Desde hace algunos días y semanas, Merck se encuentra bajo el radar de las autoridades sanitarias por su alternativa contra el covid-19: se trata de una píldora antiviral queha mostrado ser eficaz como tratamiento para la enfermedad causada por el Sars-CoV-2. Y como se informó el día de hoy, Reino Unido ha sido el primer país en el mundo que aprueba su uso.
Según la información disponible sobre la píldora, los datos más recientes han mostrado que puede reducir a la mitad las probabilidades de morir o ser hospitalizado, en individuos con mayor riesgo si ésta se administra en las fases iniciales del covid-19.
La información fue suficiente para que el fármaco, conocido como molnupiravir, fuera recomendado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), para su uso en personas con covid-19 de leve a moderada y con al menos un factor de riesgo atribuido a la evolución grave de la enfermedad, como la obesidad, la diabetes en edad avanzada o las enfermedades cardíacas.
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En las indicaciones presentadas, las autoridades sanitarias de Reino Unido señalan que los pacientes diagnosticados con covid-19 podrán tomar cuatro píldoras, dos veces al día durante cinco días. A pesar del gran avance que supone el uso de la píldora de Merck, por ahora las limitaciones se restringen a los grupos de edad, ya que la decisión solamente aplica para los pacientes adultos. Adicionalmente recalcaron que este fármaco no debe considerarse bajo ninguna circunstancia como un sustituto de la vacunación.
“(El molnupiravir) es el primer antiviral aprobado en el mundo para esta enfermedad que puede tomarse por vía oral en lugar de administrarse por vía intravenosa”, mencionó June Raine, directora de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido al dar a conocer esta información.
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Dicha autorización se sustenta en los resultados análisis interino planificado del ensayo clínico de fase 3 MOVe-OUT, que evaluó molnupiravir 800 mg dos veces al día en pacientes adultos no hospitalizados y no vacunados con COVID-19 de leve a moderada confirmada por laboratorio, con inicio de los síntomas dentro de los cinco días siguientes a la aleatorización del estudio, explicó Merck en el comunicado oficial.
Para algunos expertos, además de los rigurosos análisis científicos, la aprobación para el uso de la píldora anticovid de Merck pudo estar influenciada por el incremento de casos que experimenta la nación. Las últimas estadístican que octubre ha sido el mes con el incremento más alto de infecciones causadas por el Sars-CoV-2, principalmente entre niños en edad escolar. Y según el monitor de casos de la Universidad Johns Hopkins, se han contado 1,1 millones de casos en los últimos 28 días, el segundo país con el mayor número actualmente en todo el mundo.
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Píldora de Merck sigue a la espera de la decisión de Estados Unidos y Europa
Tras conocerse los resultados positivos de su píldora anticovid, Merck continúa a la espera de la autorización de uso que otorgan las autoridades de Estados Unidos (FDA) y Europa (EMA) para sus respectivos territorios. Ambas instituciones son claves para la toma de decisiones en el manejo de la pandemia.
Entretanto, Reino Unido ya ha comprado casi medio millón de dosis de molnupiravir, mientras que EE.UU. ha encargado 1,7 millones de dosis del medicamento con un coste total de US$ 1.200 millones, equivalentes a un valor de US$ 700 por dosis. De hecho, la semana anterior Merck , que desarrolló la píldora antiviral con Ridgeback Biotherapeutics, dijo que esperaba que el molnupiravir generara hasta US$ 7.000 millones de ingresos mundiales a finales de 2022.
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