La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha solicitado a los fabricantes de pruebas de diagnóstico in vitro de la viruela símica (mpox) que presente una expresión de interés para la inclusión de dichas pruebas a la lista de uso en emergencias. Específicamente, la Organización ha mantenido conversaciones constantes con los fabricantes sobre la necesidad de pruebas diagnósticas eficaces, sobre todo en entornos de ingreso bajo.
La convocatoria de expresión de interés en el procedimiento de inclusión en la lista de uso en emergencias (procedimiento EUL) por parte de los fabricantes es el avance más reciente en estas conversaciones. De esta manera, las pruebas son fundamentales para que las personas reciban tratamiento y atención lo antes posible con el fin de evitar una mayor propagación.
Desde 2022, la OMS ha entregado alrededor de 150.000 pruebas diagnósticas para el mpox en todo el mundo, de las cuales más de una cuarta parte se han destinado a los países de la Región de África y en las próximas semanas, la OMS entregará otras 30.000 pruebas a países africanos.
OMS refuerza capacidad diagnóstica en la República Democrática del Congo para enfrentar brote de nueva cepa vírica de mpox
Según datos de la OMS, solo en la República Democrática del Congo se han notificado 1.000 casos sospechosos esta semana, por lo que la demanda de pruebas diagnósticas ha ido incrementando. En este país, que es uno de los más afectados, la organización ha colaborado con sus asociaciones para aumentar la capacidad de diagnóstico y responder al repunte de casos,
A partir de mayor de 2024, se han equipado 6 laboratorios adicionales para diagnosticar la mpox, lo que permite descentralizar la capacidad de pruebas desde las principales ciudades a las provincias afectadas. Dos de estos laboratorios, ubicados en South Kivu, han sido seleccionados para responder al brote de la nueva cepa vírica, llamada Ib.
Del mismo modo, la OMS ha actualizado sus orientaciones sobre pruebas diagnósticas para detectar la nueva cepa de virus y está trabajando con los países para implementarlas, y anteriormente, la entidad publicó los perfiles de productos con el fin de guiar a los fabricantes en el desarrollo de nuevas pruebas.
Es clave mencionar que las pruebas de diagnóstico in vitro se realizan en laboratorios para identificar la presencia de un patógeno. La prueba de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) es el método estándar para diagnosticar la mpox, ya que detecta el ADN del virus en muestras obtenidas de lesiones cutáneas, como el líquido de vesículas o costras de pústulas. No se recomienda el análisis de sangre para el diagnóstico rutinario, y los métodos de detección de anticuerpos son útiles para la clasificación retrospectiva de los casos, pero no para el diagnóstico inicial.
“Mediante el procedimiento EUL, la OMS puede aprobar el uso de productos médicos como vacunas, pruebas y tratamientos, evaluando la aceptabilidad del uso de productos específicos para su adquisición limitada en el tiempo en situaciones de emergencia. El proceso tiene como objetivo ayudar a aquellos países que no han aprobado los productos médicos a través de procesos nacionales de aprobación a adquirir productos de necesidad crítica, como pruebas, a través de organismos de las Naciones Unidas y otros asociados”, señala la OMS.
Entre tanto, es urgente ampliar el acceso a los servicios de diagnóstico, ya que las pruebas son esenciales para medidas críticas como el fortalecimiento de la capacidad de los laboratorios, la mejora de la investigación de casos, el rastreo de contactos, la recopilación de datos de vigilancia y la notificación oportuna.
