La medicina regenerativa tuvo una inversión récord en 2021 alcanzando los $22.700 millones de dólares, ese mismo año se publicaron los primeros resultados de ensayos de ediciones genéticas en humanos. Ante los hallazgos de este prometedor segmento, la industria farmacéutica empezó a hacer asociaciones y alianzas con biotecnológicas expertas en la materia.
Es preciso decir, que el año pasado se probaron seis nuevas terapias basadas en células genes y tejidos, según lo reporta Alliance for Regenerative Medicine (ARM) en su informe anual. Sin embargo, se espera que los hitos más importantes en cuanto a medicina regenerativa se consigan este año, ya que nueve terapias están a la espera de la decisión de la FDA sobre su uso, mientras que otras siete están a la espera de la aprobación de la EMA.
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Entre las terapias que están a la espera de una decisión hay una dirigida a la hemofilia A y dos desarrollos para la enfermedad de células falciformes, dos patologías consideradas como huérfanas y de alto costo en el mundo.
No obstante, hay una duda que pesa sobre los clínicos y desarrolladores; los mecanismos para la administración de terapias génicas, ya que se sabe que si son invasivos será poco probable que reciban autorización, pese a que su uso esté respaldado con buenos datos. Al respecto, la FDA aseguró que no impondrá un límite de dosis a las terapias génicas basadas en virus adenoasociados, mientras sean seguras. Estos virus son un importante componente en la medicina regenerativa actual.
Cabe resaltar que los virus adenoasociados se utilizaron en 145, o el 46% de todos los ensayos clínicos de terapia génica. Otros mecanismos incluyeron lentivirus, que tuvo 24 ensayos clínicos y adenovirus con 22 ensayos.
Así mismo, durante el 2021 se realizaron 41 ensayos de edición de genes basados en la tecnología CRISPR, la mayoría de ellos de fase I. El más adelantado y quizá más prometedor hasta la fecha es el tratamiento de amiloidosis con transtiretina de la compañía Intellia, de hecho, la compañía mostró en febrero datos adicionales que sugieren la durabilidad asociada a las terapias de edición genética, esta compañía lidera los desarrollos de medicina regenerativa en el mundo
Medicina regenerativa enfocada al cáncer
Como es de esperarse, más de la mitad de los ensayos de edición genética están dirigidos al tratamiento del cáncer, aunque el año pasado también se realizaron ensayos de CRISPR dirigidos a la diabetes tipo 1.
El cáncer es la indicación más concurrida para la medicina regenerativa, con 1246 ensayos en curso en este momento en oncología, o el 52% de todos los estudios en el campo a nivel mundial.
En cuanto a la inversión, las empresas de terapia génica y basadas en células captaron la mayoría de los fondos con $10.200 millones de dólares y $10.100 millones de dólares, respectivamente. La terapia celular siguió con $ 2.000 millones y la biotecnología de ingeniería de tejidos obtuvo $341 millones.
La mayor parte del efectivo provino del capital de riesgo, que contribuyó con $ 9.800 millones, un aumento del 75 % con respecto al año anterior. Las OPI ayudaron a las empresas a recaudar $4.800 millones de dólares, un aumento del 30 %.
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