En la cuarta mesa de seguimiento de disponibilidad de medicamentos para la epilepsia, dentro del Sistema de Monitoreo de Abastecimiento de Medicamentos, el Ministerio de Salud y Protección Social (Minsalud) junto con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y la Superintendencia Nacional de Salud (Supersalud) anunciaron el reingreso al mercado del Clobazam y Fenitoína suspensión.
La mesa técnica contó con la participación de organizaciones de pacientes, actores de la cadena de suministro y del sistema de salud, donde se proporcionó información relevante. Por su parte, Humax Pharmaceutical S.A y Sanofi Aventis Colombia S.A, manifestaron la disponibilidad del medicamento clobazam en presentación de tableta de 10 mg y tableta 20 mg. Asimismo, la distribución normal de estos reinició desde el mes de septiembre de 2024.
Además, Aspen Colombiana S.A., informó el retorno de la comercialización y reinicio de la distribución regular del medicamento fenitoína suspensión 25 mg/mL, desde comienzos del presente mes.
En el encuentro, la Supersalud dio a conocer una caracterización de los grupos de pacientes con epilepsia pertenecientes a las EPS intervenidas, detallando así el número de diagnosticados, los medicamentos formulados y las barreras identificadas en el acceso a estos tratamientos. Es clave destacar que este análisis tuvo como principal objetivo proporcionar una visión clara sobre la prestación de servicios a esta población, anunciando que en las próximas semanas se ampliará el estudio en las demás ESP.
De otro lado, las entidades acordaron continuar trabajando de forma conjunta con los pacientes para seguir fortaleciendo el acceso sin barreras y también reafirmaron su compromiso con el seguimiento y monitoreo de disponibilidad de medicamentos y la garantía del derecho a la salud de los pacientes.
Minsalud: acceso a Clobazam y Fenitoína para epilepsia
Clobazam:
Clobazam es un benzodiacepina utilizada principalmente como terapia adjunta en el tratamiento de convulsiones asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut y otros tipos de epilepsia. A diferencia de otros benzodiacepinas, tiene una mayor afinidad por los receptores GABA-A, lo que reduce la actividad neuronal excesiva que causa convulsiones.
- Mecanismo de acción: Actúa como un modulador alostérico positivo del receptor GABA-A, potenciando la acción inhibitoria del neurotransmisor GABA en el sistema nervioso central, lo que disminuye la excitabilidad neuronal.
- Indicaciones: Se usa como tratamiento complementario para convulsiones refractarias, especialmente en el síndrome de Lennox-Gastaut. También puede emplearse en casos de ansiedad severa.
- Efectos secundarios comunes: Somnolencia, sedación, ataxia, y en casos prolongados, desarrollo de tolerancia y dependencia.
- Advertencias: No se recomienda la suspensión abrupta debido al riesgo de convulsiones de rebote y síndrome de abstinencia.
Fenitoína suspensión:
La fenitoína es un anticonvulsivante de tipo hidantoína que se utiliza para controlar las crisis epilépticas, especialmente convulsiones tónico-clónicas generalizadas y convulsiones parciales. La presentación en suspensión está formulada para facilitar su administración en pacientes pediátricos o adultos con dificultades para consumir comprimidos.
- Mecanismo de acción: Bloquea los canales de sodio dependientes de voltaje, estabilizando las membranas neuronales y reduciendo la propagación de la actividad convulsiva.
- Indicaciones: Fenitoína es útil en el tratamiento de crisis epilépticas parciales, crisis generalizadas tónico-clónicas, y prevención de convulsiones en pacientes con trauma cerebral.
- Efectos secundarios comunes: Hiperplasia gingival, mareo, náuseas, ataxia, erupciones cutáneas. Puede causar toxicidad en niveles altos, lo que lleva a nistagmo, confusión y coma.
- Advertencias: Se debe controlar regularmente los niveles plasmáticos de fenitoína para evitar toxicidad. El uso prolongado puede afectar el metabolismo hepático y causar interacciones medicamentosas significativas.
Ambos medicamentos son eficaces en el control de epilepsia, pero requieren un manejo cuidadoso debido a sus posibles efectos adversos y la necesidad de ajustar las dosis de forma individualizada.
