La carrera de la industria farmacéutica en el mercado abierto por el covid-19 sigue firme. Solo un día después de la primera aprobación de una píldora anticovid en el mundo, Pfizer dio a conocer los resultados de su pastilla antiviral en estudios y la que sería su alternativa de tratamiento para personas con contagios confirmados.
Paxlovid, la píldora en desarrollo de Pfizer, demostró ser un 89% efectiva en la prevención de la hospitalización o muertes de pacientes con covid-19, con riesgo de desarrollar complicaciones graves de la enfermedad. De acuerdo con la información de la compañía, este medicamento mostraba buenos resultados cuando se administraba dentro de los primeros 5 días de infección.
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Pfizer explicó que el paxlovid ha sido diseñado para impedir la replicación del Sars-CoV-2 en el organismo, ya que inhibe la proteasa del virus. Este mecanismo, además, sería el primero en su tipo para este coronavirus y podría ser útil para tratar infecciones causadas por otros coronavirus. Según el comunicado oficial, la píldora ha demostrado tener una potente actividad antiviral in vitro contra las variantes circulantes, lo que demuestra su potencial terapéutico.
“La noticia de hoy supone un verdadero cambio de juego en los esfuerzos mundiales por detener la devastación de esta pandemia. Estos datos sugieren que nuestro candidato a antiviral oral, si es aprobado o autorizado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 y eliminar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones”, dijo Albert Bourla, Presidente y Director General de Pfizer.
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Más detalles sobre la píldora antiviral de Pfizer
La confirmación de la seguridad y eficacia del paxlovid se midió en un estudio en fase 2/3, doble ciego de pacientes adultos no hospitalizados con COVID-19, con alta probabilidad de desarrollar complicaciones. En este ensayo clínico denominado EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients) participaron 1219 pacientes que fueron inscritos en septiembre del año en curso.
Cabe anotar que, la compañía farmacéutica planeaba reclutar a 3.000 individuos, pero el proceso finalizó tras los resultados evidenciados con esta cohorte que representa al 70% del número de participantes proyectados. Todos los participantes contaban con un diagnóstico de infección por Sars-CoV-2, confirmado por el laboratorio en un periodo de cinco días con síntomas leves a moderados. También debían demostrar que padecían una condición médica subyacente o tenían características que pudieran desencadenar variantes graves de covid-19. Cada paciente fue aleatorizado (1:1) para recibir PAXLOVID™ o placebo por vía oral cada 12 horas durante cinco días.
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Según los resultados presentados por Pfizer, no se registró ningún fallecimiento en el grupo de 389 pacientes que tomaron la píldora. Los únicos 7 fallecimientos reportados de un grupo de 385 individuos recibieron el placebo durante el ensayo clínico. Basados en los datos, la compañía decidió suspender el reclutamiento y en lugar de eso, enviar la información completa a la FDA para solicitar la autorización de uso de emergencia de su píldora.
“Dada la continua repercusión mundial de COVID-19, nos hemos mantenido centrados en la ciencia y en el cumplimiento de nuestra responsabilidad de ayudar a los sistemas e instituciones sanitarias de todo el mundo, garantizando al mismo tiempo un acceso equitativo y amplio a las personas de todo el mundo”, añadió Bourla en sus declaraciones como representante de Pfizer.
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