Reelección de Gerentes de Hospitales 2016 - Decreto 052 de 2016 - CONSULTORSALUD
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Reelección de Gerentes de Hospitales 2016 – Decreto 052 de 2016

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reeleccion de gerentes

El Ministerio de Salud y Protección Social a través del Decreto 052 de 2016, reglamenta la reelección por evaluación de los Gerentes de las Empresas Sociales del Estado de Orden Territorial, que busca garantizar la transparencia en la evaluación de méritos de los gerentes que pueden ser reelectos.

Antecedentes para la Reelección de Gerentes de Empresas Sociales del Estado

La Ley 1122 de 2007 establece que los Gerentes de las ESE se eligen por un periodo de cuatro (4) años, proceso de elección que inicia a través del concurso de méritos que debe realizarse en los tres (3) primeros meses de inicio del periodo presidencial o del jefe de la entidad territorial.

La reelección de los gerentes, que quedó reglamentada en la ley 1438 de 2011, se puede hacer por una sola vez, sólo si cumple con los indicadores de evaluación, y si así lo considera la Junta Directiva, después del informe anual sobre el cumplimiento del plan de gestión presentado por el Gerente de la ESE. Y aprobado en firme por la Junta Directiva.

Sin embargo, como no está claro en la norma, la evaluación que la Junta Directiva debe tener en cuenta al momento de nominar al Gerente a la ESE, ni los plazos para la nominación, el Decreto 052 de 2016 presentado por el Ministerio de Salud reglamenta y aclara dicho procedimiento.

Reeleccion de Gerentes de Hospitales Públicos – Evaluación de Méritos – Decreto 052 de 2016

El Decreto 052 de 2016 dictamina que la Junta Directiva de la Empresa Social del Estado debe tener en cuenta la última evaluación que se haya realizado al cumplimiento de gestión del periodo al cual fue nombrado, para proponer la reelección del Gerente.

La nominación la debe hacer la Junta Directiva durante los quince (15) días hábiles siguientes del inicio del periodo del Alcalde o Gobernador, a través del acta de sesión correspondiente que debe remitir junto con la última evaluación del plan de gestión satisfactoria.

El Alcalde o Gobernador únicamente tendrá cinco (5) días hábiles siguientes a la nominación para decidir si acepta o niega la reelección. Si lo acepta el nominador tendrá quince (15) días habiles para designar en el cargo al gerente o director que haya sido reelegido. Si es negado, la Junta Directiva deberá convocar el respectivo concurso de méritos.

Para el periodo 2016-2020 se deberá adelantar este trámite dentro de los quince (15) días habiles siguientes a la expedición del Decreto 052 de 2016. 

El Decreto 052 de 2016 deroga el Decreto 357 de 2008.

Para CONSULTORSALUD está claro y considera apropiado, que los actuales gerentes de Empresas Sociales del Estado, que no hayan sido previamente reelegidos, y que hayan demostrado a través de sus ejecutorias buenos resultados, puedan ser exaltados a través del proceso de meritocracia, con la reelección promocionada por las Juntas Directivas, luego de la respectiva y exhaustiva evaluación de resultados de gestión conforme a la norma.

Para todas las demás gerencias de Empresas Sociales del Estado que quedarán vacantes (que serán la gran mayoría) , y cuyos miles de interesados deberán enfrentar las pruebas de conocimientos y de selección establecidas en las normas vigentes, queremos informar que, hemos abierto ya las inscripciones para nuestro Único seminario nacional de capacitación y preparación, que les permitan reconocer las principales áreas de gestión en las que se deben desempeñar como los futuros gerentes públicos de la salud colombiana, a través de bloques de conocimientos y profundización.

SEMINARIO DE CAPACITACIÓN A ASPIRANTES A GERENTES DE ESE 2016

Consultorsalud invita a los aspirantes a los diferentes cargos de ESE, a participar en el Seminario de capacitación para los futuros gerentes de los hospitales públicos del país, evento que desarrollaremos en la ciudad de Bogotá, los días 11 y 12 de febrero de 2016. Visita ahora la página oficial del evento, reserva tu cupo con tiempo y entérate de todos los detalles: www.consultorsalud.com/seminario    Atenderemos inquietudes en el email oficial: [email protected]

 

Descargue: Reelección de Gerentes de ESE – Meritocracia en Salud 2016 – Decreto 052 de 2016

 

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Se amplían los plazos para los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Conozca cuáles serán los plazos para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).

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medicamentos

Con la Resolución 1839 de 2020 se modificó la resolución  3157 del 2018, la cual  estableció los requisitos y criterios que deben ser  ajustados  para quienes estén interesados en la obtención de los registros sanitarios para los medicamentos de síntesis química y su vigencia.  

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Según el documento normativo, una de las dificultades planteadas por la industria farmacéutica, la constituye el plazo previsto para la entrada en vigencia de la Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química adoptada mediante la Resolución 3157 de 2018, por cuanto, pese a que sus agremiados han iniciado su implementación, requieren realizar adecuaciones técnicas y de infraestructura que permitan llevar a cabo los estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática establecida.

Plazo garantizar la producción de medicamentos

De acuerdo con lo anterior, considerando que se deben adoptar medidas para garantizar la producción, importación y comercialización de los medicamentos de síntesis química en el país, el Gobierno Nacional planteó  la ampliación y unificación del plazo.

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Dicho plazo, según el Minsalud surte efectos a partir del 10 de abril del año 2024, para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA). Sin embargo, para tal fin los estudios de estabilidad deben tomar en cuenta la clasificación realizada al país por la Organización Mundial de la Salud- OMS.

Responsabilidad

Finalmente, serán responsables del cumplimiento de las disposiciones previstas, los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de los medicamentos de síntesis química, que presenten los estudios de estabilidad ante el Invima, garantizando con ello la veracidad de la información que allí suministren y cumpliendo los requisitos señalados.

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Así será la elaboración del plan de gestión de riesgo de medicamentos

El Ministerio de salud emitió la guía para la elaboración del plan de gestión de riesgo de los medicamentos.

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Así será la elaboración de los planes de gestión de riesgo de medicamentos

Con una nueva resolución el Ministerio de Salud implementará la guía para elaborar el plan de gestión de riesgo de medicamentos. Los requisitos que se señalan en el anexo técnico deberán ser cumplidos por los siguientes actores del sistema de salud:

  • Los solicitantes de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos, que pretendan comercializarse en el territorio nacional.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, que soliciten renovación del registro sanitario.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, cuando se presenten modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto.
  • Los titulares de registro sanitario de medicamentos de síntesis química y medicamentos biológicos, para los cuales exista evidencia de riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo.
  • La autoridad sanitaria del orden nacional, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA.

Objetivo del plan de gestión de riesgo de los medicamentos

El objetivo de un plan de gestión de riesgos (PGR) es documentar el sistema de gestión de riesgos, necesario para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos importantes de un medicamento, para lo cual debe contemplar como mínimo la siguiente información:

  • La identificación o caracterización del perfil de seguridad del medicamento, con énfasis en los riesgos identificados importantes, los riesgos potenciales importantes y la información faltante, y también preocupaciones de seguridad que necesitan gestionarse de forma proactiva o estudiarse más (la “especificación de seguridad”);
  • La planificación de las actividades de farmacovigilancia para caracterizar los riesgos y cuantificar riesgos clínicamente relevantes, para identificar nuevas reacciones adversas al medicamento (el “plan de farmacovigilancia”);
  • La planificación e implementación de medidas de minimización riesgos, incluyendo la evaluación de la efectividad de estas actividades (el “plan de minimización de riesgos”).

Contenido y presentación del PGR

El contenido del PGR por regla general debe ajustarse a la estructura que se encuentra determinada en el Anexo Técnico de esta resolución.

Para los casos en que el titular de registro sanitario solicite la renovación de registro sanitario, o modificaciones relevantes en el plan de gestión de riesgos del producto o identifique riesgos significativos para la seguridad a nivel nacional o internacional que afecte el balance beneficio-riesgo, el contenido del PGR corresponderá a una actualización del presentado inicialmente durante el trámite de obtención del registro sanitario.

La presentación del PGR se hará por medicamento o conjunto de medicamentos que contengan el mismo ingrediente farmacéutico activo, tanto en la Evaluación Farmacológica del medicamento por el solicitante de registro sanitario, como en los trámites de renovación y modificaciones relevantes del plan de gestión de riesgo por parte del titular de registro sanitario.

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Evaluación y aprobación del PGR

El Invima tendrá que hacer la evaluación y aprobación de los Planes de Gestión de Riesgo – PGR, en el marco tanto de la evaluación farmacológica del medicamento, como de la renovación del registro sanitario o modificaciones relevantes al plan mencionado.

La evaluación del PGR a realizar se sujetará a los requisitos, estructura y contenido de información establecidos en el Anexo Técnico, conforme al riesgo asociado a la molécula en evaluación.

Durante dicha evaluación, el INVIMA, sí lo considera necesario, podrá realizar los requerimientos de información del caso, de tal forma que, el PGR se convierta en una herramienta que contenga medidas y estrategias eficaces y verificables, asociados al uso y comercialización del medicamento.

Actualizaciones o ajustes al PGR

Una vez obtenido el registro sanitario y durante su vigencia, el titular está obligado a realizar las actualizaciones o ajustes en el contenido del PGR, las cuales se adelantarán ante el INVIMA, con ocasión de:

  • Trámites de modificación al registro sanitario que afecten la seguridad y eficacia del medicamento.
  • Trámite de renovación del registro sanitario.
  • Actuación oficiosa por parte de INVIMA, con base en información de seguridad específicas sobre el ingrediente farmacéutico activo – IFA o medicamento.
  • Revisión crítica por parte del titular, a partir de la cual, considera necesario realizar modificaciones relevantes al plan de gestión de riesgos del medicamento, con base en la evidencia y conocimiento del IFA, a partir de su comercialización.

Es preciso mencionar, que el INVIMA dispondrá de un espacio en su página web, para la difusión del resumen del PGR al que se hace referencia en el numeral.

Anexo técnico y responsabilidades

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Nuevos plazos para el inicio de la operación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

Conozca las nuevas fechas que contempla el Minsalud para la puesta en marcha de la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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SAT - SUDSIDIO FAMILIAR

Con un nuevo proyecto de resolución se modificó  el artículo 10 de la Resolución 1126 de 2020  en donde se había definido las condiciones generales para la operación del Sistema de Subsidio Familiar en el Sistema de Afiliación Transaccional – SAT-.

Según el nuevo acto administrativo emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social en la resolución 1126 también se habia  estableció los plazos para la incorporación y puesta en operación de las funcionalidades del sistema, señalando que durante el segundo semestre del 2020  se adelantaría la validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar y su incorporación al SAT.

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Puesta en operación del Sistema de Subsidio Familiar a través del SAT

De acuerdo con lo anterior, el Minsalud ha indicado que “se requiere adelantar pilotos de prueba con las cajas de compensación familiar, con el fin de validar y depurar la información, las cuales, dada su complejidad técnica, no alcanzan a ser efectuadas en la presente anualidad”.

En consecuencia, se hace necesario  ampliar los plazos establecidos para la incorporación de la información y la implementación de las funcionalidades del Sistema de Subsidio Familiar en el SAT.

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En este sentido , a partir del segundo semestre del 2020 se iniciará el proceso de validación y depuración de la información de afiliados del Sistema de Subsidio Familiar para su incorporación al SAT, el cual se llevará a cabo de forma progresiva; y paralelamente entrará en operación la funcionalidad de afiliación a una caja de compensación familiar para empleadores personas jurídicas constituidas a partir del 1 de noviembre de 2020; asimismo,  a partir del primer semestre del 2021, en forma gradual, entrarán en operación las demás funcionalidades establecidas en el artículo 7 de la presente resolución, de conformidad con el procedimiento para la incorporación y puesta en operación que defina el Ministerio de Salud y Protección Social, y en los términos y estructura de datos establecida en los anexos técnicos que se adopte para tal efecto.

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