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Después de una década llega una vacuna para el VIH a fase final de ensayos clínicos

Después de 10 años una vacuna para prevenir el VIH llega a fase III de ensayos clínicos, con prometedores resultados hasta el momento.

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Después de una década llega una vacuna para el VIH a fase final de ensayos clínicos

Un prototipo de vacuna para el virus de Inmunodeficiencia Humana -VIH- llegó a la última etapa de los ensayos clínicos por primera vez en 10 años. La vacuna fue desarrollada por la farmacéutica estadounidense Janssen en articulación con la Red de Estudios de Vacunas para el VIH del Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos.

La inmunización se basa en la misma tecnología que la del Covid-19: un adenovirus modificado, la compañía basa generalmente sus vacunas en este tipo de virus genéticamente modificados . No obstante, en este caso se les adicionó una combinación de proteínas del VIH para que el organismo tenga la capacidad de crear anticuerpos para distintas cepas del virus, con esto se logra que ninguna persona contraiga el virus del VIH ni muerto ni modificado.

El medicamento contiene inmunógenos en mosaico es decir moléculas especializadas en producir una respuesta inmune contra múltiples cepas del virus ya que uno de los grandes desafíos del desarrollo de una inmunización para el VIH es su alta variabilidad.

La inmunización completa consta de dos dosis, una codificada con tres proteínas y otra con cuatro. Los resultados publicados en The Lancet afirman que superó los estudios de seguridad y creó anticuerpos para el virus, sin embargo, es necesario probarla en condiciones reales.

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Ensayos Mosaico e Imbokodo para el VIH

Para ponerla a prueba se están realizando dos ensayos clínicos denominados Mosaico e Imbokodo. El primero está en fase III siendo el primero en llegar a esta etapa desde el 2009. La hipótesis plantea que la vacuna inmunice a 3.800 hombres homosexuales y personas transgénero de 18 a 60 años de Europa y América. Los voluntarios que decidan participar se les dará un paquete ampliado de prevención del VIH y recibirán aleatoriamente vacuna o placebo, el ensayo tendrá una duración de 2 a 3 años para comprobar la eficacia e intensidad de la inmunización otorgada, lo que quiere decir que los resultados estarían disponibles hacia mediados del 2023.

María Inés Figueroa, subinvestigadora para el estudio HVTN sostuvo que “el estudio permitirá evaluar la eficacia de una vacuna que, en las fases preliminares, mostró resultados promisorios. La ciencia del desarrollo de la vacuna contra el VIH es compleja, pero el conocimiento científico sigue mejorando continuamente. Si Mosaico puede demostrar que el régimen de vacunas del estudio funciona, será un paso muy importante en el camino para encontrar una vacuna segura y eficaz para la prevención del VIH”

Por otro lado, el estudio Imbokodo en fase II intenta proteger del VIH a 2.600 mujeres de 18 a 35 años residentes del sur de África donde la transmisión del virus es generalmente heterosexual.

En los últimos 25 años, más de 30.000 voluntarios formaron parte de diferentes estudios de vacunas contra el VIH a nivel mundial, y en ningún caso ninguna vacuna produjo infección, ya que estas no contienen VIH. Sin embargo, ninguna demostró una protección superior al 30%.

Pese a los avances en materia de prevención que suponen los tratamientos antirretrovirales entre los que se destacan las cápsulas de profilaxis preexposición -Prep-, los expertos afirman que una vacuna preventiva es necesaria para controlar la transmisión mundial del VIH.

Finalmente, la farmacéutica productora destaca que este tipo de avance es fundamental ya que no depende del cumplimiento por parte del destinatario, y a su vez protege la infección que causan varias cepas del virus.

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Etapa 3 del PNV: vacunación priorizada por edad y grupo de riesgo

La etapa 3 está integrada por aproximadamente 6 millones de personas. Con su apertura, inician los pilotajes para grupos de riesgo. La vacunación en las etapas anteriores continúa.

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etapa 3 PNV priorizada por edad y grupo de riesgo

El Ministerio de Salud y Protección Social adelantará la inmunización contra la covid-19 con algunos cambios. La etapa 3, una de las más nutridas sobre la población a vacunar, se realizará de forma progresiva y con pilotajes para los colombianos que padecen enfermedades de riesgo. De acuerdo con las estadísticas de la entidad, la nueva etapa está conformada por más de seis millones de personas.

Para que el proceso sea eficaz y ágil, el cargue de información de las personas que lo integran será paulatino dentro del sistema. La priorización se realizará por edad, comborbilidades y grupos específicos como el de las madres comunitarias. Cada uno de los grupos de la etapa 3 tendrá un anexo técnico con las especificaciones que se deben cumplir para registrar la aplicación en el portal Mi Vacuna para evitar contratiempos.

A diferencia de las etapas previas, en la que comenzará próximamente se realizará en simultáneo varios pilotajes -vacunación a maestros, agentes educativos, madres y padres comunitarios del ICBF, iscalía, Fuerzas Militares y Policía- para tener en cuenta los requisitos logísticos y las condiciones especiales de cada uno de ellos. Si bien el interés es avanzar con la inmunización en el territorio nacional, también se busca acelerar la apertura de las instituciones educativas para que los menores de edad regresen a las aulas de clase y se reduzca el impacto social y emocional negativo que genera la pandemia en ellos.

En el caso de la vacunación de los adultos entre 50 y 59 años, el prooeso de inmunización se hará por quinquenios. Para este segmento poblacional, la prioridad será el agendamiento, con el fin de evitar aglomeraciones o exposición a las mismas, teniendo en cuenta la situación actual de orden público.

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¿El inicio de la etapa 3 significa que terminaron las otras etapas definidas en el PNV?

Como ha ocurrido con las etapas de vacunación anteriores, se espera alcanzar una mayor cobertura en las personas que estén pendientes. Tal es el caso de los adultos mayores de 60 años “y Talento Humano en Salud, se incremente la distribución de vacunas a los grupos de la etapa 3, mencionados en la Resolución 588, y se dé apertura a la vacunación de todos los siguientes grupos que la constituyen, de acuerdo con el Decreto 466 que modifica el Decreto 109 de 2021”, indicó Gerson Bermont, director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud.

Es decir, la vacunación a las personas de la etapa 1 y 2 continuará abierta, ya que la evidencia científica ha demostrado que son aquellas con mayor riesgo de enfermar gravemente y morir por covid-19.

Conozca los grupos priorizados que integran la etapa 3 del PNV:

A continuación presentamos en detalle los grupos poblacionales seleccionados para la etapa 3 del Plan Nacional de Vacunación:

  • Población entre 50 y 59 años.
  • Población entre 16 y 59 años, que presente al menos una de las siguientes condiciones:
  • Enfermedades hipertensivas
  • Enfermedad isquémica aguda del corazón
  • Insuficiencia cardiaca
  • Arritmias cardíacas
  • Enfermedad cerebrovascular
  • Diabetes
  • Insuficiencia renal
  • VIH
  • Cáncer
  • Tuberculosis
  • EPOC
  • ASMA
  • Obesidad Grado 1, 2 y 3 (Índice de Masa corporal > 30)
  • En lista de espera de trasplante de órganos vitales
  • Post trasplante de órganos vitales.
  • Desórdenes neurológicos
  • Síndrome de Down
  • Inmunodeficiencia primaria
  • Esquizofrenia, trastorno esquizotípico y trastornos de ideas delirantes
  • Autismo
  • Trastorno bipolar
  • Discapacidad intelectual y otros trastornos mentales debidos a lesión o disfunción cerebral o a enfermedad somática
  • Fibrosis quística
  • Agentes educativos, madres y padres comunitarios vinculados a los servicios de primera infancia, identificados por ICBF.
  • Docentes, directivos docentes, personal de apoyo logístico y administrativo de los establecimientos de educación inicial, preescolar, básica primaria, básica secundaria, educación media y educación superior.
  • Cuidadores de poblaciones de especial protección.
  • Fuerza pública.
  • Guardia indígena y guardia cimarrona.
  • Talento humano de las funerarias, centros crematorios y cementerios que manipulen cadáveres.
  • Personal de la Unidad de Búsqueda de Personas.
  • Personal de Migración Colombia.
  • Máxima autoridad de Policía y Sanitaria nacional, municipal, distrital y departamental.
  • Personal de la Fiscalía General de la Nación.

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Examen genético podría predecir los casos de muerte súbita

Según una investigación de la Universidad Nacional de Colombia, los individuos con miocardiopatías hereditarias son más propensos a la muerte súbita. Para evaluar el riesgo, los examenes genéticos son una posibilidad fiable pero poco explorada en el país.

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muerte subita predecir examen genetico

Una investigación desarrollada por el Grupo de Investigación Patología Molecular de la UNAL, se concentró en determinar las variantes genéticas que pueden ocasionar muerte súbita en los colombianos. Aunque la mayoría asocia a este hecho con bebés o niños, lo cierto es que se puede presentar a cualquier edad, por lo que convendría conocer anticipadamente los riesgos y crear estrategias de prevención en las familias.

El estudio contó con la participación de 25 individuos entre los 9 y los 55 años. Todos ellos estaban diagnosticados con miocardiopatías hereditarias, como los síndromes del QT largo y de Brugada, miocardiopatía hipertrófica y miocardiopatía arritmogénica. Durante el proceso de investigación, se les brindó más información sobre la enfermedad que padecen, la influencia del ADN en su condición y los objetivos de este estudio. Para detectar los cambios en el ADN se tomó una muestra de sangre a caa participante para hacer un panel de genes asociados con estas enfermedades.

“Por la pandemia fue difícil hacer la secuenciación en el país, por lo que el ADN extraído se envió al extranjero para que nos enviaran datos crudos, que luego fueron analizados en el grupo de investigación”, afirmó la Dra. Cynthia Rucinski Calderón, magíster en Genética Humana de la Universidad Nacional de Colombia (UNAL) y autora de este estudio.

Una vez obtenidos los resultados de los exámenes, se concretó una cita de forma virtual en la que se les explicaron los hallazgos, desde los resultados positivos hasta los resultados negativos y la significación de las variantes inciertas, así como la implicación de todos los datos obtenidos dentro del núcleo familiar.

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Variables implicadas en la muerte súbita de los colombianos

Los resultados de esta investigación posibilitaron el diagnóstico en el 52% de los participantes. De acuerdo con la clasificación de variantes -que se subdivide en benigna, probablemente benigna, variante de significado incierto, probablemente patogénicas, y patogénicas-, se encontraron dos sin ningún reporte anterior conocido. “En uno de estos pacientes con miocardiopatía arritmogénica encontramos una variante del gen desmoplaquina (una proteína calcio dependiente), en la que su ADN cambia cada tres letras, causando que la proteína quede truncada y desechada por el cuerpo. En otro paciente con síndrome del QT largo también se presentó una alteración que genera el cambio de una proteína por un aminoácido y el truncamiento de esa cadena de proteínas” , describió.

De acuerdo con la Dra. Rucinski, en varios países el mundo se están implementando mecanismos y estrategias para acceder con mayor facilidad y de forma temprana a la información genética. Estas decisiones se fundamentan en que las mutaciones en el ADN se pueden presentar en cualquier individuo, sin que se hayan detectado indicios previos. Sin embargo, en Colombia la información existe muy poca información estadística, aunque en la mayoría de personas con las enfermedades mencionadas presenten como único síntoma la muerte súbita.

“Estos pacientes aparentan estar bien hasta el momento en que se desploman y mueren. Es un escenario fuerte para las familias, agravado por el hecho de que en las autopsias no encuentran la razón del fallecimiento, por lo que es importante que los pacientes con una muerte súbita sean llevados a un examen genético llamado autopsia molecular”, afirmó la experta.

Otra variante genética conocida y asociada a la muerte súbita son los sustos o alarmas. Así como aquellas personas que presentan este síntoma durante el sueño, generando un riesgo para la salud a personas que viven solas o que no pueden permanecer acompañadas en estos momentos. En estos pacientes, se les recomienda la implantación de un cardiodesfibrilador.

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Secretaría Distrital de Salud pide garantías a la movilidad durante el paro

Teniendo en cuenta que este 12 de mayo se realizará una jornada de paro nacional, la Secretaría Distrital de Salud pidió cooperación para el traslado de pacientes, talento humano e insumos médicos

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Secretaria Distrital de Salud garantias movilidad

La Secretaría Distrital de Salud hizo un llamado a la población, solicitando mayores garantías para la movilización de los ciudadanos y especialmente para aquellos que brindan servicios de salud. De acuerdo con información oficial de la Alcaldía Mayor, debido a las jornadas de protestas muchos trabajadores del sector han debido duplicar o triplicar sus turnos laborales, ya que otros no logran llegar a las distintas clínicas u hospitales.

La solicitud también se extiende a la circulación de ambulancias y a los vehículos que transportan insumos médicos, ya que éstos pueden quedar atrapados en largos trancones por los bloqueos de las principales vías de la capital del país. Sin embargo, no se trata de una situación exclusiva: la entidad advirtió que la afectaciones en la movilidad puede tener efectos negativos sobre la salud de los habitantes de Bogotá.

“El transporte público tiene la misma condición de otros servicios públicos y con los bloqueos se está vulnerando, obligando a las personas a recorrer distancia prolongadas. En particular, para el sistema de salud ha sido un reto enorme prestar el servicio, mantener el rastreo epidemiológico con la toma de pruebas Covid-19 en todas las localidades de la ciudad y continuar el proceso de vacunación”, precisó Alejandro Gómez, secretario distrital de salud.

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sECRETARÍA dISTRITAL DE sALUD ALERTA: Casos COVID-19 siguen en aumento en Bogotá

A pesar de que la Alcaldía Mayor advirtió el pasado lunes que el tercer pico de Covid-19 se extenderá hasta fin de mes, las autoridades locales y de salud esperan evitar el colapso hospitalario. Por ese motivo, desde la Secretaría Distrital de Salud se recordó a los ciudadanos la importancia de mantener las medidas de bioseguridad para reducir la posibilidad de contagio o transmisión del virus.

“El número de solicitudes de pacientes Covid-19 para ingresar a Unidades de Cuidados Intensivos es diariamente muy alto. Esperábamos que el nivel de contagio y solicitudes UCI bajará esta semana, pero las condiciones sociales nos permiten suponer que el tercer pico de la pandemia se prolongará dos semanas más”, expresó el secretario. 

En cuanto al avance de la vacunación en Bogotá, la Secretaría Distrital de Salud informó que se han aplicado cerca de 1.150.000 dosis en la capital. Todavía se está vacunando a los mayoes de 70 años, quienes pueden asistir sin cita previa a los puestos designados por cada EPS y a los adultos entre 60 y 69 años, quienes serán vacunados con agendamiento previo por parte de su EPS.

“Esta es una puerta de esperanza que no se puede cerrar, hemos identificado que, con la vacunación, hay menos muertes en pacientes que entran a UCI por Covid-19. La semana anterior algunas personas mayores pendientes de segunda dosis de Sinovac y personal de salud pendiente de segunda dosis de Pfizer, no pudieron acceder. Sin embargo, ninguna dosis de vacuna se perdió. Durante el fin de semana avanzamos en la aplicación de las dosis que no se pudieron poner durante los días de protestas”, puntualizó Gómez.

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