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Codificación para los Dispositivos Médicos y Estándares semánticos

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Con relación a los Dispositivos Médicos se debe desarrollar un conjunto mínimo de datos, centrado en el ciudadano, la familia y la comunidad con estándares (semánticos y sintácticos), integrados con interoperabilidad, bajo arquitecturas modulares con interfaces estandarizadas y otras tecnologías disponibles, de tal manera que el sistema debe asegurar que la información del conjunto mínimo de datos esté disponible para los integrantes: planificadores, gerentes en salud, directores y administradores, profesionales, pacientes y ciudadanos y demás entidades o personas responsables de acciones en salud, en todo caso, se deberá respetar la reserva de los datos.

Conozca aquí con CONSULTORSALUD los estándares para la CODIFICACIÓN y el estándar semántico para los dispositivos médicos en Colombia que ya tiene listos el gobierno nacional.

Recordemos que la Resolución 2535 de 2013 reglamentaria del Decreto Ley 019 de 2012, define el estándar semántico y determina sus etapas como parte integral del proceso de codificación de los insumos y dispositivos médicos, a los cuales el INVIMA otorgue registro sanitario o permiso de comercialización, e igualmente establece que este Ministerio tendrá a su cargo, la administración de la información a través del Sistema Integrado de Información de la Protección Social (SISPRO), así como la coordinación de la operación del estándar semántico con la mencionada autoridad sanitaria.

ALCANCE DE LA RESOLUCION

La presente resolución (borrador) aplica para los dispositivos médicos en serie, los equipos biomédicos, los dispositivos médicos o equipos biomédicos vitales no disponibles y los reactivos de diagnóstico in vitro, que para efectos de la presente resolución se entenderán como dispositivos médicos de uso humano, de acuerdo con las definiciones y clasificación de riesgo establecidos en el Decreto 4725 de 2005 y para los reactivos de diagnóstico in vitro de acuerdo con la definición y clasificación de riesgo establecida en el Decreto 3770 de 2004, o la norma que los modifique, sustituya o adicione.

AMBITO DE APLICACION

Las disposiciones contenidas en la presente resolución son de obligatorio cumplimiento para los siguientes actores y agentes:

  1. Fabricantes, titulares e importadores de dispositivos médicos de uso humano autorizados por el INVIMA en el registro sanitario o en el permiso de comercialización, según corresponda.
  2. Todas las personas naturales o jurídicas que soliciten ante el INVIMA autorización de importación de dispositivos médicos vitales no disponibles.
  3. Todas las personas naturales o jurídicas que ejercen actividades relacionadas con fabricación, importación, comercialización, distribución y uso de dispositivos médicos de uso humano.
  4. Entidades Administradoras de Planes de Beneficios – EAPB definidas en el artículo 2 de la Resolución 1531 de 2014 expedida por este Ministerio y los sujetos de inspección, vigilancia y control de la Superintendencia Nacional de Salud enunciados en el numeral 121.1 del artículo 121 de la Ley 1438 de 2011.
  5. Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.
  6. Entidades, públicas, privadas y mixtas, que realicen pagos por atención en salud, en cualquier modalidad de atención y contratación relacionados con dispositivos médicos de uso humano.
  7. Entidades públicas, privadas y mixtas del Sector Salud y Protección Social que en su operación manejen dispositivos médicos de uso humano y que realicen pagos por atención en salud, en cualquier modalidad de atención y contratación.
  8. Todos los demás integrantes del Sistema de Salud en Colombia.

IDENTIFICADOR DEL DISPOSITIVO MEDICO IDM

Es un código nacional de carácter público asignado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, que permite la identificación específica de cada uno de los dispositivos médicos de uso humano que se comercializan y usan en Colombia, conformado por:

  1. El código de equivalencia del nomenclador internacional de dispositivos médicos compuesto por seis (6) caracteres alfanuméricos, un guion (-).
  2. El código asignado al fabricante compuesto por seis (6) caracteres alfanuméricos, un guion (-).
  3. El código asignado a cada referencia del producto que corresponde al conjunto de seis (6) caracteres alfanuméricos que está comprendido entre 000001 y 999999.

CODIGO GMDN

Código único internacional de carácter confidencial y de acceso exclusivo para el Ministerio de Salud y Protección Social, el INVIMA, el fabricante, titular o su importador autorizado, asignado por la Agencia GMDN a través del cual se obtiene información del nombre genérico, definición, componentes y uso del dispositivo médico.

CARACTERISTICAS DEL IDENTIFICADOR DEL DISPOSITIVO MEDICO

El IDM tiene las siguientes características:

  1. Único: Cada dispositivo médico tiene un solo identificador, el cual a su vez no identifica ningún otro producto contemplado en el universo de estas tecnologías.
  2. Invariable: El identificador no cambia con el tiempo.
  3. Público: El identificador es de uso público.
  4. Obligatorio: El identificador es de uso obligatorio para todos los actores y agentes descritos en el artículo 3° de la presente resolución, en todos los procesos del sector salud y que involucren el ciclo de vida de las tecnologías objeto de este acto administrativo.

Descargue: Resolución por medio de la cual se estructura e implementa el estándar semántico y codificación para dispositivos médicos de uso humano en colombia (borrador para recibir aportes)

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Se debe garantizar estabilidad laboral de mujeres embarazadas sin importar el tipo de contrato- Sentencia Corte Constitucional

La Sala Segunda de Revisión amparó los derechos fundamentales a la salud, a la seguridad social y a la estabilidad laboral reforzada de una mujer afiliada a una cooperativa de trabajo (AGM Salud CTA), que suscribió convenio de trabajo autogestionario para prestar sus servicios en la Clínica Los Fundadores de Bogotá, como secretaria.

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La Sala Segunda de Revisión amparó los derechos fundamentales a la salud, a la seguridad social y a la estabilidad laboral reforzada de una mujer afiliada a una cooperativa de trabajo (AGM Salud CTA), que suscribió convenio de trabajo autogestionario para prestar sus servicios en la Clínica Los Fundadores de Bogotá, como secretaria.

A pesar de que la trabajadora informó sobre su estado de embarazo, su contrato fue finalizado por la Cooperativa.

En ese sentido, mediante la sentencia T-284/19, la Corte Constitucional aseguró que la garantía de la estabilidad laboral reforzada para mujeres gestantes y lactantes se aplica en todos los tipos de vínculo laboral.

“Es irrelevante si se trata de un contrato de trabajo a término fijo, indefinido, por obra o labor determinada o a través de una cooperativa de trabajo asociado, pues el objetivo de la figura es proteger los derechos de la madre gestante”, dice la sentencia.

CORTE CONSTITUCIONAL

¿Cómo fueron los hechos?

 El 14 de febrero de 2018, Luisa María Clavijo Carmona celebró “convenio de asociación” con la cooperativa AGM Salud CTA.

También le puede interesar: Corte tumbó prohibición de donar órganos de “niños no nacidos abortados”.

Ese mismo día, mediante “convenio de trabajo autogestionario” se le dijo que empezaría su vínculo con Médicos Asociados S.A-Clínica Fundadores, para desempeñarse como secretaria.

El 12 de abril de 2018, la accionante informó verbalmente a la Jefe del Departamento de Enfermería de Los Fundadores que se encontraba en embarazo.

Ya el 27 de junio de 2018, la Cooperativa le informó que su contrato terminaría el 30 de junio, por cierre de servicios en LosFundadores.  

Ese día, lademandante solicitó a la Cooperativa información sobre su contratación, teniendo en cuenta su embarazo y la autorización del Inspectorde Trabajo para su despido.

La demandante asegura que al día de hoy la Empresa no ha respondido a su requerimiento, ni la ha reintegrado a las actividades laborales.

¿Qué resolvió la Corte?

En el caso concreto, la Sala de Revisión, con ponencia de la magistrada Diana Fajardo Rivera, encontró que se utilizó la Cooperativa de Trabajo Asociado para ocultar una verdadera relación laboral, en la que la accionante no desempeñaba sus funciones directamente en la Cooperativa sino que prestaba sus servicios como secretaria a un tercero (Clínica Los Fundadores de Bogotá).

También le puede interesar: EPS deben costear gastos de transporte y alojamiento de pacientes que requieran traslado de municipio – Sentencia Corte.

La Corte considera que es necesario “que el juez de tutela evite burlar el principio de primacía de la realidad sobre las formas, verificando las particularidades de cada tipo de contratación en la medida en que, permitir una práctica que pueda resultar contraria a los preceptos constitucionales, significa avalar una utilización fraudulenta por parte de los empleadores de modalidades específicas de contratación para despojarse de los compromisos económicos, como en el caso de la utilización de las cooperativas de trabajo asociado como fachada para realizar una mera intermediación”.

Teniendo en cuenta lo anterior, la Corte ordenó a Los Fundadores y la Cooperativa que en máximo 48 horas reintegren a la demandante al trabajo.

La demandante debe ser reintegrada a ejercer funciones iguales o de superior categoría a las que venía desempeñando antes de su desvinculación.

Asimismo piden que reconozcan la licencia de maternidad de la accionante, si esta no se hubiese hecho ya por parte del sistema.

Finalmente, ordenan que paguen a Clavijo los salarios dejados de percibir desde su desvinculación hasta su reintegro.

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Minsalud estableció responsables de listados Censales de Población Especial

Mediante la resolución 1838 de 2019, Minsalud estableció los responsables de los listados censales de las poblaciones especiales.

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Mediante la resolución 1838 de 2019, Minsalud estableció los responsables de la generación, consolidación y reporte de los listados censales de las poblaciones especiales.

El objetivo es determina los términos, estructura de datos, flujo y validación de las condiciones de reporte de información de la afiliación de los recién nacidos y menores de edad de padres no afiliados.

a quiénes aplica

Por tal razón, el documento aplica a las entidades que intervienen en la generación, consolidación y reporte de los listados censales, a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS, a las Entidades Promotoras de Salud – EPS y a la Administradora de los Recursos del Sistema General de Seguridad Social en Salud ADRES.

Generación del listado censal

Del mismo modo, las entidades responsables de la generación de los listados censales deben verificar la plena identidad de las personas incluidas en dichos listados, junto con los documentos que soportan la afiliación al Sistema General de Seguridad Social en Salud — SGSSS.

De igual manera, en los casos de la población no identificada por la Registraduría Nacional del Estado Civil, se utilizarán los tipos y números de documento correspondiente a adulto y menor sin identificar según los parámetros dispuestos.

Consolidación y reporte del listado censal

Por consiguiente, las instituciones autorizadas, responsables de la consolidación y el reporte de los listados censales, enviarán el archivo maestro que incluya la totalidad de la población especial, y las novedades, el segundo (2) día hábil de cada semana, a través de la Plataforma de Intercambio de Información-PlSlS del Sistema Integral de Información de la Protección Social -SISPRO.

No obstante, a partir del 15 de julio de 2019, las entidades responsables de la consolidación y reporte de los listados censales y de la información de recién nacidos y menores de edad de padres no afiliados, deberán enviar el archivo maestro; salvo lo relativo al archivo de novedades, el cual será exigible a partir del 15 de agosto de 2019.

También puede leer: listado censales y poblaciones especiales – proyecto de resolución

Plataforma para el envío de archivos

Así mismo, el Ministerio de Salud dispondrá de la Plataforma de Intercambio de Información (PISIS) del Sistema Integral de Información de la Protección Social -SISPRO, para que las entidades reporten la información desde sus instalaciones. Por consiguiente, si el reportante aún no tiene usuario debe solicitarlo previo registro de su entidad en el Sitio Web del SISPRO.

Registrar entidad:

https://web.sispro.gov.co/

Registrar solicitud de usuario:

https://web.sispro.gov.co/Entidades/Cliente/VerificarEstadoRegistro

Reporte y plazo

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Publican Resolución que reglamenta Sistema de Residencias Médicas en Colombia

Ministerio de Salud reglamenta mediante la resolución 1872 de 2019, ley que creó el Sistema de Residencias Médicas en Colombia.

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La sobrecarga académica y laboral a la que están sometidos los residentes médicos y los altos costos en las matrículas, han ocasionado que solo un grupo específico, privilegiado y con capacidad económica accedan a los programas de residencias, dando como resultado un déficit de especialistas en Colombia y obligando a la fuga de talentos a otros países que ofrezcan condiciones más favorables para su especialización.

Es por ello, que el Ministerio de Salud y Protección reglamento mediante la resolución 1872 de 2019  la  ley  1917 de 2018 que creó el Sistema de Residencias Médicas en Colombia, que hoy CONSULTORSALUD  le da a conocer.

Sistema de Residencias médicas en Colombia

El documento hace una descripción de los sistemas de especialidades médicas en el mundo y Latinoamérica, analiza los procesos de formación, los aspectos labores, y los sistemas de financiamiento de las residencias médicas en Colombia desde su marco legal.

Asimismo, la norma también busca el beneficio del mejoramiento de las condiciones de salud de la población, la eficiencia en la prestación de servicios de salud y la seguridad en la atención del paciente.

Reglas del contrato especial para la práctica formativa de residentes

Por otra parte, el documento también contempla determinar las reglas que debe regir en el contrato especial para la práctica formativa de residentes; la afiliación y cotización al Sistema General de Seguridad Social Integral de los residentes; el mecanismo de financiación del Sistema Nacional de Residencia Médicas; el traslado de beneficiarios del fondo de becas-crédito al Sistema Nacional de Residencias Médicas y el reporte al Sistema de Información del Registro Único Nacional del Talento Humano en Salud – ReTHUS.

Aplicación de la norma

Para la aplicación de la norma, se tendrán en cuenta las siguientes definiciones:

  • Condición de residente beneficiario
  • Escenario de práctica base
  • Escenarios de práctica no clínicos

También puede leer: mejores condiciones laborales para los residentes – proyecto de ley

Por otra parte, otro de los aspectos a destacar de la norma, es que ahora la práctica formativa de residentes tendrá un reconocimiento económico mensual equivalente a como mínimo tres (3) salarios mínimos mensuales legales vigentes. Y en él participan el residente, la institución de educación superior y la prestadora de servicios de salud, donde haga la residencia.

En esta misma línea, la idea es que a los médicos que aspiran a tener una especialización y que deben pasar largas horas en los hospitales, reciban una remuneración mensual no menor a tres salarios mínimos, además de contar con ARL, pago de pensión y vacaciones.

sITUACIÓN DE LOS RESIDENTES médicos colombianos?

Al contrario de países como España, Colombia es el único país donde a los médicos residentes no se les pagaba por su trabajo dentro de los hospitales y clínicas, pues han sido vistos como estudiantes a pesar de contar con el título de médico general. Los únicos beneficios económicos que recibían  son los créditos – becas que otorga el Ministerio de Salud, pero que no alcanzaban para beneficiar a todos los residentes que tiene el país.

Traslado de Beneficiarios del Fondo “MINSALUD – ICETEX (LEY 100/93)

No obstante, los profesionales de medicina que renueven su apoyo de beca- crédito con el Instituto Colombiano de Crédito Educativo y Estudios Técnicos en el Exterior ICETEX en el primer semestre de 2020, en el marco del convenio “MINSALUD ICETEX (LEY 100/93)” y que, para el segundo semestre del mismo año, continúen cursando el programa de especialización médico quirúrgica, serán trasladados al Sistema Nacional de Residencias Médicas y seguirán recibiendo de parte del Fondo BECAS CRÉDITO, los pagos correspondientes hasta que se haga efectivo su ingreso a dicho sistema.

Condonación de los créditos

Los créditos otorgados a los beneficiarios, se condonarán siempre y cuando el beneficiario adelante el trámite de condonación dentro de los seis (6) meses siguientes contados a partir de la finalización del respectivo periodo académico para el cual se le otorgó la beca crédito.

Incentivos a residentes

Los residentes médicos expone el documento recibirán además del apoyo de sostenimiento educativo. becas para el pago de las matrículas financiadas con recursos de las entidades territoriales. Para el efecto la entidad territorial establecerá las condiciones para que el residente beneficiario de la beca preste los servicios especializados durante un tiempo no inferior al requerido para la especialización en la legión correspondiente.

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