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Manual análisis presupuestal AIP: costo-efectividad de tecnologías en salud

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CONSULTORSALUD pone en contexto el  Manual de  análisis presupuestal de las evaluaciones de efectividad, seguridad y costo-efectividad en las tecnologías de salud.

¿Qué es el  Manual análisis presupuestal?

El análisis de impacto presupuestal (AIP) es una herramienta que aporta información al tomador de decisiones sobre el financiamiento de tecnologías en salud y en particular, provee información sobre poblaciones y costos, permitiendo planificar los movimientos presupuestarios asociados a la adopción de nuevas tecnologías.

Objetivos- Análisis de impacto presupuestal  AIP.

El objetivo del manual de AIP es brindar una guía en las diferentes etapas de la elaboración del análisis y ofrecer instrucciones sobre las rutas de búsqueda de información de las poblaciones y los costos de las tecnologías sanitarias. La adopción de las recomendaciones aquí contenidas por los centros y grupos desarrolladores de evaluaciones de tecnologías en salud en Colombia posibilitará el desarrollo sistemático de análisis de impacto presupuestal y disminuirá la variabilidad de los métodos, facilitando la reproducibilidad y transparencia de estos análisis.

Mediante el Análisis de Impacto Presupuestal, se estiman las consecuencias financieras de la adopción de una tecnología en salud en el contexto específico de un determinado sistema de salud. Un AIP es una herramienta que además de brindar información para la toma de la decisión, contribuye a planificación de recursos.

Factores del  Manual análisis presupuestal

El AIP se realiza con un horizonte temporal de uno a tres años, y en cada uno de ellos se deben considerar los posibles cambios en la población y los costos. Para la estimación de poblaciones en cada año se debe tener en cuenta, por ejemplo, si la población objetivo cambia dada la nueva intervención, la variabilidad de incidencias o prevalencias de la condición de salud y la dinámica natural de la población (nacimientos y muertes).

Otro factor a tener en cuenta son los posibles cambios en los precios de las tecnologías incluidas en el análisis. Por ejemplo, es necesario considerar si ante la entrada de un medicamento a un plan de beneficios el precio sube, baja o se mantiene, supuestos inflacionarios, condiciones de mercado que conduzcan a precios más competitivos, condiciones monopólicas de las tecnologías, la regulación de precios o incluso si la tecnología cuenta con resultados de costo- efectividad que puedan afectar los precios de dichas tecnologías.

Modelo de análisis de impacto presupuestal – AIP

Modelo de análisis de impacto presupuestal – AIP

 

Etapas  Desarrollo del AIP

Las Etapas de Desarrollo del AIP parten de la consideración de dos escenarios:

  1. Se refiere al tratamiento indicado para la condición de salud con las tecnologías que se encuentran dentro de las coberturas del plan de beneficios o que están siendo financiadas con recursos públicos (de acuerdo a la perspectiva de tercer pagador).
  2. Denominado nuevo, el cual describe el tratamiento incorporando la o las nuevas tecnologías objeto de evaluación. El objetivo es estimar la diferencia presupuestaria entre uno y otro escenario. Se denomina nueva tecnología a aquella que está siendo sujeto de análisis dada la posibilidad de ser financiada con recursos públicos, bajo el supuesto que en el momento de la evaluación se financia a través de otras fuentes diferentes.

Circulares de regulación de precios expedidas por el gobierno nacional.

La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, ha emitido una serie de circulares en donde se encuentran los precios máximos de venta de los medicamentos regulados. Para extraer los costos a partir de esta circular, se recomienda la revisión de la más reciente a la más antigua y se tomará el dato disponible en la circular más reciente. Se deberán realizar los siguientes pasos:

  1. Identificar el principio activo del medicamento de interés dentro del listado de las circulares.
  2. Estimar el precio de la unidad mínima, por ejemplo, en miligramos o unidad internacional. Lo anterior, basado en la dosis y teniendo en cuenta la concentración y presentación de los medicamentos.
  3. Estimar el precio de la dosis y del tratamiento por persona o por evento al año.
  4. Ajustar el precio del tratamiento al año de acuerdo con la presentación del medicamento. Por ejemplo: el tratamiento para la prevención de EDA en niños con deficiencia nutricional es de 900 mg de zinc según las recomendaciones de la Guía de Práctica Clínica (GPC) para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años (gpc.minsalud.gov.co). Sin embargo, una de las presentaciones disponibles de este medicamento en Colombia son frascos por 200mg, lo que indica que para cumplir el tratamiento se deberá ajustar el costeo a los 5 frascos que abordan el total de la dosis requerida para el tratamiento, y no para los 900 mg que describe el tratamiento.

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Aprueban protocolo para desarrollo de medicamentos para tratar el Covid-19 a base de hierbas

La OMS aprobó el protocolo para desarrollar medicamentos a base de hierbas para tratar el Covid-19. Con la autorización se realizarán ensayos clínicos de fase III de estos fármacos.

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Aprueban protocolo para desarrollo de medicamentos para tratar el Covid-19 a base de hierbas

La Organización Mundial de la Salud, a través del  Comité Regional de Expertos en Medicina Tradicional para Covid-19, con ayuda del Centro Africano para el Control y la Prevención  de Enfermedades y la Comisión de Asuntos Sociales de la Unión Africana aprobaron hace pocos días los ensayos clínicos de fase III de medicamentos para tratar el Covid-19 a base de hierbas. Así mismo se estableció un estatuto y una serie de términos para establecer una junta de monitoreo de datos.

La aprobación de estos documentos técnicos está encaminada a empoderar y desarrollar una mesa de capacidad técnica de científicos en África para realizar ensayos clínicos adecuados para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las medicinas tradicionales de acuerdo con las normas internacionales. Es preciso mencionar, que los ensayos clínicos de fase III son un paso imprescindible para analizar la seguridad de un medicamento nuevo.

La junta de control tendrá como tarea revisar los datos que se muestren de manera periódica. Estos datos deben ser contrastados con la seguridad del paciente. Adicionalmente, deberán hacer recomendaciones de pausa o modificación de un ensayo basándose en el análisis de los datos previamente realizados.

“La aparición de COVID-19, como el brote de ébola en África occidental, ha puesto de relieve la necesidad de fortalecer los sistemas de salud y acelerar los programas de investigación y desarrollo, incluida la medicina tradicional”, aseveró el Dr. Prosper Tumusiime, Director de Cobertura Sanitaria Universal y Grupo de Curso de Vida de la Oficina Regional de la OMS para África.

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Aprobación de medicamentos a base de hierbas

Si un medicamento basado en “medicina tradicional” es evaluado y se determina que es seguro y de calidad garantizada la OMS recomendará el inicio de una fabricación local a gran escala del producto. Hasta el momento hay aprobaciones para evaluar y autorizar ensayos clínicos y medicamentos en la región en menos de dos meses.

Adicionalmente, el profesor Motlalepula Gilbert Matsabisa, presidente del Comité de Expertos informó que la adopción de documentos técnicos ayudará a garantizar que se realicen pruebas clínicas para la aprobación de medicamentos a base de hierbas sin que se comprometa la seguridad de los participantes de los ensayos. También, se mostró complacido con la decisión de la organización ya que con este protocolo podrán desarrollarse medicamentos para mitigar los síntomas del Covid-19.

Finalmente, resaltamos que los miembros de este comité son participes de instituciones de investigación, programas de medicina tradicional, departamentos de salud pública, academia, profesiones médicas e incluso farmacéuticas.

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3 de 4 adultos mayores de 70 años padece una enfermedad de piel

En esta población se deben extremar los cuidados de piel para evitar diagnósticos tardíos

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Una investigación publicada en el Journal of the American Geriatrics Society (Revista de la Sociedad Americana de Geriatría) reveló la alta prevalencia de condiciones dermatológicas en adultos mayores de 70 años. La información sobre las anomalías en la piel de esta población se obtuvo a partir de un estudio llevado a cabo en Finlandia.

En el estudio, los expertos analizaron datos de 522 adultos, con edades entre 70 y 93 años que fueron revisados con un examen cutáneo de todo el cuerpo, llevado a cabo por dermatólogos. En total, el 39,1% de los participantes tenían tres o más enfermedades cutáneas simultáneas. Dentro de las patologías más comunes encontradas por los especialistas, se encuentran: la tiña pedis (48,6%), la onicomicosis (29,9%), la rosácea (25,6%), la queratosis actínica (22,3%) y el eccema asteatósico (20,8%).

Adicionalmente, en 28 personas -equivalentes al 5% total de participantes- se les diagnosticó carcinoma de células basales. Otras 9 personas fueron diagnosticadas con la enfermedad de Bowen, 3 con melanoma maligno y 2 últimas con carcinoma de células escamosas. 

A pesar de ello, los tumores cutáneos benignos se evidenciaron con mayor frecuencia, puesto que al menos el 78% sufría de una queratosis seborreica y el 15,8% tenía al menos 50. El 69,5% padecía lentigo senil, el 63,2% tenía angiomas de cereza y el 50,1% tenía nevos melanocíticos. Incluso, según se lee en la publicación, el 7,4% del grupo de estudio tenía más de 50 nevos de este tipo. 

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Sí hay diferencias entre las patologías de piel según el sexo

Los investigadores hallaron que las enfermedades de piel no son iguales en hombres y mujeres. De acuerdo con esto, la dermatitis seborreica, el eccema numular, la tiña pedis, la onicomicosis, la foliculitis y la queratosis actínica eran más comunes en la población masculina. Por su parte, el eccema asteático, los angiomas de cereza y el lentigo senil eran más comunes en la población femenina. 

En general, el 43,1% del grupo de estudio tenía al menos una enfermedad de la piel lo suficientemente grave como para requerir tratamiento médico y el 32,6% tenía un hallazgo dermatológico curable por autotratamiento, señalan los autores.

Pero, al mismo tiempo reconocen que la principal limitación de este estudio fue la baja tasa de respuesta: de 1.239 personas invitadas a participar en los exámenes clínicos del estudio,  solamente aceptaron 552 personas que recibieron los exámenes de la piel de todo el cuerpo. Sin embargo, para los expertos, estos resultados confirman la importancia de la evaluación dermatológica en los adultos mayores e invitan a los médicos generales a motivar a sus pacientes a realizarse este tipo de chequeos. 

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Actualizan diagnóstico para el control de la tuberculosis en el país

En el año 2019 se reportaron al Programa Nacional de Prevención y control de la Tuberculosis un total de 14.886 casos, con una tasa de incidencia de 27.3 casos por cada 100mil habitantes.

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En el último informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en el mundo se reportaron un total estimado de 10 millones de casos de tuberculosis y 1.2 millones de fallecimientos . En la región de las américas se reportaron cerca de 289 mil casos. 

Para el caso de Colombia, en el año 2019 se reportaron al Programa Nacional de Prevención y control de la TB del Ministerio de Salud y Protección Social un total de 14.886 casos, con una tasa de incidencia de 27.3 casos por cada 100mil habitantes. La mortalidad por tuberculosis en el país fue de un 12.3% de letalidad, con una tasa preliminar de mortalidad de 2.1 casos por cada 100 mil habitantes. 

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Debido a esto, el Ministerio de Salud y Protección Social dio a conocer los lineamientos técnicos y operativos del Programa Nacional de Prevención y Control de la Tuberculosis (PNPCT), asimismo, los nuevos algoritmos  diagnósticos y terapéuticos de atención integral de las personas afectadas  con la enfermedad.

Según Claudia Milena Cuéllar, directora (e) de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud y Protección Social, “el país cuenta con el Programa Nacional de Prevención y Control de la Tuberculosis, que permite el fortalecimiento y participación de las organizaciones de personas afectadas por tuberculosis y la sociedad civil en espacios virtuales, en torno al programa nacional y adopción de la carta de derechos y deberes de las personas afectadas”. Explicó.

La asignación que ha dispuesto el Gobierno colombiano para garantizar los programas departamentales y distritales de tuberculosis será de  $7.601.723.000, “este monto servirá para la compra segura de medicamentos y mejora de la calidad de vida de las personas que padecen esta enfermedad en los territorios”, dijo Cuéllar. 

Frente las acciones que busca implementar el Ministerio de Salud estarán las asesorías y asistencias técnicas virtuales a las entidades territoriales y a las aseguradoras para el cumplimiento de los aspectos señalados en los lineamientos técnicos y operativos nacionales, en consecuencia, se permitirá la compra centralizada de medicamentos para el tratamiento de casos de tuberculosis sensible y tuberculosis farmacorresistente que incluyen nuevos fármacos acorde a las recomendaciones internacionales.

¿Qué es la tuberculosis?

Es una enfermedad prevenible y curable causada por una bacteria denominada Mycobacterium tuberculosis o también conocida como el bacilo de koch. Es una infección que afecta principalmente los pulmones pero que también puede afectar otros órganos como el cerebro, huesos, piel, riñones, entre otros. 

¿Cómo se transmite?

Se transmite por vía respiratoria de persona a persona, cuando una persona con la enfermedad activa sin tratamiento, tose, estornuda o habla, arrojando pequeños aerosoles o microgotas que continen la bacteria y que son inhaladas por contactos cercanos del paciente a nivel de la familia, amigos, compañeros de trabajo. 

¿Cómo no se transmite?

No se transmite por dar la mano, por compartir alimentos, por objetos, por la ropa, o por vía sexual o hereditaria. 

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¿Cuáles son los síntomas de la tuberculosis?

Se presenta usualmente tos y expectoración (flemas) por más de 15 días, que puede estar acompañada por fiebre, pérdida de peso o sudoración en las noches. 

En las personas con el virus de inmunodeficiencia adquirida (VIH), niños o inmunosuprimidos, puede presentarse tos con o sin expectoración de cualquier duración, fiebre, o pérdida de peso u otros síntomas dependiendo el órgano o la parte del cuerpo afectada. 

¿Cómo se diagnostica?

Se diagnostica a través del laboratorio donde a la persona se le toma muestras de esputo (flemas), que se procesan para identificar si hay material genético de la bacteria también conocida como pruebas rápidas moleculares. 

¿Cómo se trata?

Finalmente, cabe decir que la tuberculosis se trata con antibióticos altamente efectivos que curan la persona y disminuyen el riesgo de transmisión de la enfermedad en los contactos y la comunidad, para lo cual la persona deberá tomar su tratamiento de manera diaria por un lapso de 6 a 9 meses bajo supervisión por parte del personal de salud.

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