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Medicina Clínica

Nuevo tratamiento oral para la esclerosis múltiple

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Nuevo tratamiento oral para la esclerosis múltiple

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó los comprimidos de Mavenclad (cladribina) para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos, que incluye la enfermedad recurrente y remitente y la enfermedad progresiva secundaria activa. Mavenclad no se recomienda para pacientes con (EM) con síndrome clínico aislado. Debido a su perfil de seguridad, el uso de Mavenclad generalmente se recomienda para pacientes que hayan tenido una respuesta inadecuada o que no puedan tolerar un medicamento alternativo indicado para el tratamiento de la (EM).

Según el director de la División de Productos de Neurología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. Billy Dunn, MD, dijo “Estamos comprometidos a respaldar el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos para pacientes con esclerosis múltiple”, añadiéndome además que  “La aprobación de Mavenclad representa una opción adicional para los pacientes que han probado otro tratamiento sin éxito”.

Efectos de la esclerosis múltiple

Para la mayoría de las personas, la EM comienza con un curso de recaídas y remisiones, en el que los episodios de empeoramiento de la función (recaídas) son seguidos por períodos de recuperación (remisiones). Estas remisiones pueden no estar completas y pueden dejar a los pacientes con algún grado de discapacidad residual. Muchos, pero no todos, los pacientes con EM experimentan algún grado de discapacidad persistente que empeora gradualmente con el tiempo. En algunos pacientes, la discapacidad puede progresar independientemente de las recaídas, un proceso denominado esclerosis múltiple progresiva secundaria (SPMS). En los primeros años de este proceso, muchos pacientes continúan experimentando recaídas, una fase de la enfermedad descrita como SPMS activo. El SPMS activo es una de las formas recurrentes de la EM, y los medicamentos aprobados para el tratamiento de las formas recurrentes de la EM se pueden usar para tratar el SPMS activo.

Eficacia de Mavenclad para el tratamiento de la Esclerosis múltiple

La eficacia de Mavenclad se demostró en un ensayo clínico en 1.326 pacientes con formas recurrentes de EM que tuvieron al menos una recaída en los 12 meses anteriores. Mavenclad redujo significativamente la cantidad de recaídas experimentadas por estos pacientes en comparación con el placebo. 

Mavenclad debe recibir una Guía de medicamentos para el paciente que describa información importante sobre los usos y riesgos del medicamento. Mavenclad tiene una advertencia en la caja para un mayor riesgo de malignidad y daño fetal. Mavenclad no debe utilizarse en pacientes con neoplasia maligna actual. En pacientes con neoplasia maligna previa o con mayor riesgo de malignidad, los profesionales de la salud deben evaluar los beneficios y riesgos del uso de Mavenclad en una base individual de pacientes. Los profesionales de la salud deben seguir las pautas estándar de detección de cáncer en pacientes tratados con Mavenclad. El medicamento no se debe usar en mujeres embarazadas y en mujeres y hombres con potencial reproductivo que no planean usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los seis meses posteriores al tratamiento, debido a la posibilidad de daño fetal.

Eficacia de Mavenclad para el tratamiento de la Esclerosis múltiple

Investigaciones para el tratamiento de la  Esclerosis Múltiple 

Aunque los investigadores no han podido identificar la causa de la EM con certeza, ha habido un progreso excelente en otras áreas de la investigación de la EM, especialmente en el desarrollo de nuevos tratamientos para prevenir las exacerbaciones de la enfermedad. Los nuevos descubrimientos están cambiando constantemente las opciones de tratamiento para los pacientes.

Algunos investigadores están investigando vías prometedoras para la terapéutica, como los medicamentos que protegen las células de la mielina del daño o que podrían ayudarlas a recuperarse después de un ataque. Interferir con las células inflamatorias y las sustancias involucradas en el desarrollo de lesiones de la EM o evitar que las células del sistema inmunológico crucen la barrera hematoencefálica podría potencialmente frustrar un ataque.

Se han demostrado muchos tratamientos nuevos para prevenir la formación de nuevas lesiones de EM en estudios pequeños. Estos tratamientos ahora se están probando en un gran número de pacientes con EM en ensayos clínicos de fase III. Estos incluyen medicamentos inyectables llamados rituximab, ocrelizumab, daclizumab y alemtuzumab y medicamentos orales como cladribina, laquinimod, teriflunamida y ácido fumárico. NINDS también patrocina un ensayo clínico para determinar si la combinación de dos terapias, el acetato de glatiramer y el interferón beta, es beneficiosa para prevenir las recaídas.

Varios estudios han demostrado que destruir el sistema inmunológico con quimioterapia y luego reemplazarlo con células madre del sistema inmunitario obtenidas de la propia sangre del paciente puede detener el desarrollo de nuevas lesiones de EM. Este tratamiento parece restablecer el sistema inmunológico para que ya no ataque al cerebro. Esta estrategia se está probando en ensayos clínicos. Otros estudios están investigando si el trasplante de células madre derivadas de la médula ósea, llamadas células madre mesenquimales, puede ser útil en la EM.

Otros estudios intentan encontrar formas de detener la progresión de la enfermedad en pacientes con EM primaria progresiva o secundaria progresiva, y restaurar la función neurológica en estos individuos. Los investigadores están investigando si los síntomas que no responden a los tratamientos inmunomoduladores aprobados por la FDA pueden ser causados ​​por problemas con las partes productoras de energía de las células neuronales, llamadas mitocondrias. 

La investigación financiada por el NINDS también está explorando los roles de los “genes de susceptibilidad”, que están asociados con un mayor riesgo de EM. Se han identificado varios genes candidatos y los investigadores están estudiando su función en el sistema nervioso para descubrir cómo pueden conducir al desarrollo de la EM. Esta información puede ayudar a desarrollar medicamentos que funcionen específicamente en aquellos genes (o en colecciones de múltiples genes que trabajan juntos) que están específicamente afectados en la EM.

Descargue a continuación el informe del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares sobre la Esclerosis Múltiple.

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Medicina Clínica

Medicamento inmunoestimulante muestra buenos resultados en cáncer de páncreas fase inicial

Un estudio de EE.UU mostró que un fármaco inmunoestimulante CD40 puede dar resultados en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas en etapa inicial.

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Medicamento inmunoestimulante muestra buenos resultados en cáncer de páncreas fase inicial

El Centro Oncológico Abramson -ACC- de la Universidad de Pensilvania, en Estados Unidos evidenció que suministrar a los pacientes con cáncer de páncreas en fase inicial un fármaco inmunoestimulante CD40 ayuda a impulsar la respuesta de las células T, antes de la cirugía y otros tratamientos. El equipo científico demostró que cambiar el microambiente tumoral nutriéndolo de células T con un agonista CD40 antes, ayuda a ralentizar la progresión del tumor evitando que el cáncer se extienda.

En el estudio participaron 16 pacientes que recibieron terapia con CD40 Selicrelumab, apoyando la teoría de que se pueden hacer intervenciones por adelantado para activar una respuesta inmunitaria dirigida en el lugar del tumor, lo que representa un avance ya que un importante porcentaje de pacientes con cáncer pancreático en fase inicial se someten a procedimientos quirúrgicos o quimioterapia adyuvante pero no obtienen buenos resultados.

Los agonistas de CD40 aceleran la respuesta del sistema inmune activando las células presentadoras de antígenos y las células dendríticas para activar las células T, lo que potencia el área inmune sin tener en cuenta el lugar del tumor.

Sin embargo, este tipo de terapias solo se ha estudiado en pacientes con cáncer de páncreas metastásico combinado con otros tratamientos como quimioterapias o radioterapias. Pese a esto, el medicamento muestra una evidente aceleración de la respuesta inmune en pacientes en fase inicial, sentando nuevamente las evidencias resultantes de estudios previos en ratones.

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Estudio sobre cáncer de páncreas

El ensayo clínico de fase 1b se llevó a cabo en cuatro centros, entre ellos el ACC, el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson de la Universidad de Washington, la Universidad Case Western Reserve y la Universidad Johns Hopkins.

Durante la investigación, se les suministró selicrelumab  a 16 pacientes antes de la cirugía, de estos, 15 fueron intervenidos quirúrgicamente y recibieron quimioterapia adyuvante y un agonista de CD40. Posteriormente, los datos de los pacientes del estudio se compararon con los datos de control de pacientes que no recibieron agonista CD40 antes de la cirugía.

Entre los hallazgos más relevantes se destaca que el 82% de los tumores de los pacientes que recibieron el agonista CD40 antes de la cirugía estaban enriquecidos en células T, en comparación con el 37% de los tumores no tratados y el 23% de los tratados con quimioterapia o quimiorradiación.

Adicionalmente, los tumores tratados con el fármaco presentaban menos fibrosis asociada al tumor y las células dendríticas eran más maduras. El grupo que recibió el tratamiento tuvo una tasa de supervivencia libre de enfermedad de 13,8 meses y la mediana de la supervivencia global fue de 23,4 meses.

Finalmente, y con base en los prometedores resultados, el equipo médico está estudiando ahora cómo otras terapias con CD40 pueden ayudar a reforzar todavía más la respuesta inmune de pacientes con cáncer pancreático inicial.

“Estamos empezando a cambiar el rumbo, este último estudio se suma a las crecientes pruebas de que terapias como la del CD40 antes de la cirugía pueden desencadenar una respuesta inmunitaria en los pacientes, que es el mayor obstáculo al que nos hemos enfrentado. Estamos entusiasmados por ver cómo la próxima generación de ensayos con CD40 nos acercará aún más a mejores tratamientos”. concluye Robert H. Vonderheide, director del ACC y autor principal.

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Medicamento de Eli Lilly para alopecia areata aprueba ensayos de fase III

El medicamento baricitinib de la farmacéutica Eli Lilly usado generalmente para dermatitis atópica mostro buenos resultados en el tratamiento de la alopecia areata grave

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Medicamento de Eli Lilly para alopecia areata aprueba ensayos de fase III

Baricitinib es un medicamento desarrollado por la farmacéutica Eli Lilly para tratar la alopecia areata. Recientemente, la farmacéutica informó los principales resultados del ensayo clínico de fase III “BRAVE-AA2” que evaluaba la seguridad del medicamento en 2 mg y 4 mg diariamente en adultos con alopecia areata grave.

La administración de las dos dosis lograron su objetivo en la semana 36 de tratamiento, mejorando de manera significativa el crecimiento del pelo del cuero cabelludo comparado con los participantes que recibieron placebo.

Recordemos, que la alopecia areata es una enfermedad autoinmune que provoca la caída del pelo en parches, en el cuero cabelludo, la cara y a veces en otras partes del cuerpo. Con estos resultados Baricitinib recibió la designación de terapia innovadora por parte de la FDA para el tratamiento de la enfermedad.

Esta clasificación por parte de la entidad regulatoria permite acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos que sirven para tratar afecciones graves cuando la evidencia clínica demuestra que el medicamento puede mejorar exponencialmente las terapias ya disponibles, pero con base en criterios de valoración significativos.

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Ensayo sobre alopecia areata

En el estudio participaron 546 adultos de Argentina, Australia, Brasil China, Israel, Japón, Corea del Sur, Taiwán y EE.U. Los voluntarios del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo tenían un 50% de pérdida de cabello, y un episodio de alopecia grave con una duración de más de seis meses pero menor de 8 meses.

Con estas bases, BRAVE-AA2 se convirtió en el primer estudio de fase III con resultados alentadores en alopecia areata. Se espera que los resultados completos del estudio sean publicados a mediados de este año. Sin embargo, algunos detalles del programa “BRAVE” se presentarán póximamente en un congreso médico y se publicarán en una importante revista científica.

De conseguirse un concepto favorable por parte de los reguladores el baricitinib tendría dos usos aprobados para dermatología, ya que este se encuentra autorizado para adultos con dermatitis atópica. “Para aquellos pacientes con alopecia areata, no se trata de una condición estética, sino de una enfermedad autoinmune devastadora que puede tener efectos psicológicos importantes. Pierden mucho más que su cabello”. Menciona el vicepresidente de desarrollo en Inmunología en Lilly, Lotus Malbris.

Baricitinib es un inhibidor oral de JAK autorizado por Lilly se comercializa generalmente bajo el nombre de Olumiant en más de 70 países para pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave. Adicionalmente su uso está aprobado en la Unión Europea y Japón como tratamiento para adultos con dermatitis atópica modera. Pero además se está investigando el uso del medicamento para el lupus eritematoso sistemático (LES), la artritis idiopática juvenil (AIJ) y la COVID-19.

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Medicina Clínica

Analizan medicamento que podría detener el crecimiento de melanomas

Un medicamento oral que inhibe el NLRP3 usado para algunas afecciones cardíacas mostro eficacia para detener el crecimiento de melanomas.

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Analizan medicamento que podría detener el crecimiento de melanomas

Un nuevo fármaco con potencial para detener el crecimiento de melanomas está siendo estudiado por científicos del Centro Oncológico de la Universidad de Colorado en Estados Unidos. Los resultados publicados en la revista  ‘Proceedings of the National Academy of Sciences’, señalan que la inhibición del NLRP3 reduce la inflamación de las células del melanoma.

El NLRP3 es un complejo intracelular que según el estudio juega un papel fundamental en la inflamación mediada por el melanoma, lo que desemboca en un crecimiento y progresión del tumor. En este sentido, el equipo evidenció que inhibiendo el NLRP3 puede reducir la inflamación y la expansión del tumor.

El NLRP3 actúa específicamente fomentando la inflamación al inducir a la maduración y la liberación de interlucina-1-beta, una citoquina que provoca inflamación como parte de la respuesta inmune general a a algunas infecciones. No obstante, en el caso del cáncer esta respuesta inflamatoria puede generar el crecimiento y desarrollo de tumores.

“El NLRP3 es un miembro de una familia más amplia que participa en la detección de señales de peligro. Es un receptor que vigila el compartimento intercelular de una célula en busca de moléculas de peligro o patógenos. Cuando el NLRP3 reconoce estas señales, provoca la activación de la caspasa-1, una proteína que interviene en el procesamiento y la maduración de la interleucina-1-beta en su forma biológicamente activa, provocando una intensa respuesta inflamatoria. Descubrimos que en el melanoma este proceso está desregulado, lo que provoca el crecimiento del tumor” detallan los autores.

Con esta base, los científicos pusieron a prueba un inhibidor oral de NLRP3 que ya se había usado en el estudio Dapansutrile y había mostrado ser eficaz en el tratamiento de la gota y diferentes enfermedades. Actualmente el medicamento está siendo evaluado para el tratamiento del Covid-19 en ensayos clínicos de fase II. Los investigadores oncológicos intentan ahora determinar si el inhibidor del NLRP3 puede utilizarse en pacientes con melanoma resistentes a los inhibidores de punto de control.

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