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Epidemia H1N1

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• La OMS recomienda enfáticamente que en las zonas en las cuales la infección con H1N1 este ampliamente diseminada se debe alertar a las mujeres embarazadas y a los médicos tratantes de este grupo de población estar atentos frente a los síntomas de influenza.

El Ministerio de la Protección Social hizo un nuevo llamado a las instituciones de salud para que cumplan con lo establecido en la Guía de Manejo Clínico con relación a la atención a las mujeres en estado de embarazo, donde se indica que el embarazo es un factor de riesgo para presentar complicaciones y por lo tanto está indicado usar tratamiento con Oseltamivir en toda mujer embarazada que presente síntomas de Infección Respiratoria Aguda.

 

La recomendación del Ministerio se reitera teniendo en cuenta que el 13% del total de fallecidos por el virus de la influenza A H1N1/09 corresponden a mujeres que se encontraban en el último trimestre de gestación.

 

De igual forma, la OMS ha informado que otros países también están reportando una mayor mortalidad y severidad asociadas a la infección por el virus pandémico en las mujeres embarazadas. El riesgo se incrementa con el número de meses de embarazo, siendo mayor el riesgo de muerte y hospitalización en el tercer trimestre del embarazo.

 

El Organismo Internacional recomienda enfáticamente que en las zonas en las cuales la infección con H1N1 este ampliamente diseminada, se debe alertar a las mujeres embarazadas y a los médicos tratantes de este grupo de población a estar atentos frente a los síntomas de influenza para iniciar tempranamente el tratamiento con antivirales y efectuar el monitoreo intensivo de la evolución del cuadro clínico. Ha sido demostrado que el mayor beneficio de los medicamentos antivirales se obtiene si se administra dentro de las primeras 48 horas. Por esto se reitera que es necesario iniciar el tratamiento conforme al protocolo.

 

Alerta por síntomas

 

El Ministerio insiste a la población general tener en cuenta que, aunque la mayoría de los casos presentan síntomas leves que no requieren atención médica, esta enfermedad puede evolucionar con gran rapidez por lo que se debe buscar atención médica inmediata cuando en el caso de una infección respiratoria aguda aparezcan cualquiera de los siguientes síntomas:

 

• sensación de falta de aire, ya sea en reposo o al hacer esfuerzos físicos;

• dificultad para respirar;

• aspecto azuloso o amoratado de la piel y los labios;

• esputo sanguinolento o de color anormal;

• dolor torácico;

• alteraciones de la conciencia;

• fiebre elevada que persista por más de tres días;

• caída de la presión arterial.

 

Evolución de la situación del Virus Pandémico H1N1/09 en las Américas y Colombia.

 

Según la Organización Mundial de la Salud, hasta el 20 de septiembre de 2009, se han confirmado en el mundo más de 318. 925 y 3.917 muertes. En los 35 países de las Américas se ha confirmado un total de 130.448 casos incluidas 2.948 defunciones entre los casos confirmados en 22 países.

 

Hasta el 28 de septiembre, en Colombia se han reportaron 1.799 casos confirmados del Virus Pandémico H1N1/09 incluidos 91 fallecimientos. Se ha confirmado la circulación del virus en 26 Departamentos, 4 Distritos y 111 municipios.

 

ENTIDAD TERRITORIAL

CONFIRMADOS

TOTAL CASOS INFORMADOS

MUERTOS

VIVOS

AMAZONAS

 

2

14

ANTIOQUIA

12

127

1.161

ARAUCA

 

1

829

ATLÁNTICO

 

5

365

BARRANQUILLA

 

21

814

BOGOTÁ D.C.

49

1.104

40.827

BOLÍVAR

1

2

147

BOYACÁ

1

39

558

CALDAS

3

19

2.054

CAQUETÁ

 

3

95

CARTAGENA

1

13

211

CASANARE

2

10

118

CAUCA

 

7

900

CESAR

1

6

37

CHOCO

 

 

6

CÓRDOBA

 

4

258

CUNDINAMARCA

8

99

1.183

GUAINÍA

 

 

20

GUAVIARE

 

 

56

HUILA

1

12

3.460

LA GUAJIRA

 

 

56

MAGDALENA

 

 

55

META

1

15

700

NARIÑO

1

5

168

NORTE SANTANDER

2

11

268

PUTUMAYO

 

2

175

QUINDÍO

 

22

474

RISARALDA

4

24

458

SAN ANDRÉS

 

6

158

SANTA MARTA

 

5

2.226

SANTANDER

2

41

7.308

SUCRE

 

5

178

TOLIMA

1

25

489

VALLE

1

69

1.647

VAUPÉS

 

20

VICHADA

 

4

16

TOTAL GENERAL

91

1.708

67.509

 

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Punto final así debe reportar facturas o recobros NO PBS para el saneamiento financiero

Así deben presentarse los reportes de facturas y recobros para el saneamiento NO PBS

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Presentacion de facturas NO PBS para el saneamiento

Conozca los términos y condiciones para el reporte de la información, los anexos técnicos 1, 2 y 3, así como el seguimiento de las facturas o recobros por concepto de servicios y tecnologías no financiadas con cargo a la UPC, que serán objeto del saneamiento de acuerdo a lo definido en el marco de los artículos 237 y 238 de la Ley 1955 de 2019.

A Quien aplican estas disposiciones

Aplican a los actores que intervienen en el proceso de saneamiento dispuesto en los artículos 237 y 238 de la Ley 1955 de 2019: i) las entidades territoriales; ii) las entidades cobrantes/recobrantes; iii) la Empresa Administradora de los Recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud – ADRES y iv) la Superintendencia Nacional de Salud, así como a las Entidades Financieras para el reporte de información de los pagos realizados.

formatos para el saneamiento territorial

El representante legal de cada entidad territorial deberá reportar la información contenida en los anexos técnicos No. 1, 2 y 3, a través del portal transaccional dispuesto por el Ministerio de Salud y Protección Social.

REPORTE DE COBROS Y RECOBROS PARA EL SANEAMIENTO

Las Entidades Responsables de Pago (ADRES y Entidades Territoriales Departamentales y Distritales) deberán realizar el cargue de los cobros  y recobros por concepto de servicios y tecnologías no financiadas con cargo a la UPC que sean objeto del saneamiento previsto en los artículos 237 y 238 de la Ley 1955 de 2019, así como los pagos efectuados en el marco del saneamiento de que trata la presente resolución, a través de la plataforma PISIS dispuesta por el Ministerio de Salud y Protección Social mediante los Anexos Técnicos No. 4, 5 y 6 del presente acto administrativo.

CESIONES DE CREDITO

La relación de las facturas a pagar por parte de las EPS a las IPS y/o proveedores de servicios de salud como resultado de la cesión de crédito suscrita con la Entidad Responsable de Pago, en el marco del proceso de saneamiento de que tratan los artículos 237 y 238 de la Ley 1955 de 2019, deberán ser cargadas por la Entidad Responsable de Pago a través de la plataforma PISIS dispuesta por parte del Ministerio de Salud y Protección Social mediante el Anexo Técnico No. 7 que hace parte integral del presente acto administrativo.

CERTIFICACIONES

El representante legal de la entidad territorial deberá reportar a través del portal transaccional las siguientes certificaciones, para cada fase:

  1. Documento que acredite la representación legal en la entidad territorial.
  2. Certificado y Acto Administrativo de la incorporación de los recursos de cofinanciación de la Nación al presupuesto territorial.
  3. Certificación del Representante Legal de la entidad territorial de los resultados de la auditoría, en la cual se evidencie que los resultados de la misma cumplen con los requisitos establecidos en el artículo 238 de la Ley 1955 de 2019 y los actos administrativos mediante los cuales adoptó el modelo de garantía y suministro de los servicios y tecnologías no financiadas con cargo a la UPC, en el marco de la Resolución 1479 de 2015 y 2438 de 2018 o la que lo modifique o sustituya.
  4. Acto administrativo de reconocimiento de deuda, firmado por  el Representante Legal de la entidad territorial mediante el cual se discrimine el valor aprobado a cada beneficiario.
  5. Certificación de la cuenta maestra denominada Subcuenta de Cofinanciación para el Saneamiento Financiero del Sector Salud en las Entidades Territoriales. Esta deberá ser reportada por única vez.
  6. Certificación emitida por el ordenador del gasto de la entidad territorial, en la que conste la realización efectiva de los giros de los recursos a los beneficiarios o acreedores contenidos en el acto administrativo de que trata el literal d) del presente artículo. Esta deberá ser enviada una vez finalice cada fase

ANEXO TÉCNICO 01

Corresponde al formato de certificación de la deuda reconocida que deberá remitir la entidad territorial en cada una de las fases establecidas en el Plan de Saneamiento de las facturas o recobros por concepto de servicios y tecnologías no financiadas con cargo a la UPC del régimen subsidiado radicadas entre las vigencias 2016 a 2020, en el marco del artículo 238 de la Ley 1955 de 2019.

ANEXO TÉCNICO 02

Corresponde al formato de pagos históricos que deberá remitir la entidad territorial en cada una de las fases establecidas en el Plan de Saneamiento de las facturas o recobros por concepto de servicios y tecnologías no financiadas con cargo a la UPC del régimen subsidiado radicadas entre las vigencias 2016 a 2020, en el marco del artículo 238 de la Ley 1955 de 2019.

ANEXO TÉCNICO 03

Corresponde al formato de las fuentes disponibles por parte de la entidad territorial para el saneamiento asociado a servicios y tecnologías no financiadas con la UPC del régimen subsidiado en el marco del artículo 238 de la Ley 1955 de 2019, en cada fase

DESCARGUE

Descargue a continuación el proyecto de resolución “Punto final así debe reportar facturas o recobros NO PBS para el saneamiento financiero”

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Comparabilidad de medicamentos biológicos – guía para su evaluación – Resolución 2950

Minsalud expide Guía Evaluación de Comparabilidad de Medicamentos Biológicos y fija los lineamientos para su registro sanitario.

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Los medicamentos biológicos aportan al tratamiento de muchas enfermedades crónicas y potencialmente mortales: sin embargo, su costo suele ser elevado, lo que limita el acceso de los pacientes, en particular en los países en desarrollo. Es por ello, que recientemente, el Ministerio de Salud y Protección Social publicó la resolución 2950 de 2019, la cual expide la Guía para la Evaluación de la Comparabilidad de Medicamentos Biológicos.

Objetivos de la GUÍA

El principal objetivo en la realización de esta guía, es precisamente establecer los requisitos y procedimientos que deben tener presente quienes quieran obtener el registro sanitario de medicamentos biológicos, ya que la autorización de comercialización (registro sanitario) de estos productos depende en parte de la información sobre la seguridad y la eficacia de los productos pioneros autorizados previamente.

Además, dentro de los lineamientos establecidos en este documento quienes se encuentran interesados en  la realización y evaluación del ejercicio de comparabilidad completo o en alguna de sus fases, deberá tener presente la siguiente disposición que será obligatoria.

“La toma de decisiones para la autorización de comercialización (registro sanitario) de los Medicamentos Biológicos Competidor (MBC) debe estar basada en evidencias científicas. Es responsabilidad del fabricante de un Mac apodar la evidencia necesaria para sustentar todos los aspectos de una solicitud de autorización de comercialización como en cualquier programa de desarrollo de medicamentos, el desarrollo de un MBC comprende un enfoque escalonado que debe comenzar con la caracterización y la evaluación de los atributos de calidad del producto, seguida de estudios no clínicos y clínicos, según aplique”.

Medicamento Biológico de Referencia

Dado que la elección de un Medicamento Biológico de Referencia (MBR) es esencial para la evaluación de un MBC en su selección se deben tener en cuenta los siguientes puntos:

  • El fabricante debe demostrar que el MBR elegido es apropiado para sustentar la solicitud de autorización de comercialización del MBC.
  • Debe emplearse el mismo MBR en el desarrollo de todo el ejercicio de comparabilidad, es decir, en la comparación de calidad y en los estudios no clínicos y clínicos.
  • Se debe demostrar la similaridad entre el ingrediente farmacéutico activo del MBC y el MBR.
  • La forma farmacéutica, dosis y la vía de administración del MBC deben ser las mismas que las del MBR.
  • Un MBC que ha sido aprobado por la ruta de la comparabilidad no debe ser utilizado como un MBR, ya que fue autorizado utilizando un paquete de datos no clínicos y clínicos reducidos.

De igual manera, Si el MBR no cuenta todavía con registro sanitario en Colombia:

  • Debe estar autorizado y comercializado ampliamente en países de referencia que cuenten con un marco normativo y principios bien establecidos y con una experiencia considerable en la evaluación de medicamentos biológicos y actividades de farmacovigilancia.
  •  La información del expediente de evaluación y aprobación del MBR debe ser accesible para el INVIMA es decir información registrada en otras agencias y/o que sea de acceso al público para los evaluadores del INVIMA.
  •  La aceptación de un MBR para la evaluación de un MBC en un país no implica su aprobación por parte del INVIMA para que sea utilizado en Colombia.
  • La Sala Especializada de la Comisión Revisora de manera justificada podrá rechazar el uso de MBR aprobado por una de las autoridades de referencia, cuando el proceso de evaluación particular del medicamento de referencia no dé cuenta o deje dudas sobre los atributos de que trata el artículo 4 del Decreto 1782 de 2014.

documento adjunto

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Reglas para viabilizar proyectos en salud financiados por el PGN – Circular 30 de 2019

Mediante la circular 30 de 2019, el Ministerio de Salud, pidió a las Secretarias de Salud Distritales y Departamentales la implementación de la resolución 2053 de 2019.

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Mediante la circular externa 30 de 2019, el Ministerio de Salud y Protección Social, pidió a las Secretaria de Salud la implementación de la resolución 2053 de 2019, la cual definía  las reglas y requisitos para la expedición de los conceptos técnicos de viabilidad para los proyectos de inversión cuya fuente de financiación o cofinanciación es el Presupuesto General de la Nación.

De acuerdo a esto, dicho documento dirigido a  las secretarias de salud Distritales, Departamentales  y empresas sociales del estado, busca hacer cumplir  las disposiciones previstas en el anterior acto legislativo de la siguiente manera:

También puede leer: 119 países sufren por insuficiencia en el suministro de sangre

Competencias de las secretarias de salud

Así mismo, será responsabilidad de las secretarias de salud las siguientes disposiciones:

  • Determinar los documentos y requisitos que deban ser presentados para la evaluación y emisión del concepto técnico de viabilidad, frente a los proyectos de inversión de su competencia.
  • Verificar que los proyectos de inversión se encuentren inscritos y aprobados en el Plan Bienal de Inversiones en Salud, cuando la norma que los regula así Io prevea, ingresando para ello, en el aplicativo dispuesto por este Ministerio, en su página web.
  • Adelantar la revisión del proyecto y de la documentación y requisitos que hayan previsto, previo a la expedición del concepto técnico de viabilidad.
  • Expedir el concepto técnico de viabilidad, solo cuando el proyecto cumpla con los requisitos y documentos requeridos.
  • Plasmar las razones que soportan la expedición del concepto técnico de no viabilidad, adjuntando los documentos allegados con la solicitud.

También puede leer: así será el saneamiento de deudas No PBS en el régimen subsidiado

¿Qué sucederá con los proyectos que se encuentran en trámite?

El ministerio de salud ha indicado que los proyectos que se encuentran actualmente en trámite y cuyo concepto de viabilidad esté a su cargo, serán devueltos a las secretarias para que estas procedan a su revisión y establezcan si cumplen o no con los requisitos y, de resultar procedente, emitan el concepto técnico de viabilidad o no viabilidad.

En este  mismo sentido, devolverá aquellos proyectos de inversión frente a los cuales deba expedir concepto técnico de viabilidad. Dichas devoluciones no implican la aprobación del proyecto o concepto sobre el mismo.

Documentos adjuntos

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