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Giro Directo de recursos del Contributivo a IPS

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giro contributivo

Un proyecto de resolución del Ministerio de Salud y Protección Social, establece los porcentajes y condiciones para el giro directo de los recursos del Régimen Contributivo -de las EPS que no cumplan con las metas de régimen de solvencia-, a las IPS y a los Proveedores de servicios y tecnologías en salud,.

Recursos correspondientes a la Unidad de Pago por Capitación – UPC, y los servicios y tecnologías de salud no incluidos en el plan de beneficios.

Este proyecto obedece con lo establecido en el artículo 259 del Plan Nacional de Desarrollo  para el giro directo del Contributivo:

“El Fondo de Solidaridad y Garantías FOSYGA o quien haga sus veces girará directamente los recursos del régimen contributivo correspondiente a las Unidades de Pago por Capitación -UPC destinadas a la prestación de servicios de salud a todas las instituciones y entidades que presentan servicios y que provean tecnologías incluidas en el plan de beneficios, de conformidad con los porcentajes y las condiciones que defina el Ministerio de Salud y Protección Social”

Donde además ordena que ese giro directo se haga a las EPS del Contributivo que no cumplan con las metas del régimen de solvencia, de acuerdo con la evaluación publicada por la Superintendencia de Salud según el Decreto 2702 de 2014. 

Ese Giro Directo de recursos también aplica para los servicios y tecnologías no incluidas en el plan de beneficios.

Porcentaje del Giro de Recursos

El proyecto de Resolución establece que el porcentaje de los recursos del Régimen Contributivo correspondiente a la UPC de la EPS que no cumplan con el régimen de solvencia y las entidades que estén con medida de vigilancia especial, intervención o liquidación, será del 80%, que girarán las IPS directamente a los proveedores de servicios y tecnologías en salud.

Este porcentaje se calculará una vez descontados los valores correspondientes a descuentos.                      

Procedimiento del Giro 

–       Todos los diez (10) primeros días calendario de cada mes, la Superintendencia de Salud en su página web deberá publicar los resultados de la evaluación del cumplimiento de las condiciones financieras de las EPS, correspondientes al mes anterior.

–       El Fosyga en este caso el administrador fiduciario, creará una cuenta bancaria para cada EPS del Contributivo que no cumpla con el régimen de solvencia, donde girará el porcentaje de los recursos.

El administrador fiduciario administrará y girará los recursos a las IPS  y a los proveedores de servicios y tecnologías en salud. 

–       Para el proceso de compensación por el FOSYGA, se transferirá el porcentaje de la UPC reconocidas, desde la cuenta maestra de recaudo a la cuenta dispuesta por el administrado fiduciario del FOSYGA.

–        Las EPS del Régimen Contributivo, las IPS y los proveedores de servicios y tecnologías de salud destinatarios del giro, así como el FOSYGA, realizarán los trámites presupuestales y contables pertinentes de acuerdo con la normativa vigente, a fin de revelar en sus estados financieros las operaciones que trata la presente resolución.

Cuenta Bancaria

Las IPS y proveedores que no tengan registrada la cuenta bancaria para el giro directo, deben entregar a la Dirección de Administración de Fondos de la Protección Sociales: 

–       Copia del Certificado de Existencia y Representación Legal, no superior a tres (3) meses a la fecha de presentación de la solicitud de registro.

–       Copia legible del Registro Único Tributario (RUT), no superior a tres (3) meses a la fecha de presentación de la solicitud de registro.

–       Original de certificación bancaria expedida con una antelación no mayor a tres (3) meses a la presentación de la solicitud de registro, en la que se incluya la siguiente información: Nombre o razón social de la IPS tal y como aparece en el Registro Único Tributario (RUT); ii Número de Identificación Tributaria (NIT); iii Tipo de cuenta (ahorro o corriente); y, iv. Número de la cuenta y estado de la misma.

El administrador fiduciario de los recursos del FOSYGA registrará únicamente una cuenta bancaria por cada Número de Identificación Tributaria (NIT).

Las IPS y proveedores que ya tengan una cuenta bancaria registrada en el administrador fiduciario del FOSYGA, recibirá los recursos del giro a dicha cuenta. 

La IPS y proveedores deben hacer el registro de la cuenta bancaria para el giro dentro de los 10 primero días de cada mes. Las cuentas podrán ser sustituidas solo 1 vez al año.

La Dirección de Administración de Fondos de la Protección Sociales, en los 20 primeros días de cada mes publicará en el página web el listado de las IPS y Proveedores que registraron la cuenta bancaria, y que están habilitados para el giro de los recursos.

Reporte de información de la EPS

Después de publicado el listado de las IPS y proveedores con cuenta bancaria y su registro, la EPS reportará al administrador fiduciario de los recursos del FOSYGA, a través de la plataforma PISIS, el monto a girar a cada IPS y proveedor.

Mediante el anexo técnico que viene adjunto en la presente resolución, indicando:

–       El detalle de las facturas por las que se girará, (los datos asociados a la factura no serán objeto de validación por parte del FOSYGA y la responsabilidad de cualquier inconsistencia será exclusiva de la EPS obligada a reporta)

El  número asociado de la factura  el FOSYGA lo  solicitará solo a las EPS, IPS y proveedores que efectúen el registro contable, en el que se refleje el giro. 

–       El monto a girar a todas las IPS y proveedores de servicios y tecnologías de salud deberá coincidir exactamente con el valor que le corresponda autorizar como giro directo a la respectiva EPS 

–       El monto a girar a cada IPS y proveedor no podrá ser inferior a un millón de pesos M/Cte. ($1.000.000).

El giro de los recursos del FOSYGA no modifica las obligaciones contractuales entre las EPS e IPS y proveedores, ni exonera a las EPS del pago de sus obligaciones con las IPS por los montos no cubiertos en el giro.

Igualmente no exime a las IPS y proveedores de las obligaciones contractuales, especialmente relacionadas con la facturación.

Una vez recibido el giro las EPS, IPS y proveedores tienen que hacer el registro contable.

El administrador fiduciario del FOSYGA publicará en la página web la información de los giros efectuados a las IPS y proveedores de servicios y tecnologías en salud, con el número de facturación asociado. Manteniendo un historial de la información.

El proyecto de resolución para el giro directo en el Régimen Contributivo esta en evaluación, y quienes tengan observaciones y comentarios los podrán hacer al correo [email protected]  o  la línea telefónica (+571) 330 5000 Extensión 1917. Hasta el 19 de Agosto.

Descargue: Giro Directo en Régimen Contributivo – Proyecto de Resolución

 

 

 

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Se amplían los plazos para los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Conozca cuáles serán los plazos para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).

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medicamentos

Con la Resolución 1839 de 2020 se modificó la resolución  3157 del 2018, la cual  estableció los requisitos y criterios que deben ser  ajustados  para quienes estén interesados en la obtención de los registros sanitarios para los medicamentos de síntesis química y su vigencia.  

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Según el documento normativo, una de las dificultades planteadas por la industria farmacéutica, la constituye el plazo previsto para la entrada en vigencia de la Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química adoptada mediante la Resolución 3157 de 2018, por cuanto, pese a que sus agremiados han iniciado su implementación, requieren realizar adecuaciones técnicas y de infraestructura que permitan llevar a cabo los estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática establecida.

Plazo garantizar la producción de medicamentos

De acuerdo con lo anterior, considerando que se deben adoptar medidas para garantizar la producción, importación y comercialización de los medicamentos de síntesis química en el país, el Gobierno Nacional planteó  la ampliación y unificación del plazo.

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Dicho plazo, según el Minsalud surte efectos a partir del 10 de abril del año 2024, para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA). Sin embargo, para tal fin los estudios de estabilidad deben tomar en cuenta la clasificación realizada al país por la Organización Mundial de la Salud- OMS.

Responsabilidad

Finalmente, serán responsables del cumplimiento de las disposiciones previstas, los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de los medicamentos de síntesis química, que presenten los estudios de estabilidad ante el Invima, garantizando con ello la veracidad de la información que allí suministren y cumpliendo los requisitos señalados.

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Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

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Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

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Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

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Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

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Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

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