Conéctate con nosotros

Innovación

FDA autoriza primer dispositivo robótico para rehabilitación

Este dispositivo es pionero para los tratamientos de rehabilitación porque utiliza una interfaz que conecta al cerebro con un computador

Publicado

el

fda aprueba primer dispositivo robotico rehabilitacion

La Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA) ha aprobado de novo el uso de un nuevo dispositivo tecnológico, cuyo diseño apoya los procesos de rehabilitación tras sufrir un ictus. Este instrumento fue desarrollado por la compañía Neurolutions que cuenta con oficinas en Santa Cruz y San Louis en California.

Se trata de la primera aprobación de una tecnología de interfaz cerebro-ordenador para la rehabilitación de pacientes con ictus, y promete una recuperación más rápida y completa de la función de la mano en muchos pacientes. De acuerdo con Neurosolutions, la idea base de este dispositivo es “las neuronas que se encienden juntas se conectan”. El dispositivo utiliza el lado no lesionado, o ipsilateral, del cerebro para mejorar la función del brazo y la mano.

De acuerdo con las estadísticas de la empresa creadora de este innovador dispositivo denominado IpsiHand, aproximadamente 300.000 estadounidenses sufren cada año hemiparesia tras un accidente cerebrovascular. Las personas que se ven afectadas, pierden la capacidad -en mayor o menor medida- de para realizar actividades de la vida diaria y limita el uso funcional y el control motor de las extremidades más afectadas con el incidente.

También le puede interesar: BIGDATA: HIPERTENSIÓN ARTERIAL ESENCIAL

¿En qué se diferencia este dispositivo de otros existentes?

Como aseguran los creadores del sistema IpsiHand, se aprovecha el lado no lesionado del cerebro para activar la apertura y el cierre de un exoesqueleto robótico colocado sobre el brazo afectado. Al mismo tiempo, el paciente utiliza un set de auriculares EEG de detección de ondas cerebrales, que a su vez detectan las señales y las envían directamente al exoesqueleto.

Para que la rehabilitación del ACV tenga el resultado esperado, las personas que se recuperan del ictus deben someterse a múltiples sesiones con este dispositivo aprobado por la FDA. Debido a las facilidades que ofrece, el dispositivo no necesita ser utilizado en clínicas; también pueden hacerse las sesiones desde casa.

Este refuerzo repetitivo ha demostrado en estudios clínicos que mejora significativamente los resultados de la terapia, incluida la reeducación muscular y el aumento de la amplitud de movimiento, en pacientes mucho tiempo después (≥ 6 meses) de su diagnóstico de ictus.

IpsiHand está indicado para su uso en pacientes de 18 años o más que se someten a rehabilitación por ictus para facilitar la reeducación muscular y para mantener o aumentar la amplitud de movimiento. Todos los participantes en un estudio no cegado de 40 pacientes durante 12 semanas demostraron una mejora de la función motora con el dispositivo a lo largo del ensayo. Los únicos efectos adversos notificados fueron fatiga y molestias leves y un enrojecimiento temporal de la piel.

También le puede interesar: MEJORAS A LOS SISTEMAS DE REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS EN AMÉRICA- INFORME DE LA OPS

Innovación

Científicos hallan posible método para combatir la farmacorresistencia

Investigadores de la Universidad de Georgia encontraron una posible diana para acabar con la farmacorresistencia de algunas bacterias.

Publicado

el

Científicos hallan posible método para combatir la farmacorresistencia

La Universidad de Georgia en Estados Unidos realizó una investigación que evidencia que un componente que se encuentra en las paredes celulares de las bacterias puede ser un factor clave en su desarrollo de su farmacorresistencia.

Las bacterias gramnegativas son organismos muy peligrosos que se propagan fácilmente y son sumamente difíciles de tratar, esto debido a que tienen doble membrana celular, lo que les brinda un blindaje casi impenetrable. Este escudo bloquea la entrada de antimicrobianos, impidiendo que los medicamentos puedan eliminar las bacterias. Simultáneamente los  lipopolisacáridos (moléculas tóxicas) en la superficie de las bacterias generan una respuesta inmune potencialmente mortal.

La investigación publicada en la ‘Proceedings of the National Academy of Sciences’, el equipo de investigación identifico el rol clave de la molécula cardiolipina en la introducción de esas moléculas tóxicas en la superficie de la membrana, lo que podría representar una nueva diana para terapias futuras que combatan la farmacorresistencia.

También puede leer: Kaiser Permanente y Mayo Clinic invierten USD$ 100 millones en su modelo de atención

“Si se pregunta dónde tenemos más problemas en el mundo de la resistencia a los antibióticos, es con las bacterias gramnegativas.  La implicación de este hallazgo es que sin cardiolipina, las bacterias no pueden fabricar la membrana externa. Sin esa membrana, son sensibles a los antibióticos y la bacteria está frita” menciona Stephen Trent, líder de la investigación.

Bloqueando el transporte a la membrana celular se podría hacer que las bacterias se volvieran vulnerables a los antimicrobianos, y además que la acumulación de moléculas tóxicas al interior de la célula provocaría la muerte del patógeno.

Antes de la realización de este estudio los científicos no tenían identificado que papel cumplía la cardiolipina en las bacterias, no obstante, en los animales esta molécula cumple un papel integral en la composición de la membrana de las mitocondrias y los organelos con los que la célula produce energía.

Punto débil de la farmacorresistencia

Para determinar el papel de la molécula en las bacterias, los investigadores crearon formas mutantes de ‘E. coli’, que tiene múltiples formas de producir cardiolipina, para intentar determinar qué función cumple el lípido en la célula. El equipo manipuló las enzimas responsables de la producción de cardiolipina para ver si su alteración tenía algún efecto en la bacteria.

Estos ensayos permitieron evidenciar que la alteración de la producción de cardiolipina en la célula de una bacteria poseía segmentaciones mortales. Sin embargo, sin la cardiolipina la célula sigue produciendo lipopolisacáridos tóxicos que no pueden transportarse a la superficie.

Al final, la célula se abrirá. Simplemente revientan y sin las grandes moléculas en la superficie celular, la armadura de la bacteria, que normalmente la haría invulnerable a la mayoría de los antibióticos, se vuelve penetrable” concluyó Trent.

Continuar leyendo

Innovación

Crean dispositivo para diagnosticar la gonorrea en menos de 15 minutos

Investigadores de la Universidad Johns Hopkins desarrollaron un dispositivo portátil y de bajo costo que puede detectar la gonorrea en menos de 15 minutos.

Publicado

el

Crean dispositivo para diagnosticar la gonorrea en menos de 15 minutos

El nuevo dispositivo portátil de bajo costo y que contará con una App para teléfono móvil permite diagnosticar la gonorrea en menos de 15 minutos y además determinar si la cepa con la que se está contagiado responde a los antibióticos de primera línea. El desarrollo del dispositivo estuvo a cargo de un equipo de la Universidad Johns Hopkins, en Estados Unidos que ya publicó sus avances en la revista  ‘Science Translational Medicine’.

El desarrollo de este dispositivo mejora las pruebas tradicionales para detectar la gonorrea que en diferentes hospitales y clínicas pueden tardar hasta una semana en dar resultados, tiempo durante el cual los pacientes pueden infectar a otras personas.

“Nuestra plataforma de pruebas portátil y barata puede cambiar las reglas del juego en lo que respecta al diagnóstico y el tratamiento rápido de las infecciones de transmisión sexual”, explica el Tza-Huei Wang director del equipo de investigación de la Universidad Johns Hopkins.

Según el líder del equipo este desarrollo garantiza que los pacientes sean diagnosticados en el momento preciso, logrando que el tratamiento pueda aplicarse de manera inmediata mejorando los resultados clínicos. Esta avance es especialmente significativo en los países de bajos recursos donde los laboratorios clínicos no siempre tienen los equipos adecuados para todos los pacientes.

Es preciso decir, que más de 87 millones de personas tienen gonorrea. Esta enfermedad de transmisión sexual presenta una resistencia a los antibióticos cada vez mayor, por lo que los expertos en la materia afirman que identificar y tratar rápidamente a los infectados es casi la única forma de evitar la espiral de los casos y el nacimiento de nuevas cepas farmacorresistentes.

También puede leer: FDA aprueba bolígrafos inteligentes para control de insulina

Dispositivo para diagnosticar la gonorrea

El dispositivo llamado “PROMPT” (de portable, rapid, on-cartridge, magnetofluidic purification and testing platform) funciona con una pila de de cinco voltios e incluye cartuchos termoplásticos que cuestan 2 dólares. La prueba consiste en impregnar un hisopo de fluido corporal del paciente que posteriormente se mezcla con una solución de partículas magnéticas en un tubo y una gota de esa mezcla se carga en un cartucho que se encaja en el dispositivo.

 El dispositivo transfiere las partículas magnetizadas a los reactivos del cartucho, que se somete a 40 ciclos de pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) antes de mostrar los resultados en la pantalla del teléfono móvil. Las pruebas de PCR permiten a los científicos tomar pequeñas muestras de ADN y amplificarlas para estudiarlas en detalle.

El dispositivo se probó en clínicas de salud sexual de Baltimore y Kampala en Uganda, donde PROMPT detectó la cepa más común de la gonorrea en el 97% de las ocasiones, con una precisión del 100% para determinar si la cepa respondería al uso de ciprofloxacina, un medicamento para infecciones resistentes.

“Nuestra prueba mantiene la misma sensibilidad y especificidad que se utiliza actualmente en los laboratorios de hospitales y clínicas, pero reduce el coste y el tiempo que conlleva. Queremos que estos diagnósticos estén al alcance de todas las personas que los necesiten, cuando los necesiten” afirma uno de los investigadores.

Finalmente, el equipo de la universidad estadounidense está trabajando en la aprobación reglamentaria, la fabricación en masa y la distribución del dispositivo que podría empezar a comercializarse en unos tres años.

También puede leer: Por seis meses más el hospital Emiro Quintero Cañizares permanecerá intervenido

Continuar leyendo

Innovación

FDA aprueba bolígrafos inteligentes para control de insulina

Se trata de unos bolígrafos pioneros que funcionan con datos en tiempo real y brindan recomendacioes sobre las dosis de insulina adecuadas en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2

Publicado

el

FDA dispositivo inteligente diabetes. Credito Bigfoot Medical

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de un nuevo dispositivo -mediante la autorización 510 (k) o primera en su tipo- que ayuda a los pacientes a controlar la diabetes. Se trata de una herramienta tipo lapicero o bolígrafo desarrollada por la compañía Bigfoot Biomedical, dedicada a crear soluciones reducir la carga de las personas con diabetes que requieren insulina, mejorar el acceso y ayudar a sus proveedores de atención médica a optimizar el cuidado de estos pacientes con la ayuda de inteligencia basada en datos.

El dispositivo utiliza la tecnología como su mejor aliado, ya que usa los datos del monitoreo de glucosa diario (iCGM) del sistema FreeStyle Libre 2 de Abbott para recomendar la dosis de glucosa más adecuada para el paciente. Cabe aclarar que estas sugerencias también se basan en las instrucciones de los especialistas, haciendo este proceso totalmente seguro para los usuarios con diabetes. De acuerdo con un comunicado oficial de la compañía, su lapicero puede ser utilizado por individuos desde los 12 años en adelante.

Las características que se implementaron tienen como objetivo responder la siguiente pregunta: “¿Cuánta insulina me recomendaría mi médico que tome ahora mismo?”. Al ser la única solución en el mercado para pacientes con diabetes tipo 1 y 2 con terapia MDI, se espera que simplifique la experiencia, teniendo en cuenta que el control de la glucosa puede ser difícil y contradictorio, ya que los dispositivos existentes no presentan siempre la misma información.

“El control de la diabetes es increíblemente difícil porque la insulina no tiene una dosis o un horario fijos, lo que permite que las personas determinen constantemente sus dosis y configuren los dispositivos mientras toman múltiples decisiones críticas todos los días sobre la cantidad de insulina que deben tomar”, afirmó Jeffrey Brewer, CEO de Bigfoot Biomedical. 

También le puede interesar: Por seis meses más el hospital Emiro Quintero Cañizares permanecerá intervenido

Así funciona esta herramienta de control de insulina

El dispositivo nombrado Bigfoot Unity Diabetes Management System hace parte de todo un sistema. De acuerdo con la información oficial de la compañía, se trata de las primeras tapas para bolígrafos de control de insulina que incorporan los datos del monitor continuo de glucosa (iCGM) integrado y las instrucciones del proveedor de atención médica para proporcionar recomendaciones de dosis de insulina para las personas con diabetes que utilizan múltiples inyecciones diarias.

La información no es genérica. Es decir que Bigfoot Unity tiene la capacidad de adaptarse a las necesidades del paciente con diabetes, sin que éste acuda presencialmente o virtualmente a una consulta con su especialista. El kit que se entrega al usuario contiene os tapones para plumas inteligentes de Bigfoot para insulinas de acción prolongada y rápida, dos sensores FreeStyle Libre 2, agujas para plumas, un medidor de glucosa en sangre de reserva y suministros.

“Está diseñado específicamente para ser sencillo y accesible, sin importar el nivel de conocimientos técnicos de la persona, eliminando una barrera clave para la equidad sanitaria. Sabemos que las personas con diabetes quieren tener éxito con su terapia de insulina, y a menudo es la tecnología compleja y costosa la que se interpone en el camino”, se lee en el comunicado de prensa.

El sistema Bigfoot Unity es la única solución conectada autorizada por la FDA para acciones importantes, destacándose:

  • Presntación de la dosis recomendada por el médico en el punto de tratamiento utilizando los datos actuales de iCGM directamente en el capuchón de la pluma.
  • Carga de datos de iCGM y de dosis-tiempo sin intervención manual del paciente o del proveedor de atención médica para permitir la atención continua y proactiva del paciente a través de la monitorización fisiológica remota.

“Hay más de 7 millones de personas en Estados Unidos que reciben terapia de insulina y muchas de ellas se inyectan insulina varias veces al día, y sin embargo ha habido pocos avances para este mercado tan desatendido”, se lee en el comunicado de prensa.

También le puede interesar: Pfizer solicitará en México uso de su vacuna en adolescentes

Continuar leyendo

Tendencias

Indicadores / Cifras