El pasado 31 de enero, Biogen informó que retira uno de sus productos más controversiales: el aduhelm, fármaco aprobado en 2021 por el FDA y que prometía ralentizar el avance del alzhéimer. Desde entonces, su uso ha estado rodeado de polémicas, pues expertos aseguran que no habían datos suficientes para que la agencia estadounidense tomara la decisión.
“Como pionera en la enfermedad de Alzheimer, Biogen está reorientando sus recursos para construir una franquicia líder que aborde las múltiples patologías de la enfermedad y las necesidades de los pacientes”, dijo Christopher A. Viehbacher, Presidente y Consejero Delegado de Biogen. La compañía redirigirá los esfuerzos hacia otro de sus productos estrella, Lequembi (lecanemab), el primer primer tratamiento anti-amiloide beta con aprobación tradicional de la FDA en Estados Unidos.
Los factores que llevaron a la retirada del aduhelm
En enero de 2023, Biogen comenzó una exhaustiva revisión de sus investigaciones y esfuerzos de desarrollo, incluida la búsqueda de posibles socios o financiación externa para adulhem; todo ello con el objetivo de dar prioridades a la cartera empresarial. Durante este proceso, Biogen consideró el tiempo y la inversión necesarios para el estudio confirmatorio ENVISION posterior a la comercialización y los probables avances en el campo; sin embargo, no identificó posibles socios estratégicos ni financiación externa.
Según información proporcionada por la compañía, el año pasado se registró un cargo único por US$60 millones, asociados a los costos de cierre y retirada de aduhelm. A nivel comercial, el medicamento contra el alzhéimer tuvo menos éxito del proyectado, únicamente proporcióno US$ 11 millones en ingresos; cabe recordar que, en 2022, Eisai, compañía que se había asociado con Biogen para la comercialización del medicamento, decidió que no continuaría en el proyecto.
“Nos gustaría dar las gracias sinceramente a los investigadores del ensayo, a los profesionales sanitarios, a los defensores, a los pacientes y a las familias que han participado en el desarrollo de ADUHELM. Agradecemos a Neurimmune sus contribuciones científicas y su colaboración durante muchos años”, mencionó Priya Singhal, M.D., M.P.H., Jefe de Desarrollo de Biogen en el comunicado.
Por último, Biogen indicó que revertirá la licencia del aduhelm a Neurimmune, compañía que otorgó la licencia a la farmacéutica. La retirada del medicamento contra el alzhéimer tampoco se produce de un momento a otro, pues la distribución en Estados Unidos había sido severamente limitada por Medicare.
