La carrera por la Vacuna Covid-19 no ha terminado: 14 desarrollos están en puerta

Pese a que Pfizer se posicionó como el ganador de la carrera del desarrollo de una vacuna contra el Covid-19 (acompañado en el podio por Moderna y AstraZeneca), el desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2 aún no ha terminado. Varias compañías farmacéuticas han emprendido el camino del desarrollo de biológicos contra este virus aspirando obtener ganancias fuera del gigante mercado occidental que está dominado por las grandes industrias que lograron la vacuna primero.

La última compañía en unirse al ruedo fue la surcoreana SK Bioscience, cuya GBP510, que utiliza el adyuvante de Glaxosmithkline, entró en la fase 3 esta semana. SK está adoptando un enfoque inusual, probando la seguridad e inmunogenicidad del proyecto frente al Vaxzevria de Astrazeneca, algunos otras empresas han empezado a seguir este mismo camino de ensayos.

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Los cuadros a continuación capturan solo estudios patrocinados por la industria de vacunas que actualmente no están aprobadas o solo están aprobadas para Covid-19.

No obstante, las empresas desconocen si los datos comparativos de inmunogenicidad son suficientes para lograr una aprobación de uso por parte de los reguladores (al menos de los grandes: FDA y EMA), ya que estas entidades piden al menos un ensayo de eficacia de fase III para aprobar. Sin embargo, los países con menos capacidad adquisitiva que no han tenido grandes avances en sus planes de vacunación podrían autorizar el uso de estas vacunas bajo criterios menos rigurosos.

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Este es el caso de la compañía SK que apunta su mercado a países en desarrollo a través del Covax, el mecanismo de la OMS para que estos países “vulnerables” accedan a las vacunas de forma equitativa. Las otras compañías que están realizando estudios de inmunogenicidad para buscar aprobación son: Valneva en el Reino Unido de VLA2001 y Medigen Vaccine Biologics en Paraguay con el desarrollo MVC-COV1901; este último ya está aprobado en el mercado local de Medigen en Taiwán, decisión que fue muy controversial en el país debido la falta de datos de respaldo.

Las compañías no desisten del desarrollo de vacunas Covid-19

La compañía Inovio desistió de tratar de entrar al mercado de Estados Unidos, ya que la FDA no ha dado respuesta a la solicitud de su candidato INO-4800 basado en ADN, por lo tanto la compañía afirmó que para llevar a cabo la fase III del ensayo no enlistaría a ningún paciente estadounidenses y se enfocará en Latinoamérica, Asia y África.

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La compañía explicó que solo hará la Solicitud de Licencia Biológica que se refiere a una solicitud de permiso para introducir, o entregar para su introducción, un producto biológico en el comercio interestatal de Estados Unidos. Aunque esta también que parece una posibilidad remota dado que la parte de la fase 2 del estudio no encontró un nivel muy alto de anticuerpos neutralizantes después de la aplicación del biológico.

De otro lado, la compañía Arcturus informó que su candidato ARCT-021 había sido “seleccionado por una entidad global para su inclusión en un ensayo de vacunas de fase 3 multinacional”. Estas compañías que se quieren incluir tardíamente en el mercado son en su mayoría pequeñas, pero también hay gigantes farmacéuticos en la jugada, como lo son Sanofi y GSK que han avanzado en sus vacunas que entraron recientemente a fase III.

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Las empresas dijeron que también evaluarían la vacuna como un refuerzo, independientemente de la plataforma de vacuna inicial recibida. Este es un buen movimiento de estas dos compañías ya que la mayor parte del mercado de vacunas de segunda ola, al menos en los EE. UU. y Europa está ahora dirigido a vacunas de refuerzo. Sin embargo, las ganadoras de la carrera (Pfizer y Moderna) ya se han adelantado y han enviado a la FDA solicitudes para poder aplicar dosis de refuerzo. Esta decisión será tomada el 17 de septiembre y marcará el inicio (o no) de la aplicación de dosis de refuerzo en el mundo:

14 vacunas en pruebas

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