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Lineamientos de gestión de equipos biomédicos de uso humano

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El Ministerio de Salud y Protección Social dio a conocer un proyecto de resolución que establece los lineamientos de gestión de equipos biomédicos de uso humano en Colombia.

Esta norma aplica para todos los prestadores de servicios de salud, los bancos de componentes anatómicos y los centros de estética y SPA  que cuentan con equipos biomédicos.

El proyecto de resolución que consta de 20 artículos en los que se definen los principios para el desarrollo de la gestión de equipos biomédicos, el uso y empleabilidad de los equipos, su actualización,  las responsabilidades de cada uno de los actores de sector en su uso. Crea creación de la red de ingeniería clínica colombiana y establece los aspectos de inspección, vigilancia y control.

Además trae anexo el Manual de Gestión de Mantenimiento de Equipos Biomédicos de Uso Humano, que contiene los lineamientos para la gestión del mantenimiento de equipos biomédicos de uso humano con el objetivo de establecer requisitos mínimos que lleven al país a mejorar continuamente los procesos de mantenimiento de estos equipos, estandarizar el glosario de términos usados en equipos biomédicos, como las herramienta para la gestión del riesgo y la seguridad del paciente.

Gestión de Equipos Biomédicos

La resolución establece que los equipos biomédicos deben instalarse y emplearse en las condiciones  y finalidad previstas por el fabricante, estos equipos no deben comprometer la salud, ni la seguridad de los pacientes o de quienes estén en contacto con ellos.

Para garantizar la seguridad del paciente y el buen uso de los equipo biomédicos, el proyecto de resolución en su artículos 6 determina los lineamientos de gestión de los equipos biomédicos que involucran todo su ciclo de vida desde la evaluación de las necesidades hasta la disposición final. Los cuales, deben ser aplicados por todos los actores del sector a los que aplica la resolución.

En caso de actualización de los lineamientos de gestión de los equipos biomédicos, será la Red de Ingeniería Clínica de Colombia que se crea dentro de la resolución, quien determine cuándo sea pertinente su actualización, y recomendará la evaluación de su contenido.

Para esta actualización se deberá tener en consideración las condiciones del sector salud, las innovaciones necesarias que permitan disponer de alternativas en la prestación de los servicios que impactan en la salud pública, así como la minimización de sus riesgos.

Responsabilidades

El Ministerio de Salud y Protección Social será la entidad encargada de elaborar los manuales y guías como herramienta para que los sujetos obligados adopten los lineamientos de gestión de equipos biomédicos, que incluyen formatos y recomendaciones para su implementación.

El INVIMA, por su parte, será quien se encargue de establecer los mecanismos para la inscripción del responsable técnico de cada uno de los sujetos.

Los fabricantes, importadores o titulares de los registros sanitarios o permisos de comercialización de los equipos biomédicos, comparten la responsabilidad del funcionamiento de los equipos biomédicos con el sujeto obligado.

El responsable técnico es el encargado de que los equipos biomédicos funcionen y se mantengan en las condiciones y finalidades previstas por el fabricante, para que su utilización no comprometa la salud, ni la seguridad e integridad de los usuarios o de quienes estén en contacto con los mismos, ni del entorno. Además, de tener la responsabilidad de cumplir con los lineamientos de gestión y del Manual de Gestión de Mantenimiento de Equipos Biomédicos de Uso Humano.

Para ello, deben contar con un único responsable técnico que debe ser profesional en ingeniería biomédica o ingenierías afines, con experiencia de tres (3) años en el sector salud y requiere estar matriculado o inscrito en el registro profesional respectivo.

Los prestadores de servicios de salud que no tengan habilitados servicios de alta y media complejidad, los centros de estética y SPA, podrán contar con un responsable técnico amparado por un título académico.

Red de Ingeniería Clínica Colombiana

La Red de Ingeniería Clínica Colombiana tendrá como objetivo fortalecer y promover la implementación, el seguimiento y la revisión de los lineamientos de gestión así como de los manuales, guías y demás herramientas que adopte el Ministerio de Salud y Protección Social. Así mismo, deberá contribuir con la evaluación para la actualización de los mismos cuando se requiera convirtiéndose en un órgano de consulta técnica.

Esta red estará conformada por el personal que asigne el Ministerio de Salud y Protección Social, y por los representantes de los nodos departamentales o distritales de ingeniería clínica que se establezcan, las cuales, a su vez, podrán conformar nodos con los responsables técnicos.

Su coordinación estará a cargo de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud, contará con un secretario técnico, y reuniones semestrales, en las que asistirán como invitados el INVIMA, el Instituto Nacional de Salud y la Superintendencia Nacional de Salud.

Esté proyecto de resolución que actualmente se encuentra en evaluación entrará en vigencia a partir de su publicación, a partir de ahí, todos los actores a los que aplica esta resolución, deben cumplir con los requisitos de la línea operativa y el documento de gestión de mantenimiento consignados dentro del Manual de Gestión, trascurridos tres (3) meses de entrada en vigencia de la resolución.

Descargue:Lineamientos de gestión de equipos biomédicos de uso humano – Proyecto de Resolución 

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IPS recibirán pago por vacunas aplicadas

El Ministerio de Salud y Protección Social modificó el método que se había dispuesto para que las IPS recibieran el pago por la inmunización de los usuarios contra el coronavirus

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cambios al PNV IPS pago por vacunas

El Ministerio de Salud dio a conocer la más reciente modificación al Artículo 24 del Decreto 109 de 2021, en el que se reglamenta el Plan Nacional de Vacunación. En concreto, los ajustes se realizaron sobre el apartado que expone el procedimiento de reconocimiento y pago de los costos asociados al agendamiento y a la aplicación de las vacunas en el país.

De acuerdo con el documento inicial, el proceso de pago se llevaba a cabo en dos etapas: i) un anticipo y ii) giro del saldo de acuerdo a las dosis aplicadas. Sin embargo, para la cartera de salud los resultados no han sido los esperados. Por tal motivo, y según describió el ministro, Fernando Ruiz, los cambios buscan incentivar la vacunación desde las IPS y agilizar el PNV para inmunizar a la población colombiana lo más pronto posible, dentro del calendario previsto.

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Valores de reconocimiento por vacunas aplicadas

Durante la emisión del programa ‘Prevención y Acción’ en el que se hizo el anuncio, el jefe de la cartera de salud mencionó que los cambios también están motivados por las IPS. A medida que avanza la inmunización contra el covid-19 en el territorio nacional, las autoridades en salud han reiterado que las instituciones avanzan a ritmos diferentes. “Por esa razón se decidió que se va a hacer un pago sobre las vacunas ya aplicadas con cortes mensuales, para de esta manera llevar toda la validación por parte de los aseguradores, para poder hacer el respectivo pago”. Inicialmente estaba previsto un anticipo del 50 %.

El valor del reconocimiento se hará de acuerdo con los valores definidos en la Resolución 166. Sin embargo, este concepto solamente será definido tras comprobar la aplicación efectiva de la vacuna. Los valores son los siguientes:

REGIÓNPROCESOS COSTEADOSEstrategias de vacunación
Intramural
Vr. Dosis
Extramural Urbano
Vr. Dosis
Extramural Rural Disperso
Vr. Dosis
AMAZONÍAAgendamiento y aplicación de la dosis $ 9.531$ 22.705 $ 94.371
Gestión de verificación, apoyo y validación por EPS u otra entidad $ 310 $ 310$ 310
COSTO TOTAL$ 9.841$ 23.015$ 94.681
ANDINA, CARIBE Y CIUDADADESAgendamiento y aplicación de la dosis$ 6.836 $ 19.589$ 46.196
Gestión de verificación, apoyo y validación por EPS u otra entidad$ 310$ 310$ 310
COSTO TOTAL$ 7.146$ 19.899$ 46.506
PACÍFICOAgendamiento y aplicación de la dosis$ 7.778$ 21.252$ 60.458
Gestión de verificación, apoyo y validación por EPS u otra entidad$ 310$ 310$ 310
COSTO TOTAL$ 8.088$ 21.562$ 60.768
ORINOQUÍAAgendamiento y aplicación de la dosis$ 9.367 $ 25.541$ 55.914
Gestión de verificación, apoyo y validación por EPS u otra entidad $ 310 $ 310 $ 310
COSTO TOTAL$ 9.677$ 25.851$ 56.224
REGIÓNValor adicional por dosis para vacunas que requieran observación post-vacuna solo para la estrategia Intramural
AMAZONÍA$4.796
ANDINA, CARIBE Y CIUDADES$4.147
PACÍFICO$5.599
ORINOQUÍA$4.637

Como se puede identificar en las tablas, los valores no son iguales para todos los departamentos. De acuerdo con el ministro de salud, “los valores diferenciales buscan reconocer las diferencias que puede haber por el esfuerzo que hay que hacer por llevar vacunas a zonas apartadas o por tener que hacer, en algunos casos, observación prolongada, como es el caso de algunas vacunas”. Es decir, se busca un pago más justo y equilibrado para las IPS que operan en el país.

Por último, el jefe de la cartera de salud solicitó a las entidades (secretarías de salud, EPS e IPS) actualizar los datos de los usuarios en el PAIWEB 2.0, plataforma diseñada para almacenar la información sobre las personas vacunas. Actualmente, se registran brechas especiales en varios departamentos.

Recordemos que con este diligenciamiento es que se puede hacer posteriormente la facturación por parte de la IPS, la validación por la EPS y posteriormente el pago por parte del FOME“, sostuvo el ministro, Fernando Ruiz.

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El Gobierno estableció el Plan de Austeridad del Gasto 2021 ¿Qué es?

El Plan de Austeridad del Gasto contempla varias medidas que deberán ser adoptadas por las entidades gubernamentales y ministerios para ahorrar al menos medio billón de pesos.

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El Gobierno estableció el Plan de Austeridad del Gasto 2021 ¿Qué es

El Gobierno nacional presentó el Plan de Austeridad del Gasto para la vigencia 2021, este plan se adoptó mediante la promulgación del Decreto 371 de 2021 y fue construido por el Departamento Administrativo de la Presidencia (Dapre), la Dirección de Presupuesto y el Ministerio de Hacienda y Crédito Público.

Con la implementación de este plan se espera que la nación ahorre al menos medio billón de pesos. El presidente Iván Duque señalo que estas disposiciones deben ser acatadas por las agencias del Gobierno Nacional y todos los Ministerios. Específicamente, el Decreto menciona que las directrices serán acogidas por todos los órganos que hacen parte del Presupuesto General de la Nación.

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¿Qué medidas contempla el plan de austeridad del gasto?

En primera instancia, se condiciona el cambio de personal en la planta de cualquier ministerio e institución de la rama ejecutiva, argumentando que la planta solamente se podrá modificar cuando dicha reforma sea a costo cero o genere ahorros en los gastos de la entidad.

Adicionalmente, las reformas organizacionales deberán ser informadas al departamento administrativo de la presidencia, antes de iniciar el trámite ante el MinHacienda y el Departamento Administrativo de la Función Pública. El Departamento Administrativo de Presidencia de la República emitirá concepto respecto de su concordancia con el Plan Nacional de Desarrollo y las políticas del Gobierno Nacional.

De forma excepcional se podrán realizar reformas a la planta de personal y a la estructura organizacional que generen gasto, cuando sean consideradas como prioritarias para el cumplimiento de las metas del Gobierno. Sin embargo, para modificar las plantas de personal las entidades deben adelantar un estudio técnico referenciado en la Ley 909 de 2004.

De otro lado, para la contratación de nuevo personal las entidades deberán realizar una revisión previa y rigurosa de las razones que justifiquen la contratación de personal para la prestación de servicios profesionales y de apoyo en la gestión. Cabe resaltar, que solo se celebrarán los contratos que sean estrictamente necesarios para coadyuvar al cumplimiento de las funciones y fines de cada entidad, cuando dichas actividades no puedan realizarse con personal de planta o requieran conocimientos especializados.

beneficios para funcionarios públicos

La norma reitera que las entidades deben adelantar acciones que permitan racionalizar el reconocimiento y pago de horas extras ajustándolas a las estrictamente necesarios, las vacaciones no deben ser acumuladas ni interrumpidas. Solo por necesidades del servicio o retiro podrán ser compensadas en dinero.

Adicionalmente, el documento menciona que las entidades deberán promover y dar prelación a los encuentros virtuales y no presenciales sobre las actividades que impliquen desplazamiento físico de los servidores públicos, de manera que estos sean mínimos y plenamente justificados.

Con esta base los viajes aéreos nacionales e internacionales de servidores deberán hacerse en clase económica, o en la tarifa que no supere el costo de esta, salvo los debidamente justificados o siempre y cuando el vuelo tenga una duración de más de 8 horas. No habrá lugar al pago de gastos de transporte cuando el servidor se transporte en el avión presidencial o en el medio de transporte que se designe para transportar al Presidente y los gastos de viaje se autorizarán únicamente si no están cubiertos por la entidad organizadora de los eventos.

Por esta misma línea continúan las nuevas condiciones para el pago de viáticos. Se establece que:

  • Se debe propender por reducir las comisiones de estudio al interior o exterior del país y aplicar medidas para el reconocimiento de viáticos.
  • No habrá lugar al pago de viáticos cuando la totalidad de los gastos para manutención y alojamiento sean asumidos por otro organismo o entidad.
  • Cuando los gastos por concepto de viáticos que genera la comisión son asumidos de forma parcial por otro organismo o entidad, únicamente se podrá reconocer la diferencia en forma proporcional.
  • Cuando la comisión de servicios no requiera que el servidor público pernocte en el lugar de la comisión, se podrá reconocer un valor menor al 50 por ciento.

El decreto anticipa la prohibición de cualquier tipo de recepciones, fiestas o conmemoraciones de entidades con cargo al PGN. Así mismo, se prohíbe el otorgamiento de cualquier tipo de condecoración exceptuando las militares.

Finalmente, es preciso decir, que la norma también contempla medidas de austeridad en mantenimiento de inmuebles, cambio de sedes, control en delegaciones oficiales y comisiones al exterior, eventos públicos, publicidad estatal, vehículos oficiales, esquemas de seguridad, papelería y telefonía, eventos y regalos corporativos, y sostenibilidad ambiental.

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Conozca los criterios para las Salas Amigas de la Familia Lactante

El Ministerio de Salud presentó un proyecto de resolución en el que establece criterios específicos para la operación adecuada de las Salas Amigas de la Familia Lactante

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criterios salas amigas familia lactante

En un nuevo proyecto de resolución, el Ministerio de Salud y Protección Social modifica algunos de los criterios establecidos para las Salas Amigas de la Familia Lactante en el Entorno Laboral, medida establecida para incentivar la lactancia materna en el país. Cabe resaltar que la operación de estos espacios fue reglamentada con la Resolución 2423 de 2018, dando cumplimiento a la Ley 1823 de 2017.

La normativa existente señala que las Salas Amigas de la Familia Lactante, además de promover esta práctica, buscan protegerla y apoyarla en el entorno laboral, tanto del sector público y el sector privado. Sin embargo, como se ha identificado con la realización de algunas mesas de trabajo y con las normas para la Seguridad y Salud en el trabajo son necesarios nuevos ajustes, esto con el fin de proteger a la madre y al lactante.

Como describe el documento, las precisiones se orientan a especificar las condiciones de inspección, control y vigilancia; acompañamiento técnico a la inspección de estas áreas; riesgo para la salud de los niños -si se trata de alimentación con leche materna extraída que requiera una cadena de frío-. Dentro de estas acciones también se contempla la evaluación de riesgos en Seguridad y Salud laboral.

“Las entidades públicas del nivel nacional y territorial, del sector central y descentralizado y las empresas privadas, deben garantizar que las mujeres lactantes desempeñen sus labores dentro de las instalaciones, sedes o locales en los que seencuentre dispuesta una sala, así como asegurar las condiciones de accesibilidad”

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¿Cuáles son los requisitos que debe cumplir una Sala Amiga de la Familia Lactante?

Para que estos espacios sean válidos dentro del entorno laboral, deberán cumplir con estos requisitos generales, específicos y mínimos.

Los requisitos generales ontemplan aspectos relacionados con la capacitación a las mujeres gestantes, infraestructura, equipos, utensilios, insumos y formatos, siendo entre otros, los siguientes:

  • Designar un responsable de la operación de la Estrategia y la administración del espacio físico.
  • Implementar un plan de capacitación dirigido a las mujeres gestantes y madres en lactancia, con la opción de participación del padre o la familia, el cual se realizará por lo menos tres veces al año. Éste debe contemplar los beneficios, ventajas, écnicas de amamantamiento, extracción, conservación, transporte y suministro de la leche humana, alimentación complementaria, riesgos de la alimentación artificial, entr otros.
  • Contar con un cronograma de capacitaciones, y el registro de los asistentes.
  • Incluir en los procesos de inducción el tema de la existencia de las Salas Amigas de la Familia Lactante del Entorno Laboral y su importancia para la promoción y protección de la lactancia materna y los beneficios para la empresa.
  • Disponer de mecanismos internos de difusión que permitan el acceso a la información por todos los miembros de la empresa o entidad.

En cuánto a las condiciones de infraestructura, se debe tener en cuenta que debe ubicarse en un lugar rivado, limpio, ordenado, señalizado y exclusivo para tal fin. Sin embargo, las dimensiones de esta área serán establecida por cada entidad pública y empresa privada, de acuerdo con el número de empleadas en lactancia que la institución haya calculado, de modo tal que se disponga de un espacio cómodo para la extracción y conservación de la leche materna.

Como requisitos técnicos y de insumos, las Salas Amigas deberán tener, entre otros, un área de congelación lo suficientemente amplia para que los recipientes donde se guarde la leche puedan almacenarse, de tal manera que no se derrame la leche materna, termómetro digital con sonda calibrado para instalar en el congelador o nevera, acorde a las características del instrumento y del uso a que se somete, bolsas para recolección de residuos, formatos para el control y Registro.

Por su parte, los requisitos específicos -indispensables para preservar la calidad nutricional e inocuidad de la leche materna extraída- incluyen los siguientes: congelador o nevera con congelador y registro de temperatura dos veces al día. Los requisitos mínimos incluyen acceso a agua potable y plan de manejo y gestión de residuos.

Inspección y vigilancia de entidades a las Salas Amigas del Lactante

Para fortalecer la presencia de las Salas Amigas del Lactante como espacios seguros, el Ministerio de Salud también definió con mayor claridad las responsabilidades de varias entidades así:

Direcciones Territoriales de Salud: Las direcciones departamentales a través de los referentes de nutrición, seguridad alimentariao quien haga sus veces en el territorio, tendrán las siguientes responsabilidades en relación con las Salas Amigas de la Familia Lactante:

  • Promover en las entidades públicas y empresas privadas de su territorio, acciones de fomento, protección y apoyo a la lactancia materna en el entorno laboral, a través de la implementación de las Salas Amigas de la Familia Lactante.
  • Realizar la gestión con entidades públicas y las empresas privadas para la implementación de las Salas Amigas de la Familia Lactante en su departamento o distrito, como una estrategia de promoción de la lactancia materna, conforme a sus competencias.
  • Apoyar a los municipios de su jurisdicción en la implementación y seguimiento de las Salas Amigas de la Familia Lactante, como una estrategia de promoción de la lactancia materna y de garantía del derecho fundamental de los niños a la alimentación equilibrada.
  • Orientar y revisar el proceso de implementación de la estrategia Salas Amigas de la Familia Lactante, en municipios de su jurisdicción con el fin de apoyar las acciones de promoción de la lactanci materna y el seguimiento de las Salas Amigas de la Familia Lactante.
  • Brindar la asistencia técnica requerida, para la implementación y seguimiento y cumplimiento de las condiciones de las Salas Amigas de la Familia Lactante descritas en la resolución.

Direcciones municipales de salud: Las direcciones municipales de salud a través de los referentes de nutrición, seguridad alimentaria o quien haga sus veces en el territorio, tendrán las siguientes responsabilidades:

  • Promover en las entidades públicas y empresas privadas de su territorio, acciones de fomento, protección y apoyo a la lactancia materna en el entorno laboral, a través de la implementación de las Salas Amigas de la Familia Lactante.
  • Realizar la gestión con entidades públicas y las empresas privadas para la implementación de la estrategia Salas Amigas de la Familia Lactante en su jurisdicción, como una estrategia de promoción de la lactancia materna, conforme a sus competencias.
  • Revisar la implementación de los criterios establecidos en el anexo técnico de la presente resolución, con el fin de apoyar las acciones de promoción de la lactancia materna y el seguimiento de las Salas Amigas de la Familia Lactante.
  • Brindar el acompañamiento técnico, para la implementación y seguimiento de las Salas Amigas de la Familia Lactante.

Las modificaciones a la resolución también cambian los criterios del anexo técnico. Para conocer en profundidad los ajustes realizados, lo invitamos a descargar el documento a continuación:

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