La carrera por la Vacuna Covid-19 no ha terminado: 14 desarrollos están en puerta

Pese a que Pfizer ganó la carrera por el desarrollo de una vacuna contra el Covid-19, más de 14 compañías se han unido a la creación de vacunas en etapa tardía.
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Pese a que Pfizer se posicionó como el ganador de la carrera del desarrollo de una vacuna contra el Covid-19 (acompañado en el podio por Moderna y AstraZeneca), el desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2 aún no ha terminado. Varias compañías farmacéuticas han emprendido el camino del desarrollo de biológicos contra este virus aspirando obtener ganancias fuera del gigante mercado occidental que está dominado por las grandes industrias que lograron la vacuna primero.

La última compañía en unirse al ruedo fue la surcoreana SK Bioscience, cuya GBP510, que utiliza el adyuvante de Glaxosmithkline, entró en la fase 3 esta semana. SK está adoptando un enfoque inusual, probando la seguridad e inmunogenicidad del proyecto frente al Vaxzevria de Astrazeneca, algunos otras empresas han empezado a seguir este mismo camino de ensayos.

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Los cuadros a continuación capturan solo estudios patrocinados por la industria de vacunas que actualmente no están aprobadas o solo están aprobadas para Covid-19.

covid vaccine trial star

No obstante, las empresas desconocen si los datos comparativos de inmunogenicidad son suficientes para lograr una aprobación de uso por parte de los reguladores (al menos de los grandes: FDA y EMA), ya que estas entidades piden al menos un ensayo de eficacia de fase III para aprobar. Sin embargo, los países con menos capacidad adquisitiva que no han tenido grandes avances en sus planes de vacunación podrían autorizar el uso de estas vacunas bajo criterios menos rigurosos.

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Este es el caso de la compañía SK que apunta su mercado a países en desarrollo a través del Covax, el mecanismo de la OMS para que estos países “vulnerables” accedan a las vacunas de forma equitativa. Las otras compañías que están realizando estudios de inmunogenicidad para buscar aprobación son: Valneva en el Reino Unido de VLA2001 y Medigen Vaccine Biologics en Paraguay con el desarrollo MVC-COV1901; este último ya está aprobado en el mercado local de Medigen en Taiwán, decisión que fue muy controversial en el país debido la falta de datos de respaldo.

Las compañías no desisten del desarrollo de vacunas Covid-19

La compañía Inovio desistió de tratar de entrar al mercado de Estados Unidos, ya que la FDA no ha dado respuesta a la solicitud de su candidato INO-4800 basado en ADN, por lo tanto la compañía afirmó que para llevar a cabo la fase III del ensayo no enlistaría a ningún paciente estadounidenses y se enfocará en Latinoamérica, Asia y África.

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La compañía explicó que solo hará la Solicitud de Licencia Biológica que se refiere a una solicitud de permiso para introducir, o entregar para su introducción, un producto biológico en el comercio interestatal de Estados Unidos. Aunque esta también que parece una posibilidad remota dado que la parte de la fase 2 del estudio no encontró un nivel muy alto de anticuerpos neutralizantes después de la aplicación del biológico.

De otro lado, la compañía Arcturus informó que su candidato ARCT-021 había sido “seleccionado por una entidad global para su inclusión en un ensayo de vacunas de fase 3 multinacional”. Estas compañías que se quieren incluir tardíamente en el mercado son en su mayoría pequeñas, pero también hay gigantes farmacéuticos en la jugada, como lo son Sanofi y GSK que han avanzado en sus vacunas que entraron recientemente a fase III.

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Las empresas dijeron que también evaluarían la vacuna como un refuerzo, independientemente de la plataforma de vacuna inicial recibida. Este es un buen movimiento de estas dos compañías ya que la mayor parte del mercado de vacunas de segunda ola, al menos en los EE. UU. y Europa está ahora dirigido a vacunas de refuerzo. Sin embargo, las ganadoras de la carrera (Pfizer y Moderna) ya se han adelantado y han enviado a la FDA solicitudes para poder aplicar dosis de refuerzo. Esta decisión será tomada el 17 de septiembre y marcará el inicio (o no) de la aplicación de dosis de refuerzo en el mundo:

14 vacunas en pruebas

ProyectoDescripciónCompañía desarrolladoraActualizar
GBP510Nanopartícula (2 dosis) SK Bioscience / GlaxoEl estudio de seguridad / inmunogenicidad de Ph3 frente a Vaxzevria de Astra comenzó en agosto de 2021
MVC-COV1901Vacuna de subunidades proteicas (2 dosis)Medigen Vaccine Biologics / DynavaxEstudio de inmunogenicidad Ph3 vs Vaxzevria de Astra comenzó en Paraguay agosto de 2021
INO-4800 ADN (2 dosis)Inovio / AdvaccineInnovate ph3 comenzó en Brasil en agosto de 2021; La retención de la FDA permanece
SpikoGenVacuna de subunidades proteicas (2 dosis)Cinnagen / VaxineEl estudio Ph3 comenzó en Irán en agosto de 2021
NanocovaxProteína recombinante (2 dosis) Nanogen BiopharmaceuticalEl estudio de Ph3 comenzó en Vietnam en junio de 2021
Proyecto de vacuna Covid-19Proteína recombinante (2 dosis) Sanofi / Glaxo El estudio de Ph3  comenzó en EE. UU., Japón y América del Sur en mayo de 2021
VLA2001Virus inactivado (2 dosis)Valneva / DynavaxEl estudio de inmunogenicidad Ph3 UK Cov-Compare vs Vaxzevria de Astra comenzó en abril de 2021
CoVLPPartícula parecida al coronavirus de origen vegetal (2 dosis)Medicago / Glaxo El estudio de Ph3 comenzó en Canadá, EE. UU., Reino Unido y América del Sur en marzo de 2021
COVID-19 S-TrimerProteína de fusión trimerizada (2 dosis) Clover/ DynavaxEl estudio Ph2 / 3 OUS Spectra comenzó en marzo de 2021 
GRAd-COV2Vector adenoviral de gorila (1/2 dosis)ReitheraEl estudio Covitar italiano Ph2 / 3 comenzó en marzo de 2021
UB-612Vacuna a base de péptidos (2 dosis)VaxxinityEl estudio Ph2 / 3 aún no está reclutando
ARCT-021 ARNm autoamplificador (1 dosis)Arcturus“Seleccionado por una entidad global” para su inclusión en el ensayo de ph3
NVX-CoV2373Nanopartícula recombinante (2 dosis)Novavax (Glaxo apoyará la fabricación de dosis de 60 millones para el Reino Unido) Solicitud de EUA retrasada hasta el cuarto trimestre de 2021
CVnCoVARNm (2 dosis)Curevac (Glaxo para apoyar la fabricación y co-desarrollar candidatos multivalentes de próxima generación)Ph2 / 3 estudio Herald  decepcionado
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