no registró ningún beneficio del dispositivo robótico en la cirugía de la vesícula biliar y la fundoplicación, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó esta herramienta quirúrgica, tremendamente costosa, en 1999 sobre la base de que el dispositivo robótico “demostraba un potencial para futuras mejoras de la cirugía”, señala el especialista.

Dado que la prostatectomía robótica no se somete a pruebas de seguridad y eficacia, no es de extrañar que la lista de complicaciones asociadas a esta cirugía sea alarmantemente larga:

  • Son habituales los problemas de vejida y de la función sexual.
  • Innumerables hombres se deprimieron con sus resultados tras la operación de cáncer de próstata.
  • Se creó una industria de prótesis para fabricar dispositivos implantables de control urinario y de erección del pene.

“El fracaso de estos artilugios ha dado lugar a más cirugías “correctivas”, mayores costes y mayor sufrimiento para los pacientes que luchan por mantener las relaciones con sus seres queridos”, enfatiza el Dr. Vorstman.

“Lamentablemente, la historia ha dejado muy claro que el mantra de la detección precoz y el tratamiento del cáncer de próstata no sólo es costoso, inexacto y arriesgado, sino que simplemente no salva a un número significativo de hombres. Como comunidad, la pretensión de la urología de ofrecer una medicina basada en la evidencia y en el estándar de atención necesita urgentemente una revisión seria”, concluye el doctor en su texto.

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Actualidad

Invima: ‘ningún privado está autorizado para la importación y aplicación de vacunas contra covid-19’

El Invima informó que hasta el momento ninguna compañía privada tiene autorización de importación o aplicación de vacunas contra el coronavirus.

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Invima 'ningún privado está autorizado para la importación y aplicación de vacunas contra covid-19'

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –Invima– emitió un comunicado con el que informa que hasta el momento no se ha realizado ningún cambio en las Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia – ASUE otorgadas a vacunas contra el Covid-19 ya sea para prevenirlo o tratarlo. Específicamente, detalló que no hay autorización de importación de vacunas para personas jurídicas de derecho privado o de personas jurídicas con participación pública que se rijan por el derecho privado.

Recordemos, que la resolución 507 de 2021 publicada por el Ministerio de Salud establece los requisitos para la importación, adquisición y aplicación de las vacunas contra covid-19 por parte de privados:

  • Las vacunas objeto de importación deben contar con una Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia de conformidad con lo dispuesto en el Decreto 1787 de 2020.
  • Garantizar la aplicación de las vacunas importadas en prestadores de servicios de salud o en espacios diferentes a estos, que tenga el servicio de vacunación habilitado. En el respectivo acuerdo con el prestador de servicios autorizado o la entidad autorizada, deberá dejarse constancia acerca de que la aplicación de las respectivas vacunas no afectará la ejecución del Plan Nacional de Vacunación-PNV.
  • Garantizar las condiciones necesarias para la conservación de las vacunas.
  • Contar con una póliza todo riesgo sobre el producto adquirido que cubra los biológicos durante el tiempo que el agente de derecho privado tenga la custodia del mismo.
  • Garantizar que el procedimiento de aplicación cumpla con los lineamientos establecidos por el Ministerio de Salud y Protección Social para cada vacuna.
  • Asumir no solamente los costos de la importación y de los biológicos, sino también los costos de la aplicación y las responsabilidades derivadas de la misma.
  • Garantizar el diligenciamiento previo e individual del consentimiento informado definido por el Ministerio de Salud y Protección Social.
  • Establecer el procedimiento, registrar y asumir los costos del registro, de las personas vacunadas con los biológicos importados, en la plataforma PAIWEB 2.0.
  • Radicar en el Ministerio de Salud y Protección Social el Plan de Vacunación que seguirá con las vacunas adquiridas.

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Pero además de estos requisitos la resolución menciona que  que los privados interesados en importar dichas vacunas deben solicitar la modificación de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE ante el Invima para ser incluidos como importadores, diferentes al titular de la Autorización.

Con base en esto, el Invima informa que ninguna persona  jurídica  de  derecho  privado o persona jurídica con participación pública que se  rija  por  el  derecho privado se encuentra autorizada para la importación de estas vacunas.

Adicionalmente, el proceso de inmunización contra el Covid-19 como se dispone en el Plan Nacional de Vacunación y teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 5 de la Resolución 507 de 2021 debe efectuarse a cero costos para los beneficiarios de su aplicación.

Finalmente, el Invima hace un llamado y recomienda a los ciudadanos abstenerse de adquirir y/o aplicarse cualquier vacuna contra covid-19 diferente a las autorizadas y aplicadas de manera gratuita, en ejecución del Plan Nacional de Vacunación.

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