Invima empieza reanudación de trámites de medicamentos

El Invima anunció que reanudará los trámites de algunas direcciones priorizando aquellos que estén relacionados con la emergencia sanitaria
Invima empieza reanudación de trámites presenciales
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El Invima adoptó una nueva resolución con la cual dispuso nuevas medidas administrativas que permiten atender más trámites y servicios que se encontraban suspendidos por la pandemia y que juegan un papel importante en la reactivación económica gradual de los sectores productivos que ha propuesto el Gobierno Nacional.

Cabe resaltar, que la reanudación de estos trámites dependerá de la evolución de la emergencia nacional, en consecuencia, la entidad contará con un plan de acciones que permita operar con eficiencia pero que a su vez procure la salud pública de los ciudadanos.

En este sentido, se reactivarán todos los trámites procesos y actuaciones a cargo de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria, la Dirección de Alimentos y Bebidas, la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y productos de Higiene Doméstica y la Dirección de Operaciones Sanitarias, priorizando aquellos relacionados con la emergencia sanitaria.

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Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Para esta dirección se habilitaron los siguientes nueve trámites:

  1. Solicitudes de autorización de fabricación, producción y/o importación de medicamentos y/o productos declarados como vitales no disponibles.
  2. Certificados de venta libre.
  3. Solicitudes de homologaciones y convalidaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) dentro de los trámites relacionados con el COVID-19.
  4. Productos a base de Cannabis, fitoterapéuticos, homeopáticos y suplementos dietarios, incluyendo aquellos que se adelantan ante la respectiva Sala Especializada.
  5. Protocolos de investigación y trámites asociados.
  6. Autorizaciones de publicidad OTC para medicamentos, productos fitoterapéuticos y homeopáticos de venta libre y todos los suplementos dietarios.
  7. Renovaciones y modificaciones automáticas de medicamentos de síntesis química.
  8. Trámites de exclusiones de IVA.
  9. La programación y realización de las visitas de certificación de Buenas Prácticas (BPx) virtuales o mixtas, de solicitudes radicadas antes de la entrada en vigencia de la resolución 2020012926 del 03 de abril de 2020

Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Para le gestión de los Dispositivos Médicos y/o Equipos Biomédicos listados en el Acta 3 de 2020 de la sala especializada o los que se declaren como vitales no disponibles, así como los Reactivos de diagnóstico In vitro, Reactivos In vitro RIV, requeridos para atender la emergencia sanitaria relacionados con COVID-19 , se reanudarán los siguientes diez trámites:

  1. Modificaciones de registro sanitario y permisos de comercialización
  2. Autorizaciones de agotamiento de producto y de publicidad
  3. Solicitudes de permisos de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada
  4. Visitas de Certificación de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento
  5. Certificación y visita en condiciones sanitarias para bancos de tejido y médula ósea
  6. Certificación y visita en Buenas Prácticas (BP) para bancos de tejido y médula ósea
  7. Visita de verificación de requerimientos de Buenas Prácticas (BP) para bancos de tejidos
  8. Visitas de verificación de centros de almacenamientos temporales de tejidos
  9. Visitas de verificación de requisitos sanitarios de unidades de biomedicina reproductiva, bancos de semen y todos los demás bancos de componentes anatómicos
  10. Trámites de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Finalmente, la oficina de atención al ciudadano se mantendrá suspendida mientras la emergencia sanitaria se mantenga, la atención al público en general se hará mediante canales virtuales.

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