Un nuevo análisis publicado en The New England Journal of Medicine indica que REGEN-COV, el cóctel de anticuerpos de Regeneron y Roche, logra reducir el riesgo de infección por Sars-Cov-2 en un 81.4% durante un tiempo prolongado. En los primeros estudios, se comprobó que el medicamento era eficaz para prevenir el desarrollo de covid-19 tras el primer mes de su aplicación.
Según los últimos resultados, la eficacia de REGEN-COV se mantiene entre 2 y 8 meses. El ensayo clínico de fase 3, controlado con placebo, se llevó a cabo con participantes residentes en el mismo hogar y en el que alguien había dado positivo al contagio por SARS-CoV-2. A todos los individuos se les administró REGEN-COV en dosis única que incluía cuatro inyecciones subcutáneas. Cabe anotar que ningún participante estaba infectado al momento de recibir el cóctel de anticuerpos y que fueron monitoreados semanalmente.
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Después del primer mes de haber comenzado el estudio, se reportaron 45 infecciones sintomáticas. De ellas, solo siete pertenecían al grupo que había recibido REGEN-COV y 38 al grupo que recibió el placebo. Durante los 8 meses que duró el estudio, ninguna de las personas a las que se les administró el cóctel de anticuerpos fue hospitalizada, mientras que 6 del grupo del placebo requirieron asistencia hospitalaria sin que se produjeran desenlaces fatales asociados al covid-19.
“Estos datos se suman al creciente conjunto de pruebas que apoyan el uso de REGEN-COV para prevenir la COVID-19 en individuos no infectados, lo que puede ser especialmente útil para las numerosas personas inmunodeprimidas que no responden adecuadamente a las vacunas y siguen siendo ‘prisioneros de la pandemia'”, dijo el presidente y director científico de Regeneron, el Dr. George Yancopoulos.
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También se debe mencionar que, al finalizar el periodo de tratamiento de eficacia primaria (primer mes después de que REGEN-COV fuera administrado), se permitió que los participantes se vacunaran. Las tasas fueron equilibradas, con un 34,5% en el grupo REGEN-COV y un 35,2% en el grupo placebo que recibieron al menos una dosis de la vacuna COVID-19 al final del periodo de evaluación de ocho meses.
“Estos resultados demuestran que REGEN-COV tiene el potencial de proporcionar una inmunidad duradera frente a la infección por SARS-CoV-2, un resultado especialmente importante para quienes no responden a las vacunas COVID-19, incluidas las personas inmunodeprimidas”, destacó el Dr. Myron Cohen, director del Instituto de Salud Global y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte.
¿Cuál es el mecanismo de acción del REGEN-COV?
A diferencia de las vacunas, la alternativa preventiva posicionada en el mercado, el cóctel de anticuerpos es la combinación de dos fármacos experimentales (imdevimab y casirivimab) que neutralizan el virus, ya que se unen a las espículas del Sars-CoV-2 y reduce la posibilidad de infectar las células del organismo. La FDA extendió el uso de emergencia del REGEN-COV, mientras estudia o no su aprobación definitiva. En Europa, la EMA ha decidido evaluar la evidencia científica para considerar su uso en la población general, pues las recomendaciones se limitan a población en alto riesgo de covid-19 grave.
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