Medicamentos aprobados por la FDA en abril 2022
En abril la Administración de Medicamentos y Alimentos -FDA por sus siglas en inglés- tomó decisiones importantes sobre 33 medicamentos.
Etiqueta: FDA
FDA limita el uso de la vacuna Janssen contra covid-19
La FDA modificó la autorización de uso de la vacuna Janssen debido a la vinculación de un extraño sÃndrome en personas inmunizadas con este biolÃ…
FDA autoriza prueba diagnóstica para alzhéimer en fase temprana
La FDA sustenta su decisión en un estudio clÃnico en el que 292 muestras de pacientes con alzhéimer fueron analizadas con el innovador método que …
FDA: aprobaciones del regulador norteamericano en marzo 2022
La FDA sorprendió con la aprobación de tres nuevos fármacos pioneros en su clase: Ztalmy de Marinus, Vonjo de CTI Biopharma y Opdualag de Bristol M…
FDA ajusta recomendaciones de ciberseguridad para dispositivos médicos
Además de los requisitos de ciberseguridad actualizados, en el Congreso de Estados Unidos se evalúa integrar estos lineamientos como responsabilidad…
¿Cuánto se demoran los paÃses europeos en incorporar los medicamentos aprobados por la EMA?
España es el paÃs que más tarda en incorporar nuevos medicamentos con 517 dÃas, seguido de Francia con 497 dÃas e Italia con 429 dÃas.
3 decisiones de la FDA que se esperan en el segundo semestre
La FDA ha cambiado algunos mecanismos para la aprobación de medicamentos, lo que podrÃa afectar la introducción de terapias para enfermedades crón…
Ley de Integridad de Aprobación Acelerada, ¿un posible golpe para la FDA?
Instauraron un proyecto de ley en los Estados Unidos, que busca reformar la vÃa de aprobación acelerada de medicamentos de la FDA.
FDA restringe uso del tratamiento anticovid de GSK en EE.UU.
La FDA anuló la autorización de uso del tratamiento de anticuerpos sotrovimab en diez estados, ya que no muestra eficacia contra la variante ómicro…
Estos son los medicamentos que la FDA aprobó en febrero de 2022
el mes pasado la FDA aprobó cerca de 6 medicamentos, entre nuevas autorizaciones y ampliación de etiquetas de otros cuantos.
FDA pospuso su decisión sobre vacuna covid-19 para bebés y niños pequeños
La FDA decidió incluir datos adicionales sobre los efectos de la tercera dosis en esta población, según un estudio en curso de Pfizer
Estos son los medicamentos que la FDA aprobó en enero
La principal reguladora de medicamentos y alimentos del mundo (FDA) dio su concepto sobre 18 medicamentos de diferentes farmacéuticas en enero.
FDA otorga autorización total a la vacuna Moderna contra covid-19
Con esta decisión, la vacuna Moderna se convierte en el segundo biológico que puede ser comercializado de manera libre en Estados Unidos
