Entrevista –Investigación sobre Alzheimer en Colombia - CONSULTORSALUD
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Entrevista –Investigación sobre Alzheimer en Colombia

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La decana de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Icesi, médica y neuróloga, Yuri Takeuchi, en entrevista con ConsultorSalud.com habló sobre la investigación que realizaron junto con Proesa sobre el Alzmheimer en Colombia. Está investigación es única en el país y se convierte en un referente importante con ocasión de la conmemoración de la semana mundial del Alzheimer.

ConsultorSalud: Este ha sido un estudio único en el país, ¿Qué motivo a la universidad Icesi y específicamente a su Facultad de medicina a realizar una investigación sobre el Alzheimer?

Yuri Takeuchi. Entre las motivaciones que nos llevaron a proponer y desarrollar el estudio resalto las siguientes:

 

(Foto de: www.icesi.edu.co)

 

– Las demencias, y en especial la enfermedad de Alzheimer(EA), generan gran impacto social y económico para los pacientes, sus familias y los sistemas de salud.

– En los últimos años, en razón al cambio en la pirámide poblacional, las enfermedades relacionadas con la edad han aumentado su prevalencia y se han convertido en un problema de salud pública en todos los países.

– En Colombia no hay disponible información actualizada sobre la frecuencia y la carga económica generada por la enfermedad de Alzheimer. El estudio de mayor validez realizado para la estimación de las enfermedades neurológicas en Colombia fue realizado entre 1995 y 1996.

– Contar con esta información será de utilidad para la planeación del sistema general de seguridad social en salud.

CS: ¿Cuál fue el proceso que ustedes realizaron para llevar a cabo la investigación sobre la demencia y enfermedad de Alzheimer en Colombia?

YT: Empleamos distintos tipos de información disponible en fuentes oficiales como el DANE y publicaciones científicas, para organizarla de forma racional e intentar responder una pregunta que consideramos pertinente responder para planear los sistemas de atención.

Específicamente, para estimar el número total de personas que esperamos tengan demencia y específicamente enfermedad de Alzheimer, nosotros empleamos el enfoque usado en el reporte elaborado por la Alzheimer’s Association, organización que realiza las estimaciones de carácter mundial y por continentes. Adicionalmente incluimos datos de diversas publicaciones científicas recientes para estimar la distribución de las personas según estado de severidad de la enfermedad.

CS: ¿Cuáles fueron los resultados más importantes que encontraron después de hecha la investigación?

YT: El número de personas con demencia que estimó el grupo de Wimo y colaboradores en un artículo publicado en 2010 donde se presentan los costos globales de la demencia para el mundo, reporta que para el año 2009 Colombia tenía 168.584 personas con algún tipo de demencia.

Para el 2010 nuestros cálculos muestran un total de 270.524 personas con demencia. La diferencia entre las dos cifras reportadas (101940 personas) equivale a un 60% más de lo reportado por Wimo y colaboradores. Debemos aclarar que estas cifras corresponden a todos los tipos de demencia, se espera que 70% de este grupo corresponda a Enfermedad de Alzheimer.

CS: Ustedes afirman en el estudio que en 2020 más de 340.000 personas mayores de 60 años, sufrirán de algún tipo de demencia y más de 250.000 de estas personas tendrán la enfermedad ¿Cómo llegaron a esta conclusión?

YT: Se definió un modelo que incorporó la dinámica de la población y la progresión de la enfermedad. Con este modelo se generaron las estimaciones a partir las proyecciones de poblaciòn realizadas por el DANE según el censo de 2005, la mortalidad por sexo y grupos de edad, y supuestos de la incidencia y prevalencia de la enfermedad.

CS: En Colombia la enfermedad del Alzheimer es un problema de salud pública y que necesita de más cuidado y control ¿Qué recomendaciones le hacen ustedes al sistema de salud para prevenir la enfermedad a futuro?

YT: Lo que muestran los estudios de seguimiento de poblaciones en países industrializados es que intervenir los factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular en la población jóven y sana, ha permitido que esas generaciones que se beneficiaron de la incoproración de la actividad física regular y hábitos alimentarios saludables, han alcanzado la vejez con mejores condiciones de salud y menor incidencia de enfermedad de Alzheimer. Diseñar intervenciones orientadas a prevención de estos factores de riesgo podría también representar resultados beneficiosos para nuestra población.

CS: ¿Por qué la enfermedad ha estado en aumento más en los países en desarrollo?

YT: La población mundial está envejeciendo y el crecimiento más rápido que se observa, es en el grupo de edad de mayores de 65 años y ocurre en los países en desarrollo, hecho que tiene muy profundas implicaciones para las personas, las familias, la infraestructura social y comunitaria y para las políticas sociales y económicas y, de salud.

Se recomienda incorporar esta información en la planeación de los servicios de salud y soporte social en las condiciones particulares del contexto colombiano.

CS: ¿Por qué cree usted que la enfermedad esté tan abandonada por parte del sistema de salud y no se tengan cifras concretas con respecto al tema en Colombia?

YT: Entre las posibles explicaciones están, la fragmentación del sistema de seguridad social concentrada en la atención, la debilidad de las políticas de planeación del estado como ente rector del sistema, y los costos que representa para el país llevar a cabo encuestas de carácter nacional.

 

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Estos son los perfiles ocupacionales para el reconocimiento económico del talento humano en salud

El Ministerio de salud definió los perfiles ocupacionales y el monto del reconocimiento para el Talento Humano en Salud que preste sus servicios a pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de Covid-19

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Estos son los perfiles ocupacionales para el reconocimiento económico del talento humano en salud

El Ministerio de salud definió los perfiles ocupacionales y el monto del reconocimiento para el Talento Humano en Salud que preste sus servicios a pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de Covid-19, teniendo en cuenta lo estipulado en el artículo 11 del Decreto 538 del 2020.

Adicionalmente, este proyecto de resolución explica el mecanismo de giro por parte de ADRES a través de un anexo técnico que hace parte de la norma. Recordamos, que todas las IPS y Entidades Territoriales deben acogerse a lo dispuesto en el documento recientemente publicado.

Reconocimiento económico al talento humano en salud

Con base en la metodología para determinar el valor de reconocimiento del Talento Humano en salud se adoptarán los valores de reconocimiento por perfil profesional contenidos en el anexo 2 de este documento.

La proporción del Ingreso Base de Cotización – IBC por cada uno de los perfiles profesionales reportados se calculó tomando como base la información reportada en la Planilla Integrada de Liquidación de Aportes – PILA durante el primer trimestre de la vigencia 2020.

Talento humano IBC
Consulte los demás perfiles en el documento técnico al final

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Es preciso decir, que en el evento en que no coincida el perfil reportado por la Institución Prestadora de Salud o la entidad territorial con lo reportado en el ReTHUS, el reconocimiento será calculado tomando como base lo reportado en el ReTHUS.

Así mismo, el reconocimiento se pagará de acuerdo con el perfil reportado por el Instituto Nacional de Salud – INS, la Institución Prestadora de Salud o Entidad Territorial, siempre y cuando coincida con el reportado en el ReTHUS, en la fecha de corte de liquidación del incentivo. Cuando el talento humano en salud presente dos o más perfiles reportados por la IPS o la ET y estos estén debidamente registrados en el ReTHUS, se reconocerá el incentivo por el de mayor valor. En todo caso, solo se realizará un único pago por profesional de la salud.

El valor del reconocimiento económico temporal no será inferior a un salario mínimo legal mensual vigente y no podrá superar los cinco salarios mínimos legales mensuales vigentes

Validación de los reportes

La Administradora de los Recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud – ADRES, validará la información del talento humano en salud reportada por el Instituto Nacional de Salud, las entidades territoriales y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS, con la información del Registro Único Nacional de Talento Humano en Salud – ReTHUS, la base de datos de Servicio Social Obligatorio – SSO, la Planilla Integrada de Liquidación de Aportes – PILA; y aquellas que la administradora considere necesarias con el objetivo de establecer la procedencia del reconocimiento.

Cabe resaltar, que la ADRES podrá realizar giro directo a los beneficiarios del reconocimiento económico temporal a nombre de los Prestadores de Servicios de Salud, para lo cual deberá especificar los procedimientos que estos deben seguir.

Finalmente, el documento establece que la transferencia de los recursos a los beneficiarios del reconocimiento temporal, se realizará a las cuentas bancarias que sean registradas por el Instituto Nacional de Salud, las IPS o las Secretarías de Salud. Los recursos que transfiera la ADRES, no estarán exentos de los descuentos por débito automático que hayan autorizado los titulares beneficiarios en las diferentes entidades bancarias, de servicios o de comercio tanto a favor de terceros como para abonar obligaciones a favor de dichas entidades.

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Gobierno busca reglamentar pruebas de diagnóstico rápido POCT

Con proyecto gobierno busca reglamentar uso, manejo y aplicación de las pruebas de laboratorio utilizadas en el punto de atención del paciente (Point of care – POCT).

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POCT pruebas

Según el Gobierno Nacional, debido a que actualmente el país no cuenta con una regulación que disponga criterios para el uso, manejo y aplicación de las pruebas utilizadas en el punto de atención del paciente para la prestación integral de los servicios de salud.

El Ministerio de Salud y Protección Social, adelanta un proyecto de resolución  que  busca  reglamentar el uso, manejo y aplicación de las pruebas de laboratorio utilizadas en el punto de atención del paciente (Point of care – POCT), dentro de la prestación integral de  los servicios de salud.

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Asimismo, con este proyecto busca asegurar la calidad y efectividad en la prestación integral de servicios de salud, incluidos los entornos comunitarios y laborales donde se desarrollan actividades de promoción de la salud y prevención de las enfermedades, en coordinación con las entidades territoriales de salud y los diferentes actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud -SGSSS.

Uso de las pruebas en el punto de atención –POCT

Sin embargo, para el uso de las pruebas en el punto de atención del paciente – POCT, se requerirá contar, previamente, con el registro sanitario expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

Entornos de uso de las pruebas utilizadas en el punto de atención del paciente

Cabe aclara que las pruebas POCT deben estar apoyados por un laboratorio clínico habilitado, sea propio o contratado para el asesoramiento en las fases preanalítica, analítica y posanalítica de la prueba y a sus controles de calidad internos y externos. Los prestadores de servicios de salud evaluarán la necesidad de la aplicación de pruebas POCT en los diferentes entornos, como aquellos donde haya limitaciones de oferta y acceso de atención en salud, o en el laboratorio clínico para dar respuesta en forma inmediata o en tiempo real, sin que lo anterior reemplace los servicios de laboratorio clínico.

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Requisitos de formación continua del talento humano de salud y de gestores comunitarios

Por otra parte, el talento humano que realice las pruebas POCT debe cumplir con capacitación dirigida a adquirir, fortalecer o actualizar los conocimientos, destrezas, habilidades, aptitudes y actitudes que contribuyan a mantener su idoneidad, para el uso, lectura, interpretación y reporte de cada una de las pruebas. La capacitación debe contener, como mínimo, los siguientes temas:

Preparación del paciente para la toma de muestra según examen a realizar.

  • Recolección de la muestra.
  • Rotulado y manipulación de la muestra.
  • Procesamiento de la muestra.
  • Lectura del resultado obtenido.
  • Interpretación del resultado.
  • Reporte del resultado.
  • Bioseguridad.
  • Manejo de residuos.
  • Almacenamiento y transporte de los reactivos in vitro.
  • Transporte de muestras para confirmación.

Finalmente, en cuanto a la validación de las pruebas utilizadas en el punto de atención del paciente, el Invima solicitará al titular del registro sanitario, la validación para las pruebas que se realicen en el punto de atención al paciente –POCT, que hayan sido reportadas al Programa Nacional de Reactivo Vigilancia.

 En el caso de enfermedades infecciosas se debe realizar validación sobre los subgrupos o serotipos circulantes en Colombia, dichos estudios deben estar disponibles para ser presentados ante esa autoridad sanitaria, en el marco de las acciones de inspección, vigilancia y control.

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Colombia dará nuevos plazos para la certificación Buenas Prácticas de Manufactura

Con un proyecto de resolución se establecieron nuevos plazos para certificarse en Buenas Prácticas de Manufactura. Conózcalos aquí.

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Buenas-Prácticas-de-Manufactura

Con un proyecto de resolución se busca modificar  el artículo 10 de la Resolución 1160 de 2016, la cual estableció los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura – BPM.

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Nuevos plazos para certificarse en Buenas prácticas de Manufactura

 Asimismo, con esta modificación se darán nuevos plazos para que los obligados a certificarse en Buenas Prácticas de Manufactura, obtengan dicho certificado ante el Invima, plazos durante el cual, adelantarán la implementación de las mencionadas validaciones, para que sean desarrolladas de manera escalonada, de acuerdo con un enfoque de riesgo sanitario.

Validaciones de los procesos de manufactura para medicamentos no estériles

Para los fabricantes de medicamentos no estériles, el cumplimiento de las validaciones de los procesos de manufactura como requisito para la obtención de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura cuando se soliciten por primera vez o por ampliación, deberán desarrollarse de manera escalonada de acuerdo con un enfoque de riesgo sanitario. Para lo anterior, deberán elaborar un protocolo general de validación y un cronograma de los productos a validar con fechas de cumplimiento. Para las renovaciones, adicionalmente, deberán presentar una validación para un producto por forma farmacéutica con lotes industriales, cuando sea el caso. 

Validaciones de los procesos de manufactura para medicamentos estériles

En cuanto a los fabricantes de medicamentos estériles, según el documento las validaciones de los procesos de manufactura como requisito para la obtención de la certificación de BPM cuando se soliciten por primera vez o por ampliación, deberán desarrollarse de manera escalonada de acuerdo con un enfoque de riesgo sanitario.

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Para lo anterior, deberán elaborar un protocolo general de validación y un cronograma de los productos a validar con fechas de cumplimiento, y al menos la validación para un producto por forma farmacéutica con lotes pilotos o industriales. Para las renovaciones, adicionalmente, deberán presentar una validación para un producto por forma farmacéutica con lotes industriales, cuando sea el caso.”  

En esta misma línea, hasta el 01 de septiembre de 2021, se continuarán aplicando para los medicamentos estériles y no estériles. Sin embargo, durante este  término el Invima, brindará asistencia técnica y difusión sobre el cumplimiento de los requisitos para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura. Así mismo, realizará seguimiento a los protocolos generales de validaciones de procesos de manufactura, y sus correspondientes cronogramas.

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