El medicamento denominado Finerenona demostró tener beneficios en la salud renal y cardiovascular de pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2 en el último ensayo clínico del fármaco. Los resultados fueron publicados en el “New England Journal of Medicine” y expuestos en la conferencia Kidney Week 2020 de la Sociedad de Nefrología Americana.
El estudio clínico de etapa III tuvo la participación de 5.700 personas, y fue dirigido por el Centro Integral de Hipertensión en la Universidad de Medicina de Chicago por el profesor de la misma institución, George Bakris. El ensayo se llevó a cabo en más de mil hospitales de 48 países diferentes, lo que quiere decir que es la investigación más grande que se ha realizado hasta el momento de esta enfermedad.
En el mundo, se estima que uno de cuatro adultos con diabetes eventualmente desarrollará una enfermedad renal crónica, lo que posiciona a la diabetes como la principal causa de la insuficiencia renal.
“Ahora tenemos evidencia de que los médicos pueden retrasar de manera segura la progresión de la enfermedad renal diabética y reducir las tasas de eventos cardiovasculares usando finerenona, un nuevo bloqueador de receptores de mineralocorticoides no esteroideos, aún no aprobado por la FDA. Esto es muy importante para un grupo de pacientes que históricamente han tenido muy pocas opciones“, sostiene el Dr. Bakris.
Este medicamento podría ser un elemento fundamental en una terapia que podría retrasar la necesidad del paciente de diálisis e inclusive retrasar aún mas la necesidad de un trasplante de riñón. Adicionalmente, el fármaco contribuye a la reducción de eventos cardiovasculares ralentizando aún más la progresión de la enfermedad renal.
Finerenona para tratar la enfermedad renal diabética
La Finerenona es fabricada actualmente por la farmacéutica Bayer y funciona como un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides no esteroideo. Pese a no estar aprobado para su uso en ningún caso, ya se están realizando múltiples ensayos clínicos con el incluido el estudio FIGARO que terminará el próximo año.
El medicamento funciona al atacar y bloquear los receptores que contribuyen a la inflamación y cicatrización del corazón y el riñón. Recordemos, que los riñones cumplen la función de filtrar los desechos y agua del cuerpo, ayudando también a la estabilización de la presión arterial, cuando estos se dañan pueden provocar acumulación de desechos y líquidos en el organismo.
El estudio titulado FIDELIO-DKD (Finerenona para reducir la insuficiencia renal y la progresión de la enfermedad en la enfermedad renal diabética) mostró que el medicamento era superior al placebo en retrasar la progresión de la enfermedad renal en un 18% durante una media de 2.6 años comparado con el estándar actual de cuidado.
No obstante, los pacientes que recibieron Finerenona presentaron tasas más altas de potasio en el organismo. Pese a esto, los efectos secundarios graves relacionados con esta sustancia que requirieron interrupción del ensayo fueron muy poco frecuentes ya que ocurrieron solo en el 2.8% de los pacientes que tomaron el medicamento contra el 0.9% que no lo tomó. Sin embargo, se sabe que los niveles altos de potasio en el organismo pueden provocar anormalidades en el ritmo cardíaco.
Finalmente, Bayer anunció a inicios de este año que el estudio aprobó sus criterios de valoración renal primario compuesto y su criterio de valoración cardiovascular secundario compuesto. Pero los resultados completos no fueron mostrados sino hasta el pasado 23 de octubre, cuando se evidenció que el estudio fue aleatorio, doble ciego y controlado con el uso de placebos.
