CORTE ORDENA A GOBIERNO MODIFICAR REGISTRO DE SERVICIOS EN SALUD NO AUTORIZADOS – Auto 411/2015 - CONSULTORSALUD
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CORTE ORDENA A GOBIERNO MODIFICAR REGISTRO DE SERVICIOS EN SALUD NO AUTORIZADOS – Auto 411/2015

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corte constitucional

La Sala Especial de Seguimiento valoró el cumplimiento del mandato décimo noveno de la Sentencia T-760 de 2008, referido a que el Ministerio de Salud garantizara que las EPS informaran las consultas médicas, cirugías, medicamentos y demás servicios de salud que son negados a los usuarios. La Corte declaró el NIVEL DE CUMPLIMIENTO BAJO y entre otras disposiciones, se impartieron órdenes concretas al Ministerio de Salud para que, en un término razonable, modifique el registro de servicios negados bajo las precisas instrucciones de este Tribunal.

Dentro del Auto A411/15 la Corte determinó los niveles de cumplimiento (general, alto, medio, bajo e incumplimiento general) con los que se realizarán, en adelante, las valoraciones de todas las órdenes adscritas a la Sentencia T-760.

Antecedentes Sentencia T -760 de 2008

 La Corte Constitucional en el año 2008, mediante la Sentencia T-760 impartió una serie de órdenes dirigidas a las autoridades del Sistema General de Seguridad Social en Salud – SGSSS, para que tomaran medidas necesarias para corregir las fallas de regulación identificadas a partir del análisis de los casos expuestos en la Sentencia.

 “Décimo noveno.- Ordenar al Ministerio de la Protección Social que adopte medidas para garantizar que todas las Entidades Promotoras de Salud habilitadas en el país envíen a la Comisión de Regulación en Salud, a la Superintendencia Nacional de Salud y a la Defensoría del Pueblo, un informe trimestral en el que se indique: (i) los servicios médicos ordenados por el médico tratante a sus usuarios que sean negados por la Entidad Promotora de Salud y que no sean tramitados por el Comité Técnico Científico, (ii) los servicios médicos ordenados por el médico tratante a sus usuarios que sean negados por el Comité Técnico Científico de cada entidad; (iii) indicando en cada caso las razones de la negativa, y, en el primero, indicando además las razones por las cuáles no fue objeto de decisión por el Comité Técnico Científico”

Resolución 1683 de 2015Registro de Negación de Servicios y Tecnologías sin cobertura en el POS

El Ministerio en cumplimiento de la orden expidió varias resoluciones para fijar las condiciones para el registro de negaciones de servicios y tecnologías en el POS, la última actualización la hizo a través de la Resolución 1683 de 2015, que deroga la Resolución 744 de 2012; que adopta el registro de negación de servicios y tecnologías sin cobertura POS en la plataforma PISIS del SISPRO.

La derogación de la Resolución 744 de 2012, se da por las reiteradas quejas hechas por la Defensoría del Pueblo que en el año 2013, en su publicación sobre “La tutela y los derechos a la salud y a la seguridad social 2013”  manifestaba que las acciones adelantadas por el Ministerio no cumplían con la orden décimo novena, pues no definía ni cuantificana un proceso real y verificable.

Igualmente, la Contraloría General de la República en un informe de agosto de 2014, sobre la orden décimo novena de la Sentencia T- 760 de 2008, afirmaba que “las medidas adoptadas por el Ministerio no han solucionado la problemática señalada en la Sentencia, al no definir explícitamente y fijar disposiciones respecto a las deficiencias tanto en el suministro de lo incluido en el POS como en las autorizaciones por parte de las EPS”

Sin embargo, después de expedida la Resolución 1683 de 2015, la Defensoría del Pueblo en un informe general de junio de 2015, manifestó que el Ministerio, mediante la resolución, no daba respuesta al requerimiento formulado por la entidad en febrero de 2015.

Nivel de Cumplimiento Bajo

Tras el análisis de los reportes entregados por las EPS y el Ministerio de Salud y Protección Social desde el año 2009, la Corte Constitucional decidió declarar EL NIVEL DE CUMPLIMIENTO BAJO, al considerar que “no se consigue identificar con claridad las razones por las cuales se niegan a los usuarios los servicios de salud formulados por el médico tratante”.

 Al desconocerse las fuentes reales de las negaciones, pues, las categorías con mayores porcentajes son “otros motivos”, convirtiéndose en una regla general, que promueve la incertidumbre e inexactitud de los datos. Por eso, para la Corte “hasta cuando se obtenga esa información se alcanzará el cumplimiento de la orden”.

Otro hallazgo, fueron los miles de servicios negados que están en el POS, “que deberían haber sido suministrados por el sistema y que llevó a que los usuarios acudieran a la acción de tutela para reclamarlos” manifiesta la Corte.

La Sala Especial de la Corte Constitucional puntualiza que pesar de que la cifra de negación de servicios incluidos en el POS, disminuyó en tercer trimestre del 2014, no se puede considerar un avance, pues, los datos entregados no representan la totalidad de la información, ya que un porcentaje inferior corresponden a los informes que superaron el trámite de verificación realizado por el Ministerio de Salud y Protección Social.

Frente a la entrega de la información por parte de los órganos competentes ordenados dentro de la Sentencia T – 760, la única que se ha mostrado diligente, según el estudio,  ha sido la Defensoría del Pueblo, mientras que el desempeño de la Superintendencia de Salud “ha sido escaza y no muestra resultados específicos” afirma.

El Ministerio de Salud y Protección Social, por su parte, se desconoce si realizó los estudios correspondientes frente a las negaciones que se hicieron en los servicios incluidos en el POS.

Frente a esa situación, la Corte considera que “los reportes presentados por el Ministerio no reflejaron que los problemas que dieron origen a la orden 19 se hayan superado. Por tanto, se plantearon soluciones para que, en el corto plazo, se puedan superar los obstáculos que se lleguen a comprobar y se promuevan las acciones de vigilancia y control respecto de las EPS”.

Ordenes 

El Auto A411/15 de la Sala Especial de la Corte Constitucional, con el interés de dar cumplimiento a la orden décimo novena (19) de la Sentencia T – 760 de 2008, resuelve:

–       Llamar la atención al Ministro de Salud y Protección Social, y al Superintendente Nacional de Salud, por cuanto las medidas implementadas hasta ahora no han permitido superar las fallas de regulación advertidas por la Corte la orden décima novena de la Sentencia T-760 de 2008. En consecuencia, prevenir a dichas autoridades para que, en adelante, todas sus actuaciones estén encaminadas a conjurar la situación, en lo que concierne a la orden décima novena.

–       Ordena al Ministerio de Salud y Protección Social que en los tres meses siguientes de dado a conocer el auto, rediseñe y ponga en funcionamiento el registro de negaciones de tecnologías en salud, cumpliendo con las condiciones fijadas en el núm. 10.1 de auto A411/15.

–       En esos tres meses siguientes el Ministerio, igualmente, deberá adoptar las medidas en torno a la creación del nuevo registro de negaciones y el control de irregularidades, según las condiciones del núm. 10.2 a 10.9, 10.13 y 10.13.

–       Citar al Ministro de Salud, Alejandro Gaviria, a la sesión técnica que se realizará el 7 de octubre de 2015 a las 10 a.m, para que informe las razones por las cuales no se entregaron los datos referidos en el considerando 10.10. de esta decisión.

–       Compulsar copias a la Superintendencia de Salud, Contraloría General, la Procuraduría General y la Fiscalía General sobre las negaciones de servicios incluidos en el POS, para que investiguen e inicien las diligencias correspondientes en relación con las actuaciones irregulares de las EPS.

Descargue: Comunicado de la Sala Especial de la Corte Constitucional 

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Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

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Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

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Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

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Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

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Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

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Estos son los nuevos ajustes a los soportes de facturación de servicios de salud

Conozca la modificación parcial que hizo el Minsalud a los soportes que acompañan las facturas electrónicas de los servicios de salud.

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Servicios de salud facturación

Con un proyecto de Resolución el Ministerio de Salud y Protección Social, modificó parcialmente la Resolución 3047 de 2008, esto con el fin de cambiar algunos de los soportes de las facturas de prestación de servicios y tecnologías en salud que deben acompañar las facturas de venta y, por ende, las causales de devoluciones y glosas.

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Modificaciones a la facturación de los servicios de salud

La modificación que quedo establecida en el proyecto de resolución que usted podrá descargar al final de este artículo quedará así:

“Los únicos soportes de las facturas de prestación de servicios y tecnologías en salud de que trata Artículo 2.5.3.4.10 del Decreto 780 del 2016 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, serán los definidos en el Anexo Técnico No. 5 que hace parte integral de la presente resolución. Las entidades responsables de pago no podrán exigir soportes adicionales a los definidos en la presente Resolución y el incumplimiento a esta obligación dará lugar a las acciones de vigilancia y control, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 2.5.3.4.18 del Decreto 780 de 2016”.

De acuerdo con lo anterior, según el Minsalud, los soportes deberán ser presentados por los prestadores de servicios de salud ante las entidades responsables de pago en la fecha de expedición de la factura o máximo dentro de los treinta (30) días siguientes. Una vez recibidos los soportes, la entidad responsable de pago generará un número consecutivo de radicación por el conjunto de soportes que acompañan cada factura, momento a partir del cual se considera radicada. Desde el momento de la radicación, las entidades responsables de pago deben proceder a dar cumplimiento a los términos definidos por la normativa que regula la materia para determinar si proceden glosas o no a la factura.

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Así mismo, en caso que el prestador de servicios de salud no entregue los soportes en el término antes establecido, la entidad responsable de pago aplicará la causa de devolución correspondiente y el prestador de servicios de salud expedirá la nota crédito al 100% de la factura e iniciará un nuevo proceso de cobro.

Finalmente, el documento expone que los prestadores de servicios de salud y las entidades responsables de pago deberán realizar los ajustes a más tardar el 31 de diciembre de 2020.

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