La FDA autorizó dispositivo interoperable para personas con diabetes
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La FDA autorizó dispositivo interoperable para personas con diabetes

La medida tomada continúa con los esfuerzos constantes de la agencia para trabajar con la comunidad diabética, y asegurar la seguridad y eficacia de los sistemas innovadores y personalizables de los sistema para el control de la diabetes.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU, (FDA) autorizó la comercialización del Tandem Diabetes Care Control-IQ Techonolgy, un regulador glicémico interoperable que automáticamente controla el suministro de la insulina a pacientes con diabetes tipo 1, al estar conectado a una bomba de insulina con control alternativo (bomba ACE), y a un monitor integrado para el control continuo de la glucosa (ICGM, siglas en inglés).

Este es el primer regulador de este tipo que puede ser usado con otros dispositivos para la diabetes que también están diseñados para ser integrados a un sistema personalizable de suministro automático de insulina.

Las personas con diabetes tipo 1 no pueden producir su propia insulina, que regula el azúcar en la sangre, por lo que deben tomarla de una fuente externa todos los días. Actualmente los pacientes tienen que ajustar manualmente la cantidad de insulina que reciben durante el día. Con este tipo de dispositivo, llamado sistema de circuito cerrado los pacientes pueden confiar en que el dispositivo se ajustará según sea necesario.  

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Antecedentes- Bomba de insulina Slim X2

Anteriormente la bomba inter operacional Slim X2, fue aprobada en enero del 2019, funciona administrando insulina debajo de la piel en una proporción fija o variable. Se conecta por vía digital para comunicarse o recibir automáticamente comandos de dosificación. El nuevo software Control-IQ es compatible con la bomba de insulina Slim X2, y  actualmente   los pacientes que tengan Slim X2 podrán recibir gratuitamente la actualización desde enero del 2020 

El software puede administrar una dosis correctiva

El sistema de software también puede administrar automáticamente una dosis correctiva de insulina de acción rápida, si determina que los niveles de azúcar en la sangre de un usuario son demasiados altos. Eso lo distingue de otros sistemas de circuito cerrado, que administran una dosis baja continua de insulina para mantener constantes los niveles de azúcar en la sangre

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“La medida tomada continúa con los esfuerzos constantes de la agencia para trabajar con la comunidad diabética, y asegurar la seguridad y eficacia de los sistemas innovadores y personalizables de los sistema para el control de la diabetes, que pueden ayudar a los pacientes a adaptar sus sistemas de tratamiento de acuerdo a sus necesidades individuales,” dijo el Dr. Tim Stenzel, Ph.D., Director de la Oficina de Diagnósticos in Vitro y la Salud Radiológica del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

Otros sistemas de circuito cerrado también obtuvieron la aprobación de la FDA. Una diferencia central con este software es que se considera interoperable” lo que significa que los usuarios no están obligados a usar productos de Tandem Diabete Care, pueden construir un sistema personalizado utilizando otros sensores y bombas que tengan la misma designación de la FDA.

“Además de esta autorización, está estableciendo criterios, llamados controles especiales, que describen los requisitos regulatorios específicos que, cuando se cumplen junto con los controles generales, proporcionan un nivel razonable de confianza acerca de la seguridad y eficacia de los dispositivos de este tipo”. explico en el informe la FDA.

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Pfizer ajusta su capacidad de producción de vacunas Covid-19

Pfizer anunció que reducirá la entrega de dosis a países europeos con el fin de fortalecer su producción de 1.300 a 2.000 millones de viales anuales.

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Pfizer ajusta su capacidad de producción de vacunas Covid-19

La farmacéutica norteamericana Pfizer, anunció que debe reajustar la producción de vacunas para Covid-19, por lo que se verá obligado a disminuir temporalmente las entregas a Europa a partir del próximo lunes, con el fin de acrecentar la capacidad de producción de 1.300 a 2.000 millones de dosis al año.

 “Esto afectará temporalmente a los envíos de finales de enero a principios de febrero. A cambio, proporcionará un aumento significativo de las dosis disponibles para los pacientes a finales de febrero y marzo”, explica la compañía a través de un comunicado.

Del mismo modo, Pfizer comunicó que los cambios en los procesos y las instalaciones seguramente necesitarán nuevas autorizaciones regulatorias, por lo tanto, se prevé que haya fluctuaciones en los pedidos y en la logística de envío desde las instalaciones de Bélgica hasta los países que las requieran. No obstante, con los cambios se alcanzará e un futuro cercano mayores volúmenes de producción.

Según los datos de Pfizer, su producción permitirá entregar más dosis de la vacuna de las que originalmente se estimaron para este año, es decir que para finales de 2021 la compañía habrá distribuido al menos 2.000 millones de dosis. También aseguraron que están trabajando de manera conjunta con las autoridades sanitarias y reguladoras de cada país europeo con el que se tiene acuerdo de suministro para asegurarse que los cambios tengan el mínimo impacto.

Sin embargo, la reducción ya ha afectado varios países europeos, por ejemplo, Noruega recibirá la próxima semana 36.075 dosis, en lugar de las 43.875 previstas, es decir, un 17,7% menos. De otro lado, España con acuerdo de suministro recibe semanalmente 350.000 dosis, con la reducción pasaría a recibir 287.770 dosis a la semana, es decir 62.230 viales menos. Sin embargo, la compañía no especificó un plazo para alcanzar su máxima capacidad de producción por lo que la incertidumbre en el mundo crece.

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Secretaría Distrital de Salud afirma que si hay disponibilidad de camas UCI

El secretario distrital de salud, Alejandro Gómez hizo un recorrido por varias IPS de la capital y afirmó que si hay disponibilidad de camas UCI.

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Secretaría Distrital de Salud afirma que si hay disponibilidad de Camas UCI

El secretario distrital de salud, Alejandro Gómez López, hizo hoy un recorrido por las IPS de la red pública y privada de Bogotá para verificar el estado de la disponibilidad de camas de cuidado crítico, y explicó que según lo evidenciado la ciudad si cuenta con camas UCI. Además, desmintió las afirmaciones de que la demanda ha superado la oferta de UCI en la capital.

Ayer, el secretario informó que se ubicaron 109 pacientes en Unidades de Cuidado Intensivo, lo que demuestra que Bogotá sigue teniendo capacidad de atención crítica para los pacientes que así lo requieran. “No quiero negar el nivel de estrés que tiene el sistema sanitario y eso nos ha llevado a tomar las decisiones que hemos venido tomando, pero con la cantidad de camas que tenemos y las medidas sociales que hemos implementado, podemos pasar este segundo pico” sostuvo Gómez, quien señaló que si no hubiese disponibilidad de UCI el centenar de pacientes no habrían sido ubicados.

Nuevas camas UCI para Bogotá

Así mismo, el funcionario explicó que en los 15 días que van d el año, Bogotá abrió 127 nuevas camas de UCI, por lo que instó a la ciudadanía a basarse en datos antes de emitir cualquier información. “Si al miedo natural que produce esta enfermedad le adicionamos elementos que distorsionen cuál es la capacidad de oferta del sistema sanitario no le hacemos favor al manejo de la pandemia” puntualizó Gómez.

Frente a la inquietud ciudadana sobre el abastecimiento de medicamentos usados en las UCI, el secretario aseveró que la poca disponibilidad de estos es un fenómeno mundial, pero hasta el momento ninguna UCI de Bogotá ha cerrado por falta de los mismos. Además, para afrontar esta situación que la misma secretaría veía alertando desde agosto de 2020, se han realizado procesos de compra unificada de estos elementos para el sector público. Actualmente, se está tramitando la importación directa de los medicamentos que no están disponibles a nivel nacional para suplir esta necesidad.

De forma complementaria las asociaciones científicas que lideran técnicamente este tipo de atenciones en el país como lo son la Asociación Colombiana De Medicina Crítica Y Cuidado Intensivo y la Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación generaron el documento titulado ‘Alternativas farmacológicas para el abordaje de la sedación, analgesia, relajación y delirium en el paciente COVID 19’, el cual describe los medicamentos alternativos que pueden ser usados para prestar los servicios de salud en estos pacientes.

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Finalmente, el secretario Gómez enfatizó que en las visitas realizadas a los hospitales y clínicas de la capital no se evidenció falta de ventiladores para las camas. Así mismo, afirmó que la entidad seguirá haciendo seguimiento permanente a las IPS para verificar las condiciones en que se encuentran e identificar los problemas que que puedan surgir.

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¿Quiénes deben consultar al médico antes de vacunarse contra la covid-19?

Conozca las recomendaciones de los expertos frente a la vacunación Covid-19 y quienes deberían consultar al médico antes de vacunarse.

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Quiénes deben vacunarse contra la covid19

Aunque en Colombia aun no se sabe con certeza la fecha exacta para el inicio de la vacunación Covid-19 que busca inmunizar a la población frente al virus y reducir la letalidad en aquellas personas más vulnerables, expertos indican que, como otros medicamentos la vacuna también tiene contraindicaciones. Por ello, estas son las recomendaciones para quienes deseen vacunarse

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¿Quiénes deben vacunarse contra la covid-19?

Los especialistas aconsejan a los colombianos que, una vez se inicie con las primeras fases de vacunación en el país contra la covid-19, consulten con su médico si es pertinente inocularse, esto debido que según los profesionales de la salud  se recomienda a las personas con enfermedades autoinmunes, a las mujeres embarazadas, a los pacientes con trasplantes y a los ciudadanos que sufran de alergia a algún medicamento realicen la consulta previa con el médico antes de vacunarse.

“Los médicos han recomendado que las personas que tienen muchas alergias o que son especialmente alérgicos a una variedad de sustancias que no se vacunen contra el covid-19. Tampoco es una forma muy concluyente, pues las alergias se pueden manejar bien”, señaló Moisés Wasserman, químico y exdirector del Instituto Nacional de Salud, INS.

Asimismo, mencionan. “Vacunas contra la covid-19 como las Pfizer y Moderna no han sido probadas para niños. Hay otras que no se aplican a mayores de 60 años”, expuso el exdirector del INS.

De otra parte, los estudios indican que pueden existir efectos secundarios como la urticaria, ronchas rojas que producen comezón, en 11 de cada millón de dosis.

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“Quienes tengan alergias y, sobre todo, alergias severas, deben consultar con su alergólogo e inmunólogo y así tener precaución al vacunarse contra la covid-19. La persona que sea vacunada le recomiendo que no se vaya de inmediato, que espera una media hora para que estén pendientes. En ningún caso de alergia severa los pacientes han fallecido”, manifestó Juan Manuel Anaya, biólogo e inmunólogo.

Igualmente, Anaya subrayó que las personas que ya se infectaron con COVID-19 no deben ser inoculadas: “Debe haber un tiempo prudencial, se recomienda que sea de tres meses”.

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