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Nueva prueba mejora capacidad de detectar Virus de Papiloma Humano y riesgo de cáncer cervical

Un informe en The Journal of Molecular Diagnostics , publicado por Elsevier, describe un nuevo enfoque de diagnóstico ‘dos por uno’ que no solo detecta el tipo de infección por el virus de papiloma humano (VPH), sino que también indica el riesgo de desarrollar cáncer cervical.

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Nueva prueba mejora capacidad de detectar Virus de Papiloma Humano y riesgo de cáncer cervical

Un informe en The Journal of Molecular Diagnostics , publicado por Elsevier, describe un nuevo enfoque de diagnóstico “dos por uno” que no solo detecta el tipo de infección por el virus de papiloma humano (VPH), sino que también indica el riesgo de desarrollar cáncer cervical. 

Esta prueba puede mejorar la capacidad de diagnosticar las formas más riesgosas de infección por VPH.

Además, proporciona resultados rápidos a bajo costo y ayudar a evitar procedimientos de diagnóstico innecesarios.

El nuevo enfoque toma especial importancia, teniendo en cuenta que el 99% de cáncer cervical son causados ​​por el Virus de Papiloma Humano (VPH).

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Además, las pruebas de diagnóstico molecular basadas en detección de ADN o ARN viral tienen valores predictivos positivos bajos para la identificación de cáncer.

Es por eso que los investigadores desarrollaron el ‘HPV RNA-Seq’, un nuevo procedimiento de diagnóstico molecular in vitro para la detección de infección por VPH de alto riesgo y la identificación de pacientes con lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL), que es una etapa precancerosa del cuello uterino.

“HPV RNA-Seq es una prueba única que combina las ventajas de los ensayos moleculares (tipificación de VPH) y la citología cervical (fenotipado celular) “, explicó el investigador principal Marc Eloit, DVM, PhD, del Laboratorio de Descubrimiento de Patógenos, Unidad de Biología de la Infección, Institut Pasteur, París, y la Escuela Nacional de Veterinaria de Alfort, Universidad Paris-Est, Maisons-Alfort, Francia.

Panorama actual de identificación

La detección del cáncer de cuello uterino permite detectar y tratar lesiones precancerosas antes de que se desarrolle el cáncer, agregó el experto.

Actualmente, la detección se centra en la prueba de VPH o en la identificación de células cervicales anormales con citología. 

Sin embargo, las pruebas de diagnóstico molecular que detectan el ADN o ARN de los virus son deficientes para identificar cáncer o lesiones precancerosas. 

El análisis de las células cervicales con la prueba de Papanicolaou, incluso cuando se combina con la detección molecular de VPH de alto riesgo, da como resultado un número significativo de colposcopias innecesarias, una prueba invasiva mediante la cual el médico verifica visualmente si hay lesiones cervicales.

EL NUEVO ESTUDIO

En este estudio de prueba de concepto, se utilizó RNA-Seq de VPH para analizar muestras de 55 pacientes, 28 con lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado (LSIL) y 27 pacientes con HSIL precanceroso.

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HPV RNA-Seq pudo detectar y determinar el tipo de infección por VPH entre un panel de 16 VPH de alto riesgo con resultados comparables a un kit de diagnóstico molecular de ADN de VPH ampliamente utilizado y aprobado oficialmente. 

El RNA-Seq del VPH detectó dos pacientes más positivos para VPH que la prueba de ADN y también identifico más pacientes con infecciones por VPH.

La prueba obtuvo una sensibilidad (capacidad para detectar presencia de VPH) del 97.3% y valor predictivo negativo (VPN, probabilidad de no tener VPH) del 93.8%. 

“La detección eficaz del cáncer de cuello uterino requiere una alta sensibilidad y VPN para la infección por VPH de alto riesgo, ya que las mujeres con una prueba de VPH negativa generalmente se vuelven a hacer una prueba después de varios años”, señaló el profesor Eloit.

Citología vs Nuevo Procedimiento

La citología se usa como un método rápido para clasificar pacientes con Virus de Papiloma Humano (VPH).

Por su parte, la histología se considera el estándar de oro para el diagnóstico de cáncer de cuello uterino. 

Sin embargo, el análisis histológico es más invasivo y requiere más tiempo para producir resultados. 

Para determinar si la nueva prueba tiene un lugar en el triaje del cáncer de cuello uterino, los investigadores también compararon la citología con el RNA-Seq del VPH y encontraron marcadores de citología de alto grado, con resultados alentadores de diagnóstico del Seq del ARN del HPV como prueba de triaje. 

También encontraron que el valor predictivo positivo (VPP, probabilidad de tener infección por VPH) de ARN-Seq de VPH frente a histología siempre fue mayor que el VPP de citología frente a histología. 

“Esta observación constituye un argumento sólido a favor de un posible valor médico agregado del ARN-Seq del VPH en comparación con citología”, comentó Eloit.

El profesor Eloit sugiere que el uso de RNA-Seq de VPH en ciertos pacientes puede ayudar a eliminar colposcopias innecesarias. 

También prevé un momento en que la tecnología permitirá se ejecuten muestras simultáneamente, reduciendo el costo a entre $10 y $ 20 por prueba. 

La prueba también puede ser aplicable para otros cánceres asociados al VPH, como el cáncer anal y el cáncer de cabeza y cuello.

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Nueva formulación más rápida de insulina

Científicos lograron desarrollar una nueva formulación de insulina ultrarrápida para tratar la diabetes.

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Nueva formulación ultrarrápida de insulina

Con prueba realizadas a cerdos diabéticos se ha conseguido una nueva formulación de insulina ultrarrápida para tratar la enfermedad, esta nueva formulación alcanzó la actividad máxima el doble de rápido que las opciones hasta ahora disponibles en el mercado.

Según la revista científica ‘Science Translational Medicine’ lo consiguió en solo 9 minutos, lo que ayudaría a mejorar la calidad de vida de los pacientes que tienen diabetes al controlar sus niveles de azúcar más rápido durante la comida.

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Recordemos, que la diabetes tipo 1 afecta alrededor de 40 millones de personas en el mundo, convirtiéndola en una de las afecciones más comunes a nivel mundial. Generalmente, los pacientes con esta enfermedad reciben inyecciones de insulina para controlar sus niveles de azúcar, pero las formulaciones actuales tienen aún varios problemas.

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  Por ejemplo, incluso los tratamientos de insulina de acción rápida pueden tomar hasta 90 minutos para alcanzar su punto máximo de actividad, lo que los hace menos ideales para pacientes que necesitan un control rápido y efectivo del azúcar en la sangre durante las comidas.

Por lo tanto, investigadores de la universidad de Stanford diseñaron esta nueva formulación de insulina ultrarrápida basada en excipientes poliméricos, estos compuestos mantienen la insulina en una forma menos agregada que imita más de cerca cómo la hormona se libera naturalmente en el cuerpo.

Para esto, los investigadores usaron una pantalla de alto rendimiento para evaluar varios excipientes e integraron al candidato de mejor rendimiento en una formulación de insulina llamada UFAL.

Posteriormente, esta fue inyectada a los cerdos con diabetes y se evidenció que la nueva formulación alcanzó una actividad máxima en 9 minutos es decir el doble de rápido que la formulación más rápida del mercado actual que tarda aproximadamente 25 minutos.

Es decir que la formulación UFAL superó a análogos de insulina de acción rápida en un modelo que simula la actividad del fármaco en humanos, y además demostró ser seguro para las ratas.

Sin embargo, los científicos a cargo señalaron que todavía se necesita más trabajo para afianzar su formulación.

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Científicos desarrollan test serológico que detecta inmunidad al Covid-19

Científicos de España desarrollaron un nuevo test serológico que detecta anticuerpos y permite conocer la inmunidad del paciente al Covid-19.

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Test serológico que detecta inmunidad al Covid-19

Científicos de España desarrollaron un test serológico que detecta anticuerpos que permite conocer la inmunidad frente al Covid-19, con un 98% de fiabilidad. Esta prueba puede establecer si el paciente ha estado contagiado con el virus y saber si su sistema inmune ha reaccionado a este.

El equipo de investigadores vinculados al Consejo Superior de Investigaciones Científicas -CSIC- resaltaron que este tipo de test son claves para establecer quien ha tenido el virus y es inmune.

Con la identificación de una proteína que funciona como un antígeno los 4 científicos pudieron desarrollar este test serológico que es combinado con otros antígenos virales para lograr que la prueba tenga un porcentaje de fiabilidad alto .

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Recordemos, que existen dos tipos de pruebas diagnosticas: las PCR, que permiten saber si un paciente está contagiado por el coronavirus en el momento de su realización y los test serológicos, que detectan anticuerpos y determinan si un individuo ha sido infectado con el virus y su sistema inmune ha reaccionado. Ambas son ahora fundamentales para el control de la propagación del virus.

Los científicos afirman que este test serológico detecta distintos tipos de anticuerpos para determinar el grado de imunización del organismo (inmunoglobulinas):

  • La inmunoglobulina M -IgM-: la primera que se genera tras la infección, indica que el individuo está iniciando la respuesta a la enfermedad
  • La inmunoglobulina G -IgG-: se produce en un momento más avanzado de la infección y puede perdurar en el tiempo, informando, hasta meses después, que un individuo ha padecido la enfermedad
  • LA inmunoglobulina A -IgA-: que se produce en estados tempranos, pero puede ser detectada también en fases tardías.

Cabe resaltar, que estas últimas inmunoglobulinas se encuentran localizadas en las mucosas adheridas también a las vías respiratorias por lo que se pueden detectar en el suero del paciente.

Baja fiabilidad en TEST serológicos

La fiabilidad de un test serológico se determina en función de dos parámetros: la sensibilidad y la especifidad del test, sin embargo, muchos fallan en la sensibilidad que es el factor que evita que falsos negativos. En contraste, la especifidad evita los falsos positivos, estos pueden darse al detectar anticuerpos para combatir la gripe que son confundidos con anticuerpos contra el Covid-19.

Es tan baja la confianza en estos test que médicos de Reino Unido advirtieron a través de una carta abierta de la baja fiabilidad de los test serológicos disponibles en su territorio.

No obstante, estos nuevos test serán producidos en formato kit ELISA, que es una de las tecnologías más fiables para realizar análisis serológicos ya que está basado en procedimientos que se realizan en laboratorios especializados.

Esta tecnología permite determinar la concentración y el tipo de anticuerpos generados durante una infección. Se espera que la duración de la prueba sea de aproximadamente dos horas aunque es un procedimiento que se puede automatizar

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Se aprueba segunda vacuna contra el Ébola

La Comisión Europea concedió a Janssen Pharmaceutical Companies la aprobación para la comercialización de una vacuna contra el ébola.

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Se aprueba una segunda vacuna contra el Ébola

Hace pocos días la Comisión Europea informó que concedió a Janssen Pharmaceutical Companies la aprobación para la comercialización de una vacuna para la prevención de la enfermedad provocada por el virus del ébola,

Cabe resaltar, que esta farmacéutica filial de Johnson & Johnson, se encuentra en colaboraciones activas con la Organización Mundial de la Salud -OMS- en la precalificación de la vacuna que ayudará a acelerar el registro de la pauta de vacunación preventiva para hacerle frente al virus en los países africanos, buscando facilitar el acceso a la misma.

 En este sentido, se presentaron dos solicitudes de autorización de comercialización (MAAs) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para las vacunas que componen la pauta de dos dosis, ‘Zabdeno’ (Ad26.ZEBOV) y ‘Mvabea’ (MVA-BN-Filo).

En consecuencia se concedió la autorización de comercialización pero bajo circunstancias excepcionales, avaladas además por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés). Esta vacuna quedo indicada para la inmunización activa y para la prevención de la enfermedad causada por el virus del ébola en personas mayores de un año.

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Recordemos, que el peor brote de ébola del que se tiene registro provocó la muerte de 11 mil personas entre 2014 y 2016 en África Occidental. Posteriormente, se registró un brote que comenzó en la República Democrática del Congo en 2018 y la fecha registra más de 2.000 muertes con sólo 3.000 casos reportados, lo que quiere decir que este brote tiene una tasa de mortalidad del 65%.

 “La aprobación de nuestra vacuna frente al virus del ébola simboliza el avance que ha hecho Janssen hacia la consecución de nuestra visión de ofrecer vacunas potencialmente transformadoras a las comunidades con mayor riesgo de enfermedades infecciosas letales. No solo es la primera vacuna que surge de nuestra línea de desarrollo de vacunas, sino que también es la primera vacuna aprobada que se desarrolla gracias a la tecnología ‘AdVac’ de Janssen. La misma tecnología se está utilizando para desarrollar candidatos a vacunas protectoras frente al SARS-CoV-2, así como frente al Zika, VRS y VIH”, senaló, el director global de Investigación y Desarrollo de Janssen, Mathai Mammen.

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Aprobación de inmunización para ébola

Esta vacuna se utilizará para apoyar la vacunación preventiva en los países con mayor riesgo de brote, y en los trabajadores de la salud que están más expuestos a contraer el virus, ya que la patente está diseñada especialmente para inducir inmunidad a largo plazo frente al virus. También, será aplicada en trabajadores de laboratorios médicos, militares en la zonas afectadas, personal aeroportuario y visitantes de países con alto riesgo.

La pauta incluye Ad26.ZEBOV como primera dosis, basada en la tecnología del vector viral ‘AdVac’ de Janssen, y MVA-BN-Filo como segunda dosis, basada en la tecnología ‘MVA-BN’ de Bavarian Nordic, administrada aproximadamente ocho semanas después.

Se espera que con esta vacuna ayude a prevenir también la expansión geográfica del virus. Es preciso mencionar, que alrededor de 60 mil personas han sido vacunadas para prevenir la enfermedad hasta la fecha.

Finalmente, ensayos clínicos de fase 1, 2 y 3 realizados con la vacuna indicarían que es bien tolerada por el organismo induciend a respuestas inmunitarias robustas y duraderas.

Del mismo modo, se mantienen conversaciones con la FDA para definir los datos necesarios para la solicitud de la licencia en los Estados Unidos

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