Invima lanza advertencia sobre el uso del Interferón Beta

El Invima advierte que a la fecha no existe evidencia científica que compruebe la eficacia y seguridad del interferón en la prevención de la Covid-19
miercoles-22-CNS-1200X90
MIERCOLES-22-CNS-1146-opt

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), lanzó una advertencia para el uso del medicamento interferón Beta, según la institución sanitaria, a la fecha no existe evidencia científica que compruebe la eficacia y seguridad de este fármaco en la prevención o tratamiento de pacientes con síntomas asociados al Covid-19.

También puede leer: nuevo compuesto químico ayudaría a tratar la diabetes

El consenso colombiano de atención, diagnóstico y manejo de la infección por Sars-CoV-2, liderado por la Asociación Colombiana de Infectología (ACIN) en conjunto con el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), también se sumaron a esta advertencia indicando que, “si bien hay resultados de estudios preclínicos que demuestran que el interferón tipo I y II IFN beta tienen mejor eficacia en reducir la replicación del MERS CoV, en cultivos celulares, a la fecha no existen resultados robustos y su seguridad es baja, con grandes efectos adversos de relevancia clínica, razón por la que no es recomendable usar estos medicamentos por fuera de estudios clínicos autorizados”.  

Sin embargo, es importante resaltar que el pasado 12 de junio de 2020, el Invima autorizó el inicio del ensayo clínico de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Colombia, conocido como ‘Solidaridad’, que tiene aprobado el uso del Interferón beta 1ª, este medicamento sólo puede ser usado en las 9 instituciones que cuentan con aprobación, a la fecha, en el marco del ensayo clínico: 

  • Clínica Colombia.
  • Clínica Infantil Santa María del Lago
  • Clínica Reina Sofía
  • Fundación Cardioinfantil
  • Fundación Santa Fe de Bogotá
  • Clínica Sebastián de Belalcázar
  • Centro Médico Imbanaco
  • Fundación Valle del Lili en Cali
  • Clínica Iberoamérica en Barranquilla

Registros sanitarios del interferón en Colombia

En Colombia, existen ocho (8) registros sanitarios del medicamento Interferón Beta de los cuales siete (7) están en estado vigente y uno (1) en trámite de renovación, en la modalidad de importar y vender:

Principio ActivoNombre del ProductoRegistro sanitarioEstado RegistroTitular
INTERFERON                   BETA-1B (EQUIVALENTE      A      8000000 U.I./ML.)BETAFERON.INVIMA       2020M- 006284-R2VigenteBAYER A.G.
INTERFERON BETA-1A (ADN RECOMBINANTE) 6´000.000 UIAVONEX®  INTERFERON BETA-1A JERINGA PRELLENADAINVIMA       2019M- 0007304-R1VigenteBIOGEN IDEC LIMITED
INTERFERON-B-1AREBIF ® 44 MCG / 0.5 ML MULTIDOSISINVIMA       2010M- 0010711En         trámite renovaciónMERCK S.A.
PEGINTERFERON BETA-1APLEGRIDY® 125 MCGINVIMA       2017M- 0017569VigenteBIOGEN IDEC LIMITED
CADA JERINGA PRELLENADA CONTIENE INTERFERÓN BETA 1A (12MUI) 44 µGBLASTOFERON® 44 µG SOLUCIÓN INYECTABLEINVIMA       2019M- 0019335VigenteBIOSIDUS S.A
PEGINTERFERON BETA-1APLEGRIDY® 63 MCGINVIMA       2017M- 0017716VigenteBIOGEN IDEC LIMITED
Principio ActivoNombre del ProductoRegistro sanitarioEstado RegistroTitular
PEGINTERFERON BETA-1APLEGRIDY®94               UG SOLUCIÓN INYECTABLE.INVIMA       2017M- 0017719VigenteBIOGEN IDEC LIMITED
INTERFERÓN BETA 1A (6 MIU)BLASTOFERON® 22 µGINVIMA       2019M- 0019344VigenteBIOSIDUS S.A

Indicaciones del medicamento Interferón Beta

Según la autoridad sanitaria, este medicamento está indicado en pacientes con esclerosis múltiple para reducir la acumulación de la incapacidad física y la frecuencia de exacerbaciones clínicas; y en pacientes con un único episodio desmielinizante con proceso inflamatorio activo. También se prescribe para la reducción de la frecuencia, gravedad de recaídas clínicas y para retrasar la progresión de la enfermedad de pacientes que cursan con las formas recidivantes, remitentes/recurrentes, o secundaria progresiva, como lo son diferentes tipos de cáncer y hepatitis. 

También puede leer: Ecuador presenta su ix ronda de advertencias sanitarias actualizadas

 Las contraindicaciones y advertencias de este medicamento incluyen la restricción e información sobre el uso en los siguientes casos:

  • Daño hepático
  • Depresión
  • Reacciones de hipersensibilidad
  • Reacciones en área de aplicación
  • Disminución de los recuentos celulares de sangre periférica
  • Trastornos renales y urinarios ü Microangiopatía trombótica
  • Crisis epilépticas
  • Enfermedad cardíaca
  • Inmunogenicidad
  • Puede tener efectos sobre la capacidad para conducir
  • Embarazo
  • Lactancia

Ensayos realizados con el interferón en otros países

Según información expuesta por el Invima, a nivel mundial, se están desarrollando investigaciones sobre el uso de interferón en el tratamiento de la enfermedad por SARS-CoV2; sin embargo, los datos clínicos sobre su seguridad y eficacia aún son limitados.

 En las bases de datos de registro público para ensayos clínicos en el mundo, se identificó que a la fecha se están realizando 13 ensayos clínicos con interferón intravenoso y dos (2) con interferón en gotas nasales o spray nasal en pacientes con COVID-19, de los cuales tres (3) terminaron la inclusión de participantes y están en evaluación de los datos obtenidos, seis (6) estudios iniciaron inclusión de participantes recientemente y seis (6) más están pendientes por iniciar.  

Los interferones tipo 1 tienen una amplia actividad antiviral in vitro y actualmente se evalúan en un ensayo clínico para tratar el MERS-CoV., es así como se están discutiendo datos preliminares sobre la actividad potencial de los interferones tipo 1 en el SARS-CoV-2, y la relevancia de evaluar estos medicamentos en ensayos clínicos para el tratamiento de COVID-19.

Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Ministerio de Sanidad Español autorizaron su  uso  tanto sistémico como en nebulizaciones, solo en estudios clínicos aleatorios. 

 En Cuba por ejemplo se están realizando estudios, con los interferones allí fabricados.

Compartir Noticia

Noticias Relacionadas
Noticias Recientes

Escríbanos y uno de nuestros asesores le contactará pronto

Reciba atención inmediata mediante nuestros canales oficiales aquí:

Preinscríbete y recibe información ampliada sobre el XVI Congreso Nacional de Salud

EL EVENTO DARÁ INICIO EN:
Días
Horas
Minutos
Segundos

Tu carrito de compras está vacío.

Volver a la tienda

SUSCRIPCIÓN GRATUITA

BENEFICIOS DE LA SUSCRIPCIÓN