INVIMA adoptaría modelo de regulación procompetitiva para modernizar trámites sanitarios y fortalecer la competitividad

En respuesta a los retos operativos y regulatorios que enfrenta el sistema de vigilancia sanitaria en Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió un proyecto de resolución que propone un ambicioso modelo de regulación procompetitiva. La iniciativa apunta a transformar los trámites sanitarios mediante automatización, simplificación y estandarización, alineándose con estándares internacionales y políticas nacionales de reindustrialización.

Esta decisión surge como respuesta a las falencias históricas del sistema, que ha enfrentado saturación tecnológica, lentitud operativa y procedimientos fragmentados en la expedición de registros sanitarios y licencias clave para la industria.

La entidad reconoce que sus plataformas tecnológicas actuales presentan lo que se traduce en demoras que afectan tanto a los actores productivos como a la salud pública.

¿Qué implica la regulación sanitaria procompetitiva?

El modelo se basa en principios de racionalización, estandarización y digitalización. De acuerdo con la resolución, su objetivo es:

“maximizar las capacidades institucionales, lograr una transformación digital estratégica, perseguir una gestión moderna y eficiente y contribuir a la industrialización, productividad y competitividad de los sectores vigilados por el Instituto”.

Esto incluye:

• Eliminación de barreras regulatorias innecesarias que dilatan los tiempos de respuesta.
• Automatización de trámites sanitarios mediante tecnologías de la información.
• Diseño de una plataforma única, InvimÁgil, que facilitará el relacionamiento 100% en línea durante todo el ciclo de vida del trámite.
• Integración del enfoque de riesgo en la función de inspección, vigilancia y control (IVC).
• Sostenibilidad institucional, con mecanismos que garanticen el mantenimiento continuo del sistema sin afectar la operación.

InvimÁgil: la herramienta clave del nuevo modelo

Una de las principales apuestas del Invima es el desarrollo de InvimÁgil, una plataforma digital que reemplazará los procesos manuales por un entorno electrónico inteligente y autogestionable. Esta herramienta busca permitir resultados automáticos o semiautomáticos, aumentar la productividad institucional, reducir los tiempos de respuesta y disminuir los márgenes de error.

Entre sus características destacadas se encuentran:

• Interoperabilidad con otras entidades regulatorias.
• Analítica de datos e integración de tecnologías emergentes, como inteligencia artificial.
• Seguridad robusta de la información y trazabilidad completa.
• Capacidades transaccionales para pagos en línea, seguimiento de solicitudes y notificaciones electrónicas.

Cobertura multisectorial y aplicación progresiva

El nuevo modelo abarcaría los trámites de Registros, Permisos y Notificaciones Sanitarias en los siguientes sectores:

1. Alimentos y bebidas alcohólicas.
2. Medicamentos y productos biológicos.
3. Cosméticos, productos de aseo, plaguicidas y de higiene doméstica.
4. Dispositivos médicos e investigaciones clínicas.

El enfoque será gradual y progresivo, permitiendo la sustitución ordenada de las herramientas tecnológicas actuales, algunas de las cuales se consideran incompatibles con los nuevos lineamientos.

Impacto esperado: hacia una soberanía sanitaria competitiva

Con esta reforma, el Invima busca alinearse con las recomendaciones de la OCDE sobre regulación competitiva, que promueve alianzas público-privadas, eliminación de distorsiones de mercado y mayor transparencia. Además, responde a políticas públicas como el CONPES 4129, que señala la necesidad de remover cuellos de botella regulatorios como parte de la estrategia de reindustrialización del país.

Según el proyecto de resolución, la implementación del modelo “facilitará el trabajo de pequeñas, medianas y grandes empresas que hacen parte de los sectores vigilados por el Instituto”, lo que permitirá una mayor inserción en las cadenas globales de valor y un impulso para la economía sanitaria nacional.

Descargue la resolución aquí: