Lo que debe tener en cuenta al momento de adquirir un tapabocas
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Lo que debe tener en cuenta al momento de adquirir un tapabocas

Conozca cuales son las consideraciones que debe tener en cuenta al momento de adquirir un tapabocas según el Ministerio de Salud.

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Lo que debe tener en cuenta al momento de adquirir un tapabocas

En primer lugar, es necesario identificar la población que va hacer uso del tapabocas o la mascarilla, teniendo en cuenta el sitio de trabajo y las características de la actividad que va a realizar para establecer si se adquiere un tapabocas de uso general o si se adquiere un tapabocas de uso hospitalario.

Tipos de tapabocas

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Fuente: Minsalud

Tapabocas de uso general: este es un producto para la protección de las vías respiratorias que cubre boca, nariz y barbilla, está provisto de un arnés de cabeza que puede rodear la cabeza o la las orejas, NO ES UN DISPOSITIVO MÉDICO.

Tapabocas de uso hospitalario: dispositivo médico que cubre la boca y la nariz proporcionando una barrera para minimizar la transmisión directa de agentes infecciosos entre el personal médico y el paciente. Este tiene un filtro, una banda para ajuste en las orejas o 4 tiras de amarre, y un clip metálico opcional para ajustar en la nariz. DEBEN TENER REGISTRO SANITARIO INVIMA.

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Consideraciones para la adquisición de tapabocas general

Material: en el mercado existen diferentes materiales que se pueden utilizar para fabricar estos tapabocas, puesto que han demostrado la  efectividad como barrera microbiana y para evitar enviar al ambiente partículas que se desprendan del tracto respiratorio. No obstante, las normas técnicas no indican que material debe ser  usado. A pesar de  que no hay un listado de todos los  materiales aprobados, cada fabricante deberá especificar el  cumplimiento de  las  normas para su  producto y resultados de  las  pruebas.

Los  materiales que se usen no  deben producir dermatosis y su  olor  no  puede causar trastornos en  el trabajador.

 Si el tapabocas es desechable el fabricante debe incluir  información en  la que indique que es de  un solo  uso,  los  atributos a revisar para determinar fin de  la vida  útil y la forma de  desecharlo.

Si el tapaboca es reutilizable: El fabricante debe incluir  la siguiente información:

  • Número de horas que pueden ser  usados de manera continua durante un día (máximo 8 horas diarias)
  • Forma de  lavado y desinfección
  • Indicación  de  desecho en  caso de  que se haya dañado poniendo en  riesgo su  eficacia. Por ejemplo,  si se ha  roto o  deformado o  que los  elásticos no  cumplan con su  función

Tapabocas de uso hospitalario

Son   de  uso  exclusivo en  ambientes  hospitalarios o  donde se preste atención a  pacientes con confirmación  o  sospecha de   COVID-19.

  • Este elemento debe contar con registro sanitario del INVIMA o con autoevaluación debidamente inscrita ante el INVIMA, para su  comercialización.
  • Este dispositivo debe aplicar en  la  fabricación las  normas técnicas específicas por  producto publicadas a nivel  nacional o internacional según lo establecido en  la Resolución 522  de  2020.
  • El material con que se fabrique debe demostrar que es un medio efectivo de  barrera, que permite la respiración y no  genera irritación o efectos adversos. En este sentido, el producto debe contar con un material filtrante.
  • Debe contar con etiqueta, teniendo en  cuenta el Decreto 4725  de  2005
  • Un  tapaboca(s)  o  mascarilla de  uso hospitalario se debe desechar cuando ya  no  se necesite, cuando el usuario cambie de  procedimiento, cuando se humedezca, cuando se cumpla el tiempo máximo de  uso,  o cuando exista una necesidad adicional de  protección en  la que el usuario deba ponerse una mascarilla nueva

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58.032 personas padecen enfermedades huérfanas en Colombia

En el mundo se han identificado más de 6.000 enfermedades huérfanas , mientras que en Colombia se han registrado 2.198 de estas patologías.

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Abecé de enfermedades huérfanas en Colombia

En el mundo se han identificado más de 6.000 enfermedades huérfanas , mientras que en Colombia se han registrado 2.198 patologías incluidas en el Listado Nacional de Enfermedades Huérfanas actualizada en la resolución 5265 de 2018.

Según el Ministerio de Salud las enfermedades huérfanas son aquellas crónicamente debilitantes, graves que amenazan la vida con una prevalencia de 1 por cada 5.000 personas, son además reconocidas como un asunto de interés nacional por parte del Gobierno a fin de garantizar el acceso a los servicios de salud, tratamiento, y rehabilitación.

La Ley 1392 de 2010 crea el Registro Nacional de Pacientes con Enfermedades Huérfanas que se actualiza de forma permanente y almacena los datos básicos de las personas diagnosticadas. Con este registro hay mayor control sobre las tasas de incidencia, prevalencia, mortalidad y casos detectados por área geográfica. Así mismo, adopta un enfoque de Atención Integral centrado en la promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación, e inserción social.

Con corte al 31 de diciembre de 2020 existen 58.032 personas incluidas en el Registro Nacional de Enfermedades Huérfanas

De otro lado, la ley estatutaria en salud 1751 de 2015 reconoce a los pacientes con enfermedades huérfanas como sujetos de especial protección. Adicionalmente, la norma señala que bajo ninguna circunstancia deberá entenderse que los criterios de exclusión afectarán el acceso a los tratamientos que requieran las personas que padecen estas patologías.

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Datos de Enfermedades Huérfanas en Colombia

Antioquia es el departamento con mayor prevalencia de Enfermedades Huérfanas (21%), seguido de Bogotá con 17%, Valle del Cauca con 13%, Cundinamarca con 10% y Santander con 5%. Otro dato relevante sostiene que el 40% de los pacientes con enfermedades huérfanas en el país viven zonas rurales.

El Registro Nacional de Pacientes con Enfermedades Huérfanas, específica que el 80% de las enfermedades detectadas son de origen genético, el 75% de los pacientes que las padecen están afiliados al Régimen Contributivo.

Las primeras 5 enfermedades que concentran más del 20% del total de los casos registrados, en su orden se encuentran:

  • Esclerosis Múltiple: 5.6%
  • Enfermedad de Von Willebrand: 4.7%
  • Déficit congénito del factor VIII: 4.7%
  • Síndrome de Guillain-Barré: 3.7%
  • Enfermedades de las neuronas motoras: 2.5%

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70% de las enfermedades raras comienzan en la infancia

Distintas investigaciones sobre enfermedades raras o huérfanas ha logrado determinar que la mayoría de éstas surgen en los primeros meses o años de vida

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70 enfermedades raras inician infancia

En esta última semana de febrero, CONSULTORSALUD dedica un espacio a la visibilización de las enfermedades huérfanas, padecimientos que afectan a una minoría de la población. Para reducir la discriminación, dar a conocer nuevos tratamientos y los avances en las diferentes condiciones, a nivel mundial se dedica el 28 de febrero a este grupo de enfermedades.

Las estadísticas internacionales señalan que existen, aproximadamente 7.000 u 8.000 enfermedades raras. A la impactante cifra se agrega, además, que entre el 70% y 80% manifiestan los primeros signos durante la infancia, ya que en su mayoría son de origen genético. El diagnóstico en una palabra es devastador para las familias: estas patologías suelen ser crónicas, invalidantes y degenerativas; sin contar que en otros casos reducen la esperanza de vida del niño.

Según investigaciones y organizaciones dedicadas a las enfermedades huérfanas, los síntomas de sospecha incluyen dolor crónico (registrado en 1 de 5 casos), déficit motor, sensorial o intelectual (1 de 3 pacientes), comienzo precoz (2 de 3 aparecen antes de los 2 años). En Colombia, a nivel general se cuentan  52.753 casos confirmados en el país, de acuerdo con el Registro Nacional de Pacientes con Enfermedades Huérfanas.

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5 enfermedades raras que afectan a los niños

En nuestro país, el Ministerio de Salud es la entidad oficial que verifica la información sobre enfermedades raras. Y, según la Ley 1392 de 2010, dentro de las condiciones establecidas para garantizar la protección a este grupo de pacientes, se debe contar con un registro actualizado de dichos padecimientos. Según información oficial, el último listado que sigue vigente, se puede encontrar en la Resolución 5265 de 2018.

Fibrosis quística: se trata de una enfermedad huérfana que afecta a las células que producen secreciones en el cuerpo (moco, sudor, jugos digestivos). En los afectados, la función lubricante se modifica debido a un fallo genético que hace a las secreciones más espesas, causando taponamientos y graves afectaciones a los pulmones y el sistema digestivo. Se estima que 1 de cada 2.500 nacidos sufre esta enfermedad aunque algunas personas manifiestan sus primeros síntomas en la infancia. Cabe destacar que el diagnóstico de la enfermedad, en comparación con los datos registrados en CCF (Cystic Fibrosis Foundation), se realiza de forma tardía: 3,68 años vs. 6 meses (promedio general).

Hemofilia: esta enfermedad rara y hereditaria es un trastorno de coagulación de la sangre. Según el último informe elaborado por la Cuenta de Alto Costo (CAC), en Colombia, durante el 2018 se reportaron 3.230 personas con esta deficiencia (2.770 con hemofilia A y 524 con hemofilia B) y el 62% de los casos se presentó entre los 19 y los 44 años. El 25,38% de los casos incidentes con alguna coagulopatía pertenecía al grupo etario comprendido entre los 0 y 4 años. En los hombres, el 46,88% se ubicó en el mismo grupo de edad. Entre tanto, en las mujeres, la mayor frecuencia (30,30%) se observó entre los 25 y 34 años.

piramide edad hemofilia enfermedades raras
Fuente: Cuenta de Alto Costo (CAC)

Epidermólisis bullosa (Piel de mariposa): esta enfermedad huérfana afecta a 300 niños aprox. en nuestro país. Los individuos que la padecen tiene una piel extremadamente frágil, pues al menor roce se forman ampollas o heridas de difícil cicatrización. Esta patología se produce por un defecto genético, en el que 1 de las 16 capas de proteínas que fijan las capas de la piel está alterada. Además de lo anterior, se considera como una de las enfermedades más dolorosas, puesto que sus síntomas se padecen desde el nacimiento y perduran durante toda la vida.

Síndrome de Moebius: las personas afectadas con este síndrome solo tienen dos nervios craneales (6 y 7) con desarrollo parcial. Como consecuencia, se produce parálisis facial, babeo y dificultades en la pronunciación. Aunque en el país no existen estadísticas oficiales sobre el número de pacientes y sus edades, la Fundación Moebius Colombia es una organización dedicada a brindar apoyo a las familias y colaborar con grupos de investigación sobre la enfermedad. De acuerdo con varias investigaciones, se han reportado casos en Santander, Cundinamarca y Bolívar.

Síndrome de Jacobsen: esta enfermedad genética provocada por la deleción terminal del brazo largo del cromosoma 11. Debido a las anomalías, sus afectados tienen rasgos físicos similares como frente prominente, ojos separados (hipertelorismo), puente nasal ancho, extremos de la boca curvados hacia abajo (boca de carpa), mandíbula inferior pequeña, entre otros. A nivel mundial, se estima una prevalencia de 1/100.000 nacimientos, con una ratio mujer/hombre de 2:1. En Colombia no existe una estadística oficial; sin embargo, algunas familias integran la Asociación 11Q Latinoamérica dedicada a esta enfermedad huérfana.

Si bien Colombia existe una ley que protege a la población con enfermedades huérfanas desde 2010, su implementación todavía presenta dificultades. A pesar de ello, se registran avances como la creación de la Mesa Nacional de Enfermedades Huérfanas, cuyo propósito es dar igual trato y oportunidades desde las políticas de salud pública.

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Farmaindustria mundial prevé fabricar 10.000 millones de vacunas contra el Covid-19

La Federación Internacional de Productores Farmacéuticos -IFPMA afirmó que espera que las farmacéuticas del mundo produzcan cerca de 10.000 millones de vacunas contra el Covid-19 este año.

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Farmaindustria mundial prevé fabricar 10.000 millones de vacunas contra el Covid-19

La Federación Internacional de Productores Farmacéuticos -IFPMA afirmó que espera que las farmacéuticas del mundo produzcan cerca de 10.000 millones de vacunas contra el Covid-19 este año, con lo que se garantizará la inmunización de un gran porcentaje de la población mundial.

Thomas Cueni, director general de la IFPMA afirmó que están viendo un aumento significativo de la producción de vacunas ya que se está trabajando las 24 horas en esto, los 7 días de la semana.

No obstante, teniendo en cuenta que la gran mayoría de vacunas hasta ahora aprobadas se administran en dos dosis exceptuando el desarrollo de Janssen, las 10.000 millones de dosis serían suficientes para inmunizar a menos 5.000 millones de personas, es decir, es decir el 64,9% de la población mundial.

Con este porcentaje se proyecta lograr la inmunización colectiva, aunque aún permanece la duda de las vacunas para los niños, ya que ningún fármaco está hasta ahora aconsejado a niveles pediátricos.

Se espera que la farmacéutica con mayor capacidad industrial de producción sea AstraZeneca , debido a su alianza con laboratorios de producción en la India, con sus socios producirá más de 3.000 millones de dosis. Le sigue la norteamericana Pfizer con su socio alemán BioNTech que prevén producir cerca de 2.00 millones de dosis. Novavax también espera producir esta misma cifra de dosis ya que también tiene alianza con el laboratorio indio Serum. Finalmente, Janssen espera fabricar 1.000 millones de dosis, y CureVac más de 600 millones.

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¿Privilegio en el suministro de vacunas?

De otro lado, Cueni se refirió a las críticas que ha recibido la farmaindustria respecto al supuesto privilegio de suministro a países ricos con el que varias compañías que han tenido éxito en su desarrollo han firmado contratos, argumentando que el 25% de todas las vacunas disponibles a nivel mundial las ha recibido Estados Unidos debido a su afectación de proporciones mayúsculas además de ser uno de los principales inversores en el desarrollo de los antígenos contra el Covid-19. En contraste, los países de la Unión Europea han recibido conjuntamente el 12.6% de los viales disponibles a nivel mundial por lo que defiende que las críticas no tienen fundamento.

Asimismo, indicó que los países que ahora están recibiendo más unidades firmaron contratos anticipados de compra hace varios meses y que “estos no pueden ser ignorados”.

Adicionalmente, mencionó que la mayoría de productos utilizados en el país norteamericano son precisamente vacunas estadounidenses (Moderna y Pfizer) que fueron las primeras en ser autorizadas por las entidades reguladoras internacionales.

La IFPMA afirma que la demanda actual de vacunas duplica la capacidad de producción que se ha visto obstaculizada por barrearas de manufactura de viales de vidrio y capacidad de llenado de los mismos ya que se realiza en instalaciones especiales limitadas. Sin embargo, el directo de la federación recalcó que gracias a los esfuerzos articulados de varias compañías ha sido posible duplicar la capacidad de manufactura de vacunas en 2021.

Finalmente, Cueni especificó que las proyecciones indican que Covax recibirá cerca de 2.000 millones de dosis este año, con lo que podrá garantizar al menos en parte a el acceso equitativo a las vacunas especialmente en países vulnerables.

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