Vacuna Pfizer/BioNTech optará por aprobación en octubre

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech esperan que la vacuna que están desarrollando de manera conjunta se someta a la aprobación regulatoria en octubre.
Vacuna PfizerBioNTech pedirá aprobación para octubre
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Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech esperan que la vacuna que están desarrollando de manera conjunta se someta a la aprobación regulatoria el próximo mes de octubre argumentando que las fases iniciales de los ensayos clínicos están siendo aprobadas. El medicamento está siendo bien tolerado por los pacientes, ya que menos del 20% de los participantes tuvieron fiebre ligera o moderada. Las empresas aseguraron que están trabajando con los datos de la fase 1 de ensayos clínicos realizados en Alemania y Estados Unidos.

Desde el mes de julio las compañías informaron su intención de de registrar la vacuna en octubre, con esta confirmación de su objetivo de registro se puede evidenciar que el proceso de desarrollo de pruebas no se ha visto alterado. Si se llegase a cumplir el plazo estimado esta, sería una de las vacunas más rápidas del mundo en su desarrollo y registro.

Es preciso mencionar, que para este periodo de tiempo se realizarán las elecciones presidenciales de Estados Unidos. Recodemos que el presidente norteamericano Donald Trump cerró recientemente un acuerdo de 2.000 millones de dólares con Pfizer por 100 millones de dosis.

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Aprobación de la vacuna Pfizer/Biontech

La autoridad sanitaria de Estados Unidos (FDA) convocó recientemente una reunión con su panel de asesores pare el próximo 22 de octubre para discutir sobre los desarrollos de Covid-19. Sin embargo, no se ha informado que tratamientos y vacunas se analizarán.

Gobiernos y empresas de todo el mundo trabajan contrarreloj para desarrollar y asegurarse fármacos que contengan la expansión de un virus que se ha llevado 800.000 vidas y provocado una grave recesión mundial. Rusia registró este mes su propia vacuna, llamada Sputnik V, desarrollada por el Instituto Gamaleya, que prevé administrar en octubre aunque aún está en fase de ensayos con humanos.

Por otro lado, la farmacéutica china CanSino registró ya la patente de su vacuna y firmó un acuerdo con varios países como Brasil, Indonesia y Araba Saudita para iniciar los ensayos de última fase. La baja prevalencia del Covid-19 en el país asiático los obliga a probar su vacuna en otros territorios.

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