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Medimás: 92 días de operación

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Luego de 92 días de opersción de la EPS MEDIMÁS y tras las acciones de inspección, vigilancia y control implementadas para garantizar la normalización de la operación de la EPS, la Superintendencia Nacional de Salud presentó un informe de seguimiento de esta entidad con el propósito de garantizar acceso, calidad y oportunidad en la prestación del servicio de salud a sus afiliados.​​​

Como parte de este seguimiento ordenamos mediante la Resolución 5163 del 19 de octubre de 2017, una medida de vigilancia especial por 6 meses a Medimás, en la cual deberán presentar un plan de acción donde se establezcan las tareas y actividades que se implementarán en temas como entrega de medicamentos e insumos y la consolidación de su red fundamentalmente”, indicó el Superintendente Nacional de Salud (e) Luis Fernando Cruz Araújo.​​​

​​​El equipo auditor priorizó tres aspectos:

Atención al usuario

La Superintendencia Delegada para la Protección al Usuario, realizó un proceso de seguimiento a las peticiones, quejas, reclamos y denuncias radicadas a lo largo del territorio nacional, priorizando los casos que requieren especial atención, teniendo en cuenta que representan un riesgo de vida para el afiliado (SIS).

El pasado 13 de octubre, la Supersalud ordenó mediante medida cautelar a Medimás, resolver de manera inmediata 3.238 casos identificados como prioritarios y de especial atención por su patología, el 18 de octubre y una vez se identificó la inoportunidad en la respuesta, se dio inicio a una investigación administrativa sancionatoria que hoy se encuentra en curso.​​​

​​​En total la Supersalud ha recibido entre agosto y octubre de 2017, 30.759 PQRD, de estas, 13.488 corresponden a casos SIS y a la fecha se han logrado resolver un 82%, lo que significa el cierre de 11.027 casos.

Adicionalmente, en el proceso de seguimiento se pudo identificar que esta EPS empezó su operación con 17.863 casos provenientes de Cafesalud, de estos se han resuelto 11.087 casos, lo que representa un indicador de cierre de eventos represados del 62% gracias a la verificación adelantada.​​​ “Continuaremos trabajando para garantizar la prestación efectiva de los servicios de salud a toda la población afiliada, y una verificación de los casos puntuales que hemos identificado”, agregó Cruz Araújo.​​​

Acceso a la red de atención

Sobre la red de prestación de servicios operativa, es decir, instituciones que tienen abiertos sus servicios a los usuarios de Medimás, se pudo evidenciar que a la fecha se encuentra conformada por 1.500 IPS en los dos regímenes.​​​ 588 públicas y 913 mixtas o privadas.

​​​Los hechos que son materia de investigación se refieren a presuntas omisiones en el seguimiento y evaluación de su red de prestadores. De manera puntual, al hecho que para el 6 de octubre del presente año, solamente tenía legalizados un total de 158 contratos con la red de prestadores en todo el país, lo que equivale a un 11% del total de la red de servicios (1.466 IPS), quedando el 89% pendientes de legalizar.

​​​“Hemos podido evidenciar un avance en el proceso de formalización de los contratos, sin embargo, continúan presentándose inconvenientes en departamentos donde, si bien existe una red parametrizada para la prestación de los servicios, sigue pendiente la formalización de acuerdos de voluntades, razón por la que se ordenó iniciar un proceso de investigación administrativa, por los presuntos incumplimientos relacionados con la red de servicios”, enfatizó el funcionario.

Recursos

​​​Desde el 1 de agosto de 2017, la Supersalud adoptó un sistema de seguimiento financiero semanal, verificando 4 componentes: la constitución de reservas técnicas, el flujo financiero, las condiciones financieras y los sistemas de información de apoyo a la gestión financiera y contable.

Descargue a continuación el informe completo

 

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Europa pagará indemnizaciones por efectos adversos de las Vacunas Covid-19 en ensayos

El Parlamento Europeo informó que el sector público pagará las indemnizaciones por posibles efectos adversos que se presenten a raíz de las vacunas contra el Covid-19 en Europa.

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Europa pagará indemnizaciones por efectos adversos de las Vacunas Covid-19 en ensayos

El Parlamento Europeo informó que el sector público pagará las indemnizaciones por posibles efectos adversos que se presenten a raíz de las vacunas contra el Covid-19 en Europa. Es decir, que las farmacéuticas que están desarrollando y probando estos medicamentos serán indemnizadas para que puedan pagar las compensaciones necesarias a los afectados. No obstante, las clausulas precisas entre la Comisión Europea y la industria farmacéutica son aún desconocidas.

Es preciso mencionar, que la CE redactó las clausulas de responsabilidad confidencial en los contratos que se realizaron con la británica AstraZeneca y con la francesa Sanofi. Además, se tiene certeza de que estas mismas condiciones serán aplicadas con las nuevas firmas con las que se está negociando la compra anticipada de las vacunas Covid-19.

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La autoridad europea tomó la decisión de adoptar estos esquemas para compensar a las posibles víctimas y así apresurar el cierre de acuerdos con las compañías farmacéuticas que piden un marco legal cómodo para seguir con el desarrollo de sus productos. Diferentes fuentes de la CE han venido asegurando que la protección legal parcial ofrecida por la UE obstaculizó previamente los acuerdos de compra anticipada en los últimos meses y llevó a los fabricantes de vacunas a pedir más.

Si hay responsabilidad de las empresas por los efectos adversos…

A pesar de lo informado, la CE sostuvo que con la ayuda monetaria dada por los posibles efectos adversos no disminuye la responsabilidad que en última instancia seguirá siendo de la empresa fabricante.

Cabe resaltar, que los riesgos que quieren discutir las farmacéuticas son entendibles, ya que dada la urgencia de respuesta ante la pandemia podrían presentarse reacciones adversas no previstas en los participantes, por lo que necesitan un respaldo.

Recordemos, que países como Estados Unidos han ofrecido a los fabricantes de vacunas una cobertura de responsabilidad total teniendo en cuenta que la inmunización generalizada contra la enfermedad es un beneficio para la sociedad.

Pese a lo conseguido con la CE, Sue Middleton, presidenta de la patronal Vaccines Europe, que incluye a laboratorios como Pfizer, Sanofi, GSK, Janssen, AstraZeneca y MSD, entre otros pidió que la compensación fuera sin responsabilidad de la empresa en los 27 Estados de la Unión Europea, ya que esta decisión aceleraría la solución de las disputas legales.

“Ese sistema sin culpa reduciría las incertidumbres legales y los costes para las empresas”

Finalmente, la vocera de la industria sostuvo que la adopción de un esquema así permitiría a los ciudadanos reclamar compensaciones de manera más rápida, aunque la indemnización tiene un límite que generalmente es más bajo que el monto que otorga una demanda exitosa por productos defectuosos.

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¿Por qué el invima ordenó retirar del mercado la Ranitidina?

Conozca las causas por la cuales el Invima ordenó el retiro de todos los lotes de los medicamentos con principio activo Ranitidina Solución inyectable.

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Mediante una alerta sanitaria el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ordenó de manera preventiva  el retiro de todos los lotes de los medicamentos con principio activo Ranitidina Solución inyectable, esto debido al posible riesgo de presencia de niveles de  Nitrosamina nitrosodimetilamina (NDMA) en el producto.

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La Nitrosamina según la Agencia Internacional de Investigación del Cáncer (IARC), está clasificada como “probablemente carcinogénica” (Categoría 2) y puede encontrarse también en el humo del tabaco, algunos alimentos procesados y en ciertos artículos de aseo, etc.

De acuerdo con lo anterior, el ente de control sanitario ha hecho el siguiente llamado a la comunidad en general. “Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto, repórtelo en Bogotá, de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” – “Reporte de eventos adversos para pacientes”.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

Asimismo, el Invima indicó a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales a que realicen actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, esto con el fin de mitigar la comercialización de la Ranitidina solución inyectable.

Además, estas deberán informar al ente de control sanitario en caso de hallar en los canales comerciales el producto. De igual forma, deben difundir  la alerta a las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.

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Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

Finalmente, el Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa que garantice la detección de reacciones adversas donde se involucren medicamentos que contengan como principio activo Ranitidina en solución inyectable y sean reportados al Programa Nacional de Farmacovigilancia de Invima los eventos adversos asociados a la presente alerta.

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Colombia se adhiere al mecanismo COVAX de la OMS

El Gobierno Nacional habría invertido 106 millones de dólares para la adquisición de un lote de vacunas de 10 millones de dosis de contra el Covid-19 a través del mecanismo COVAX.

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Colombia se adhiere al mecanismo COVAX de la OMS

El Gobierno Nacional habría invertido 106 millones de dólares para la adquisición de un lote de vacunas de 10 millones de dosis de contra el Covid-19. Con esta inversión Colombia se uniría a las 186 naciones que ya hacen parte del mecanismo COVAX impulsado por la Organización Mundial de la Salud para acceder equitativamente a las vacunas.

El mecanismo COVAX está en negociaciones con al menos 15 proyectos de desarrollo de biológicos que junto con la fundación Gates y el Instituto CEPI están financiando el proyecto.

El Ministro de Salud, Fernando Ruiz señaló que las vacunas (cuando sean autorizadas) serán entregadas de manera gradual y distribuidas en primera instancia a los trabajadores del sector salud y posteriormente a los adultos mayores de 60 años y personas con enfermedades de base, debido a que son poblaciones con mayor susceptibilidad al contagio.

Adicionalmente, el jefe de la cartera de salud sostuvo que el convenio suscrito entre la Unidad Nacional para la Gestión del Riesgo de Desastres, Fiduprevisora y GAVI-COVAX tiene excelentes beneficios para el país, ya que desde el 2021 los países podrán tener la disponibilidad de vacunas autorizadas disminuyendo así el riesgo que implica comprar las dosis en el mercado más adelante.

Varios países de la Unión Europea y la gran mayoría de países del continente americano ingresaron al mecanismo, no obstante, aún no se sabe cuál será el tipo de vacuna que sea adquirida a través del COVAX ni tampoco se tiene certeza del calendario de entregas de las dosis adquiridas.

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Colombia como parte del COVAX

En el caso de Colombia la decisión fue tomada en consenso con el Comité Asesor de Vacunas del Ministerio de Salud , y de la Instancia de Coordinación y Asesoría para el Acceso a Vacunas Seguras y Eficaces, al que pertenecen el Ministerio de Hacienda, el Departamento Nacional de Planeación, las sociedades científicas, la Asociación Colombiana de Facultades de Medicina, la Academia Nacional de Medicina, y otras instituciones que aportan sus conocimientos técnico-científicos para la adquisición de vacunas en Colombia.

A pesar del ingreso al mecanismo, el ministro informó que el país no descarta otros mecanismos de adquisición como compras bilaterales en las que se incluye una alianza con Chile, pero el país deberá esperar para tener la certeza de eficacia y seguridad de las vacunas que planea comprar en el mercado.

Por otro lado, el funcionario habló sobre el Ensayo Solidaridad que se lleva a cabo en Colombia, destacando que la OMS escogerá 3 vacunas con resultados promisorios para realizar ensayos clínicos en 20 países diferentes, entre los que se escogieron 6 latinoamericanos: Colombia, Brasil, México, Argentina, Chile y el Salvador.

En cada país participarán aproximadamente 4.000 voluntarios y los resultados podrán evidenciarse después de 3 meses de la realización del ensayo. Los países que participen podrán tener información de primera mano sobre cuáles son las vacunas con mejores resultados en terminos de inmunización y seguridad.

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