Desde su aprobación en 1995, el opioide tramadol (comercializado como ConZip y Ultram) se ha convertido en un remedio ampliamente recetado para la osteoartritis y otras indicaciones dolorosas.
La razón es porque el tramadol presenta un menor riesgo de algunos efectos secundarios y tiene un menor potencial de abuso comparado con otros opioides.
Además, actualmente el tramadol se encuentra entre los cinco principales opioides recetados y los 60 principales medicamentos recetados en los Estados Unidos.
Pero a medida que el tramadol ha crecido en popularidad, también lo han hecho los casos documentados de efectos adversos entre sus usuarios.
En un nuevo artículo, publicado el 28 de agosto de 2019 por Scientific Reports , los investigadores de la Escuela de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas Skaggs de la Universidad de California en San Diego muestran que los pacientes que toman tramadol tienen un mayor riesgo de desarrollar hipoglucemia o un nivel anormalmente bajo de azúcar en la sangre.
¿Cómo fue el estudio?
El equipo de investigación, dirigido por el autor principal Ruben Abagyan, PhD, profesor de farmacia, analizó más de 12 millones de informes de las bases de datos del Sistema de Informes de Efectos Adversos (FAERS) de la FDA y que informan informes voluntarios de efectos adversos. mientras toma un medicamento.
El período estudiado fue de enero de 2004 hasta marzo de 2019.
“El ímpetu fue el reciente aumento dramático en la popularidad y las recetas de tramadol (…) Queríamos tener una visión objetiva basada en datos de sus efectos adversos y tropezar con una hipoglucemia peligrosa, no listada e inesperada”, dijo el primer autor Tigran Makunts, PharmD, investigador en el laboratorio de Abagyan.
Las reacciones adversas a medicamentos reconocidas asociadas con tramadol incluyen mareos, náuseas, dolores de cabeza y estreñimiento, todos los efectos secundarios comunes de los opioides.
Las reacciones adversas a medicamentos más graves pero más raras incluyen el síndrome de serotonina y un mayor riesgo de convulsiones.
El vínculo con la hipoglucemia es relativamente nuevo, aunque había sido sugerido previamente por estudios de casos y pruebas con modelos animales.
La hipoglucemia a menudo está relacionada con el tratamiento de la diabetes, pero también puede ocurrir en personas sin diabetes.
Si no se trata, la hipoglucemia puede provocar disfunción neurocognitiva, pérdida de visión, mayor riesgo de caídas y pérdida de calidad de vida.
El riesgo es solo con el tramadol
Los investigadores también analizaron otros opioides ampliamente recetados y medicamentos no opioides de acción similar, como los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (Cymbalta, Effexor XR) y los receptores NMDA (ketamina y memantina).
Solo el tramadol produjo un riesgo significativo de desarrollar hipoglucemia en los pacientes.
De hecho, había un riesgo 10 veces mayor de hipoglucemia con el uso de tramadol que prácticamente cualquier otro opioide.
La única otra droga identificada con efecto comparable fue la metadona.
La metadona es un opioide que usualmente se utiliza para ayudar a las personas a dejar las adicciones a la heroína u otros opiáceos.
Si bien el estudio evidencia asociación entre el tramadol e hipoglucemia, se necesitaría un ensayo clínico grande, aleatorizado y controlado para establecer definitivamente la causalidad.
“El mensaje final es advertir a los médicos sobre la probabilidad de un bajo nivel de azúcar en la sangre (y/o un alto contenido de insulina), en particular si el paciente está predispuesto a la diabetes”, dijo Abagyan.