Giro de recursos FONSAET para Empresas Sociales del Estado – Resolución 0322 de 2016 SNS - CONSULTORSALUD
Conéctate con nosotros

Biblioteca

Giro de recursos FONSAET para Empresas Sociales del Estado – Resolución 0322 de 2016 SNS

Publicado

el

fonsaet 1

La Superintendencia  Nacional de Salud mediante la Resolución 0322 de 2016 establece los requisitos y procedimientos que deben seguir las Empresas Sociales del Estado – ESE, para obtener el giro de los recursos del Fondo de Salvamento y Garantías para el Sector Salud – FONSAET.

La Resolución 0322 de 2016 cumple con lo establecido en los artículos 6 y 8 del Decreto 2651 de 2014 que determina los términos y condiciones para la administración del FONSAET,  y el giro de los recursos a entidades departamentales y distritales de salud, y las Empresas Sociales del Estado.

Requisitos para las  Empresas Sociales del Estado ESE – FONSAET Resolución 0322 de 2016

Las Empresas Sociales del Estado –ESE intervenidas para administrar o liquidar por parte de la Superintendencia de Salud, para acceder al giro de los recursos deben cumplir con:

–          El Agente Especial Interventor de la ESE  dentro de los cinco (5) días siguientes de entrada en vigencia de la presente resolución, debe presentar un informe en el que se discriminen las obligaciones de la entidad, que incluyan los soportes contables y presupuestales avalados por el contador o revisor fiscal ante la Superintendencia Delegada para Medidas Especiales.

–          Copia del contrato de encargo fiduciario constituido por una entidad fiduciaria pública nacional a la ESE beneficiada.

–          Copia del acto administrativo que demuestre la incorporación de los recursos al presupuesto, sin situación de fondos, de cada una de las ESE beneficiadas.

–          Copia del Registro Único Tributario (RUT) de la ESE.

–          Original del certificado de la entidad bancaria que indique el nombre del titular y el número de cuenta que será manejada exclusivamente para los recursos del FONSAET.

–          Plan de pago que incluya el monto total de la deuda y fechas de giro por parte de cada ESE beneficiada. El cual debe coincidir con el informe base de asignación de los recursos establecido el numeral 14.2 de la Resolución 5929 de 2014.

–          Copia del CDP que ampare el pago de la comisión fiduciaria y demás gastos que genere el encargo fiduciario.  

–          Certificación expedida por el Agente Interventor, contador o revisor fiscal, que conste que cada una de las cuentas presentadas cumplen con los requisitos legales y tributarios, y que se encuentran debidamente registrados en la contabilidad y presupuesto de cada ESE beneficiada.

En los artículos 3 y 4 de la Resolución 0322 de 2016 se encuentra cada una de las actuaciones que el Agente Especial Liquidador y Contralor deben realizar previo al giro de  recursos del FONSAET.

Revisión y Aprobación – Giro de recursos FONSAET

La Superintendencia de Salud remitirá al Ministerio de Salud y Protección Social el informe base de asignación y el informe de giro de los recursos a las entidades intervenidas, una vez sea aprobado por el contralor, contador o revisor fiscal.

La Superintendencia Delegada para Medidas Especial y la de Supervisión Institucional, podrán solicitar al Agente Especial Interventor, aclaraciones o ampliaciones relacionadas con las deudas u obligaciones que se cancelen con recursos del FONSAET.

El Agente Especial Interventor tendrá cinco (5) días hábiles para realizar los ajustes, correcciones o adiciones requeridas.

Giro de Recursos FONSAET – Resolución 0322 de 2016

Todas las entidades beneficiadas con recursos del FONSAET deberán realizar los trámites presupuestales establecidos por la Contaduría General de la Nación,  que revelen los estados financieros, las operaciones y la destinación de los recursos.

Después de los treinta (30) días calendario del giro de los recursos, las entidades beneficiadas deberán enviar certificación de dichas acciones a la Superintendencia Nacional de Salud.

Los documentos y notas contables que soporten las deudas u obligaciones canceladas con los recursos del FONSAET y los demás que considere la Superintendencia,  deben reposar en la entidad beneficiaria, la fiduciaria pública y la Superintendencia Delegada para las Medidas Especiales en medio físico y magnético.

La Resolución 0322 de 2016 entra en vigencia a partir de su publicación.

Descargue: Giro de recursos FONSAET para Empresas Sociales del Estado – Resolución 0322 de 2016 SNS

Documentos adjuntos

Este artículo tiene documentos adjuntos que podrá descargar para ampliar su información:

Biblioteca

Se amplían los plazos para los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Conozca cuáles serán los plazos para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).

Publicado

el

medicamentos

Con la Resolución 1839 de 2020 se modificó la resolución  3157 del 2018, la cual  estableció los requisitos y criterios que deben ser  ajustados  para quienes estén interesados en la obtención de los registros sanitarios para los medicamentos de síntesis química y su vigencia.  

También puede leer: así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

Según el documento normativo, una de las dificultades planteadas por la industria farmacéutica, la constituye el plazo previsto para la entrada en vigencia de la Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química adoptada mediante la Resolución 3157 de 2018, por cuanto, pese a que sus agremiados han iniciado su implementación, requieren realizar adecuaciones técnicas y de infraestructura que permitan llevar a cabo los estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática establecida.

Plazo garantizar la producción de medicamentos

De acuerdo con lo anterior, considerando que se deben adoptar medidas para garantizar la producción, importación y comercialización de los medicamentos de síntesis química en el país, el Gobierno Nacional planteó  la ampliación y unificación del plazo.

También puede leer: comienza estudio de seroprevalencia en Medellín

Dicho plazo, según el Minsalud surte efectos a partir del 10 de abril del año 2024, para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA). Sin embargo, para tal fin los estudios de estabilidad deben tomar en cuenta la clasificación realizada al país por la Organización Mundial de la Salud- OMS.

Responsabilidad

Finalmente, serán responsables del cumplimiento de las disposiciones previstas, los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de los medicamentos de síntesis química, que presenten los estudios de estabilidad ante el Invima, garantizando con ello la veracidad de la información que allí suministren y cumpliendo los requisitos señalados.

Documentos adjuntos

Continuar leyendo

Biblioteca

Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

Publicado

el

Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

También puede leer: IPS de Risaralda recibe más de $18.000 millones

Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

Continuar leyendo

Biblioteca

Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

Publicado

el

SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

También puede leer: Guselkumab, altamente efectivo para la artritis psoriásica

Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

También puede leer: proponen modelo computacional para estudiar la tuberculosis

En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

Continuar leyendo

Evento Gratuito

Próximos Eventos

Innovación

Latinoamércia

Productos destacados

Tendencias

Indicadores / Cifras