La Comisión Europea (CE) ha aprobado la empagliflozina (Jardiance), un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) en adultos. Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico EMPA-KIDNEY, realizado por Boehringer Ingelheim y Lilly. Este es el primer inhibidor de SGLT2 que ha demostrado una reducción significativa en las hospitalizaciones por cualquier causa en pacientes con ERC en comparación con el placebo.
La ERC y su impacto en la atención médica
La enfermedad renal crónica del riñón, conocida también como insuficiencia renal crónica, se refiere a la disminución progresiva de la función renal. Los riñones son responsables de filtrar los desechos y el exceso de líquidos de la sangre, los cuales son eliminados a través de la orina. Sin embargo, cuando la enfermedad renal crónica llega a una etapa avanzada, se produce una acumulación peligrosa de líquidos, electrolitos y desechos en el cuerpo.
La ERC duplica el riesgo de hospitalización y es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. En la Unión Europea, las hospitalizaciones representan hasta el 70% de los costos totales de atención médica para las personas con ERC. La aprobación de este medicamento para esta indicación permitirá un enfoque integrado en el tratamiento de pacientes con condiciones interconectadas.
La empagliflozina recibió previamente la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2014 para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. En 2016, también se aprobó para reducir la muerte cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, y en 2019, se aprobó para el tratamiento de adultos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
Resultados del ensayo EMPA-KIDNEY con empagliflozina
La aprobación de la CE se basa en los resultados del ensayo EMPA-KIDNEY, que es el ensayo de inhibidores de SGLT2 más grande y amplio hasta la fecha. Este incluyó a 6609 adultos con ERC establecida, asignados al azar para recibir empagliflozina o placebo junto con la atención estándar. Durante un seguimiento de 2 años, se observó una reducción del 28% en el riesgo relativo de progresión de la enfermedad renal o muerte cardiovascular en el grupo de empagliflozina en comparación con el grupo de placebo. Además, se observó una reducción del 14% en el riesgo relativo de hospitalización por cualquier causa con el medicamento.
Otros inhibidores de SGLT2 aprobados para la enfermedad renal
La FDA ya ha aprobado otros dos inhibidores de SGLT2 para el tratamiento de la enfermedad renal. La canagliflozina en el 2019 para pacientes con diabetes tipo 2, nefropatía diabética y albuminuria, basada en los resultados del ensayo CREDENCE. Dapagliflozina fue aprobada en 2021 para el tratamiento de pacientes con ERC, basada en el ensayo DAPA-CKD.
Esta clase de medicamentos ha demostrado reducir el riesgo de hospitalización y progresión de la enfermedad renal en pacientes con ERC, brindando nuevas opciones de tratamiento y esperanza para aquellos que sufren de esta enfermedad.
