La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha obtenido una subvención de diez millones de euros de la Comisión Europea para respaldar los sistemas regulatorios en África y, específicamente, para apoyar la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (AMA). Este proyecto, en colaboración con actores africanos, europeos e internacionales, tiene como objetivo mejorar el acceso equitativo a productos médicos de calidad, seguros y eficaces en el continente africano.
La AMA, una agencia especializada de la Unión Africana (UA), se dedicará a regular y supervisar medicamentos clave a nivel continental, promoviendo la colaboración entre países y regiones africanas. Hasta la fecha, 27 países han ratificado el tratado de la AMA, y se espera que más miembros de la UA completen el proceso en los próximos meses. La creación de esta Agencia Africana representa una oportunidad única para facilitar la regulación y supervisión de medicamentos en el continente, impulsando la colaboración entre naciones.
Colaboración estratégica entre EMA y AMA para optimizar la regulación de medicamentos
La EMA, a través de su Red Europea de Regulación de Medicamentos (REMN), compartirá su experiencia y modelo regulatorio con la AMA. Esta colaboración permitirá combinar recursos y coordinar el trabajo de manera eficiente, garantizando altos estándares de calidad y el uso de la mejor experiencia disponible. El objetivo es reducir la carga administrativa y acelerar la llegada de medicamentos a los pacientes, así como fomentar el intercambio de información sobre temas críticos como la seguridad de los medicamentos.
La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, expresó su entusiasmo por la construcción del modelo y las prácticas regulatorias de la AMA, y destacó el compromiso de la Agencia Europea de Medicamentos en apoyar este proceso compartiendo su aprendizaje y experiencia adquiridos a lo largo de los años.
Por su parte, Chimwemwe Chamdimba, jefa de la iniciativa AMRH (African Medicines Regulatory Harmonization) en la Nueva Alianza para el Desarrollo de África (AUDA-NEPAD por sus siglas en inglés), señaló que la colaboración entre la AMRH y la EMA marca un paso crucial hacia la realización de la misión de la AMA. Juntos, acelerarán el establecimiento de la agencia y fomentarán una mayor colaboración entre las naciones africanas, convirtiéndose en un modelo para la eficiencia regulatoria y el avance de la atención médica en África.
EMA comprometido para el fortalecimiento de la Agencia Africana
La EMA se compromete a movilizar expertos para apoyar a la Agencia Africana de Medicamentos y a los reguladores del continente en la configuración de la gobernanza y los procesos científicos y administrativos. Además, ofrecerá formación para fortalecer la experiencia científica y regulatoria en la evaluación y supervisión de medicamentos junto con expertos de los Estados miembros de la Unión Europea.
Esta contribución de la Agencia Europea de Medicamentos compone parte de la iniciativa ‘Equipo Europa’ sobre la fabricación y el acceso a vacunas, medicamentos y tecnologías sanitarias en el continente africano (MAV+), impulsada por la Comisión Europea en mayo de 2021. En el marco de la estrategia Global Gateway de la UE, la iniciativa ha movilizado hasta ahora 1,3 mil millones de euros, incluyendo subvenciones para el refuerzo regulatorio. Trabajando junto con los Estados miembros de la UE, la Agencia de Desarrollo de la Unión Africana (AUDA-NEPAD) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Unión Europea quieren contribuir al fortalecimiento de la capacidad regulatoria en África a nivel continental, regional y nacional.
Este apoyo financiero y técnico brindado por la EMA y la Comisión Europea representa un hito importante para mejorar la regulación y el acceso a medicamentos seguros y asequibles en África.
