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Muertes de cáncer infantil por no acceso oportuno

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La Defensoría del Pueblo afirmó que el 60% de los niños con cáncer en Colombia muere por falta de un acceso oportuno a un tratamiento.

Según la entidad por fallas en el acceso a los tratamientos integrales, la perdida de continuidad de los mismos y la inoportuna entrega de medicamentos afectan la supervivencia de los menores que padecen la enfermedad.

Estas cifras, dice la Defensoría generan alarma, pues, en el país al año se presenta un promedio de 2.200 nuevos casos de niños con cáncer, de los cuales solo el 40% superan la enfermedad.

Las dificultades se presentan por las diferencias que hay en la atención entre los dos regímenes, especialmente cuando se revisan las cifras de sobrevida al cáncer. Mientras en el régimen contributivo el 33% de los niños que padecen de cáncer fallecen durante el procedimiento, en el régimen subsidiado el 44% muere en el periodo de tratamiento.

Por eso, la Defensoría del Pueblo y el Observatorio Interinstitucional de cáncer infantil con el ánimo de evitar más muertes injustificadas, llamaron la atención a las Entidades Prestadoras de Salud y a las instituciones en general a redoblar esfuerzo para evitar que el derecho fundamental a la salud de los menores sea vulnerado.

Enfatizando en programas de prevención, articulación institucional, diagnóstico oportuno, agilidad en los tratamientos y continuidad en los mismos.

Los casos de cáncer  más comunes en Colombia son las leucemias agudas con 539 casos y 295 muertes cada año. 

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OMS autoriza uso de emergencia de la vacuna para Covid-19 de AstraZeneca

La OMS incluyó ayer en la lista de uso de emergencia la vacuna contra el Covid-19 desarrollado por la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca.

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OMS autoriza uso de emergencia de la vacuna para Covid-19 de AstraZeneca

La Organización Mundial de la Salud incluyó ayer en la lista de uso de emergencia la vacuna contra el Covid-19 desarrollado por la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca, y además aprobó el despliegue mundial del medicamento a través del mecanismo COVAX.

La inclusión de esta vacuna en la lista de uso de emergencia de la OMS ayuda a evaluar los aspectos de eficacia y calidad de cada una de las vacunas que se desarrollen para prevenir el Covid-19, además de ser un prerrequisito para que la vacuna pueda suministrarse a través del COVAX. Adicionalmente, se ha comprobado que acelera la aprobación regulatoria en diferentes países para importar y administrar las vacunas.

“Los países que hasta ahora no tenían acceso a las vacunas podrán por fin empezar a vacunar a sus trabajadores de la salud y a las poblaciones de riesgo, lo que contribuirá al objetivo de distribución equitativa de las vacunas del Mecanismo COVAX. Sin embargo, debemos mantener la presión para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias de todo el mundo y facilitar el acceso mundial. Para ello, necesitamos dos cosas: que se aumente la capacidad de fabricación y que los desarrolladores de las vacunas las presenten cuanto antes a la OMS para su evaluación” afirmó, Mariangela Simao, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.

La organización explicó que la inclusión en la lista de uso de emergencia puede ser bastante rápida siempre y cuando las compañías presenten los datos que requiere la OMS, cuando la información se da oportunamente la OMS reúne a su equipo de evaluación y regulación para analizar la información y si es preciso inspeccionar los centros de producción de los medicamentos.

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Proceso para autorización de AstraZeneca

La vacuna de AstraZeneca empezó a ser estudiada por la OMS el pasado 8 de febrero y posteriormente se formularon recomendaciones sobre el uso de vacuna, como por ejemplo el ensayo en diferentes grupos de edad, los intervalos en las dosis, y especificaciones de uso en mujeres embarazadas y lactantes.

El producto de AstraZeneca/Oxford es una vacuna de vector viral denominada ChAdOx1-S [recombinante]. Se está produciendo en varios centros de fabricación, así como en la República de Corea y la India. Se ha comprobado que ChAdOx1-S tiene una eficacia del 63,09% y es adecuada para los países de ingresos bajos y medios debido a su fácil almacenamiento.

¿Para qué sirve la aprobación de uso de emergencia?

El procedimiento de la lista de uso en emergencias sirve para evaluar la idoneidad de los nuevos productos sanitarios durante las emergencias de salud pública. El objetivo es que los medicamentos, las vacunas y las pruebas diagnósticas estén disponibles lo más rápidamente posible para hacer frente a la emergencia, respetándose al mismo tiempo criterios estrictos de seguridad, eficacia y calidad. La evaluación sopesa la amenaza que supone la emergencia y el beneficio que supondría el uso del producto frente a los posibles riesgos.

El procedimiento de la lista de uso en emergencias implica una evaluación rigurosa de los datos más recientes de los ensayos clínicos de fase II y III, así como de datos adicionales sustanciales sobre seguridad, eficacia y calidad y del plan de gestión de riesgos. Estos datos son revisados por expertos independientes y los equipos de la OMS, que consideran el conjunto actual de pruebas sobre la vacuna en cuestión, los planes para monitorear su uso y los planes de realización de estudios adicionales.

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Se actualiza lista de uso en emergencias de vacunas covid-19

La Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó en la lista de emergencia dos versiones de la vacuna de AstraZeneca/Oxford contra la COVID-19. Esto, permitirá que las vacunas se desplieguen mundialmente a través del COVAX. Conozca los detalles.

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Se actualiza lista de emergencia de vacunas covid-19

Este lunes la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó en la lista de uso en emergencias dos versiones de la vacuna de AstraZeneca/Oxford contra la COVID-19. Esto, permitirá  que las vacunas se desplieguen mundialmente a través del COVAX.

De igual manera, cabe destacar que con la inclusión en la lista de uso en emergencias la OMS busca  evaluar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra la COVID-19.

“Los países que hasta ahora no tenían acceso a las vacunas podrán por fin empezar a vacunar a sus trabajadores de la salud y a las poblaciones de riesgo, lo que contribuirá al objetivo de distribución equitativa de las vacunas del Mecanismo COVAX”, expresó la Dra. Mariângela Simão, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios. Sin embargo, ratifico que “debemos mantener la presión para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias de todo el mundo y facilitar el acceso mundial. Para ello, necesitamos dos cosas: que se aumente la capacidad de fabricación y que los desarrolladores de las vacunas las presenten cuanto antes a la OMS para su evaluación”.

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¿Cómo se realiza el proceso de inclusión de las vacunas?

Según la OMS, el proceso de inclusión en la lista de uso en emergencias puede ser rápido si los desarrolladores de las vacunas presentan oportunamente todos los datos requeridos por la entidad sanitaria. Una vez presentados esos datos, la OMS puede reunir rápidamente a su equipo de evaluación y a reguladores de todo el mundo para evaluar la información y, de ser necesario, llevar a cabo inspecciones de los centros de fabricación.

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“En el caso de las dos vacunas de AstraZeneca/Oxford, la OMS evaluó los datos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia, los planes de gestión de riesgos y la viabilidad programática, como los requisitos relativos a la cadena de frío. El proceso duró menos de cuatro semanas”. Dijo la OMS.

La vacuna fue examinada el 8 de febrero por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre inmunización (SAGE) de la OMS, que formula recomendaciones sobre el uso de las vacunas en las poblaciones (es decir, grupos de edad recomendados, intervalos entre las dosis, y consejos para grupos específicos como las mujeres embarazadas y lactantes). El SAGE recomendó la vacuna para todos los grupos de edad a partir de los 18 años.

El producto de AstraZeneca/Oxford es una vacuna de vector viral denominada ChAdOx1-S (recombinante). Se está produciendo en varios centros de fabricación, así como en la República de Corea y la India. Se ha comprobado que ChAdOx1-S tiene una eficacia del 63,09% y es adecuada para los países de ingresos bajos y medios debido a su fácil almacenamiento.

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Cuba tras el desarrollo de cuatro vacunas contra el Covid-19

El Gobierno de Cuba informó que su vacuna llamada Soberana II contra el Covid-19 está próxima a entrar a la última atapa de ensayos clínicos.

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Cuba tras el desarrollo de cuatro vacunas contra el Covid-19

El Gobierno de Cuba informó que su vacuna llamada Soberana II contra el Covid-19 está próxima a entrar a la última atapa de ensayos clínicos antes de su aprobación, con lo que el país conseguiría ser el primer país latinoamericano en crear una vacuna contra el virus.

Según las proyecciones, Cuba espera inmunizar a toda su población con una vacuna propia este mismo año, de no resultar con esta vacuna el país cuenta con otras cuatro posibilidades, pero la Soberana II es la más adelantada hasta el momento. Los ensayos clínicos empezarán a mediados de marzo y contarán con la participación de 150.000 voluntarios.

De otro lado, el Instituto de Vacunas de Finlay -IFV- ubicado en La Habana explicó que de superar esta última etapa el país está en la capacidad de fabricar 100 millones de dosis este año tanto para uso local como para exportar. Así mismo, Cuba afirma tener un acuerdo de realización de ensayos clínicos con el Instituto Pasteur para probar su vacuna en voluntarios de Irán.

Mientras tanto, países como Jamaica, Vietnam y Venezuela han mostrado interés en obtener la vacuna cubana una vez que supere las pruebas y se compruebe su seguridad y eficacia.

Esta noticia resulta sorprendente para la comunidad internacional, teniendo en cuenta el pequeño de la isla caribeña, sin embargo, este país lleva décadas invirtiendo en su sector biotecnológico y farmacéutico, además de contar en un principio con el apoyo financiero de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial y otras organizaciones internacionales.

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Cuba invierte en el sector salud

Hacia 1959 Cuba decidió priorizar el establecimiento de un sistema de salud de alto nivel enfocado en la prevención teniendo en cuenta sus principios socialistas, pero también como una respuesta al bloqueo norteamericano en 1962 que obstaculizó la llegada de una gran cantidad de productos, entre ellos medicamentos y productos esenciales para la salud.

Posteriormente, en 1965 el gobierno invirtió una gran cantidad de recursos en la construcción del Centro Nacional de Investigaciones científicas -CNIC – que contribuyó a la formación de médicos, científicos e ingenieros durante la década de los 70’s.

De este modo, el gobierno de Cuba incursionó en diferentes modelos de investigación científica y en la creación de fármacos, a finales de la década el país pidió ayuda a la ONUDI para crear una planta de producción de productos farmacéuticos, logrando el desarrollo de la empresa farmacéutica 8 de marzo.

En la actualidad, la Empresa Farmacéutica 8 de Marzo está afiliada al Grupo Empresarial de Industrias Biotecnológicas y Farmacéuticas, de propiedad estatal, conocido como BioCubaFarma. El Grupo alberga más de 30 empresas e institutos de fabricación que, en conjunto, producen más de la mitad de los medicamentos esenciales del país, además de exportar medicamentos a más de 50 países.

Con esta inversión en el sector, Cuba se ha posicionado como uno de los principales desarrolladores de medicamentos y vacunas para el tratamiento de enfermedades como el cáncer, la meningitis, la hepatitis y las patologías cardiovasculares.

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