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Prometedores resultados en vacuna de VIH para prevenir infección en mujeres

Los resultados iniciales de un ensayo clínico muestran que la administración de una inyección de Cabotegravir cada dos meses puede prevenir el contagio de VIH en mujeres.

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Prometedores resultados en vacuna de VIH para prevenir infección en mujeres

Los resultados iniciales de un ensayo clínico muestran que la administración de una inyección de Cabotegravir cada dos meses puede prevenir el contagio de VIH en mujeres con una eficacia del 89%, según un informe realizado por el Instituto Wits de Salud Reproductiva y VIH -WRHI- de Sudáfrica probado en mujeres de esa región.

El ensayo clínico aleatorizado y doble ciego fue realizado por la Red de Ensayos de Prevención del VIH, una colaboración internacional financiada por los Institutos Nacionales de Salud. El ensayo comparó el fármaco inyectado, llamado cabotegravir, con Truvada en 3.223 participantes en 20 sitios en siete países del África subsahariana.

De las mujeres que recibieron Truvada, 34 se infectaron con VIH durante el ensayo, en comparación con solo cuatro de las mujeres que recibieron las inyecciones; dos de esas cuatro mujeres habían dejado de recibir las inyecciones.

En esta zona del mundo se infectan anualmente con VIH 240.000 personas, 25% de estos nuevos casos son mujeres, por lo que la directora ejecutiva del WRHI,  Helen Rees señala que en esa región existe una epidemia de VIH en curso. Las mujeres y las niñas representaron aproximadamente la mitad de todas las nuevas infecciones por el VIH en 2019 en el mundo.

El ensayo clínico denominado HPTN 084, fue dirigido por la Dra. Sinead Delany-Moretlwe, quien explicó que la respuesta ha sido muy positiva, ya que se trata de una nueva opción que se suma a la prevención del virus del VIH en mujeres.

Así mismo, informo que en comparación con el actual tratamiento preventivo llamado Profilaxis Preexposición -PrEP-, la inyección es mucho más efectiva. Recordemos, que el PrEP implica el suministro de una capsula diaria durante toda la vida, por lo que en comparación al suministro de una inyección cada ocho semanas es claramente más cómoda para la paciente.

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Muchas mujeres que optaban por tomar diariamente una píldora PrEP vieron afectada su eficiencia y utilidad dado que se olvidaba la toma de las pastillas. Este medicamento fue aprobado el año pasado pero solo para hombres y mujeres transgénero en Estados Unidos lo que ocasionó malestar en la farmacéutica Gilead Sciences creadora del medicamento.

Por otro lado, el Programa de las Naciones Unidas que lidera los proyectos de prevención del VIH/Sida -ONUSIDA- resaltó a través de un comunicado que “los resultados son importantes y oportunos, ya que se necesitan con urgencia más métodos para prevenir el VIH entre las mujeres con mayor riesgo de contraerlo que no dependan de la toma de píldoras diarias o casi diarias, el uso de condones o la abstención sexual”.

No obstante, sostienen que ahora el reto es garantizar que las inyecciones que pueden mejorar la salud de las mujeres sean accesibles y se distribuyan de manera equitativa en el mundo.

Cabotegravir eficaz para VIH en mujeres

Hasta el momento, el valor de la inyección no se ha establecido ni tampoco se ha determinado cuál será el proceso de fabricación y distribución del fármaco inyectable que se espera empiece a ser comercializado en dos años aunque puede aplazarse por más tiempo. Aún así se espera que en este periodo, los servicios locales de planificación familiar tengan acceso de primera mano a las inyecciones de  Cabotegravir para prevenir el VIH en mujeres.

Es preciso resaltar, que un ensayo anterior probó el medicamento en casi 4.600 hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres y descubrió que es un 66 por ciento más efectivo que Truvada en esa población. 

Finalmente, el equipo de investigación sostiene que el medicamento inyectable no necesita refrigerarse por lo que las clínicas móviles y pequeños centros de salud podrán ofrecerlo a las mujeres y combinarlo con un anticonceptivo en las visitas de planificación familiar.

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Duque pide a la farmaindustria nacional producir vacunas contra el Covid-19

El presidente Iván Duque exhortó este jueves a la industria farmacéutica colombiana a fabricar vacunas contra el Covid-19 en el territorio nacional.

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Duque pide a la farmaindustria nacional producir vacunas contra el Covid-19

El primer mandatario colombiano, Iván Duque Márquez exhortó este jueves desde Barranquilla a las industrias farmacéuticas colombianas a producir vacunas contra el Covid-19, para mejorar y agilizar el proceso de inmunización contra el virus que deja un saldo de más de 57.000 víctimas mortales.

“Hoy una pandemia despierta al mundo y nos damos cuenta que tener la posibilidad de producir inmunizaciones no es un tema de análisis de competitividad, sino casi que una necesidad de soberanía en términos de salud pública” manifestó Duque.

Basado en esta premisa, el mandatario pidió a Rubén Minski, gerente de Procaps que utilice toda su indumentaria para empezar la fabricación de los viales en el territorio nacional. “Si hay empresas en Colombia con la posibilidad de soñar en los próximos años y hacer realidad el poder producir vacunas en Colombia es Procaps, y yo lo quiero invitar Dr. Miniski, es más lo quiero retar a que ponga toda su capacidad y conocimiento para que en los próximos años se siente la posibilidad de volver a producir vacunas en Colombia” sentenció Duque.

Así mismo, el presidente arremetió contra quienes impulsaron la iniciativa de que en Colombia se dejará de producir vacunas tachándoles de “tecnócratas” y exhortó al Ministro de Industria y Comercio, José Manuel Restrepo a impulsar la producción de vacunas no solo contra el coronavirus sino contra otras enfermedades, ya que el país dejó de producir vacunas hacía lo años 90.

“Colombia dejó de producir vacunas por ese dogma de algunos tecnócratas que decían: para qué vamos a producir vacunas si mejor la producen en x o y país, y nos fuimos alejando de esa posibilidad”

Iván Duque Márquez

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Vacunas para Colombia

De otro lado, el jefe de estado anunció que se espera vacunar al menos a un millón de colombianos en los primeros 30 días de inicio del Plan Nacional de Vacunación contra el Covid19, y que se prevé que un bloque de más de un millón y medio de vacunas llegue en las próximas tres semanas.

Recordemos, que después de que se inmunice al personal de salud de primera línea se comenzarán las inoculaciones a los adultos mayores de 80 años y posteriormente a las personas que tengan comorbilidades.

Hemos adquirido todos los elementos necesarios para garantizar que la vacunación en el territorio sea exitosa, asegurando la cadena de frío y la ejecución del plan en sitio; nuestro plan de vacunación cuenta con 2 fases y 5 etapas” mencionó Duque, quien además argumentó que ya está todo listo para inmunizar a todos los colombianos en el tiempo que establezca el Ministerio de Salud.

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Vacuna Pfizer contra el Covid-19 probará su eficacia en ensayos con gestantes

Pfizer y BioNTech anunciaron el inicio de un ensayo clínico de fase II/III para probar la eficacia de su vacuna contra el Covid-19 en 4000 mujeres embarazadas.

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Vacuna Pfizer contra el Covid-19 probará su eficacia en ensayos con gestantes

Pfizer y su aliado BioNTech iniciaron un ensayo clínico global para evaluar la eficacia, tolerabilidad e inmunogenicidad de su vacuna contra el Covid-19 en mujeres embarazadas, el ensayo de fase II/III incluye la participación de mujeres gestantes sanas de más de 18 años.

“Estamos orgullosos de iniciar este estudio en mujeres embarazadas y de seguir reuniendo las pruebas de seguridad y eficacia para apoyar potencialmente el uso de la vacuna por parte de subpoblaciones importantes. Las mujeres embarazadas tienen un mayor riesgo de complicaciones y de desarrollar COVID-19 grave por lo que es fundamental que desarrollemos una vacuna que sea segura y eficaz para esta población. Estamos profundamente agradecidos a los voluntarios que se están inscribiendo en el ensayo y a los investigadores del centro que están dirigiendo este trabajo” aseveró el vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo Clínico de Vacunas de Pfizer, William Gruber.

De otro lado,  Özlem Türeci, director médico de BioNTech, mencionó que permitir un amplio acceso a la vacuna contra el Covid-19 es una meta importante para las compañías, y que viendo el éxito de las campañas de vacunación en el mundo es necesario ampliar el programa clínico a poblaciones vulnerables , como las mujeres embarazadas y los niños.

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Detalles del ensayo de Pfizer en gestantes

El ensayo de fase II/III es aleatorizado y controlado con placebo y ciego a los observadores. Participarán más de 4.000 voluntarias con entre 24 y 34 semanas de gestación, el ensayo busca evaluar los factores mencionados anteriormente con la administración de dos dosis de la vacuna o placebo suministradas con una diferencia de 21 días. En este sentido, cada mujer estará activa en el estudio durante 7 o 10 meses variando según si fue aleatorizada para recibir vacuna o placebo.

Adicionalmente, el estudio analizará la seguridad en los bebés de las mujeres gestantes vacunadas y la transferencia de anticuerpos potencialmente protectores al recién nacido. Los bebés de las participantes serán estudiados hasta que tengan seis meses de edad.

Sin embargo, el protocolo del ensayo menciona que posterior al nacimiento del bebé las participantes del ensayo materno serán desenmascaradas y las que estaban en el grupo de placebo recibirán la vacuna.

Cabe resaltar, que antes de iniciar el ensayo las compañías tuvieron que completar una investigación sobre toxicidad requerida ante las autoridades regulatorias, para verificar que ni la vida de la madre ni del bebé serán afectadas. La investigación previa no mostró evidencia de toxicidad para la fertilidad ni reproducción en modelos animales.

En los próximos meses se prevé que Pfizer y BioNTech inicie ensayos clínicos en niños de entre 5 y 11 años y también se adelantarán estudios en el futuro en menores de 5 años. La seguridad y la eficacia en personas de 12 a 15 años ya se están evaluando en un estudio global de fase 3 y está previsto presentar los datos pertinentes en el segundo trimestre de 2021.

Finalmente, se tiene certeza de que las empresas también evaluarán la efectividad de su vacuna en pacientes con sistemas inmunes comprometidos, es decir, en pacientes con algún tipo de cáncer o en pacientes con VIH, entre otros.

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FDA concluye que el Covid-19 no puede transmitirse a través de alimentos

La FDA y el Departamento Norteamericano de Agricultura concluyeron que la probabilidad de que el Covid-19 se transmita a través de alimentos es sumamente baja.

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FDA concluye que el Covid-19 no puede transmitirse a través de alimentos

La Administración de Medicamentos y Alimentos ​​Norteamericana -FDA por sus siglas en inglés- en un esfuerzo articulado con el Departamento Norteamericano de Agricultura han informado, que tras un estudio riguroso sobre la evidencia científica disponible han llegado a la conclusión de que el Covid-19 no se transmite a las personas por medio de los alimentos o envases de comida.

“Nuestra confianza en la seguridad del suministro de alimentos se mantiene firme. Los consumidores deben estar seguros, tras la información científica actual y en base a un abrumador consenso científico internacional, de que es muy poco probable que los alimentos que se consumen y los envases de los mismos propaguen el coronavirus, han señalado el secretario interino del USDA, Kevin Shea, y a la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.

Teniendo en cuenta las afirmaciones, es preciso recordar ahora, que el SARS-CoV-2 es un virus respiratorio que se transmite de persona a persona, diferenciadamente de los virus gastrointestinales o los transmitidos por alimentos como la hepatitis A o el norovirus. No obstante, hay relativamente poca información sobre la detección del virus en alimentos y envases, ya que la mayoría de análisis científicos se han centrado en detectar la huella genética del virus en vez de centrar el estudio en la transmisión del virus a las personas.

“Dado que la cantidad de partículas de virus que, teóricamente, podrían ser recogidas al tocar una superficie es muy pequeña y la cantidad necesaria para la infección por inhalación oral sería muy alta, las posibilidades de infección al tocar la superficie de los envases o comer alimentos son extremadamente bajas”, han asegurado.

Finalmente, los expertos aseguran que considerando la cantidad de casos que se han informado en todo el mundo los organismos estadounidenses explican que no hay evidencia epidemiológica de que la comida o los envases que la contienen sean una fuente de transmisión del Covid-19, incluso a la fecha no se ha informado de ningún caso de contagio por esta causa.

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