Brasil creó la Red Brasileña de Biobancos del Ministerio de Salud, una nueva estructura destinada a conectar instituciones públicas y privadas que conservan muestras biológicas humanas y datos asociados para investigación científica. La adhesión será voluntaria y estará abierta a 108 biobancos regularmente constituidos y aprobados por el Sistema Nacional de Ética en Investigación con Seres Humanos.
La medida fue establecida mediante la Portaria GM/MS nº 12.171, publicada el 18 de septiembre de 2026, y busca fortalecer la infraestructura nacional de investigación en salud y la cooperación técnico-científica entre las instituciones participantes. La iniciativa también apunta a favorecer estudios cooperativos y multicéntricos con potencial aplicación dentro del Sistema Único de Salud —SUS—.
Brasil crea una estructura nacional para conectar sus biobancos
La nueva Rede Brasileira de Biobancos do Ministério da Saúde —RBBMS— funcionará como un mecanismo de articulación, integración y cooperación institucional. Su creación modifica la Portaria de Consolidação GM/MS nº 5 de 2017 e incorpora una estructura específica para coordinar las actividades relacionadas con los biobancos que decidan participar.
La red no sustituirá las funciones de las instituciones que actualmente administran estos materiales. La norma establece que la RBBMS no tendrá la titularidad, guarda, custodia ni gestión de las muestras biológicas humanas o de los datos que permanezcan bajo responsabilidad de los biobancos participantes. Cada institución conservará, además, su autonomía administrativa.
Los biobancos constituyen infraestructuras utilizadas para organizar, conservar y gestionar materiales biológicos humanos como tejidos y sangre, junto con información asociada que puede emplearse en investigación científica. Estas estructuras están presentes en diferentes regiones del país y pueden estar vinculadas tanto a instituciones públicas como privadas.
Hasta 108 biobancos podrán incorporarse voluntariamente
El Ministerio de Salud informó que la nueva red estará abierta a 108 biobancos regularmente constituidos y aprobados por el Sistema Nacional de Ética en Investigación con Seres Humanos. Sin embargo, su creación no significa que estas instituciones hayan ingresado automáticamente a la RBBMS, debido a que la adhesión será voluntaria.
Para incorporarse, la institución responsable deberá manifestar formalmente su interés y acreditar el cumplimiento de los requisitos previstos en la regulación. La pertenencia a la red tampoco reemplazará las autorizaciones éticas, institucionales, sanitarias o legales exigidas para el funcionamiento del biobanco o para desarrollar investigaciones.
Entre las responsabilidades previstas para las instituciones participantes se encuentran
- mantener su regularidad ante el sistema nacional de ética en investigación
- actualizar la información institucional requerida por el Ministerio de Salud
- participar en iniciativas de cooperación e integración promovidas por la red
- contribuir al seguimiento, evaluación y generación de indicadores de la RBBMS
- cumplir las disposiciones éticas, sanitarias, de bioseguridad y protección de datos aplicables
La permanencia dentro de la red dependerá del mantenimiento de las condiciones exigidas para su participación. De esta manera, la incorporación a la RBBMS funcionará como un mecanismo de articulación entre instituciones que ya deben cumplir previamente los requisitos regulatorios correspondientes.
Investigación multicéntrica será uno de los ejes de la nueva red
Uno de los objetivos centrales será ampliar la cooperación entre los biobancos y facilitar el intercambio de conocimiento, experiencias y buenas prácticas. El Ministerio también prevé estimular proyectos de investigación cooperativos o multicéntricos en los que puedan participar distintas instituciones del país.
La estrategia contempla capacitación de profesionales, elaboración de documentos orientadores y referencias técnicas, además del desarrollo de iniciativas de cooperación técnico-científica. La existencia de una red nacional permitirá articular estas capacidades sin trasladar a una estructura central la custodia de las muestras almacenadas por cada biobanco.
Para el Ministerio de Salud, esta articulación puede contribuir a ampliar la generación de evidencia científica y apoyar investigaciones relacionadas con diagnósticos y tratamientos más precisos dentro del SUS. Se trata, sin embargo, de objetivos de la estrategia y no de resultados que puedan atribuirse todavía a la creación de la red.
La estrategia se conecta con genómica e investigación clínica
La RBBMS se incorpora a una agenda más amplia de ciencia, tecnología e innovación en salud desarrollada por Brasil. El Ministerio relacionó la creación de la red con programas que abarcan investigación clínica, genómica, desarrollo tecnológico e innovación para el sistema sanitario.
Entre las estrategias vinculadas se encuentran
- el Complejo Económico-Industrial de la Salud
- el Programa Nacional de Investigación Clínica
- el Programa Nacional de Genómica y Salud Pública de Precisión
- el Programa Nacional de Innovación Radical en Salud
La vinculación con estas iniciativas sitúa a los biobancos dentro de una infraestructura más amplia destinada a apoyar investigación en salud. En Colombia, el tema también ha avanzado recientemente con propuestas para desarrollar el Sistema Nacional de Biobancos y establecer condiciones específicas para el manejo, almacenamiento y utilización de muestras biológicas humanas con fines científicos,.
¿Cómo será administrada la Red Brasileña de Biobancos?
La coordinación de la RBBMS estará a cargo de la Secretaría de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud del Ministerio de Salud, que deberá prestar el apoyo técnico necesario para su funcionamiento. La gobernanza incluirá además un comité gestor con carácter consultivo y propositivo.
Ese comité contará con representantes de la propia Secretaría, instituciones integrantes de la red, comunidad científica y sociedad civil. Su participación estará orientada al acompañamiento de las actividades y a la construcción de mecanismos de cooperación entre los diferentes actores vinculados con los biobancos.
La estructura busca así establecer una instancia de coordinación nacional sin centralizar la administración de los materiales biológicos. Cada institución continuará siendo responsable de las muestras y los datos bajo su custodia y deberá mantener el cumplimiento de las obligaciones regulatorias correspondientes.
¿Por qué los biobancos son importantes para la investigación en salud?
Los biobancos permiten conservar de manera organizada muestras biológicas humanas y la información asociada para su utilización en investigaciones científicas. La preservación de estos materiales posibilita que puedan emplearse posteriormente en diferentes estudios y análisis, siempre dentro de los consentimientos otorgados y de los requisitos éticos, legales, institucionales y regulatorios aplicables.
Esta infraestructura adquiere especial relevancia en investigaciones que requieren disponer de muestras biológicas bien caracterizadas y datos asociados. La posibilidad de conectar instituciones mediante una red nacional abre un escenario para desarrollar proyectos cooperativos sin modificar la responsabilidad individual que cada biobanco mantiene sobre los materiales que conserva.
Con la creación de la RBBMS, Brasil establece una estructura formal para coordinar capacidades que hasta ahora permanecían distribuidas entre diferentes instituciones. Su alcance efectivo dependerá de la adhesión voluntaria de los biobancos y del desarrollo de los mecanismos de cooperación previstos en la norma, mientras la custodia y el uso de las muestras continuarán sujetos a las reglas éticas y regulatorias correspondientes.
