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Instrucciones para activarse en la Plataforma WEB MIPRES y prescribir NO POS

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Por fin podemos entregarte TODA la información INDISPENSABLE para todos los médicos, odontólogos y optómetras que prescriben medicamentos y procedimientos NO incluidos en el plan de beneficios y tecnologías excepcionales en Colombia. Con esta información estratégica, conocerás los detalles que debe cumplir el prescriptor, la IPS y la EPS, para ACTIVARSE y garantizar el acceso del ciudadano a estas tecnologías, que forman parte del derecho fundamental a la salud, dentro del rigor de la autorregulación y la evidencia técnico científica.

 

Consultorsalud considera este proceso, y a este mecanismo un gran avance, hacia la gestión integrada de los datos sectoriales, que nos permitirá un uso visible de estas tecnologías, y a la sociedad como un todo, la posibilidad de evaluar su acceso y disponibilidad, el costo y especialmente los resultados alcanzados tras su utilización, haciendo tránsito hacia la valoración de la efectividad como un indicador vital para el sistema sanitario colombiano.

 

En este artículo especial podrás revisar y descargar:

 

  1. El Manual del Usuario del Aplicativo WEB.
  2. La forma en que los usuarios deben activarse en la plataforma MIPRES No PBS
  3. El reporte de información de prescripción de servicios y/o tecnologías en salud no cubiertos por el plan de beneficios en salud con cargo a la UPC, y
  4. El ABC para profesionales de la salud sobre el reporte de la prescripción de servicios
  5. Adicionalmente podrás mirar el video tutorial de ingreso al aplicativo MIPRES, visitando nuestra página www.consultorsalud.com y buscando nuestra sección “recursos multimedia”. no te pierdas este corto e importante video.

 

El Ministerio de Salud y Protección Social en el marco de la Ley Estatutaria de Salud (Ley 1751 de 2015) y teniendo en cuenta lo dispuesto por la Honorable Corte Constitucional, estableció el módulo de reporte de servicios y tecnologías no cubiertas con la UPC y optimizó el procedimiento que deben seguir las entidades recobrantes para presentar los recobros cuando conforme a la normatividad vigente o a decisiones judiciales, deban ser reconocidos y pagados por el Fondo de Solidaridad y Garantía (FOSYGA) o quien haga sus veces, como mecanismos para garantizar y proteger el derecho fundamental a la salud mediante el acceso oportuno a los servicios o tecnologías no cubiertas por el plan de beneficios con cargo a la unidad de pago por capitación (PBSUPC) y alcanzar un manejo veraz, oportuno y transparente de la información y de los recursos.

 

OBJETIVO DEL APLICATIVO WEB MIPRES No PBS

Disponer un instrumento a los profesionales de la salud, que facilite la prescripción de servicios y tecnologías no cubiertas por el PBSUPC (antes NO POS) a través del aplicativo web “Reporte de Prescripción de Servicios o Tecnologías No cubiertas con la UPC”, en el marco de lo señalado en la Resolución 1328 de 2016.

 

¿Quién puede acceder al aplicativo WEB?

• Los profesionales de la salud que presten sus servicios de forma independiente y aquellos que tienen un contrato con las IPS. • Los profesionales de la salud que sean activados como transcriptores o médicos administrativos por las EPS o las EOC. • Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud –IPS-. • Las Entidades Promotoras de Salud –EPS. • Las Entidades Obligadas a Compensar –EOC.

 

¿Cómo solicito el acceso?

• Los profesionales en salud tratantes deben estar en RETHUS para lo cual deberán primero verificar su registro. • La solicitud de registro al aplicativo la debe hacer a través del módulo de registro de profesionales en salud tratantes a través del acceso en línea que disponga el Ministerio. • Una vez entregada su usuario y contraseña, el profesional de salud tratante debe acercarse a la IPS donde trabaja y solicitar su activación en el aplicativo. • El usuario y la clave que se le entrega al profesional de salud es personal e intransferible y no debe ser facilitada a nadie.

 

¿Cómo se activan los profesionales de salud tratantes para prescribir?

• La IPS deberá activar a los profesionales en salud tratantes que tengan usuario y contraseña personal, que prescriban para la IPS. • Si se trata de profesionales de la salud independientes, una vez asignado usuario y contraseña, deberán estar inscritos en la red de prestadores de las EPS o de la EOC. La activación la realizará el Ministerio de Salud y Protección Social. • Si se trata de profesionales de la salud en una EPS o en una EOC que transcriban servicios y tecnologías en salud no cubiertas en el plan de beneficios con cargo a la UPC, por contingencia o fallos de tutelas, estos deben ser activados por la respectiva EPS.

 

¿Cuantos usuarios y claves podrán tener los profesionales de la salud?

Un profesional tendrá un único usuario y clave. Tendrá una activación en cada IPS o EPS de acuerdo a los roles que desempeñe en la institución.

 

¿De quién es la responsabilidad del uso y manejo del usuario y la clave asignada a cada profesional?

El usuario y la clave de acceso al aplicativo para el reporte de la prescripción de servicios o tecnologías no cubiertas por el plan de beneficios con cargo a la unidad de pago por capitación (PBSUPC), es personal e intransferible, razón por la cual, el responsable de su uso y manejo es el profesional de la salud a quien se le asignó.

 

¿Para qué sirve el aplicativo?

El aplicativo tiene las siguientes funcionalidades: • A los profesionales de la salud dicha herramienta les sirve para prescribir y reportar servicios o tecnologías en salud no cubiertas por el plan de beneficios con cargo a la unidad de pago por capitación (PBSUPC). • A las EPS y EOC para transcribir las contingencias y generar las solicitudes en virtud de un fallo de tutela. • A las IPS para consultar las prescripciones realizadas por sus profesionales de la salud. • A las EPS y EOC para consultar las prescripciones realizadas a sus afiliados. • Al Fondo de Solidaridad y Garantía- FOSYGA o quien haga sus veces para tener información oportuna que permita realizar los análisis a los que haya lugar.

 

¿Qué módulos componen el aplicativo?

Éste aplicativo cuenta con varios módulos, a través de los cuales el profesional de salud puede: • Como profesional de salud que prescribe: Habilitado para los profesionales de salud tratantes como son los médicos, los odontólogos y los optómetras. • Como profesional de salud que transcribe: Habilitado para los profesionales de salud como son los médicos, los odontólogos y los optómetras que por alguna razón deban hacer la transcripción de prescripciones realizadas por el profesional tratante. • Como profesional de salud que transcribe tutelas: Habilitado para los profesionales de salud como son los médicos que deban hacer la interpretación o transcripción de los servicios y tecnologías que sean solicitados por tutelas. Los profesionales de salud que trata el literal a son activados por las IPS a través de las cuales presta sus servicios. En caso de ser profesionales independientes deberán estar activados por la EPS o las EOC en su red de prestadores. Los profesionales en salud de que trata el literal b y c son activados por las EPS o las EOC.

 

¿Qué debo hacer en caso de no poder usar el aplicativo?

En los siguientes eventos deberá: • Si se trata de un problema de conectividad, deberá prescribir en los mecanismos disponibles en su IPS de forma habitual y tendrá 48 horas para cargar la información al sistema. • Si corresponde a un servicio o tecnología no disponible deberá verificar que el mismo no este cargado en la plataforma con otro nombre, al comprobar que éste efectivamente no se encuentra, deberá prescribir en los mecanismos disponibles en su IPS de forma habitual; para que esta informe a la EPS del usuario quien continuará con el trámite correspondiente.

Recuerda mirar el video tutorial de ingreso al aplicativo MIPRES, visitando nuestra página www.consultorsalud.com y buscando nuestra sección “recursos multimedia”

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Se amplían los plazos para los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Conozca cuáles serán los plazos para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).

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medicamentos

Con la Resolución 1839 de 2020 se modificó la resolución  3157 del 2018, la cual  estableció los requisitos y criterios que deben ser  ajustados  para quienes estén interesados en la obtención de los registros sanitarios para los medicamentos de síntesis química y su vigencia.  

También puede leer: así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

Según el documento normativo, una de las dificultades planteadas por la industria farmacéutica, la constituye el plazo previsto para la entrada en vigencia de la Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química adoptada mediante la Resolución 3157 de 2018, por cuanto, pese a que sus agremiados han iniciado su implementación, requieren realizar adecuaciones técnicas y de infraestructura que permitan llevar a cabo los estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática establecida.

Plazo garantizar la producción de medicamentos

De acuerdo con lo anterior, considerando que se deben adoptar medidas para garantizar la producción, importación y comercialización de los medicamentos de síntesis química en el país, el Gobierno Nacional planteó  la ampliación y unificación del plazo.

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Dicho plazo, según el Minsalud surte efectos a partir del 10 de abril del año 2024, para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA). Sin embargo, para tal fin los estudios de estabilidad deben tomar en cuenta la clasificación realizada al país por la Organización Mundial de la Salud- OMS.

Responsabilidad

Finalmente, serán responsables del cumplimiento de las disposiciones previstas, los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de los medicamentos de síntesis química, que presenten los estudios de estabilidad ante el Invima, garantizando con ello la veracidad de la información que allí suministren y cumpliendo los requisitos señalados.

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Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

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Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

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Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

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Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

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Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

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