El Ministerio de Salud de Perú (Minsa) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) suscribieron un memorando de entendimiento que busca fortalecer la colaboración bilateral en materia de regulación de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios. El acuerdo se enmarca en una agenda de cooperación técnica orientada a mejorar las capacidades institucionales, promover buenas prácticas regulatorias y avanzar hacia estándares internacionales más exigentes en beneficio de la población.
Este acuerdo fortalece el sistema sanitario peruano al enfocarse en áreas clave para la seguridad, eficacia y calidad de los productos de uso humano. En un entorno regulatorio que exige alta capacidad técnica, trazabilidad y evaluaciones rigurosas, el memorando establece una alianza estratégica de cooperación e intercambio de información entre la autoridad sanitaria de España y el Minsa, por medio de la Digemid.
Durante la ceremonia, el viceministro de Salud Pública, Henry Rebaza Iparraguirre, destacó el alcance institucional del acuerdo y su valor para consolidar capacidades técnicas y científicas. “Este nuevo convenio institucionaliza un esfuerzo de hermandad que nos une con España no solo por la historia, la cultura, las familias y el idioma, sino también por el fortalecimiento de nuestras capacidades técnicas y científicas”, señaló.
El acuerdo también facilita la creación de mecanismos de confidencialidad necesarios para el intercambio de información relacionada con la regulación y el control de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Este componente es clave en los procesos regulatorios modernos, dado que permite compartir experiencias, información técnica y buenas prácticas en temas de interés común, dentro de un marco institucional que protege la información sensible y fortalece la cooperación entre autoridades sanitarias.
Confidencialidad, buenas prácticas y predictibilidad regulatoria
Uno de los elementos centrales del memorando es el establecimiento de bases para el intercambio de información regulatoria entre ambas instituciones. El instrumento permitirá compartir información, experiencias y buenas prácticas en regulación y control de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios, lo que podría contribuir a una mayor predictibilidad del sistema regulatorio peruano.
La predictibilidad regulatoria es un elemento relevante para los sistemas de salud porque permite que los actores institucionales, técnicos y productivos comprendan con mayor claridad los estándares, procedimientos y criterios aplicables a los productos de uso humano. Aunque el memorando no reemplaza las funciones nacionales de evaluación y control, sí crea un marco de cooperación que puede apoyar el fortalecimiento de capacidades técnicas de la autoridad reguladora peruana.
El viceministro Rebaza subrayó la importancia de esta labor al afirmar que “la regulación sanitaria es una tarea compleja y muchas veces invisible, pero fundamental para proteger la vida y la salud de las personas”. Esta declaración sintetiza el rol estratégico de las agencias regulatorias dentro del sistema sanitario: su trabajo no siempre es visible para el usuario final, pero incide directamente en la seguridad de los productos que llegan a pacientes, profesionales de la salud e instituciones prestadoras.
El acuerdo destaca el reconocimiento de España como país de alta vigilancia sanitaria para el Perú. El Minsa señala que la alianza con la AEMPS fortalece la predictibilidad regulatoria y el estándar técnico nacional. Para la Digemid, responsable del control de medicamentos y drogas, este paso es fundamental, ya que formaliza su cooperación con una entidad europea referente en la materia.
Capacitación institucional y cooperación en productos de uso humano
El memorando establece el compromiso de ambas instituciones de crear lazos de cooperación en el campo de los productos de uso humano. Esta categoría incluye medicamentos, dispositivos médicos, productos biológicos, sanitarios y cosméticos, áreas que requieren vigilancia permanente y actualización técnica debido a la complejidad de los desarrollos científicos, tecnológicos y regulatorios.
Uno de los mecanismos previstos es la promoción y desarrollo de programas de capacitación formativa que se consideren necesarios para fortalecer las capacidades institucionales. Este componente puede ser determinante para consolidar conocimiento técnico especializado en los equipos responsables de evaluación, control, vigilancia y gestión regulatoria.
La cooperación formativa no solo apunta al intercambio de información, sino también a la construcción de capacidades sostenibles dentro de las instituciones. En materia regulatoria, la formación continua es indispensable para responder a nuevas tecnologías, productos biológicos, dispositivos médicos de mayor complejidad y exigencias crecientes en calidad y seguridad.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios fue destacada como una de las entidades regulatorias más reconocidas de Europa, con un papel importante en la protección de la salud pública. Su experiencia representa una oportunidad para que la Digemid continúe fortaleciendo sus capacidades técnicas y avance hacia estándares internacionales más rigurosos, según lo expuesto durante la firma del memorando.
Acceso a productos seguros, eficaces y de calidad comprobada
Durante el acto protocolar estuvieron presentes la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas Díaz; la directora general de la Digemid, Lida Hildebrandt Pinedo; y el director general de la Oficina General de Cooperación Técnica Internacional (OGCTI), Alberto Tejada Conroy. Las autoridades destacaron que el memorando refleja la voluntad de ambos países de trabajar de manera conjunta para garantizar que la población tenga acceso a medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios seguros, eficaces y de calidad comprobada.
Desde una perspectiva sanitaria, este objetivo conecta la cooperación internacional con una necesidad esencial de los sistemas de salud: asegurar que los productos utilizados en la atención cumplan condiciones verificables de calidad y seguridad. En este sentido, el acuerdo entre Perú y España no se limita a un acto diplomático, sino que se proyecta como una herramienta técnica para fortalecer la regulación sanitaria, la vigilancia institucional y la protección de la población.
La firma de este instrumento reafirma el compromiso del Ministerio de Salud de Perú con la mejora continua de los servicios y sistemas de regulación sanitaria. También posiciona la cooperación con España como una vía para robustecer los procesos técnicos de la Digemid, promover estándares globales y consolidar un marco de trabajo conjunto en áreas críticas para la salud pública.
En un escenario donde la calidad regulatoria incide directamente en la confianza del sistema de salud, la seguridad del paciente y el acceso a tecnologías sanitarias adecuadas, este memorando representa un paso institucional hacia una regulación más sólida, técnica y alineada con buenas prácticas internacionales.
