El Ministerio de Salud de Brasil presentó ante la Comisión Nacional de Incorporación de Tecnologías en el Sistema Único de Salud, Conitec, una solicitud para evaluar la incorporación al SUS de medicamentos para la obesidad basados en terapias GLP-1. La iniciativa se apoya en el aumento sostenido de la prevalencia de esta condición, las nuevas orientaciones de la Organización Mundial de la Salud y un escenario de mayor competencia que, según la cartera sanitaria, redujo significativamente los precios de estos productos en el mercado brasileño.
La solicitud forma parte de una estrategia que el Ministerio desarrolla desde 2025 junto con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, Anvisa, para movilizar empresas nacionales e internacionales interesadas en registrar análogos de GLP-1 y promover estudios sobre su eficacia. En este contexto, la cartera pide a Conitec evaluar medicamentos basados en semaglutida o liraglutida, principios activos que, de acuerdo con la información oficial, ya no cuentan con protección de patente.
El proceso también coincide con una expansión acelerada de la oferta en Brasil. Hasta septiembre de 2026, 25 productos de este tipo ya habían sido registrados en el país y 14 de ellos obtuvieron autorización durante el mismo año, incluyendo versiones producidas nacionalmente y medicamentos genéricos. El Ministerio sostiene que la ampliación de la competencia ha convertido a Brasil en el mercado con mayor variedad de estos productos y ha contribuido a una reducción de precios en el comercio minorista.
Obesidad pasó de 11,8 % a 25,7 % en menos de dos décadas
Los datos presentados por el Ministerio muestran un crecimiento marcado de la obesidad en la población brasileña. La prevalencia pasó de 11,8 % en 2006 a 25,7 % en 2024, una evolución que ha incrementado la necesidad de seguimiento y tratamiento prolongado y que forma parte de la justificación remitida a Conitec.
La cartera sanitaria relaciona este aumento con impactos sobre mortalidad, calidad de vida, productividad y gasto del sistema de salud. La solicitud busca que la evaluación tecnológica considere este escenario epidemiológico junto con las opciones terapéuticas actualmente disponibles para el manejo de la obesidad dentro de las políticas sanitarias vigentes.
Entre los elementos utilizados para sustentar la solicitud se encuentran
- El crecimiento de la prevalencia de obesidad registrado entre 2006 y 2024.
- La necesidad de tratamientos y seguimiento durante periodos prolongados.
- Los efectos de la enfermedad sobre mortalidad, calidad de vida, productividad y gasto sanitario.
- La expansión de la oferta de terapias GLP-1 en el mercado brasileño.
- La reducción de precios observada con la entrada de nuevos competidores.
La OMS incorpora el acceso equitativo al debate sobre terapias GLP-1
El Ministerio también tomó como referencia la primera directriz de la Organización Mundial de la Salud sobre el uso poblacional de terapias basadas en GLP-1 para el tratamiento de la obesidad a largo plazo, publicada al finalizar 2025. La orientación internacional plantea estas terapias como complemento de las estrategias que ya forman parte de las políticas para el abordaje de la enfermedad.
Uno de los puntos destacados por la OMS es la necesidad de garantizar condiciones de acceso equitativo y preparar a los sistemas de salud para incorporar este tipo de tratamientos. La organización señala que la disponibilidad de estas terapias debe acompañarse de acciones relacionadas con producción, asequibilidad y capacidad de los sistemas sanitarios para responder a una eventual ampliación de su utilización.
El Ministerio brasileño incorpora esas consideraciones dentro del expediente presentado a Conitec, en un momento en el que la oferta comercial se amplía y comienzan a aparecer nuevas opciones nacionales y genéricas.
La competencia redujo los precios en 70 % en menos de un año
El comportamiento del mercado constituye otro de los elementos incorporados en la solicitud. Según el Ministerio de Salud, los precios de estos productos cayeron 70 % en Brasil en menos de un año, en paralelo con el aumento de la competencia y la llegada de nuevas alternativas.
La estrategia desarrollada conjuntamente con Anvisa ha estado orientada a ampliar el registro de análogos de GLP-1 y facilitar la participación de fabricantes nacionales e internacionales. El resultado informado por la cartera es una oferta de 25 productos registrados, de los cuales más de la mitad de los autorizados durante 2026 corresponden a la expansión reciente de este mercado.
El Ministerio también espera nuevos registros, lo que mantendría abierta la ampliación de la oferta. La evaluación solicitada a Conitec incorpora este nuevo escenario de precios y competencia como parte de los elementos a considerar en el análisis de una eventual incorporación al SUS.
Estudios en pacientes del SUS avanzan en Porto Alegre
De manera paralela, el Ministerio de Salud informó que el Grupo Hospitalar Conceição, GHC, de Porto Alegre, desarrolla estudios sobre el uso de este tipo de medicamentos en pacientes con obesidad atendidos por el sistema público.
La investigación forma parte de las acciones que el Gobierno viene adelantando alrededor de estas tecnologías y permitirá evaluar su utilización en población atendida directamente por el SUS. El Ministerio no detalló resultados de estos estudios en la información divulgada, pero los ubicó dentro del conjunto de iniciativas relacionadas con la evaluación de estas terapias.
Este componente se suma al análisis regulatorio y de incorporación tecnológica que ahora inicia Conitec, junto con el comportamiento de precios, la mayor disponibilidad de productos registrados y las orientaciones internacionales sobre obesidad.
¿Qué elementos deberá considerar la evaluación en Conitec?
La solicitud presentada por el Ministerio concentra varios componentes que conforman el escenario actual de estas terapias en Brasil. Conitec deberá analizar la propuesta dentro del proceso de evaluación para la incorporación de tecnologías al sistema público y considerar las condiciones planteadas por la cartera sanitaria.
Los principales elementos remitidos para el análisis incluyen
- La prevalencia de obesidad registrada en Brasil y su evolución desde 2006.
- La disponibilidad actual de productos basados en GLP-1.
- La reducción de precios asociada con una mayor competencia.
- La existencia de opciones nacionales y genéricas.
- La directriz publicada por la OMS a finales de 2025.
- Los estudios que se desarrollan con pacientes atendidos por el SUS.
- La definición de criterios clínicos para orientar el acceso al tratamiento.
¿Cómo se definiría el acceso dentro del SUS?
La eventual incorporación requerirá establecer criterios clínicos para identificar a los pacientes que podrían recibir el tratamiento. El Ministerio plantea que la utilización se concentre en personas en quienes el control de la obesidad pueda producir beneficios relevantes para la salud y contribuir a reducir complicaciones o la necesidad de procedimientos de mayor complejidad.
Esta definición formará parte del proceso de evaluación que ahora inicia Conitec y deberá articularse con las políticas ya vigentes para el manejo de la obesidad en Brasil. El planteamiento presentado por el Ministerio integra así el crecimiento epidemiológico de la enfermedad, la expansión del mercado, la reducción de precios y la producción de nueva evidencia dentro del sistema público.
Con la solicitud formal ante Conitec, Brasil incorpora las terapias GLP-1 para obesidad a su agenda de evaluación tecnológica en un escenario diferente al observado en los primeros años de expansión de estos tratamientos. La revisión estará ahora centrada en su posible utilización dentro del SUS, los criterios clínicos de acceso y las condiciones necesarias para integrarlas al abordaje de largo plazo de la obesidad.
